摘要：目的 探討1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用米諾地爾及口服非那雄胺治療雄激素性禿發(fā)（AGA）患者的效果及安全性。方法 將75例Hamilton-Norwood分級(jí)Ⅱ—Ⅲ級(jí)男性AGA患者隨機(jī)分為對(duì)照組1、對(duì)照組2和試驗(yàn)組，各25例。對(duì)照組1給予外用5%米諾地爾酊治療，對(duì)照組2在對(duì)照組1基礎(chǔ)上同時(shí)口服非那雄胺片，試驗(yàn)組除上述口服及外用治療外，進(jìn)行1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療。在治療前和治療第24周時(shí)，采用7點(diǎn)總體評(píng)分量表評(píng)價(jià)毛發(fā)總體療效；皮膚毛發(fā)鏡測(cè)定毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度。治療后調(diào)查患者滿意度，并記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組毛發(fā)總體療效優(yōu)于對(duì)照組1和對(duì)照組2。治療前，3組患者毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，3組患者毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度均升高，試驗(yàn)組治療后毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度均高于對(duì)照組1和對(duì)照組2（P＜0.05）。試驗(yàn)組患者滿意度優(yōu)于對(duì)照組1和對(duì)照組2。試驗(yàn)組患者行激光治療時(shí)出現(xiàn)可耐受的疼痛及灼燒感，癥狀均于數(shù)小時(shí)內(nèi)自行緩解，各組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光、5%米諾地爾和非那雄胺聯(lián)合療法治療AGA的療效明顯優(yōu)于單純使用米諾地爾和非那雄胺藥物治療。

關(guān)鍵詞：禿發(fā)；米諾地爾；非那雄胺；點(diǎn)陣激光；雄激素性禿發(fā)；毛乳頭

中圖分類號(hào)：R758.71 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A DOI：10.11958/20231979

Clinical efficacy of 1 565 nm non-ablative fractional laser in androgenetic alopecia

CHENG Yi， XU Yaping， LYU Lijing， CUI Yu， ZHANG Yan， HU Caixia△

Department of Dermatology， the Forth Hospital of Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000， China

△Corresponding Author E-mail： 48201485@hebmu.edu.cn

Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy and safety of 1 565 nm non-ablative fractional laser combined with topical minoxidil and oral finasteride in the treatment of patients with androgenetic alopecia （AGA）. Methods Seventy-five male AGA patients with Norwood-Hamilton classification grade Ⅱ-Ⅲ， were randomly assigned into three groups： the control group 1， the control group 2 and the experimental group， with 25 cases in each group. Patients in the control group 1 received topical 5% minoxidil （1 mL， twice daily）. Patients in the control group 2 were treated with both topical 5% minoxidil and oral finasteride （1 mg， once daily）. Patients in the experimental group received a combined therapy of 1 565 nm non-ablative fractional laser in addition to topical 5% minoxidil and oral finasteride. Hair overall efficacy was evaluated using a 7-point rating scale after 24 weeks of treatment. Hair diameter and density were measured using a dermoscope. Patient satisfaction was assessed post-treatment， and adverse reactions were recorded. Results The overall efficacy of hair in the experimental group was superior to the control group 1 and the control group 2. There were no significant differences in hair density and hair diameter before treatment between the three groups （P＞0.05）. After treatment， hair diameter and density increased in all three groups compared to baseline values （P＜0.05）， and the hair diameter and hair density of the experimental group were higher than those of the control group 1 and the control group 2 （P＜0.05）. Patient satisfaction in the experimental group was higher than that in the control group 1 and the control group 2 （P＜0.05）. Patients in the experimental group experienced tolerable pain and burning sensations during laser treatment， and the symptoms were self-alleviated within a few hours. There were no serious adverse reactions reported in any group. Conclusion The combination therapy of 1 565 nm non-ablative fractional laser， 5% minoxidil， and finasteride demonstrates significantly better efficacy in the treatment of AGA than minoxidil and finasteride alone drug therapy.

