【摘要】 目的：探究猴頭健胃靈片聯(lián)合奧美拉唑治療萎縮性胃炎（AG）的臨床效果。方法：選擇2023年1月—2024年1月井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院收治的120例AG患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各60例。對(duì)照組給予奧美拉唑治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予猴頭健胃靈片治療。比較兩組臨床療效、中醫(yī)癥候積分、炎癥因子[C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）、降鈣素原（PCT）]、胃功能指標(biāo)[胃泌素（GAS）、胃動(dòng)素（MTL）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、生長(zhǎng)抑素（SS）]及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組上腹疼痛、飽脹感、腹脹及食欲不振評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組CRP、IL-6及PCT水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組GAS、PGⅠ及SS水平均高于對(duì)照組，MTL水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：猴頭健胃靈片聯(lián)合奧美拉唑治療AG患者效果顯著，可有效緩解患者癥狀，減輕胃腸道炎癥反應(yīng)，改善胃功能，且較為安全。

【關(guān)鍵詞】 萎縮性胃炎 猴頭健胃靈片 奧美拉唑 中醫(yī)癥候積分 炎癥因子 胃功能指標(biāo) 不良反應(yīng)

Clinical Effect of Houtou Jianweiling Tablets Combined with Omeprazole in the Treatment of Atrophic Gastritis/ZHANG Huawei， HUANG Rong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（31）： 0-045

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Houtou Jianweiling Tablets combined with Omeprazole in the treatment of atrophic gastritis （AG）. Method： A total of 120 AG patients admitted to Affiliated Hospital of Jinggangshan University from January 2023 to January 2024 were divided into two groups according to random number table method， with 60 cases in each group. Control group was treated with omeprazole， observation group was treated with Houtou Jianweiling Tablets on the basis of control group. The clinical efficacy， traditional Chinese medicine symptom score， inflammatory factors [C reactive protein （CRP）， serum interleukin 6 （IL-6）， procalcitonin （PCT）]， gastric function indexes [gastrin （GAS）， motilin （MTL）， pepsinogen Ⅰ （PG-Ⅰ）， somatostatin （SS）] and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the scores of upper abdominal pain， fullness， abdominal distension and loss of appetite in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， CRP， IL-6 and PCT levels in observation group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， GAS， PG-Ⅰ and SS levels in observation group were higher than those in control group， and MTL levels was lower than that in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Houtou Jianweiling Tablets combined with Omeprazole has significant effect in the treatment of AG patients， which can effectively relieve the symptoms of patients， reduce gastrointestinal inflammation， improve stomach function， and is relatively safe.

[Key words] Atrophic gastritis Houtou Jianweiling Tablets Omeprazole Traditional Chinese medicine symptom score Inflammatory factors Indexes of gastric function Adverse reactions

萎縮性胃炎（AG）是指胃黏膜上皮遭受反復(fù)損害導(dǎo)致固有腺體萎縮，并伴有黏膜萎縮及腺體減少的慢性胃部疾病，屬于胃炎的一種，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)腹痛、食欲減退、反酸等主要臨床癥狀，且該病作為胃癌變的重要危險(xiǎn)因素，若不及時(shí)治療，可演變?yōu)槲赴?，?yán)重威脅患者的生命安全[1-2]。目前，臨床針對(duì)AG患者主要采用奧美拉唑、阿莫西林等抑酸、消炎藥物治療，但長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，效果不佳[3]。在中醫(yī)中，AG可稱(chēng)為“胃脘痛”“胃痞”，其發(fā)生主要與感受外邪、內(nèi)傷飲食、情志失調(diào)等有關(guān)，治療時(shí)應(yīng)以和胃止痛、清熱化濕、活血化瘀等為主要原則。猴頭健胃靈片屬于一種中成藥，具有顯著的止痛理氣、和胃等功效，可有效緩解胃部相關(guān)癥狀[4]?；诖?，本研究選取2023年1月—2024年1月井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院收治的120例AG患者，隨機(jī)進(jìn)行分組對(duì)照，探討猴頭健胃靈片結(jié)合奧美拉唑?qū)G患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2023年1月—2024年1月本院收治的120例AG患者中。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合AG臨床相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并上消化道出血、胃黏膜異型增生等其他胃部疾病；（2）伴有嚴(yán)重的心腦血管疾病或心肝腎等功能障礙；（3）存在嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾??；（4）合并免疫系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤；（5）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各60例。本研究經(jīng)井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批；患者或家屬知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組給予奧美拉唑腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056577，規(guī)格：20 mg）治療，分別于早餐前及睡前服用，20 mg/次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予猴頭健胃靈片（生產(chǎn)廠家：湖南新匯制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090592，規(guī)格：0.38 g）治療，分別于早餐、中餐及睡前服用，1.52 g/次，用藥期間可結(jié)合患者病情恢復(fù)情況及時(shí)調(diào)整劑量。兩組治療時(shí)間均為4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：依據(jù)文獻(xiàn)[7]《中藥新藥證候及療效評(píng)價(jià)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)?；颊吒雇吹劝Y狀基本消失，中醫(yī)癥候積分相較于治療前下降≥95%為痊愈；患者癥狀顯著改善，中醫(yī)癥候積分較治療前降低60%～94%為顯效；患者癥狀有所改善，中醫(yī)癥候積分較治療前下降30%～59%為有效；不符合上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。（2）中醫(yī)癥候積分：于治療前后，對(duì)患者臨床癥狀按從輕到重依次評(píng)分為1～4分，評(píng)分與患者癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。（3）炎癥因子：于治療前后，收集患者空腹靜脈血5 mL，以轉(zhuǎn)速3 000 r/min、半徑7 cm進(jìn)行離心處理，時(shí)間10 min后提取上清液。使用全自動(dòng)生化分析儀[生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療有限公司，注冊(cè)證編號(hào)：桂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400034號(hào)，規(guī)格：URIT-8160]檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）及降鈣素原（PCT）水平。（4）胃功能指標(biāo)：于治療前后，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)胃泌素（GAS）、胃動(dòng)素（MTL）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）及生長(zhǎng)抑素（SS）水平。（5）不良反應(yīng)：包括口干、惡心嘔吐及嗜睡。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組男30例，女30例；年齡39～69歲，平均（54.13±7.40）歲；病程2～10年，平均（6.29±1.83）年。觀察組男28例，女32例；年齡40～68歲，平均（54.36±6.80）歲；病程3～9年，平均（6.10±1.43）年。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.171，P=0.013），見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組上腹疼痛、飽脹感、腹脹及食欲不振評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后炎癥因子比較

