摘 要：生物藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的細(xì)分領(lǐng)域，亟須培育與發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。采用文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)地考察和數(shù)據(jù)分析相結(jié)合的方法，對國內(nèi)外生物藥發(fā)展歷程和現(xiàn)狀進(jìn)行梳理，詳細(xì)調(diào)查武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)條件、創(chuàng)新資源、產(chǎn)品創(chuàng)新動(dòng)態(tài)、代表性企業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈布局，進(jìn)而揭示武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)外部挑戰(zhàn)。武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的地理區(qū)位、豐富的科教醫(yī)療資源和信息技術(shù)優(yōu)勢，在發(fā)展過程中面臨發(fā)展能級不高、產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小、成果轉(zhuǎn)化效率低下以及政策扶持力度不足等問題。從創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈和政策鏈“五鏈”協(xié)同發(fā)展思路提出優(yōu)化生物藥產(chǎn)業(yè)要素配置的思考及建議。

關(guān)鍵詞：武漢；生物藥；現(xiàn)狀；對策；五鏈

中圖分類號(hào)：G322.7

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

DOIdoi：10.3969/j.issn.1672-2272.202404085

The Innovative Development Path And Countermeasures of Biotechnology Drug ： Taking Wuhan as an Example

Wei Xia1，2， Gao Xianhui1，2， Wang Zuoyan2，Huang Xiangyu2，3， Zhu Junming1，2，4

（1. Strategic Research Department of Wuhan Institute of Biotechnology，Wuhan 430075， China;

2. Bioeconomy Research Center of Hubei Province，Wuhan 430071， China;3. Innovation Center of Hubei Institute of Science and Technology，Wuhan 430071， China;

4. School of Life Science and Technology， Huazhong University of Science and Technology， Wuhan 430075， China）

Abstract：The biopharmaceutical industry that is a subdivision of the modern industrial system urgently requires cultivation and development of new quality productivty.This article reviews the development history and current status of biopharmaceutical industry both domestically and abroad. It meticulously examines the foundational conditions， innovation resources， product innovation dynamics， representative enterprises and industrial chain configurations within Wuhan’s biopharmaceutical sector， employing a methodology that integrates literature research， field investigations， and data analysis. Consequently， it illuminates the internal and external challenges confronting Wuhan's biopharmaceutical industry. Wuhan boasts a unique geographical location， abundant educational， scientific， and medical resources， along with strengths in information technology. Nonetheless， in its developmental course， the city encounters issues such as a low level of development capacity， small industrial scale， inefficient technology transfer， and inadequate policy support. Drawing upon the conceptual framework of “Five Chains”-innovation chain， industrial chain， talent chain， capital chain， and policy chain-the article proposes considerations and recommendations for optimizing the allocation of industrial elements. This approach aims to enhance the development capacity of biopharmaceutical industry， thereby furnishing strategic insights and guidelines for its ascension.

Key Words：Wuhan; Biotechnology drugs; Current situation; Countermeasure;Five Chains

0 引言

習(xí)近平總書記高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，指出“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”。2024年《政府工作報(bào)告》明確提出：“加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長引擎?！币詣?chuàng)新藥為代表的生命科學(xué)賽道是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要組成部分，而生物藥屬于藥品的其中一類，生物藥產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域之一。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是武漢市重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)方向之一，研究武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及問題具有重要意義，能為其他重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域及類似地區(qū)的產(chǎn)業(yè)升級提供借鑒參考。本文以武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)為研究對象，通過梳理國內(nèi)外生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)踐，結(jié)合當(dāng)前武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及資源稟賦，在嘗試總結(jié)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，歸納產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問題及挑戰(zhàn)，以期為生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有益建議。

