摘 要：我國(guó)的科研倫理審查機(jī)制正處于快速建立和完善的過(guò)程中，最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的出臺(tái)，顯示出我國(guó)政府對(duì)科研倫理治理的高度重視。醫(yī)學(xué)期刊作為倫理審查的最后一環(huán)，發(fā)揮著重要的守門(mén)人作用。本文運(yùn)用文獻(xiàn)綜述法，探討期刊編輯部在醫(yī)學(xué)論文倫理審查過(guò)程中應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容和采取的審查策略，提出期刊編輯部在審稿過(guò)程中不僅要重視對(duì)科研設(shè)計(jì)、倫理相關(guān)資料、利益沖突、受試者隱私以及個(gè)人信息保護(hù)的審查，還要不忘初心把牢倫理審核關(guān)，加強(qiáng)編輯對(duì)專(zhuān)業(yè)和倫理知識(shí)的學(xué)習(xí)，聘請(qǐng)倫理學(xué)專(zhuān)家為審稿人，以臨床試驗(yàn)注冊(cè)為抓手，促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范落地，建立規(guī)范的撤稿制度，促進(jìn)良好科研生態(tài)的形成。

關(guān)鍵詞：科研倫理；倫理審查；醫(yī)學(xué)期刊；科研設(shè)計(jì)；利益沖突

中圖分類(lèi)號(hào)：G237.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-8122（2024）08-0063-04

基金項(xiàng)目：四川省科技廳基本科研項(xiàng)目（2021JDKY0016）。

一、引 言

2023年2月，由國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部和國(guó)家中醫(yī)藥局共同制定的最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，經(jīng)國(guó)家科技倫理委員會(huì)審議通過(guò)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院同意后印發(fā)，顯示出我國(guó)政府對(duì)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究參與者合法權(quán)益的尊重和保護(hù)以及對(duì)科研倫理治理的高度重視。醫(yī)學(xué)期刊作為醫(yī)學(xué)研究成果的刊發(fā)平臺(tái)，也是倫理審查的最后一環(huán)，對(duì)構(gòu)建規(guī)范有序的醫(yī)學(xué)研究生態(tài)有著不可推卸的責(zé)任和義務(wù)。如何在臨床研究中平衡好新技術(shù)、新療法研發(fā)與研究參與者的利益，實(shí)現(xiàn)研究者和研究參與者的共贏(yíng)，構(gòu)建良好的醫(yī)學(xué)研究生態(tài)，對(duì)此，本文運(yùn)用文獻(xiàn)綜述法，分析科研倫理審查機(jī)制的建設(shè)概況，探討期刊編輯部在醫(yī)學(xué)論文倫理審查過(guò)程中應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容和采取的審查策略，旨在為醫(yī)學(xué)期刊規(guī)范倫理審查提供借鑒。

二、科研倫理審查機(jī)制的建設(shè)概況

（一）科研倫理審查機(jī)制建設(shè)的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，臨床研究中由于醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題引發(fā)的爭(zhēng)議越來(lái)越常見(jiàn)，并且隨著網(wǎng)絡(luò)媒體的傳播引發(fā)了大眾的高度關(guān)注。近年來(lái)，賀建奎基因編輯雙胞胎嬰兒事件、陳小平用瘧原蟲(chóng)治療癌癥事件等，因?yàn)橛羞`科研倫理在社會(huì)上引起了軒然大波[1]。之所以會(huì)發(fā)生這樣的事件，究其原因是以下兩方面：一是研究者受到經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)、榮譽(yù)頭銜的誘惑，存在急功近利的心態(tài)，缺乏對(duì)生命科學(xué)事業(yè)的敬畏；二是研究參與者和研究者的信息占有不對(duì)稱(chēng)，難以很好地維護(hù)自身利益。因此，維護(hù)科研倫理僅靠科學(xué)家的自我監(jiān)管是不夠的，必須將科學(xué)研究納入強(qiáng)有力的法律法規(guī)監(jiān)管之下，必須有相應(yīng)的倫理審查機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員來(lái)保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益[2]。

