摘 要：本文研究分析了當(dāng)前食品檢測實驗室管理中存在的主要問題，包括管理制度不完善、設(shè)備利用率低下和信息化建設(shè)滯后等。針對這些問題，提出相應(yīng)的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設(shè)備利用率、推進信息化建設(shè)、質(zhì)量管理體系優(yōu)化等，旨在提高食品檢測實驗室的管理水平，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性，從而更好地保障食品安全。

關(guān)鍵詞：食品檢測；實驗室管理；食品安全

The Current Problems and Optimization Measures in the Management of Food Testing Laboratories

ZHU Guisheng1， ZHONG Bo2

（1.Yulin City Food Testing and Inspection Center， Yulin 719000， China;

2.Dingbian County Quality and Food Testing and Inspection Center， Yulin 718600， China）

Abstract： The study analyzed the main problems currently existing in the management of food testing laboratories， including imperfect management systems， low utilization of equipment， and lagging information construction. In response to these problems， corresponding optimization measures were proposed， including improving management systems， improving equipment utilization， promoting information construction， and optimizing quality management systems. The aim is to improve the management level of food testing laboratories， ensure the accuracy and reliability of test results， and thus better ensure food safety.

Keywords： food testing; laboratory management; food safety

隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展和公眾對食品安全意識的不斷提升，伴隨日益復(fù)雜的食品供應(yīng)鏈和層出不窮的新型食品安全風(fēng)險，人們對實驗室的管理水平和檢測能力提出了更高要求。然而，當(dāng)前我國食品檢測實驗室的管理水平還有很大的進步空間。本文旨在通過系統(tǒng)梳理當(dāng)前食品檢測實驗室管理中的問題現(xiàn)狀，結(jié)合先進管理理念和實踐經(jīng)驗，提出一系列針對性的優(yōu)化措施，以期為提升食品檢測實驗室的管理水平，進而增強食品安全保障能力提供有益參考。

1 食品檢測實驗室管理的重要性

食品檢測實驗室作為保障食品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，其管理的有效性直接影響檢測結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。①食品檢測實驗室管理對于確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性至關(guān)重要。食品檢測涉及一系列復(fù)雜的化學(xué)、物理和微生物檢測方法，這些方法在實施過程中易受多種因素的影響。實驗室的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、檢測人員的技術(shù)水平以及樣品的處理方式等因素都可能對檢測結(jié)果產(chǎn)生偏差。②食品檢測實驗室的管理水平直接影響其檢測效率和資源利用率。有效的管理措施能夠優(yōu)化實驗流程、減少資源浪費，提高檢測工作的整體效率與準確性?？茖W(xué)合理的管理有助于縮短檢測周期，改善實驗室的設(shè)備維護、人員配置和質(zhì)量控制，實現(xiàn)檢測操作的標準化，確保實驗數(shù)據(jù)的高質(zhì)量輸出。

2 食品檢測實驗室管理中存在的問題

2.1 管理制度不完善

研究表明，部分實驗室未能根據(jù)食品檢測的特殊要求制定全面、系統(tǒng)的管理規(guī)范，導(dǎo)致樣品處理、設(shè)備使用和數(shù)據(jù)記錄等關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)缺乏標準化流程，增加了檢測過程中誤差和不一致的可能性[1-2]。同時，實驗室的執(zhí)行和監(jiān)督機制相對薄弱。許多實驗室未設(shè)置專門的管理崗位或技術(shù)人員進行內(nèi)部制度的日常監(jiān)督和質(zhì)量考核，導(dǎo)致制度的執(zhí)行力度不足。在樣品管理和設(shè)備維護方面，常缺乏定期檢查和維護的計劃，使檢測結(jié)果的穩(wěn)定性受到影響。

2.2 設(shè)備利用率低下

食品檢測實驗室中，設(shè)備利用率低下主要表現(xiàn)為設(shè)備閑置時間長、實際運行負荷低、日常維護和校準不到位等問題，導(dǎo)致資源浪費和檢測效率的下降。數(shù)據(jù)顯示，不少實驗室的關(guān)鍵檢測設(shè)備閑置時間超過全年總時長的50%，其中部分高端設(shè)備甚至長時間處于非使用狀態(tài)，全年利用率僅為40%～50%[1]。同時，部分實驗室缺乏科學(xué)的設(shè)備調(diào)度和使用計劃，使設(shè)備不能在高需求時得到充分使用，導(dǎo)致檢測流程中出現(xiàn)等待設(shè)備或調(diào)換設(shè)備的情況，影響檢測的效率和連續(xù)性。