1 生物藥產(chǎn)業(yè)的概念

按照注冊管理等我國現(xiàn)行法規(guī)，藥品主要包括中藥與天然藥物、化學(xué)藥和生物制品等三大類[1]。其中，生物制品可分為傳統(tǒng)生物制品（如滅活疫苗、減毒活疫苗、血液制劑、微生物發(fā)酵產(chǎn)品等）和生物技術(shù)藥物（通常簡稱生物藥）。生物藥是指利用基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類診斷、治療或預(yù)防的源自體內(nèi)的天然物質(zhì)或其衍生物，通常為蛋白質(zhì)、核酸和多糖等大分子，乃至病毒、細(xì)胞和組織等生物物質(zhì)[2]（圖1），主要有新型疫苗、重組蛋白藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療藥物與基因治療藥物（合稱為細(xì)胞與基因治療藥物，CGT）。

生物藥主要以天然生物材料為原料，安全性相對較高，副作用相對較小。近30年來，生物藥在臨床上被越來越多地用于感染、腫瘤、代謝、免疫等疾病的防治，療效較好，

是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中最活躍、技術(shù)發(fā)展最快的領(lǐng)域。從生物藥研發(fā)的基本流程（基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、新藥實(shí)驗(yàn)室研究開發(fā)、中試研究、非臨床研究、臨床申報(bào)IND、臨床研究、注冊申報(bào)NDA、生產(chǎn)銷售）來看（圖2），大量重點(diǎn)項(xiàng)目處于IND及其前后階段。

2 國內(nèi)外生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

2.1 全球生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速

20世紀(jì)70年代基因重組與細(xì)胞克隆技術(shù)的發(fā)展開啟了生物藥研發(fā)的新時(shí)代。從人胰島素、干擾素和基因工程疫苗等產(chǎn)品面世，到雙特異性抗體、抗體-藥物結(jié)合物（ADC）等產(chǎn)品爆發(fā)，以及CGT等新一代生物創(chuàng)新藥品上市，經(jīng)過不斷迭代發(fā)展，近年來，生物藥為惡性腫瘤、自身免疫性疾病等的治療帶來了突破性進(jìn)展[3]。生物創(chuàng)新藥占全球醫(yī)藥市場比例呈上升趨勢，過去幾年內(nèi)全球暢銷藥榜單前10生物藥占比70%左右。2022年全球單品銷售額榜單前100的藥品中，生物藥超過一半，銷售收入占比64%?？贵w等大分子藥物及免疫治療，是近年生物藥領(lǐng)域發(fā)展的生力軍[4]。隨著基因編輯、細(xì)胞治療等技術(shù)更新，CGT等新型藥物快速發(fā)展。CGT是目前生物藥領(lǐng)域發(fā)展最快、最前沿的領(lǐng)域之一[5-6]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球在研CGT臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已近2 000項(xiàng)，2023年全球首款CRISPR基因編輯療法獲批上市，目前共有60余款CGT產(chǎn)品獲批上市。

2.2 發(fā)達(dá)國家在生物藥領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位

2022年全球生物藥市場規(guī)模為4 310億美元，未來5年的復(fù)合年均增長率有望維持在9.1%，遙遙領(lǐng)先于其他藥物的3.4%，將成為全球藥品規(guī)模增長的主要驅(qū)動(dòng)力。當(dāng)前，全球76％的生物藥企業(yè)集中在歐美，其市場銷售額占全球的93％。美國是全球的行業(yè)領(lǐng)先者，一度擁有全球60％的生物藥專利，市場銷售額曾經(jīng)占全球70%以上。發(fā)達(dá)國家不斷加大創(chuàng)新生物藥研發(fā)投入，生物技術(shù)專利占世界專利總數(shù)的30%以上，創(chuàng)新藥成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要驅(qū)動(dòng)力。全球生物醫(yī)藥研發(fā)投入2020年達(dá)2 048億美元，2020-2025年研發(fā)支出的復(fù)合年均增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到7.6%?？鐕扑幤髽I(yè)的全球市場壟斷度持續(xù)提高，全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)投入保持較快增長態(tài)勢[7]。