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組CRP、IL-6及PCT水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后胃功能指標(biāo)比較

治療前，兩組胃功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組GAS、PGⅠ及SS水平均高于對(duì)照組，MTL水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.901，P=0.343），見(jiàn)表5。

3 討論

AG屬于慢性胃炎中發(fā)病率較高的疾病，具有病程長(zhǎng)、易反復(fù)及治療難度大等問(wèn)題，其發(fā)生主要與幽門(mén)螺桿菌感染、自身免疫性損傷、胃黏膜炎癥等有關(guān)，若不及時(shí)治療可發(fā)展為胃癌，嚴(yán)重影響患者的生命健康[8-9]。

目前，臨床主要采用奧美拉唑等抑酸藥物治療AG患者，其屬于一種質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可有效降低胃黏膜壁細(xì)胞中H+-K+-ATP酶的活性，抑制胃酸分泌，進(jìn)而減輕胃酸對(duì)胃黏膜的損傷，提升患者胃黏膜屏障保護(hù)功能，抑制胃酸反流，改善患者胃腸蠕動(dòng)，但單一長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性，療效不佳[10-11]。在中醫(yī)中，AG屬“胃痛”“胃脘痛”等范疇，常見(jiàn)證型包括脾胃虛弱、胃陰虧虛、肝胃郁熱等，主要是由于胃脘部位氣機(jī)阻滯、陰液空虛所致，治療時(shí)應(yīng)以益氣健脾、和胃止痛、滋陰養(yǎng)胃等為主要原則[12-13]。本研究中，治療后，相較于對(duì)照組，觀察組治療總有效率較高，癥狀評(píng)分均較低，CRP、IL-6及PCT水平均較低，GAS、PGⅠ及SS水平均較高，MTL水平較低，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示AG患者采用猴頭健胃靈片聯(lián)合奧美拉唑治療，效果顯著，可有效緩解患者癥狀，減輕胃腸道炎癥反應(yīng)，改善胃功能，且較為安全。分析其主要原因?yàn)椋篏AS、MTL是胃腸道內(nèi)的胃腸激素，其中GAS可抑制胃酸分泌，有效保護(hù)胃黏膜；MTL可促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)，其水平升高表明腸蠕動(dòng)加快，會(huì)導(dǎo)致胃黏膜血流減少，促使患者出現(xiàn)腹痛、腹瀉等癥狀；SS可有效抑制甲狀腺激素、胰島素等的分泌，從而保護(hù)胰腺細(xì)胞，促進(jìn)胃腸道吸收；PGⅠ作為一種消化酶，可消化腸道內(nèi)的蛋白質(zhì)，其水平越高表明患者胃腸道功能越強(qiáng)[14-15]。猴頭健胃靈片是一種中成藥，具有調(diào)養(yǎng)肝胃、理氣止痛等效果，主要成分為猴頭菌絲體、海螵蛸、醋延胡索等，其中猴頭菌絲體可健脾、養(yǎng)胃、助消化、利五臟、安神；海螵蛸可補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)肝、止血止痛；醋延胡索可活血散瘀、理氣止痛、鎮(zhèn)靜安神；酒白芍可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、止汗、緩中止痛；甘草可補(bǔ)脾益氣、潤(rùn)肺止咳、清熱解毒、止痛，諸藥合用，可共奏健脾和胃、清熱化濕、理氣止痛等功效[16-18]?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，猴頭健胃靈片可調(diào)節(jié)患者胃部異常生化環(huán)境，改善胃腸黏膜免疫狀態(tài)，維護(hù)胃黏膜血液循環(huán)，恢復(fù)患者胃黏膜保護(hù)屏障作用，且其內(nèi)含有豐富的維生素C、維生素E、氨基酸、鈣、磷等多種微量元素，可改善胃黏膜損傷部位的營(yíng)養(yǎng)供給，調(diào)節(jié)胃腸道運(yùn)動(dòng)，修復(fù)受損的胃黏膜組織，緩解膽汁反流情況，加強(qiáng)患者胃排空能力，且治療成本低，無(wú)明顯不良反應(yīng)[19-21]。

綜上所述，猴頭健胃靈片聯(lián)合奧美拉唑在針對(duì)AG患者的臨床治療中效果顯著，可有效緩解患者癥狀，減輕胃腸道炎癥反應(yīng)，改善胃功能，且較為安全。

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（本文編輯：馬嬌）

*基金項(xiàng)目：吉安市科技計(jì)劃指導(dǎo)性項(xiàng)目（20233-043322）

通信作者：黃蓉