摘要" 目的：系統(tǒng)評價半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的療效和安全性。方法：計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Data）、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、PubMed、EMbase等中英文數(shù)據(jù)庫，檢索時限均為建庫至2022年2月25日，收集半夏白術(shù)天麻湯加減（試驗組）對比常規(guī)西藥（對照組）治療H型高血壓的隨機(jī)對照試驗（RCT）。篩選文獻(xiàn)并提取資料，同時采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0推薦的偏倚風(fēng)險評估工具評價納入文獻(xiàn)質(zhì)量，運(yùn)用RevMan 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入17項RCT，涉及1 327例病人。Meta分析結(jié)果顯示，試驗組血同型半胱氨酸（Hcy）水平［SMD＝－2.77，95%CI（－3.52，－2.02），P＜0.000 01］、收縮壓［MD＝－10.42，95%CI（－12.91，－7.93），P＜0.000 01］、舒張壓［MD＝－8.92，95%CI（－10.38，－7.46），P＜0.000 01］、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平［MD＝－10.73，95%CI（－11.34，－10.11），P＜0.000 01］、基質(zhì)金屬蛋白酶9（MMP-9）水平［MD＝－16.17，95%CI（－17.04，－15.30），P＜0.000 01］、腫瘤壞死因子-α（TNF -α）水平［MD＝－30.69，95%CI（－31.90，－29.47），P＜0.000 01］、不良反應(yīng)發(fā)生率［RR＝0.38，95%CI（0.15，0.92），P＝0.03］均明顯低于對照組，葉酸［MD＝7.11，95%CI（6.61，7.61），P＜0.000 01］、維生素B12水平［SMD＝2.44，95%CI（2.11，2.77），P＜0.000 01］、臨床療效總有效率［RR＝1.21，95%CI（1.15，1.28），P＜0.000 01］均明顯高于對照組。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)表明，半夏白術(shù)天麻湯加減有可能提高H型高血壓病人的臨床療效，降低Hcy水平，減少不良反應(yīng)，安全性更高，但臨床療效結(jié)論仍需擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步驗證。

關(guān)鍵詞" H型高血壓；半夏白術(shù)天麻湯；Meta分析；療效

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.16.003

Meta-analysis of Efficacy and Safety of Banxia Baizhu Tianma Decoction in the Treatment of H-type Hypertension

LI Zhiqing， WEI Yulian， SUN Wenhao， HUANG Qien， WEN Ruishi，

TANG Yaoping

Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning 530200， Guangxi， China;Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning 530011， Guangxi， China

Corresponding Author" TANG Yaoping， E-mail： tangyp2014@gxtcmu.edu.cn

Abstract" Objective：To systematically review the efficacy and safety of Banxia Baizhu Tianma Decoction in the treatment of H-type hypertension.Methods：Chinese and English databases such as CNKI，WanFang Data，VIP，China Biomedical Literature Database，PubMed，and EMbase were searched for randomized controlled trials（RCTs） comparing Banxia Baizhu Tianma Decoction（test group） with conventional western medicine（control group） for the treatment of H-type hypertension from inception until February 25，2022.Literatures was screened and data were extracted.At the same time，the quality of the included literature was evaluated using the bias risk assessment tool recommended in the Cochrane Manual of Systematic Reviewers 5.1.0.The RevMan 5.4 software was used for Meta-analysis.Results：A total of 17 RCTs with 1 327 patients were included.The results of Meta analysis showed that the homocysteine（Hcy） level（SMD＝－2.77，95%CI－3.52-－2.02，P＜0.000 01），systolic blood pressure（MD＝－10.42，95%CI－12.91-－7.93，P＜0.000 01），diastolic blood pressure（MD＝－8.92，95%CI－10.38-－7.46，P＜0.000 01），C-reactive protein（CRP） level（MD＝－10.73，95%CI－11.34-－10.11，P＜0.000 01），matrix metalloproteinase 9（MMP-9） level（MD＝－16.17，95%CI－17.04-－15.30， P＜0.000 01），tumor necrosis factor-α（TNF-α） level（MD＝－30.69，95%CI －31.90-－29.47，P＜0.000 01），and the incidence of adverse reactions（RR＝0.38，95%CI 0.15-0.92，P＝0.03） in experiment group were significantly lower than those in control group，and the folic acid level（MD＝7.11，95%CI 6.61-7.61，P＜0.000 01）， vitamin B12 level（SMD＝2.44，95%CI 2.11-2.77，P＜0.000 01），total effective rate of clinical efficacy（RR＝1.21，95%CI 1.15-1.28，P＜0.000 01） were significantly higher than those in control group.Conclusion：Available evidence suggests that modification of Banxia Baizhu Tianma Decoction may improve the clinical efficacy in the treatment of H-type hypertension，effectively reduce the level of Hcy，with fewer adverse reactions and higher safety，but the clinical efficacy conclusion still needs to be further verified by expanding the sample size.