2.3 中國創(chuàng)新生物藥迎來突破性發(fā)展

隨著生物技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，多項(xiàng)創(chuàng)新藥支持政策出臺(tái)，中國生物藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)，生物藥研發(fā)和生產(chǎn)能力有了很大提升[8]。生物藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)從“仿制為主”向“跟隨創(chuàng)新”乃至部分“自主創(chuàng)新”的模式轉(zhuǎn)變。目前中國已成為世界第二大生物藥專利國家，并呈趕超美國之勢[9]。近幾年，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共批準(zhǔn)了百余款創(chuàng)新藥上市，涉及抗腫瘤、抗感染、鎮(zhèn)痛麻醉、神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療等多個(gè)領(lǐng)域品種（圖3）。2019年，中國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量首次超越美國，此后繼續(xù)維持增長勢頭。2023年，中國批準(zhǔn)上市40款創(chuàng)新藥，其中包括16款創(chuàng)新生物藥，一批臨床急需的新藥好藥的獲批上市，進(jìn)一步滿足了臨床用藥需求[10-12]。中國創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮高漲，藥品研發(fā)投入年復(fù)合增長率高達(dá)20％，在全球主要市場的占比不斷攀升。

2.4 中國創(chuàng)新藥企業(yè)海外授權(quán)創(chuàng)新高

2014-2020年，中國生物藥市場規(guī)模的年復(fù)合增長率為22.12％，是同期全球規(guī)模增速的3倍左右[13]。2021年中國生物藥市場規(guī)模已經(jīng)超過4 000億元，迅速發(fā)展的生物藥無疑將成為極具前景和投資價(jià)值的科技領(lǐng)域[14]。2019年之前，中國藥品跨境交易以授權(quán)引進(jìn)（License-in）為主。2020年，對海外授權(quán)實(shí)現(xiàn)交易額反超。2023年，中國對外許可交易量及交易金額都創(chuàng)下近5年新高，涉及眾多首個(gè)上市的新藥（First-in-class，F(xiàn)IC）和2年內(nèi)同類最優(yōu)（Best-in-class，BIC）藥物品種，覆蓋ADC、CGT等多個(gè)創(chuàng)新領(lǐng)域[15]。ADC藥物是海外授權(quán)的熱門，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，ADC藥物的交易數(shù)量超過10次，由百利天恒研發(fā)的雙抗ADC藥物BL-B01D1創(chuàng)下了國內(nèi)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易的首付款記錄，也刷新了目前全球ADC單藥交易金額的記錄。

3 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)目前仍處于大規(guī)模發(fā)展前向上“爬坡”的關(guān)鍵階段，有效提升研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新能力成為生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。本文重點(diǎn)研究武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)從實(shí)驗(yàn)室研究到注冊申報(bào)這幾個(gè)階段的重點(diǎn)項(xiàng)目、研發(fā)團(tuán)隊(duì)或企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，進(jìn)而明確武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。

3.1 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)資源條件較好

武漢市擁有科教優(yōu)勢、醫(yī)療優(yōu)勢、信息技術(shù)優(yōu)勢，市內(nèi)有82所高校及每年3萬名生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和預(yù)防醫(yī)學(xué)等9個(gè)“雙一流”學(xué)科，2家全國前10的綜合性醫(yī)院，多個(gè)國內(nèi)數(shù)字化信息技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)。而且地處中國中部區(qū)域，通過飛機(jī)、高鐵等交通運(yùn)輸工具可以將醫(yī)藥產(chǎn)品在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)國內(nèi)80%以上重點(diǎn)城市，區(qū)位優(yōu)勢獨(dú)特，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

