摘要：目的" 研究注射用紅花黃色素（SYI）對髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響。方法" 選取2020年8月-2023年8月湖口縣中醫(yī)醫(yī)院收治的60例髖骨骨折患者，經(jīng)隨機數(shù)字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例），兩組均接受手術(shù)治療，對照組術(shù)后常規(guī)用藥，觀察組在其基礎(chǔ)上加用SYI，比較兩組下肢腫脹情況（患側(cè)大腿周徑、小腿周徑）、術(shù)后疼痛情況[視覺模擬評分（VAS）]、腫脹消退時間、下床負(fù)重時間、下肢深靜脈血栓（LDVT）發(fā)生率、生命質(zhì)量[世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定表簡表（WHOQOL-BREF）]。結(jié)果" 兩組術(shù)后3天大腿周徑及小腿周徑均大于術(shù)前，但觀察組大腿周徑及小腿周徑小于對照組（Plt;0.05）；觀察組術(shù)后1天及術(shù)后3天VAS評分均小于對照組（Plt;0.05）；觀察組腫脹消退時間、下床負(fù)重時間短于對照組，LDVT發(fā)生率小于對照組（Plt;0.05）；兩組出院時WHOQOL-BREF各項評分均高于手術(shù)前，且觀察組WHOQOL-BREF各項評分高于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論" SYI可緩解髖骨骨折患者的下肢腫脹程度，減輕其術(shù)后疼痛，加速下肢康復(fù)，降低LDVT發(fā)生風(fēng)險，改善患者生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：髖骨骨折；注射用紅花黃色素；下肢腫脹；生命質(zhì)量；下肢深靜脈血栓

中圖分類號：R737.9" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.17.015

文章編號：1006-1959（2024）17-0081-04

Effect of Safflower Yellow Pigment for Injection on Lower Limb Swelling

and Quality of Life in Patients with Hip Fracture

WU Hong-wei

（Department of Pharmacy，Hukou County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hukou 332500，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To study the effect of safflower yellow pigment for injection （SYI） on lower limb swelling and quality of life in patients with hip fracture.Methods" A total of 60 patients with hip fracture admitted to Hukou County Hospital of Traditional Chinese Medicine from August 2020 to August 2023 were selected and divided into control group （30 patients） and observation group （30 patients） by random number table method. Both groups received surgical treatment. The control group received routine postoperative medication， and the observation group received SYI on the basis of the control group. The lower limb swelling （affected thigh circumference， calf circumference）， postoperative pain [Visual Analogue Scale （VAS）]， swelling regression time， off-bed weight-bearing time， lower extremity deep venous thrombosis （LDVT） incidence， quality of life [World Health Organization Quality of Life -BREF（WHOQOL-BREF）] were compared between the two groups.Results" The thigh circumference and calf circumference of the two groups 3 days after operation were larger than those before operation， but the thigh circumference and calf circumference of the observation group were smaller than those of the control group （Plt;0.05）. The VAS score of the observation group at 1 day and 3 days after operation was lower than that of the control group （Plt;0.05）. The swelling regression time and off-bed weight-bearing time in the observation group were shorter than those in the control group， and the incidence of LDVT was lower than that in the control group （Plt;0.05）. The scores of WHOQOL-BREF in the two groups at discharge were higher than those before operation， and the scores of WHOQOL-BREF in the observation group were higher than those in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" SYI can alleviate the degree of lower limb swelling in patients with hip fracture， reduce postoperative pain， accelerate lower limb rehabilitation， reduce the risk of LDVT， and improve the quality of life of patients.