2.3 信息化建設(shè)滯后

當(dāng)前，部分實驗室的信息化系統(tǒng)建設(shè)不完善，體現(xiàn)在樣品管理、數(shù)據(jù)記錄、報告生成等多個環(huán)節(jié)缺乏自動化和智能化手段，使實驗數(shù)據(jù)的采集、處理和傳輸過程依靠手動操作，導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差率和管理成本增高。研究表明，在缺少信息化管理系統(tǒng)的實驗室中，手工數(shù)據(jù)錄入的錯誤率在10%以上，而信息化管理成熟的實驗室能夠?qū)?shù)據(jù)誤差率控制在1%以內(nèi)[3]。此外，一些實驗室因缺乏設(shè)備管理系統(tǒng)，無法實時掌握設(shè)備的狀態(tài)和校準情況，導(dǎo)致設(shè)備故障未能及時處理，影響檢測工作進度。

3 食品檢測實驗室管理優(yōu)化措施

3.1 健全管理制度

實驗室應(yīng)明確崗位職責(zé)，設(shè)立管理層、技術(shù)支持團隊、檢測操作團隊和質(zhì)量控制部門四大核心部門。管理層負責(zé)實驗室的整體規(guī)劃和資源調(diào)配，確保各部門協(xié)調(diào)運作；技術(shù)支持團隊專注于設(shè)備維護、數(shù)據(jù)管理和技術(shù)支持；檢測操作團隊專門負責(zé)檢測任務(wù)的實施，而質(zhì)量控制部門則保證數(shù)據(jù)的準確性和一致性。各部門分工明確，防止職責(zé)模糊，并通過優(yōu)化信息流動和反饋機制提高整體效率。

為提升數(shù)據(jù)的可靠性，實驗室應(yīng)嚴格按照ISO/IEC 17025國際標準規(guī)范操作流程。通過實施“雙人復(fù)核”和“三級審批”制度，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。操作員、質(zhì)量控制人員和最終審批人分別對檢測數(shù)據(jù)進行核對和確認。據(jù)統(tǒng)計，引入該制度后，數(shù)據(jù)準確性提高了12%，復(fù)檢率降至2.5%[3]。

此外，建立健全的質(zhì)量管理體系對實驗室至關(guān)重要。核心要素包括標準操作程序（Standard Operating Procedure，SOP）、質(zhì)量控制（Quality Control，QC）和質(zhì)量保證（Quality Assurance，QA）。實驗室應(yīng)制定至少100個涵蓋所有檢測流程的SOP，并定期進行審查與更新。在QC方面，每批次檢測樣品中應(yīng)包括至少10%的質(zhì)控樣品，確保檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。QA體系則需定期審核，每季度進行內(nèi)部審核，每年進行一次外部審核，確保質(zhì)量控制措施落實到位。

3.2 提高設(shè)備利用率

管理人員應(yīng)基于檢測任務(wù)量、設(shè)備性能和過去12個月的樣本檢測數(shù)據(jù)進行全面分析，計算各類檢測項目的月均樣本量及波動系數(shù)。以微生物檢測為例，若微生物檢測的月均樣本量為500個，波動系數(shù)為0.2，則可預(yù)估未來6個月的月均需求在400～600個。根據(jù)這些分析結(jié)果，實驗室應(yīng)制定年度檢測任務(wù)預(yù)測表，并為高峰期檢測項目增加設(shè)備的使用時長，適當(dāng)延長每日設(shè)備運行時間至12 h，必要時實行雙班制。同時，制定精確的設(shè)備使用時間表，以15 min為單位精確安排使用時間。設(shè)備使用預(yù)約系統(tǒng)則應(yīng)支持提前30 d預(yù)約，并按需求緊急程度分為A級（緊急，2 h內(nèi)安排）、B級（重要，24 h內(nèi)安排）和C級（常規(guī)，72 h內(nèi)安排），以平衡各類需求，優(yōu)化資源利用。

為客觀評估設(shè)備使用效果，還應(yīng)建立一套全面的設(shè)備使用效率評價體系[4]，包含10個關(guān)鍵指標：設(shè)備利用率（目標：≥80%）、任務(wù)完成及時率（目標：≥95%）、設(shè)備故障率（目標：≤5%）、平均周轉(zhuǎn)時間（目標：≤3 d）、非計劃停機時間（目標：≤12 h/月）、設(shè)備產(chǎn)能利用率（目標：≥85%）、樣品檢測準確率（目標：≥99%）、設(shè)備維護計劃執(zhí)行率（目標：100%）、設(shè)備操作人員培訓(xùn)完成率（目標：100%）和設(shè)備更新與升級率（目標：每年≥10%）。