Keywords" H-type hypertension; Banxia Baizhu Tianma Decoction; Meta-analysis; efficacy

基金項目" 國家自然科學(xué)基金項目（No.81774115，82160856）；2020年廣西中醫(yī)藥大學(xué)博士科研啟動基金項目（No.2020BS035）

作者單位" 1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)（南寧 530200）；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院（南寧 530011）；3.廣西高發(fā)傳染病中西醫(yī)結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室（南寧 530200）

通訊作者" 唐耀平，E-mail：tangyp2014@gxtcmu.edu.cn

引用信息" 李志情，韋玉連，孫文昊，等.半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓有效性和安全性的Meta分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2024，22（16）：2896-2904.

近年來，心血管疾病發(fā)病率不斷升高，已經(jīng)成為影響人類健康的主要死因之一，同時，高血壓是導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率、死亡率增加的重要危險因素［1］。目前我國高血壓病人高達(dá)1.6億，其中同型半胱氨酸（Hcy）升高者占75%，而且相關(guān)研究顯示，血漿Hcy與多種疾病的發(fā)生密切相關(guān)，如原發(fā)性高血壓病、2型糖尿病、腦卒中、冠狀動脈病變、急性心肌梗死等［2］。H型高血壓是指原發(fā)性高血壓伴有血漿Hcy水平≥10 μmol/L的高血壓［3］。臨床上多采用馬來酸依那普利葉酸片、貝那普利片、硝苯地平緩釋片、葉酸片等常規(guī)西藥治療，但這些藥物預(yù)后不理想，且不良反應(yīng)多。近年來，隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，關(guān)于中醫(yī)藥對于高血壓病療效顯著的報道不斷增加，研究表明半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓病有更好近遠(yuǎn)期療效，且可有效改善病人的臨床癥狀，減少死亡率和致殘率［4］。