3.2 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)勢頭良好

武漢在疫苗、抗體藥物、重組蛋白藥物、CGT藥物等生物藥，以及傳統(tǒng)生物制品血液制劑等領(lǐng)域均有企業(yè)布局，特別是在抗體藥物、重組蛋白藥物、CGT藥物等領(lǐng)域涌現(xiàn)一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆＝刂?023年底，武漢獲生物制品生產(chǎn)文號(hào)94個(gè)，國家藥審中心累計(jì)受理武漢企業(yè)生物制品申請221項(xiàng)，其中新藥申請111項(xiàng)，36款創(chuàng)新藥/改良型新藥獲得49項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，或補(bǔ)充申請、上市申請受理（表1）。

部分在研產(chǎn)品具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢，友芝友生物利用四價(jià)對稱雙特異性抗體Check-BODY平臺(tái)開發(fā)的同時(shí)靶向PD-L1和TGF-1的新藥Y101D，是全球第一個(gè)抗PD-L1和TGF-1雙特異性抗體，已獲NMPA和美國FDA臨床批準(zhǔn)。華大吉諾因的靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液、波睿達(dá)的靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液、濱會(huì)生物的重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液（Vero細(xì)胞）創(chuàng)新品種臨床試驗(yàn)進(jìn)度全國領(lǐng)先。紐福斯的NR082眼用注射液是首個(gè)同時(shí)獲得NMPA與美國FDA臨床試驗(yàn)許可的中國研制基因治療新藥，目前已完成中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)所有患者入組給藥，并在美國多個(gè)臨床研究中心啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

3.3 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)資源十分豐富

武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域科技創(chuàng)新人才資源豐富，擁有40多支國家高層次人才團(tuán)隊(duì)或領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)學(xué)科與人才團(tuán)隊(duì)主要聚集于武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國科學(xué)院武漢分院等高校院所以及科技創(chuàng)新企業(yè)。其中，中國科學(xué)院院士舒紅兵擔(dān)任武漢生物技術(shù)研究院院長，牽頭負(fù)責(zé)武漢國家級人類遺傳資源庫的建設(shè)等項(xiàng)目實(shí)施；吳祖澤、王福生、侯惠民等院士專家與本地企業(yè)合作，實(shí)施基因治療、疫苗研發(fā)、干細(xì)胞治療、免疫治療等重大項(xiàng)目。

武漢市生物藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究及應(yīng)用平臺(tái)資源較為全面，共有國家級平臺(tái)（包括國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家地方聯(lián)合工程研究中心/實(shí)驗(yàn)室、其他國家級平臺(tái)等）16家（表2），省級科研創(chuàng)新平臺(tái)10余家（包括湖北省實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心/實(shí)驗(yàn)室等）[16]。

此外，還有多個(gè)服務(wù)于藥品創(chuàng)新的藥理、藥效、安全性評價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)，如省市疾控中心、省市級臨床研究中心、生物安全實(shí)驗(yàn)室，和宏韌生物、天勤生物、珈創(chuàng)生物等企業(yè)技術(shù)平臺(tái)；細(xì)胞、毒株、樣本資源保藏應(yīng)用的平臺(tái)，如中國典型培養(yǎng)物保藏中心及各級臨床生物樣本庫等；合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)（CRO/CDMO）平臺(tái)企業(yè)，如鼎康生物、楷拓生物等。

3.4 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)鏈布局比較完整

武漢市生物藥相關(guān)企業(yè)主要分布于光谷生物城和光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園，聚集了武漢生物制品研究所、武漢生物制藥（原名血液制劑）等老牌企業(yè)，培育了禾元生物、友芝友生物、濱會(huì)生物、紐福斯、華大吉諾因、睿健醫(yī)藥、波睿達(dá)等一批創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，以及珈創(chuàng)生物、宏韌生物、天勤生物和愛博泰克等一批生物服務(wù)型企業(yè)（圖4）。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，提供基礎(chǔ)生物試劑的上游企業(yè)有瀚宇藥業(yè)、遠(yuǎn)大弘元、三鷹生物等；下游企業(yè)主要包括各類醫(yī)藥流通企業(yè)，如九州通、華潤、國藥控股等，以及臨床應(yīng)用的各類醫(yī)院、第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層衛(wèi)生組織。