（二）科研倫理審查相關(guān)政策法規(guī)日益完善

近年來(lái)，我國(guó)的生物醫(yī)學(xué)研究倫理建設(shè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，逐漸與國(guó)際接軌，一大批旨在規(guī)范生物醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用的政策法規(guī)相繼出臺(tái)。通過(guò)最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》[3]與舊版的對(duì)比可以看出，隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，醫(yī)療健康等數(shù)據(jù)資料的研究更加便捷、廣泛，更加強(qiáng)調(diào)安全、合理、規(guī)范地應(yīng)用此類(lèi)數(shù)據(jù)，也更加注重保護(hù)隱私權(quán)及個(gè)人信息，同時(shí)對(duì)倫理審查委員會(huì)的管理也更加規(guī)范。

此外，也有學(xué)者指出，這些規(guī)范有待細(xì)化，比如，對(duì)于利益沖突的定義、利益沖突的范疇等，倫理審查委員會(huì)對(duì)未如實(shí)進(jìn)行利益沖突聲明的研究者應(yīng)作何懲處的規(guī)定應(yīng)更加明確；當(dāng)受試者發(fā)生與研究有關(guān)的損害時(shí)，賠付標(biāo)準(zhǔn)、賠付時(shí)限應(yīng)更加具體，以更好地保護(hù)其權(quán)益[4-5]。

（三）醫(yī)學(xué)期刊對(duì)科研倫理的審查責(zé)任

醫(yī)學(xué)期刊負(fù)有對(duì)所刊發(fā)文章的倫理審查責(zé)任，最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第29條明確規(guī)定，學(xué)術(shù)期刊在刊發(fā)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究成果時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)該研究經(jīng)過(guò)倫理審查委員會(huì)的批準(zhǔn)，研究者應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)證明[3]。

醫(yī)學(xué)期刊是科研倫理審查鏈條上的最后一環(huán)，無(wú)論是從保護(hù)研究參與者的角度，還是從推動(dòng)我國(guó)期刊高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)國(guó)際科學(xué)界對(duì)我國(guó)前沿研究的認(rèn)可方面，都具有重要意義。如果把關(guān)不嚴(yán)，刊發(fā)有違科研倫理的文章，勢(shì)必會(huì)損害我國(guó)科研工作者的形象，甚至可能會(huì)出現(xiàn)重大的倫理事件。但是在編輯實(shí)踐中，依然可以看到研究者倫理觀(guān)念不夠強(qiáng)、各級(jí)倫理審查委員會(huì)的能力參差不齊、一些醫(yī)學(xué)期刊編輯部倫理審查流于形式的問(wèn)題，最終影響了醫(yī)學(xué)論文的質(zhì)量，導(dǎo)致醫(yī)學(xué)論文中倫理問(wèn)題不時(shí)出現(xiàn)。