中醫(yī)學(xué)中，H型高血壓病屬于眩暈、頭痛的范疇。元代著名醫(yī)者朱丹溪認(rèn)為“頭眩，痰夾氣虛并火，治痰為主”，故“眩暈、頭痛”的病位在腦竅，其主要病因在“痰”，則痰濕阻滯，脾失健運(yùn)，風(fēng)痰上擾，清陽蒙蔽，故眩暈、頭痛［5］。有研究表明，高Hcy的主要病理因素是痰濁，痰濁阻滯，脾失健運(yùn)，造成Hcy在體內(nèi)蓄積，引起Hcy水平升高［6］。故在臨床治療中選用半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓病，以健脾、燥濕化痰為主，半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓病具有明顯療效，可有效改善病人的臨床癥狀，提高整體預(yù)后。其主方半夏白術(shù)天麻湯出自《醫(yī)學(xué)心悟》，主要由半夏、天麻、茯苓、陳皮、白術(shù)、甘草等中藥組成?，F(xiàn)代藥理研究表明，半夏中含有生物堿、甾醇類等多種化學(xué)成分，其中乙醇提取物灌胃可以在小鼠體內(nèi)發(fā)揮祛痰作用，同時具有調(diào)節(jié)及平衡血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用；天麻中主要含有酚類和天麻苷類等化學(xué)成分，可以有效改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能及維持血管內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定；白術(shù)主要含有揮發(fā)油及內(nèi)酯類成分，可以提高運(yùn)化水濕的作用；白術(shù)主要含有三萜類、多糖類成分，具有較強(qiáng)的利尿和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用；陳皮主要含揮發(fā)油、黃酮類化學(xué)成分，具有促進(jìn)消化作用［7］。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，半夏白術(shù)天麻湯加減可以有效降低Hcy水平，調(diào)節(jié)血壓水平，降低血清炎性因子水平，同時可以提高體內(nèi)葉酸和維生素B12含量，進(jìn)而提高整體療效，且不良反應(yīng)少［4，8-23］。但總體而言，現(xiàn)有研究仍存在樣本量較少及療程不一等不足，難以全面反映其療效與安全性，為系統(tǒng)評價半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的有效性和安全性，本研究采用Meta分析的方法系統(tǒng)評價國內(nèi)外已發(fā)表的關(guān)于半夏白術(shù)天麻湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療H型高血壓病的臨床研究，其目的主要為臨床治療用藥提供更為可靠的循證依據(jù)。

1" 資料與方法

1.1" 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1" 研究類型

國內(nèi)外公開全文發(fā)表的隨機(jī)對照試驗（RCT）研究，類型可以為學(xué)位論文或者會議論文等，一般資料完整，語種限定為中文和英文。

1.1.2" 研究對象

符合西醫(yī)《中國高血壓防治指南》（2010版）診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》［13］。排除：合并嚴(yán)重肝腎功能不全，伴有精神類疾病或者嚴(yán)重認(rèn)知障礙者，妊娠或哺乳期婦女。

1.1.3" 干預(yù)措施

對照組實(shí)施常規(guī)治療，包括馬來酸依那普利葉酸片或貝那普利片或依那普利片、葉酸片、硝苯地平緩釋片、阿托伐他汀鈣片等常規(guī)治療。試驗組在對照組的基礎(chǔ)上加用半夏白術(shù)天麻湯加減（湯劑/顆粒劑）治療。兩組病人劑量、療程均不限。

1.1.4" 主要結(jié)局指標(biāo)

1）臨床療效（總有效率）。比較兩組病人臨床癥狀和體征、血壓及Hcy水平，顯效：癥狀和體征基本正常，舒張壓和收縮壓均降至正常范圍；有效：癥狀和體征有所改善，舒張壓和收縮壓有所降低，但未恢復(fù)到正常范圍；無效：癥狀、體征、血壓無改變。總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%［4］。2）治療后Hcy水平。3）治療后血壓水平。4）治療后血清炎性因子水平：C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、基質(zhì)金屬蛋白酶9（MMP-9）。5）治療后葉酸水平。6）治療后維生素B12水平。7）不良反應(yīng)發(fā)生率：頭痛、惡心、皮疹、輕度腹瀉等。

1.1.5" 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）多處重復(fù)發(fā)表、相同數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)；2）文獻(xiàn)綜述、個案報道、基礎(chǔ)研究、分析及診斷不明確的研究；3）干預(yù)措施和結(jié)論不一；4）研究設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)不完整，樣本量較小。

1.2" 文獻(xiàn)檢索策略

運(yùn)用計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Data）、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、PubMed、EMbase等中英文數(shù)據(jù)庫。中文以“半夏白術(shù)天麻湯”和“H型高血壓”或“高血同”或“高型半胱氨酸”等主題詞進(jìn)行檢索；英文以“Banxia Baizhu Tianma Decoction”AND “h-type hypertension” OR“H type hypertension”O(jiān)R“H-hypertension”O(jiān)R“homocysteine”主題詞或題名等為檢索式進(jìn)行檢索，收集半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的相關(guān)文獻(xiàn)，檢索時間均為從建庫至2022年2月25日。