Key words： alopecia; minoxidil; finasteride; fractional laser; androgenic alopecia; dermal papilla

雄激素性禿發(fā)（androgenetic alopecia，AGA）是一種常見的脫發(fā)性疾病，主要發(fā)生在成年患者中，男性患者通常表現(xiàn)為前額發(fā)際線的后移或從頭頂部開始逐漸稀疏的脫發(fā)；女性患者則更多見于頭皮頂部的毛發(fā)稀疏，而不伴有前額發(fā)際線后移。治療男性AGA的傳統(tǒng)方法包括口服非那雄胺、外用米諾地爾和毛發(fā)移植［1］。米諾地爾和非那雄胺是美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的治療AGA的唯一外用和口服藥物，已有臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了其療效［2-3］，但是它們需要長期使用，部分患者因無法堅(jiān)持治療或出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)而停藥。此外，毛發(fā)移植費(fèi)用較高，因此目前AGA的治療尚未能滿足患者需求。1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光是一種新興的治療方法，臨床主要用于瘢痕和面部年輕化的治療，對(duì)皮膚損傷小、作用溫和，已有初步研究發(fā)現(xiàn)其治療AGA的有效性［4］，但其與米諾地爾、非那雄胺聯(lián)合的療效尚未明確。本研究探討1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用米諾地爾及口服非那雄胺治療AGA患者的效果及安全性，以期為AGA患者的治療提供更多選擇。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2021年3月—2023年3月于河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院皮膚科門診就診的AGA男性患者75例，年齡25～43歲，平均（35.75±4.71）歲，病程1～10年，平均（4.93±2.62）年。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）18～50歲的男性患者。（2）符合AGA臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］，以前額發(fā)際后移和（或）頂部頭發(fā)進(jìn)行性變細(xì)和減少為主要表現(xiàn)，且符合Hamilton-Norwood分級(jí)Ⅱ—Ⅲ級(jí)［6］。（3）血尿便常規(guī)、肝腎功能、自身抗體譜、甲狀腺功能正常。（4）可定期到醫(yī)院接受治療和評(píng)估。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病，如心腦血管疾病、惡性腫瘤等。（2）患有可能影響頭發(fā)生長的全身性或頭皮疾病，如甲狀腺功能紊亂、營養(yǎng)不良、缺鐵性貧血、梅毒、脂溢性皮炎等。（3）在試驗(yàn)開始前1年內(nèi)口服非那雄胺或度他雄胺，或外用米諾地爾酊或其他生發(fā)藥物，或進(jìn)行頭部的激光或光治療者。（4）已行毛發(fā)移植。（5）對(duì)1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療和米諾地爾有過敏史或禁忌證。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批號(hào)：2021KY036），獲得所有患者同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方案 采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組1、對(duì)照組2和試驗(yàn)組，每組25例。其中對(duì)照組1給予外用5%米諾地爾酊（90 mL∶4.5 g，浙江萬晟藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010714）每日2次，每次1 mL，外用后局部按摩3 min促進(jìn)藥物吸收。對(duì)照組2在對(duì)照1組基礎(chǔ)上口服非那雄胺片（1 mg/片，浙江仙琚制藥股份制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20070112），1 mg/次，每日1次。試驗(yàn)組除上述口服及外用治療外，同時(shí)進(jìn)行1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光（ResurFX模式，美國科醫(yī)人醫(yī)療激光公司）治療，每4周1次，連續(xù)6次，每次治療后局部冰敷15 min，24 h不接觸水。激光治療采用波長1 565 nm，密度200點(diǎn)/cm2，能量30～40 J/cm2，光斑的形狀為正方形，尺寸為12 mm×12 mm，治療覆蓋脫發(fā)區(qū)，光斑的重合度不高于10%，掃描1次。3組療程均為24周。