此外，實驗室應(yīng)建立設(shè)備全生命周期管理體系，從設(shè)備選型、采購、使用到維護和報廢的全過程都需納入管理。科學(xué)的維護計劃應(yīng)涵蓋日常保養(yǎng)、定期維護和預(yù)防性維修3個層次，日常保養(yǎng)時間控制在30 min內(nèi)，定期維護每周進行2～4 h，預(yù)防性維修則每月安排4～8 h。并使用設(shè)備健康管理系統(tǒng)實時監(jiān)測設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)，提前48～72 h預(yù)警潛在故障，這種主動預(yù)防措施可減少非計劃停機時間30%～40%。

3.3 推進信息化建設(shè)

實驗室應(yīng)引入實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS），包含樣品管理、檢測流程控制、質(zhì)量保證、儀器設(shè)備管理、報告生成等至少10個功能模塊，確保系統(tǒng)的可擴展性和靈活性。系統(tǒng)應(yīng)支持同時處理不少于1 000個活躍樣品，且能夠存儲至少5年的歷史數(shù)據(jù)，總?cè)萘坎坏陀?0 TB。同時采用分布式數(shù)據(jù)庫技術(shù)，實現(xiàn)多地點、多用戶的實時數(shù)據(jù)共享和同步，支持至少100個

并發(fā)用戶，數(shù)據(jù)同步延遲不超過30 s，提高數(shù)據(jù)的一致性和可靠性。

在系統(tǒng)實施過程中，應(yīng)遵循軟件工程的標準化流程，包括需求分析、系統(tǒng)設(shè)計、開發(fā)測試和部署維護等階段。同時，應(yīng)重視用戶體驗，采用人機工程學(xué)原理優(yōu)化用戶界面，將操作人員的平均任務(wù)完成時間縮短20%～30%。同時，引入工作流引擎技術(shù)，實現(xiàn)檢測流程的自動化和標準化管理，將人為錯誤率降低到1%以下，提高檢測效率。

此外，實驗室可以建立物聯(lián)網(wǎng)（Internet of Things，IoT）生態(tài)系統(tǒng)，通過智能傳感器和設(shè)備實時監(jiān)控實驗環(huán)境參數(shù)、儀器狀態(tài)和實驗進程。部署不少于50個物聯(lián)網(wǎng)節(jié)點，覆蓋實驗室90%以上的關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備。這不僅能提高實驗的精確度和可重復(fù)性，還能實現(xiàn)預(yù)測性維護，將設(shè)備故障率降低30%～45%，維護成本降低20%～25%。

3.4 質(zhì)量管理體系優(yōu)化

實施風(fēng)險評估與控制，運用失效模式與影響分析（Failure Mode and Effects Analysis，F(xiàn)MEA）方法，對關(guān)鍵檢測流程進行系統(tǒng)性評估，識別潛在風(fēng)險點。FMEA的實施過程應(yīng)包括以下幾個步驟：①明確每個檢測流程的關(guān)鍵步驟；②評估每一步驟的潛在失效模式及其可能的后果；③依據(jù)失效發(fā)生的頻率、嚴重性和可檢測性評估風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（Risk Priority Number，RPN），針對高RPN的風(fēng)險點采取預(yù)防性措施。同時，建立多層次質(zhì)量控制機制，包括內(nèi)部質(zhì)量控制（Internal Quality Control，IQC）和外部質(zhì)量評價（External Quality Assessment，EQA）[5]。IQC應(yīng)覆蓋所有檢測項目，每20個樣品插入1個質(zhì)控樣品，控制圖的警戒線應(yīng)設(shè)置為±2個標準差（SD），當(dāng)檢測結(jié)果超出警戒線時，需立即調(diào)查原因并采取必要的糾正措施。而行動線則設(shè)定為±3SD，當(dāng)檢測結(jié)果超出該范圍時，必須停止檢測流程，重新校準設(shè)備或調(diào)整檢測條件。EQA參與頻率應(yīng)不低于每季度1次，且能力驗證結(jié)果的Z值應(yīng)控制在±2以內(nèi)。如果Z值超出此范圍，實驗室應(yīng)進行詳細的偏差分析，識別出可能的影響因素并進行必要的調(diào)整。

4 結(jié)語

當(dāng)前食品檢測實驗室管理中存在的問題是多方面的，涉及制度建設(shè)、設(shè)備利用、信息化應(yīng)用等諸多領(lǐng)域。針對這些問題，本文提出相應(yīng)的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設(shè)備利用率、推進信息化建設(shè)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系，旨在從根本上提升食品檢測實驗室的管理水平和運營效率。未來，隨著人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)的廣泛應(yīng)用，食品檢測實驗室管理必將迎來新的機遇和變革。

參考文獻

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作者簡介：朱桂生（1988—），男，陜西榆林人，本科，工程師。研究方向：食品檢驗檢測、農(nóng)產(chǎn)品加工及工藝。