4 武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有一定基礎(chǔ)和優(yōu)勢，但目前仍然面臨諸多挑戰(zhàn)，這些問題限制了武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和自主創(chuàng)新能力，亟待解決。

4.1 創(chuàng)新能力還需要進(jìn)一步提高

武漢市創(chuàng)新資源較為豐富，但與國內(nèi)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)相比，創(chuàng)新生物藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量和產(chǎn)品管線儲(chǔ)備不足，臨床研究水平和新藥研發(fā)能力上仍存在一定差距。在E藥經(jīng)理人2023年發(fā)布的“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單中，武漢市生物藥領(lǐng)域僅有濱會(huì)生物一家企業(yè)進(jìn)入第四梯級。成果轉(zhuǎn)化過程中科研成果向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素流動(dòng)的體制機(jī)制不夠順暢，開展生物藥基礎(chǔ)科學(xué)研究的科研團(tuán)隊(duì)數(shù)量依然不夠多，院士和高端人才的帶動(dòng)和引領(lǐng)作用仍需提升。

4.2 產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展尚處于初級階段

武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)涵蓋領(lǐng)域范圍廣，產(chǎn)品品類較為豐富，但整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，不考慮新冠疫情的特殊原因，近幾年的產(chǎn)值不超過40億元。龍頭企業(yè)武漢生物制品研究所主要生產(chǎn)疫苗，當(dāng)前疫苗管理比較嚴(yán)格，進(jìn)入門檻相對較高，帶動(dòng)效應(yīng)不明顯。制造企業(yè)數(shù)量少，絕大部分創(chuàng)新產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，上游原材料與設(shè)備供應(yīng)商較少，中游生產(chǎn)能力受到一定限制，產(chǎn)業(yè)集群態(tài)勢尚顯微弱。

4.3 醫(yī)藥科研轉(zhuǎn)化效率亟待提高

盡管目前武漢市的生物藥研發(fā)如火如荼，但是產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀顯示武漢市的科教優(yōu)勢與醫(yī)療優(yōu)勢發(fā)揮不夠充分，核心是科技成果和臨床需求向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的效率較低。既有教師、專業(yè)科研人員，乃至重點(diǎn)醫(yī)院專家的科研重心偏向論文和基金；也存在科技成果轉(zhuǎn)化模式不完善、平臺(tái)不充分、制造企業(yè)承接能力普遍不夠、臨床試驗(yàn)缺乏重視等因素；還存在地方政府引導(dǎo)基金、風(fēng)險(xiǎn)投資和產(chǎn)業(yè)投資體量均過小等多方面的因素。

4.4 對重點(diǎn)領(lǐng)域的支持還需加強(qiáng)

武漢目前僅在疫苗領(lǐng)域有高能級科技創(chuàng)新平臺(tái)布局，還未形成技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢；在抗體藥物、重組蛋白藥物等領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)性平臺(tái)布局偏少，無法為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新價(jià)值鏈發(fā)展提供良好的平臺(tái)支撐[17]；從研究到開發(fā)多集中在CGT技術(shù)領(lǐng)域，短期內(nèi)從產(chǎn)品到應(yīng)用還需要克服很多技術(shù)、政策風(fēng)險(xiǎn)，且基礎(chǔ)研究向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的效率也不高。項(xiàng)目大多處于相對早期階段，獲得資金支持或者融資金額規(guī)模均較小。不論是技術(shù)、平臺(tái)還是資金等要素都不能支撐當(dāng)前生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

總體上，與長三角、環(huán)渤海、大灣區(qū)的生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的城市比，武漢在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品品牌方面存在較大差距。基于武漢市生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，進(jìn)行SWOT分析，以便更好地理解產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和環(huán)境，可以為提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量提供更多的啟示和幫助。