三、醫(yī)學(xué)期刊編輯部審稿過(guò)程中常見(jiàn)倫理問(wèn)題的審查

（一）對(duì)科研設(shè)計(jì)中倫理問(wèn)題的審查

臨床研究方案的科學(xué)性體現(xiàn)著研究者對(duì)受試者的尊重，但是在醫(yī)學(xué)論文中仍可以看到由于科研設(shè)計(jì)不合理而損害受試者健康和合法權(quán)益的現(xiàn)象，具體表現(xiàn)在4個(gè)方面：1.不合理的對(duì)照。最常見(jiàn)的一種為安慰劑的使用不當(dāng)———在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，研究組常給予患者適當(dāng)?shù)闹委?，而?duì)照組僅給予安慰劑，貽誤患者治療時(shí)機(jī)，損害了患者健康。比如，《中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科》編輯部曾遇到的來(lái)稿，對(duì)月經(jīng)增多患者，研究組給予口服避孕藥調(diào)經(jīng)止血，而對(duì)照組只給予安慰劑，這不僅不符合醫(yī)學(xué)倫理中的有利和不傷害原則，也讓人懷疑該研究是否確實(shí)獲得了患者的知情同意，是否對(duì)患者如實(shí)告知了參與試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，JiaY等學(xué)者在“評(píng)價(jià)他汀類(lèi)藥物在冠狀動(dòng)脈疾病患者中的影響的橫斷面研究”[6]文章中也指出，2007年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)的指南推薦他汀類(lèi)藥物為冠心病的一線(xiàn)用藥，但是，自2008年至2019年的11年間，仍有多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)繼續(xù)研究他汀類(lèi)藥物對(duì)冠心病的療效，不合理的研究方案造成了未接受他汀類(lèi)藥物的患者較接受他汀類(lèi)藥物的患者發(fā)生了更多額外的心血管事件，嚴(yán)重危害了患者的生命安全。2.過(guò)度治療。比如，《中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科》編輯部曾遇到的來(lái)稿，將宮頸柱狀上皮異位這種生理性變化診斷為“宮頸糜爛”而行宮頸錐切術(shù)，給就診者帶來(lái)了不必要的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。董妍等學(xué)者在研究中也指出，應(yīng)盡量避免過(guò)度對(duì)照問(wèn)題，如A+B+C和A+B+D治療手段的對(duì)照研究，若其中一種或兩種能夠獲得良好的療效，就沒(méi)有必要聯(lián)合這么多種方法[7]。對(duì)此，醫(yī)學(xué)期刊編輯部應(yīng)注意審查此類(lèi)稿件，避免對(duì)過(guò)度治療起到推波助瀾的不良作用。3.未適時(shí)暫?；蚪K止研究。在臨床研究中，當(dāng)觀(guān)察到治療效果不佳、出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件或無(wú)效時(shí)，研究者應(yīng)及時(shí)終止研究，避免繼續(xù)研究給受試者帶來(lái)傷害。最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》明確要求，“研究者應(yīng)當(dāng)將研究過(guò)程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件立即向倫理審查委員會(huì)報(bào)告；倫理審查委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查，以確定研究者所采取的保護(hù)研究參與者人身安全與健康權(quán)益的措施是否充分，并對(duì)研究風(fēng)險(xiǎn)受益比進(jìn)行重新評(píng)估，出具審查意見(jiàn)?！币虼?，醫(yī)學(xué)期刊編輯部尤其要注意甄別此類(lèi)在出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或無(wú)效治療時(shí)未及時(shí)終止研究的稿件，對(duì)時(shí)間較長(zhǎng)的研究應(yīng)重視其過(guò)程中的效果評(píng)估。4.基礎(chǔ)研究應(yīng)用到臨床的時(shí)機(jī)不當(dāng)。醫(yī)學(xué)研究是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，無(wú)論是新的藥物還是新的治療技術(shù)，都必須在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物試驗(yàn)證明其有效、無(wú)害的基礎(chǔ)上，再謹(jǐn)慎地應(yīng)用于臨床試驗(yàn)。張秋菊等學(xué)者的研究認(rèn)為，在我國(guó)干細(xì)胞臨床研究中，存在沒(méi)有獲得明確循證依據(jù)甚至有時(shí)會(huì)在沒(méi)有足夠科學(xué)依據(jù)支持的情況下，就把一些干細(xì)胞衍生的干預(yù)措施轉(zhuǎn)移到臨床的問(wèn)題[8]。將不成熟的新技術(shù)應(yīng)用于人體，既是科學(xué)研究態(tài)度的不嚴(yán)謹(jǐn)，也會(huì)對(duì)受試者帶來(lái)不可預(yù)料的傷害。對(duì)此，醫(yī)學(xué)期刊編輯部在審查此類(lèi)從基礎(chǔ)研究剛開(kāi)始就應(yīng)用于臨床的研究時(shí)，必須格外認(rèn)真仔細(xì)，并及時(shí)了解基礎(chǔ)研究的背景和進(jìn)展情況。