Key words：Hip fracture;Safflower yellow" pigment for injection;Lower limb swelling;Quality of life;Deep venous thrombosis of lower extremity

髖骨骨折（hip fracture）為臨床常見骨折類型，多由骨質(zhì)疏松、髖關(guān)節(jié)損傷等原因引起，常伴有疼痛、腫脹、活動受限等癥狀表現(xiàn)，對患者肢體功能及生活質(zhì)量造成了較大影響[1，2]。目前，手術(shù)為髖骨骨折首選治療方式，其核心在于復(fù)位骨折端，恢復(fù)髖骨正常解剖結(jié)構(gòu)，以改善患者肢體功能，但其術(shù)后下肢腫脹明顯，不利于患者肢體功能的快速康復(fù)[3，4]。因此，及時緩解患者的下肢腫脹程度，是改善其術(shù)后康復(fù)質(zhì)量的重要思路之一。注射用紅花黃色素（saffor yellow pigment for injection， SYI）是由紅花提取精制而成的中藥注射劑，其主要成分為紅花黃色素A（safflor yellow pigment A），該成分具有良好的抗凝血、抗氧化作用，對骨折肢體腫脹及術(shù)后微循環(huán)障礙的防治具有積極作用[5，6]。近年來，關(guān)于SYI在臨床中的應(yīng)用研究日益增多，為進一步探究SYI在髖骨骨折康復(fù)中的應(yīng)用價值，本研究結(jié)合2020年8月-2023年8月湖口縣中醫(yī)醫(yī)院收治的60例髖骨骨折患者臨床資料，分析SYI對髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2020年8月-2023年8月湖口縣中醫(yī)醫(yī)院收治的60例髖骨骨折患者，經(jīng)隨機數(shù)字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例）。對照組男19例，女11例；年齡23～69歲，平均年齡（47.66±6.81）歲。觀察組男20例，女10例；年齡23～70歲，平均年齡（47.68±6.80）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），研究可比。所有患者均知情且自愿參與本次研究，并已簽署知情同意書。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)影像學(xué)檢查確診為髖骨骨折；②單側(cè)、新鮮骨折；③具備手術(shù)治療指征；④無手術(shù)及麻醉禁忌。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他部位骨折；②伴嚴(yán)重器質(zhì)性疾??；③創(chuàng)面嚴(yán)重感染、壞死；④對本研究藥物過敏；⑤凝血功能異常。

1.3方法

1.3.1對照組" 術(shù)后常規(guī)用藥，術(shù)后當(dāng)天進行抗生素靜滴治療，選擇注射用頭孢西丁鈉（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103784，規(guī)格：3.0 g）靜脈滴注，1 g/次，1次/d，預(yù)防切口感染；同時給予抗凝治療，取低分子量肝素鈉注射液（昆明積大制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20053198，規(guī)格：0.6 ml）靜脈滴注，0.6 ml/次，1次/d，連續(xù)3 d。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素（浙江永寧藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050146，規(guī)格：50 mg），取100 mg該藥溶于250 ml生理鹽水中進行靜脈滴注，1次/d，連續(xù)3 d。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組下肢腫脹情況（患側(cè)大腿周徑、小腿周徑）、術(shù)后疼痛情況[視覺模擬評分（VAS）]、腫脹消退時間、下床負(fù)重時間、下肢深靜脈血栓（LDVT）發(fā)生率、生命質(zhì)量[世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定表簡表（WHOQOL-BREF）]。VAS[7]：共0～10分，分?jǐn)?shù)越高提示疼痛越強烈。WHOQOL-BREF[8]：包括生理（0～28分）、心理（0～24分）、環(huán)境（0～32分）、社會關(guān)系（0～12分）4個領(lǐng)域，分?jǐn)?shù)越高提示生命質(zhì)量越好。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法" 采用SPSS 21.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，組間行t檢驗比較；計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間行χ2檢驗比較，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組下肢腫脹情況比較" 兩組術(shù)后3天大腿周徑及小腿周徑均大于術(shù)前，但觀察組大腿周徑及小腿周徑小于對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組術(shù)后疼痛情況比較" 觀察組術(shù)后1天及術(shù)后3天VAS評分均小于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組腫脹消退時間、下床負(fù)重時間、LDVT發(fā)生率比較" 觀察組腫脹消退時間、下床負(fù)重時間短于對照組，LDVT發(fā)生率小于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組生命質(zhì)量比較" 兩組出院時WHOQOL-BREF各項評分均高于手術(shù)前，且觀察組WHOQOL-BREF各項評分高于對照組（Plt;0.05），見表4。