中國現(xiàn)有的生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力與國際領(lǐng)先水平仍有較大差距。中國本土藥企基礎(chǔ)研究實(shí)力依舊薄弱，基于新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥很少，不少核心生物技術(shù)和上下游配套產(chǎn)品依賴進(jìn)口。美西方設(shè)置貿(mào)易壁壘，限制人才、資金、技術(shù)自由流動(dòng)，以及歐美國家審批政策變化都對中國創(chuàng)新生物藥進(jìn)入國際市場帶來不利影響。

當(dāng)前，生物藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為各地加快打造新增長引擎的關(guān)鍵領(lǐng)域，發(fā)展生物藥產(chǎn)業(yè)不僅有望培育形成一批千億級產(chǎn)業(yè)集群，還通過賦能地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力，在強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈上發(fā)揮更大作為。在生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈和政策鏈相互交織、互為支撐，共同驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級與高質(zhì)量發(fā)展。下面從“五鏈”協(xié)同提升的維度提出生物藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的對策建議。

5.1 強(qiáng)化創(chuàng)新鏈融合化發(fā)展

促進(jìn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)的深度融合，加快形成“基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果產(chǎn)業(yè)化”轉(zhuǎn)化接力機(jī)制。充分發(fā)揮各地科教優(yōu)勢與醫(yī)療優(yōu)勢，以問題為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為引領(lǐng)，針對疾病新靶點(diǎn)、新機(jī)制開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究；針對產(chǎn)業(yè)鏈的痛點(diǎn)、卡點(diǎn)、堵點(diǎn)，集成各類創(chuàng)新資源，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。鼓勵(lì)企業(yè)與高校、醫(yī)院緊密合作，建立“臨床-研發(fā)-轉(zhuǎn)化-制造-臨床”全鏈條產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，切實(shí)解決科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“最初一公里”和“最后一公里”問題。推動(dòng)臨床試驗(yàn)合作機(jī)制創(chuàng)新，高效串聯(lián)對接本地臨床資源，建設(shè)研究型醫(yī)院，堅(jiān)持臨床與科研交融并舉，拓展醫(yī)工合作新模式。

5.2 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)化發(fā)展

圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈，健全協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，聚焦“強(qiáng)長板”和“補(bǔ)短板”，建立“產(chǎn)業(yè)稟賦-技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研發(fā)-創(chuàng)新集群”的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。以現(xiàn)有生物藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)為依托，充分整合外部優(yōu)勢資源，引領(lǐng)和帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游中小企業(yè)發(fā)展，集中精力發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)，提升產(chǎn)業(yè)鏈完整性與附加值，降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。加快技術(shù)創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，強(qiáng)化概念驗(yàn)證中心及技術(shù)熟化、工藝放大等中試功能平臺(tái)建設(shè)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）/合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，推動(dòng)前沿技術(shù)跨越產(chǎn)業(yè)化的“達(dá)爾文?！?。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)協(xié)作構(gòu)建優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群，提高整體競爭力。加快產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級，加快AI賦能新藥研發(fā)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈整合升級，提高產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行效率。

5.3 鍛造人才鏈梯級化發(fā)展

以政府為主體，企業(yè)和社會(huì)組織為輔助，統(tǒng)籌各類資源，打造聚集人才的良好生態(tài)，優(yōu)化人才服務(wù)體系。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)頂尖人才和領(lǐng)軍型人才的培養(yǎng)與引進(jìn)，持續(xù)為政府產(chǎn)業(yè)主管部門提供高水平的資訊決策和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)。制定實(shí)施“腰部人才”培養(yǎng)計(jì)劃，加大技術(shù)骨干人才、專業(yè)管理人才、市場經(jīng)營人才的引進(jìn)和儲(chǔ)備力度，加強(qiáng)專業(yè)能力培訓(xùn)建設(shè)，加快形成適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的人才梯隊(duì)。激勵(lì)人才創(chuàng)新創(chuàng)造，實(shí)施靈活的人才激勵(lì)政策，如股權(quán)激勵(lì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享等。