（二）對(duì)倫理審查委員會(huì)批復(fù)件、受試者知情同意書(shū)的審查

除了對(duì)科研設(shè)計(jì)進(jìn)行倫理上的審查之外，醫(yī)學(xué)期刊編輯部常見(jiàn)的倫理審查，也包括要求作者提供倫理審查委員會(huì)的批復(fù)件以及研究參與者簽署的知情同意書(shū)。近年來(lái)，隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的重視，醫(yī)學(xué)期刊在稿約上對(duì)倫理的要求越來(lái)越完善，在對(duì)倫理相關(guān)文件的審查上也越發(fā)嚴(yán)格。2020年，王雁等學(xué)者對(duì)249種中文核心期刊進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)51.4%的期刊在稿約或網(wǎng)站欄目中提出了倫理審查要求[9]。這一結(jié)果與2015年陳文麗等學(xué)者研究中“63.6%的期刊投稿須知或稿約未提及對(duì)臨床試驗(yàn)論文的倫理審查”[10]相比，說(shuō)明我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊對(duì)倫理審查的制度規(guī)范方面有了較大的進(jìn)步。但是，部分期刊仍存在對(duì)醫(yī)學(xué)倫理要求的描述過(guò)于簡(jiǎn)單、寬泛，且對(duì)倫理審查批件的提交僅是根據(jù)作者自愿而沒(méi)有進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)定。比如，醫(yī)學(xué)期刊編輯部在要求作者提供倫理審查委員會(huì)的批復(fù)件時(shí)，還存在臨時(shí)補(bǔ)倫理審查批件、倫理審查委員會(huì)審查通過(guò)的時(shí)間晚于臨床試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間等不規(guī)范情況。對(duì)此，期刊編輯部審查時(shí)應(yīng)注意5個(gè)方面：1.倫理審查應(yīng)在研究開(kāi)始之前就予通過(guò)才是合規(guī)的；2.作者提供的倫理批復(fù)件是否和當(dāng)前論文相關(guān)；3.鑒于一些較小醫(yī)院的倫理審查委員會(huì)缺乏倫理培訓(xùn)和科學(xué)知識(shí)，難以嚴(yán)格評(píng)估新興技術(shù)，編輯部還須考慮是否通過(guò)了倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)，所進(jìn)行的研究就能符合倫理規(guī)范[11]；4.對(duì)于能否免除倫理審查的研究，期刊編輯部應(yīng)參考最新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第32條，并對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)界定；5.對(duì)于豁免征得知情同意的研究，并不意味著它就能免除倫理審查委員會(huì)的審查。

（三）對(duì)利益沖突的審查

隨著越來(lái)越多的商業(yè)利益參與到科學(xué)研究中，研究者的獨(dú)立性也是期刊編輯部在審核論文時(shí)需要考量的。研究者和商業(yè)贊助方達(dá)成的協(xié)議，可能會(huì)干擾其在研究過(guò)程中對(duì)數(shù)據(jù)的分析和解釋?zhuān)?duì)研究結(jié)果造成人為的偏倚，從而影響論文的科學(xué)性。因此，醫(yī)學(xué)期刊編輯部在審稿過(guò)程中必須要求論文作者對(duì)利益相關(guān)事務(wù)進(jìn)行披露，從而提高科研過(guò)程的透明度，讓公眾能夠?qū)ρ芯拷Y(jié)果的可信度進(jìn)行判斷。

國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（ICMJE）在《醫(yī)學(xué)期刊實(shí)施、報(bào)道、編輯與發(fā)表學(xué)術(shù)研究的推薦規(guī)范》中對(duì)利益沖突的披露進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)闡述，即“作者在投稿時(shí)有責(zé)任公開(kāi)所有可能使其研究工作產(chǎn)生偏倚的經(jīng)濟(jì)和人際關(guān)系”[12]，作者需填寫(xiě)提交《利益沖突申報(bào)表》，其中包括研究資助來(lái)源、雇傭、顧問(wèn)、股權(quán)或期權(quán)、酬金、專(zhuān)利等財(cái)務(wù)關(guān)系，以及其他可能影響研究獨(dú)立性的非財(cái)務(wù)關(guān)系等。