1.3" 文獻(xiàn)篩選與資料提取

對納入文獻(xiàn)進(jìn)行去重后，由2名研究者獨(dú)立閱讀全文，篩選符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。如出現(xiàn)分歧而無法確定是否可納入試驗時可由第3位研究者決定是否可納入。提取數(shù)據(jù)資料，包括納入研究的第一作者姓名、發(fā)表年份、樣本總量、平均年齡、干預(yù)方法、療程、結(jié)局指標(biāo)等相關(guān)數(shù)據(jù)，并交叉核對上述信息。

1.4" 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

由2名研究者根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1.0中推薦的偏倚風(fēng)險評估工具對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，主要包括以下幾個方面：1）隨機(jī)分配方法；2）分配隱藏；3）是否實(shí)施盲法；4）結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整；5）是否有選擇性報告研究結(jié)果；6）其他偏倚來源。每項偏倚風(fēng)險歸類標(biāo)準(zhǔn)為“高風(fēng)險、低風(fēng)險、不清楚”［24］。

1.5" 統(tǒng)計學(xué)處理

采用RevMan 5.4統(tǒng)計軟件對納入的17篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。本研究中連續(xù)性變量采用均方差（MD/SMD）及其95%置信區(qū)間（95%CI）作為效應(yīng)指標(biāo)，二分類變量采用相對危險度（RR）及其95%置信區(qū)間（CI）作為效應(yīng)指標(biāo)。若各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性時，P＞0.1，I2≤50%，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性時，P＜0.1，I2＞50%，則表明研究數(shù)據(jù)異質(zhì)性較大，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。同時采用漏斗圖判斷文獻(xiàn)是否存在發(fā)表偏倚。

2" 結(jié)" 果

2.1" 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢出文獻(xiàn)410篇，剔除重復(fù)文獻(xiàn)后篩查出289篇，經(jīng)瀏覽題目、摘要后篩查出76篇，通過閱讀全文后最終納入文獻(xiàn)17篇［4，8-23］進(jìn)行Meta分析。文獻(xiàn)篩選流程詳見圖1。

2.2" 納入研究基本情況（見表1）

＼

2.3" 納入研究質(zhì)量評價結(jié)果

納入的17篇文獻(xiàn)中，7項研究［4，8，10，15-16，18，22］均表述采用了隨機(jī)數(shù)字表或者計算機(jī)隨機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)序列；5項研究［9，13，17，19，20］均提及隨機(jī)分組，分配隱藏、盲法均不清楚；4項研究［11-12，21，23］表述采用了就診時間或病例單雙號或奇偶數(shù)字分組法等方法分組，納入研究選擇性報告結(jié)果、其他偏倚來源均不清楚，納入研究的結(jié)果數(shù)據(jù)完整性均為低風(fēng)險。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評估詳見圖2、圖3。

2.4" Meta分析結(jié)果

2.4.1" 臨床療效（總有效率）

13項研究［4，9，12-20，22-23］均報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的臨床療效（總有效率）。各研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小（P＝0.74，I2＝0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合常規(guī)治療與單純常規(guī)治療的臨床療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR＝1.21，95%CI（1.15，1.28），P＜0.000 01］，試驗組優(yōu)于對照組。詳見圖4。表明臨床中應(yīng)用中藥聯(lián)合西藥常規(guī)治療H型高血壓的臨床療效優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療。

2.4.2" Hcy水平

15項研究［4，8，10-16，18-23］報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后Hcy水平變化。各研究結(jié)果間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I2＝96%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療在降低H型高血壓病人Hcy水平方面明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD＝－2.77，95%CI（－3.52，－2.02），P＜0.000 01］。詳見圖5。