5.4 促進(jìn)資金鏈多元化發(fā)展

用好用足政府出資產(chǎn)業(yè)基金，帶動(dòng)社會(huì)投資，篩選投資一批有前景的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)企業(yè)和技術(shù)含量高的原創(chuàng)性產(chǎn)品，支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻(xiàn)的抗體藥物、CGT、新型疫苗等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地并實(shí)現(xiàn)上市。進(jìn)一步完善金融服務(wù)體系，通過政府引導(dǎo)基金、天使投資、VC/PE投資、銀行信貸等多種途徑拓寬企業(yè)融資渠道。設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，降低金融風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大對新興產(chǎn)業(yè)和科技創(chuàng)新項(xiàng)目的信貸投放力度。支持符合條件的企業(yè)上市融資，利用科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板等資本市場工具助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

5.5 推進(jìn)政策鏈穩(wěn)定化發(fā)展

緊抓國家制定全鏈條支持創(chuàng)新藥政策契機(jī)，以先進(jìn)地區(qū)的創(chuàng)新發(fā)展經(jīng)驗(yàn)為標(biāo)桿，著眼于本地產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和現(xiàn)有發(fā)展水平，加快完善扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系，全鏈條加速生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)，避免政策碎片化，確保各項(xiàng)支持政策有效銜接并形成合力。實(shí)施創(chuàng)新生物藥各研發(fā)階段的項(xiàng)目支持、創(chuàng)新藥指導(dǎo)目錄、平臺(tái)補(bǔ)貼、土地供應(yīng)、貸款貼息、醫(yī)保進(jìn)院等措施，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升企業(yè)創(chuàng)新活力。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)科研人員賦能生物藥研發(fā)創(chuàng)新，著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效，加速創(chuàng)新生物藥審評審批，促進(jìn)創(chuàng)新生物藥臨床應(yīng)用。

6 結(jié)語

當(dāng)前，新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)科技創(chuàng)新，基因編輯、免疫治療、AI制藥等生物技術(shù)賦能未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物藥產(chǎn)業(yè)也將迎來新一輪變革。武漢作為國家中心城市，擁有雄厚的科教資源、豐富的醫(yī)療資源和優(yōu)越的地理位置，具備發(fā)展生物藥產(chǎn)業(yè)的良好基礎(chǔ)，但同時(shí)也面臨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對較小、創(chuàng)新能力不足、成果轉(zhuǎn)化效率低下以及高端領(lǐng)軍企業(yè)缺失等諸多挑戰(zhàn)。本文基于國內(nèi)外生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展環(huán)境，按照創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈和政策鏈“五鏈”協(xié)同思路提出優(yōu)化生物藥產(chǎn)業(yè)要素配置的策略建議。未來，推動(dòng)生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)著眼于全面提升五鏈聯(lián)動(dòng)效能，構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、要素集聚、人才薈萃、高效供給、五鏈融合的新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。在面臨全球經(jīng)濟(jì)大環(huán)境變化、科技競爭加劇、市場需求升級的背景下，需瞄準(zhǔn)國際生物藥產(chǎn)業(yè)前沿，不斷提升自主創(chuàng)新能力，建立行業(yè)品牌影響力，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展作出重要貢獻(xiàn)。

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（責(zé)任編輯：吳 漢）

基金項(xiàng)目：基金項(xiàng)目：2023年武漢市知識(shí)創(chuàng)新專項(xiàng)定向項(xiàng)目“生物藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新圖譜及技術(shù)預(yù)見”（2023020201020717）

作者簡介作者簡介：魏俠（1987-），女，碩士，武漢生物技術(shù)研究院戰(zhàn)略研究部工程師，研究方向：生命健康政策。