目前，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊在利益沖突審查方面的表現(xiàn)良莠不齊，比如，中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社的系列期刊要求作者必須填寫(xiě)“作者利益沖突公開(kāi)聲明”，并對(duì)利益沖突相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)的披露，而較多編輯部?jī)H要求作者在文章末尾增加“無(wú)利益沖突”的相關(guān)表述，并未對(duì)作者利益沖突進(jìn)行仔細(xì)審核。因此，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯部對(duì)利益沖突的審查還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（四）對(duì)患者隱私和個(gè)人信息保護(hù)的審查

醫(yī)學(xué)論文應(yīng)注意保護(hù)患者的隱私，避免披露患者姓名以及其他任何可識(shí)別出患者信息的影像圖片；特殊病例的個(gè)案報(bào)道應(yīng)做到“只可識(shí)病，不可識(shí)人”，避免因患者隱私泄露而引起法律糾紛。此外，性病史、性傳播疾病、精神疾病的暴露會(huì)給患者帶來(lái)歧視、恥辱和尷尬，因而醫(yī)學(xué)期刊編輯部對(duì)此類(lèi)文章的審查應(yīng)尤其謹(jǐn)慎。

四、醫(yī)學(xué)期刊編輯部倫理審查策略探討

（一）不忘初心，把牢倫理審查關(guān)

醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)認(rèn)識(shí)到自身肩負(fù)的義務(wù)和道德責(zé)任，認(rèn)識(shí)到倫理審查是編輯工作的重要內(nèi)容，不忘“為人民的健康服務(wù)”的初心，即使論文發(fā)表已處于科研鏈條上的最末環(huán)節(jié)，也依然不能掉以輕心。醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范對(duì)違背研究倫理的界定為：“論文涉及的研究未按規(guī)定獲得倫理審批，或者超出倫理審批許可范圍，或者違背研究倫理規(guī)范”[13]。對(duì)此，醫(yī)學(xué)期刊編輯部要牢牢把好倫理關(guān)，以醫(yī)學(xué)倫理中的“不傷害、有利、尊重、公正”四大原則為依據(jù)，對(duì)倫理不合規(guī)的文章堅(jiān)決予以退稿。

（二）加強(qiáng)編輯的專(zhuān)業(yè)和倫理學(xué)習(xí)，聘請(qǐng)倫理學(xué)專(zhuān)家為審稿人

21世紀(jì)以來(lái)，生物醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，使得醫(yī)學(xué)新名詞、新技術(shù)層出不窮，比如，基因編輯、干細(xì)胞、線(xiàn)粒體移植等紛紛在臨床應(yīng)用上展示出無(wú)窮潛力。因此，醫(yī)學(xué)期刊編輯在對(duì)論文進(jìn)行倫理審查的過(guò)程中，必須緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，并對(duì)醫(yī)療新興技術(shù)有一定程度的了解，從而有效判斷研究成果是否可應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，精準(zhǔn)判斷患者受益和風(fēng)險(xiǎn)比，嚴(yán)防有違研究倫理、濫用新技術(shù)的論文成為審查中的“漏網(wǎng)之魚(yú)”。

此外，醫(yī)學(xué)期刊編輯還應(yīng)及時(shí)學(xué)習(xí)規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)研究和應(yīng)用的政策法規(guī)，提升自身的醫(yī)學(xué)倫理素養(yǎng)，不斷更新自己的知識(shí)庫(kù)，做到與時(shí)俱進(jìn)。與此同時(shí)，編輯部還應(yīng)聘請(qǐng)倫理學(xué)專(zhuān)家作為審稿人，對(duì)文章進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的倫理審查，或是在遇到可能出現(xiàn)倫理爭(zhēng)議的文章時(shí)，請(qǐng)倫理學(xué)專(zhuān)家把關(guān)并提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。