1.3 觀察指標(biāo) （1）毛發(fā)總體療效。在治療前和治療第24周時(shí)，分別使用數(shù)碼相機(jī)（EOS200D，Canon公司，日本）對(duì)頭頂部區(qū)域進(jìn)行大體拍照，由2名皮膚科副主任醫(yī)師對(duì)治療前后的照片進(jìn)行整體評(píng)估，采用7點(diǎn)總體評(píng)分量表［7］評(píng)價(jià)毛發(fā)總體療效：癥狀明顯加重=-3，中度加重=-2，輕度加重=-1，無變化=0；輕度改善=1，中度改善=2，顯著改善=3?？傇u(píng)分1、2、3為有效，其余為無效。（2）毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度。皮膚毛發(fā)鏡（南京倍寧：BN-PFMF-8001）拍照位點(diǎn)固定在頭頂部矢狀面中線與兩側(cè)耳廓最頂端連線的交界處，將其放大30倍，在2 cm×2 cm的目標(biāo)區(qū)域收集患者的毛發(fā)圖像數(shù)據(jù)，檢測(cè)毛發(fā)直徑，同時(shí)標(biāo)記1 cm2大小目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的毛發(fā)數(shù)量，即為毛發(fā)密度（根/cm2）。（3）患者滿意度?；颊吒鶕?jù)自身感受，包括脫發(fā)改善、毛發(fā)增加、頭頂部毛發(fā)厚度等綜合結(jié)果做出滿意度評(píng)價(jià)，分為非常滿意、比較滿意、不太滿意、不滿意4個(gè)等級(jí)。滿意度=（非常滿意+比較滿意）病例數(shù)/病例總數(shù)×100%。（4）不良反應(yīng)。包括局部疼痛、瘙癢、紅斑、干燥及脫屑、性欲降低、勃起功能障礙或睪丸疼痛等。對(duì)于癥狀輕微、可耐受的患者，建議繼續(xù)堅(jiān)持治療，而對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重且無法耐受的不良反應(yīng)的患者，則可考慮退出臨床觀察。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差[（[x] ±s）]表示，多組間比較采用單因素方差分析，組間多重比較行LSD-t檢驗(yàn)；治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用例或例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況 3組患者的年齡、病程和Hamilton-Norwood分級(jí)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.2 3組毛發(fā)總體療效比較 3組患者治療后毛發(fā)總體療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=15.608，P＜0.05），其中試驗(yàn)組毛發(fā)總體療效優(yōu)于對(duì)照組1和對(duì)照組2，見表2。

2.3 3組治療前后毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度比較 治療前，3組患者毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，3組患者毛發(fā)直徑和密度均升高（P＜0.05）。試驗(yàn)組治療后毛發(fā)直徑和密度均高于對(duì)照組1和對(duì)照組2（P＜0.05），見表3。

2.4 3組患者滿意度比較 治療24周后，3組患者滿意度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=13.231，P＜0.05），其中試驗(yàn)組患者滿意度（80%）優(yōu)于對(duì)照組1（36%）和對(duì)照組2（52%），見表4。

2.5 不良反應(yīng) 試驗(yàn)組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括激光治療時(shí)可耐受的疼痛及灼燒感，癥狀均于數(shù)小時(shí)內(nèi)自行緩解，9例患者出現(xiàn)頭皮紅斑，8例患者局部頭皮瘙癢，1例患者出現(xiàn)性欲降低；對(duì)照組1有1例患者局部頭皮出現(xiàn)紅斑，不伴瘙癢；對(duì)照組2有1例患者出現(xiàn)精液量減少。以上不良反應(yīng)均為輕度，不經(jīng)治療可自行緩解，各組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

AGA的總體發(fā)病率較高，在我國6個(gè)城市進(jìn)行的一項(xiàng)基于社區(qū)的面對(duì)面訪談和問卷調(diào)查研究顯示，男性AGA的總體患病率為21.3%，女性為6.0%［8］。AGA具有遺傳易感性，其病因包括遺傳因素、激素水平變化和環(huán)境因素。雄激素，特別是二氫睪酮，在AGA發(fā)病過程中發(fā)揮重要作用。毛囊中含有5α還原酶，可將睪酮轉(zhuǎn)化為更強(qiáng)效的二氫睪酮。毛囊生物學(xué)已證實(shí)間充質(zhì)來源的毛乳頭在維持毛發(fā)生長中的基礎(chǔ)作用。毛乳頭細(xì)胞（dermal papilla cells，DPC）在誘導(dǎo)和維持毛囊上皮細(xì)胞生長中起著重要作用，其能夠通過旁分泌的方式釋放生長因子，介導(dǎo)雄激素的生長刺激信號(hào)作用于毛囊上皮細(xì)胞［9］。研究表明， AGA患者頭皮頂部脫發(fā)區(qū)的毛乳頭細(xì)胞表面的雄激素受體高表達(dá)，二氫睪酮作用于毛囊毛乳頭細(xì)胞后可誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生轉(zhuǎn)化生長因子β1，后者可誘導(dǎo)毛囊進(jìn)入退行期，二氫睪酮還可通過β-catenin抑制Wnt信號(hào)通路［10-11］，最終導(dǎo)致毛囊生長期逐漸縮短，休止期逐漸延長，毛囊上皮細(xì)胞增殖減少，毛囊進(jìn)行性微小化，頭發(fā)逐漸變細(xì)、變短，最終停止生長。