2.4.3" 血壓

12項研究［4，8，10，12-16，19-21，23］報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后血壓水平變化。各研究結(jié)果間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型（收縮壓：P＜0.000 01，I2＝88%，舒張壓：P＜0.000 01，I2＝79%），Meta分析結(jié)果顯示，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療在降低H型高血壓病人收縮壓［MD＝－10.42，95%CI（－12.91，－7.93），P＜0.000 01］、舒張壓［MD＝－8.92，95%CI（－10.38，－7.46），P＜0.000 01］水平方面明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療。詳見圖6、圖7。

2.4.4" 血清炎性因子水平

4項研究［10-11，18，20］報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后血清炎性因子水平變化。各研究結(jié)果間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小，故采用固定效應(yīng)模型（CRP：P＝0.97，I2＝0%；TNF-α：P＝0.93，I2＝0%；MMP-9：P＝1.00，I2＝0%）。Meta分析結(jié)果顯示，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療在降低H型高血壓病人血清炎性因子CRP［MD＝－10.73，95%CI（－11.34，－10.11），P＜0.00001］、TNF-α［MD＝－30.69，95%CI（－31.90，－29.47），P＜0.00001］、MMP-9［MD＝－16.17，95%CI（－17.04，－15.30），P＜0.000 01］水平方面明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療。

2.4.5" 葉酸

3項研究［10-11，20］報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后葉酸水平變化。各研究結(jié)果間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較?。≒＝0.92，I2＝0%），故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療在提高H型高血壓病人葉酸水平方面明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療［MD＝7.11，95%CI（6.61，7.61），P＜0.000 01］。

2.4.6" 維生素B12

3項研究［10-11，20］報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后維生素B12水平的變化。各研究結(jié)果間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較?。≒＝0.90，I2＝0%），故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療在提高H型高血壓病人維生素B12水平方面明顯優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療［MD＝2.44，95%CI（2.11，2.77），P＜0.000 01］。

2.4.7" 不良反應(yīng)發(fā)生率

4項研究［10，18，20-21］均報道了半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓后不良反應(yīng)發(fā)生率。試驗組和對照組病人出現(xiàn)的主要不適癥狀為頭痛、惡心嘔吐、輕度腹瀉、皮疹等。各研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較小（P＝0.03，I2＝0%），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta分析結(jié)果顯示，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組［RR＝0.38，95%CI（0.15，0.92），P＝0.03］，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.5" 發(fā)表偏倚分析

運(yùn)用RevMan 5.4軟件對半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的臨床療效（總有效率、顯效率）繪制漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，結(jié)果顯示，臨床療效（總有效率）散點(diǎn)主要分布在漏斗圖的上方，左右兩側(cè)不完全對稱，結(jié)果存在一定的發(fā)表偏倚，詳見圖8。

2.6" 敏感性分析

對臨床療效（總有效率）數(shù)據(jù)進(jìn)行敏感性分析，在剔除最大權(quán)重的研究［22］后，結(jié)果顯示，試驗組明顯優(yōu)于對照組［RR＝1.20，95%CI（1.14，1.27），P＜0.000 01］；剔除最小權(quán)重的研究［18］后，結(jié)果顯示，試驗組臨床療效（總有效率）明顯優(yōu)于對照組［RR＝1.21，95%CI（1.15，1.28），P＜0.000 01］。改為隨機(jī)效應(yīng)模型后，結(jié)果同樣顯示，試驗組臨床療效（總有效率）優(yōu)于對照組［RR＝1.19，95%CI（1.13，1.24），P＜0.000 01］，提示臨床療效（總有效率）的Meta分析結(jié)果穩(wěn)定性較好，半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的臨床療效結(jié)論較為可靠。

對不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行敏感性分析，在剔除最大權(quán)重的研究［21］后，結(jié)果顯示，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組［RR＝0.50，95%CI（0.13，1.95），P＝0.32］，在剔除最小權(quán)重的研究［10］后，結(jié)果顯示，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組［RR＝0.36，95%CI（0.13，0.95），P＝0.04］；改為隨機(jī)效應(yīng)模型后，結(jié)果顯示，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組［RR＝0.38，95%CI（0.15，0.93），P＝0.03］。提示不良反應(yīng)發(fā)生率的Meta分析結(jié)果穩(wěn)定性較高，所以半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓的臨床安全性較高，結(jié)論較為可靠。