（三）以臨床試驗(yàn)注冊(cè)為抓手，促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范落地

臨床試驗(yàn)注冊(cè)制度是基于規(guī)范倫理和科學(xué)的需求而建立的，如今，很多國(guó)家都已建立臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)。在這些平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)的臨床研究，包括所有在人體中以及采用取自人體的標(biāo)本進(jìn)行的研究，均需要提供倫理審查批件的復(fù)印件和受試者知情同意書(shū)，以避免醫(yī)學(xué)研究信息不透明危害公眾健康。

2004年，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（ICMJE）發(fā)表宣言，要求從2005年7月1日起，ICMJE成員雜志只發(fā)表已在公共臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果。目前，要在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表高水平的論文，必須對(duì)臨床試驗(yàn)先進(jìn)行信息注冊(cè)，且論文發(fā)表時(shí)需列明臨床試驗(yàn)的注冊(cè)號(hào)以備查。

2006年，為了促進(jìn)臨床研究的科學(xué)性和倫理規(guī)范，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）與48家醫(yī)藥學(xué)期刊代表發(fā)表了成都宣言：從2007年元旦起，ChiCTRPC成員期刊根據(jù)各自情況分步實(shí)施優(yōu)先發(fā)表、最后只發(fā)表具有全球唯一注冊(cè)號(hào)的臨床試驗(yàn)報(bào)告。2018年，趙宏杰等學(xué)者的研究指出，我國(guó)高影響因子中文醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方案注冊(cè)比例、倫理審查和知情同意的執(zhí)行率仍比較低[14]。由此可以看出，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊在對(duì)臨床試驗(yàn)注冊(cè)制度的宣傳和促進(jìn)落地方面仍有較大空間。因此，各醫(yī)學(xué)期刊編輯部要協(xié)同合作，在稿約中要求作者提供臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)，并通過(guò)優(yōu)先發(fā)表、加強(qiáng)與作者的溝通和臨床試驗(yàn)方法學(xué)的培訓(xùn)等措施，形成合力。

（四）建立規(guī)范的撤稿制度，促進(jìn)良好科研生態(tài)的形成

倫理不合規(guī)是學(xué)術(shù)不端的一種，對(duì)于已發(fā)表的、存在倫理問(wèn)題的文章，醫(yī)學(xué)期刊編輯部應(yīng)及時(shí)進(jìn)行撤稿。出版道德委員會(huì)（COPE）指南指出，撤稿的論文仍然會(huì)保留在網(wǎng)上，但應(yīng)標(biāo)記為撤稿狀態(tài)，并說(shuō)明撤稿原因。而我國(guó)部分期刊對(duì)于撤稿的處理比較“低調(diào)”，對(duì)于撤稿狀態(tài)的標(biāo)記并不規(guī)范，有的未公布撤稿原因，有的是直接刪除文章。對(duì)此，醫(yī)學(xué)期刊編輯部應(yīng)建立規(guī)范的撤稿制度，對(duì)撤稿原因進(jìn)行詳盡說(shuō)明，對(duì)有違倫理的研究進(jìn)行標(biāo)注。只有嚴(yán)格的懲戒機(jī)制，才能讓研究者珍視自己的學(xué)術(shù)聲譽(yù)，嚴(yán)守包括科研倫理在內(nèi)的各項(xiàng)學(xué)術(shù)規(guī)范。

五、結(jié) 語(yǔ)

在我國(guó)醫(yī)學(xué)科研倫理審查體系快速建立的過(guò)程中，醫(yī)學(xué)期刊作為倫理審查的最后一環(huán)，需擔(dān)負(fù)起自身責(zé)任。在審稿過(guò)程中，編輯部要著重審查科研設(shè)計(jì)中的倫理問(wèn)題、倫理相關(guān)資料、利益沖突聲明，注意保護(hù)受試者隱私和個(gè)人信息，重視對(duì)編輯進(jìn)行專(zhuān)業(yè)和倫理知識(shí)的培訓(xùn)，以臨床試驗(yàn)注冊(cè)為抓手，促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范落地，并對(duì)有違研究倫理的文章嚴(yán)格退稿、撤稿，以促進(jìn)良好科研生態(tài)的形成。

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