近年來，有關(guān)點(diǎn)陣激光治療AGA的臨床研究逐漸增多［12-13］。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究顯示，AGA患者經(jīng)1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療10周后其毛發(fā)密度、終毛直徑及患者滿意度均顯著高于5%米諾地爾組［4］。馬立文等［14］觀察CO2點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用5%米諾地爾酊及口服非那雄胺治療24周的療效發(fā)現(xiàn)，與單獨(dú)外用5%米諾地爾和米諾地爾聯(lián)合口服非那雄胺相比，激光聯(lián)合藥物治療組毛發(fā)密度和直徑均顯著增加。本研究結(jié)果顯示，采用1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用5%米諾地爾及口服非那雄胺、單獨(dú)外用5%米諾地爾、外用5%米諾地爾聯(lián)合口服非那雄胺治療AGA 24周后，患者毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度均升高，其中激光聯(lián)合藥物治療組毛發(fā)直徑和毛發(fā)密度明顯優(yōu)于2個(gè)藥物對(duì)照組，且毛發(fā)總體療效和患者滿意度亦顯著優(yōu)于2個(gè)藥物對(duì)照組，提示1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用5%米諾地爾及口服非那雄胺在改善AGA患者的毛發(fā)生長方面優(yōu)于單用藥物治療。但CO2點(diǎn)陣激光作用后局部反應(yīng)較為明顯，部分患者出現(xiàn)了紅腫、滲液，需1周左右恢復(fù)，而1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光局部反應(yīng)輕微，患者僅有短暫、可耐受的疼痛或燒灼感，數(shù)小時(shí)可自行緩解，皮膚損傷小，恢復(fù)較快，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，且治療前也無需剪發(fā)，患者依從性較好。

非那雄胺是一種5α還原酶抑制劑，可防止睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮。外用米諾地爾的作用機(jī)制復(fù)雜，其能促進(jìn)真皮乳頭中前列腺素和血管內(nèi)皮生長因子的合成，并打開鉀離子通道，從而延長生長期［15］。點(diǎn)陣激光治療的機(jī)制源于局部光熱原理。激光器發(fā)出的光束直徑＜500 μm，呈矩陣排列，導(dǎo)致表真皮內(nèi)產(chǎn)生柱狀微熱損傷。這種機(jī)制會(huì)觸發(fā)皮膚的修復(fù)過程，隨后促進(jìn)皮膚組織的重建和新膠原蛋白的合成［16］。有研究表明，剝脫性2 940 nm點(diǎn)陣鉺YAG激光和CO2點(diǎn)陣激光可通過激活C57BL/6小鼠Wnt/β-catenin通路刺激毛囊由休止期重新進(jìn)入生長期，從而延長毛發(fā)生長階段的持續(xù)時(shí)間，促進(jìn)毛發(fā)生長［17-18］。1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光是美容醫(yī)學(xué)中常用的一種激光治療技術(shù)，波長屬近紅外光譜范圍，此波長的激光能夠穿透皮膚表面直接作用于真皮層，而不會(huì)引起表皮損傷。1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療AGA具有較好的效果，其作用機(jī)制可能包括以下幾個(gè)方面：（1）激光治療有助于擴(kuò)張微血管，改善頭皮的血液循環(huán)。（2）激光治療同樣有助于刺激毛囊內(nèi)膠原蛋白的生成，從而加強(qiáng)毛囊的支撐結(jié)構(gòu)，改善毛發(fā)的生長環(huán)境。（3）激光治療可能減緩毛囊衰老過程，通過刺激毛乳頭細(xì)胞和毛囊上皮細(xì)胞促使細(xì)胞代謝活躍，從而促進(jìn)健康的頭發(fā)生長。（4）點(diǎn)陣激光對(duì)皮膚的微小損傷可增強(qiáng)對(duì)外用米諾地爾的輸送，即激光輔助藥物輸送，這大大提高了外用藥物的利用率。（5）毛囊在光熱損傷的愈合過程中，多種細(xì)胞因子可通過促進(jìn)毛囊干細(xì)胞及毛乳頭細(xì)胞的生長和分化促進(jìn)毛發(fā)生長。

綜上，1 565 nm非剝脫點(diǎn)陣激光聯(lián)合外用5%米諾地爾及口服非那雄胺治療AGA較傳統(tǒng)單純藥物治療更具優(yōu)勢(shì)，可增加毛發(fā)直徑和密度，安全有效。

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（2024-01-02收稿 2024-04-10修回）

（本文編輯 陳麗潔）