3討論

髖骨由髂骨、坐骨與恥骨三部分組成，其位置特殊，解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，一旦骨折可影響下肢功能，引發(fā)肢體功能障礙，導(dǎo)致患者生存質(zhì)量受損[9]。此外，骨折外科操作可刺激靜脈血管壁，促使血管滲出物增加，由此可導(dǎo)致局部微循環(huán)障礙，引發(fā)下肢腫脹等不良情況，若治療不當(dāng)，可增加患者的下肢深靜脈血栓發(fā)生風(fēng)險，不利于患者肢體功能及生存質(zhì)量的改善[10，11]。SYI是由中藥紅花提取制成的可溶性查爾酮混合物，屬于中藥類注射劑，可兼具中藥與現(xiàn)代化藥理學(xué)的用藥特性，一方面，紅花為中醫(yī)傳統(tǒng)活血化瘀類藥材，具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛等功效，對氣血不暢、脈絡(luò)阻滯引起的肢體腫脹具有積極改善作用[12]；另一方面，SYI的有效成分主要為紅花黃色素A，該物質(zhì)可抑制電壓依賴性鈣離子通道，減少鈣離子內(nèi)流，舒張血管平滑肌，加速局部血液循環(huán)，與此同時，紅花黃色素對血小板激活因子具有一定抑制作用，可阻礙其介導(dǎo)的血小板聚集形成，緩解血凝狀態(tài)引起的肢體腫脹[13，14]。

本研究結(jié)果顯示，兩組術(shù)后3天大腿周徑及小腿周徑均大于術(shù)前，但觀察組大腿周徑及小腿周徑小于對照組（Plt;0.05），提示SYI可有效緩解患者的下肢腫脹程度，與黃愛民等[15]研究相似。分析認(rèn)為，氣血運行障礙是導(dǎo)致患者下肢腫脹的主要原因，其術(shù)后營血回流受阻，以致水津外溢、濕熱內(nèi)蘊，腫脹尤甚[16]。而SYI是由紅花提取精制而成，可發(fā)揮紅花的活血通絡(luò)之效，達(dá)到對癥治療目的，同時，該藥可利用其有效成分紅花黃色素A可舒張血管平滑肌，抑制血小板聚集，對患者下肢腫脹具有積極改善作用[17]。同時，本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組術(shù)后1天及術(shù)后3天VAS評分均小于對照組（Plt;0.05），表明SYI對患者術(shù)后疼痛具有積極改善作用，與趙敏等[18]研究相符。究其原因，SYI可保留紅花的藥理學(xué)特性，發(fā)揮活血功效，加速下肢血液循環(huán)，有利于炎癥介質(zhì)及病灶滲出物的清除，可減輕由此引起的神經(jīng)末梢刺激，達(dá)到鎮(zhèn)痛目的[19]。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組腫脹消退時間、下床負(fù)重時間短于對照組，LDVT發(fā)生率小于對照組（Plt;0.05），提示SYI可有效降低患者的LDVT風(fēng)險，加速肢體康復(fù)，與趙磊[20]觀點一致。分析原因，SYI可緩解患者的肢體腫脹及疼痛程度，避免血流緩慢、血液高凝等原因引起的LDVT問題，為其術(shù)后康復(fù)鍛煉的及時開展提供了有利基礎(chǔ)，可加速肢體功能康復(fù)[21]。此外，本研究結(jié)果顯示，兩組出院時WHOQOL-BREF各項評分均高于術(shù)前，且觀察組WHOQOL-BREF各項評分高于對照組（Plt;0.05），可見SYI對患者生命質(zhì)量具有確切改善價值。這是由于，SYI在骨折康復(fù)中可發(fā)揮良好的消腫、鎮(zhèn)痛作用，有利于患者肢體功能的快速恢復(fù)，對其主觀感受及功能的提升具有積極作用[22]。

綜上所述，SYI可緩解髖骨骨折患者的下肢腫脹程度，減輕其術(shù)后疼痛，加速下肢康復(fù)，降低LDVT發(fā)生風(fēng)險，改善患者生命質(zhì)量。

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收稿日期：2023-12-20；修回日期：2023-12-28

編輯/王萌