3" 討" 論

H型高血壓屬于原發(fā)性高血壓之一，Hcy為心腦血管疾病的高危險因素［25］。Hcy是一種含巰基的氨基酸，由蛋氨酸脫甲基產(chǎn)生，導(dǎo)致Hcy在體內(nèi)升高的主要原因包括遺傳變異、飲食習(xí)慣、特殊疾病狀態(tài)等［26］。有研究表明，高同型半胱氨酸水平與冠心病發(fā)生有密切相關(guān)性，且影響支架植入術(shù)預(yù)后［27］。H型高血壓多見于老年病人，是一種慢性疾病，病程長，需長期服藥以控制血壓，隨著治療時間的延長，單純采用常規(guī)西藥治療效果仍不理想，而且長期服用易產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)較多，病人難以長期堅持，從而影響遠(yuǎn)期療效。中醫(yī)治療注重整體治療和辨證論治，常規(guī)西藥聯(lián)合中醫(yī)治療可以有效提高療效。

半夏白術(shù)天麻湯主要由半夏、天麻、茯苓、陳皮、白術(shù)、甘草等中藥組成。半夏性辛溫，歸脾、肺、胃經(jīng)，具有燥濕化痰、降逆止嘔之功。天麻性甘平，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)定驚、平肝息風(fēng)之功。白術(shù)性苦、甘溫，歸脾胃經(jīng)，具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水之功。茯苓性平、甘淡，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕、健脾安神之功。陳皮性辛、苦溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾、燥濕化痰之功。甘草性甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥之功。全方共奏健脾和胃及燥濕化痰功效。有研究表明，Hcy導(dǎo)致心腦血管事件發(fā)生的核心環(huán)節(jié)是炎癥反應(yīng)所致內(nèi)皮損傷［28］，其中，CRP、TNF-α、MMP-9是參與炎癥反應(yīng)的重要因子。本研究采用半夏白術(shù)天麻湯加減治療H型高血壓，現(xiàn)代藥理研究表明，半夏白術(shù)天麻湯具有降低高血壓模型大鼠血管緊張素Ⅱ和內(nèi)皮素含量，提高血清中NO含量，舒張血管內(nèi)皮的作用［29］，此外，加入適當(dāng)活血化瘀藥物能明顯加快腦部動脈的血流速度。故半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥可有效緩解病人炎癥反應(yīng)，改善其內(nèi)皮功能，進(jìn)而達(dá)到降壓作用。

本研究Meta分析結(jié)果顯示，試驗組Hcy水平、血壓、血清炎性因子水平均明顯低于對照組，葉酸、維生素B12水平、臨床療效總有效率均明顯高于對照組。在安全性方面，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組。在結(jié)局指標(biāo)異質(zhì)性方面，Hcy水平、血壓均存在一定的異質(zhì)性。在發(fā)表偏倚方面，臨床療效（總有效率）存在一定的發(fā)表偏倚，整體而言發(fā)表偏倚較小。綜上，半夏白術(shù)天麻湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療較單純常規(guī)西藥治療可以進(jìn)一步提高H型高血壓病人的臨床療效，且安全性好。

本研究的局限性：1）納入文獻(xiàn)質(zhì)量一般，大部分研究未明確說明隨機(jī)分配方案的隱藏與盲法設(shè)置的方式，所有納入研究文獻(xiàn)是否選擇性報告結(jié)果不清楚；2）納入文獻(xiàn)研究樣本量較小，藥物療程和劑量不統(tǒng)一，對照組西藥種類未完全統(tǒng)一，存在一定偏倚；3）部分納入文獻(xiàn)未報道不良反應(yīng)等情況。

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（收稿日期：2022-07-20）

（本文編輯王麗）