摘要目的：應(yīng)用超聲QQ技術(shù)的血管內(nèi)中膜分析技術(shù)（QIMT）和血管彈性定量計(jì)數(shù)（QAS）方法，評(píng)價(jià)清肝化痰方對(duì)高血壓前期（PHT）受試者的頸總動(dòng)脈內(nèi)-中膜厚度（IMT）及雙側(cè)頸總動(dòng)脈彈性參數(shù)的影響。方法：從北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院的健康體檢人群中招募PHT受試者15例，予以清肝化痰方進(jìn)行為期3個(gè)月治療，比較治療前后診室血壓以及超聲QQ技術(shù)測(cè)定的雙側(cè)頸總動(dòng)脈IMT及擴(kuò)張性系數(shù)（DC）、順應(yīng)性系數(shù)（CC）、硬度指數(shù)（α、β）、脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）等彈性指數(shù)以及生化指標(biāo)。結(jié)果：治療后，受試者的收縮壓、舒張壓、頸總動(dòng)脈IMT明顯降低（P＜0.01），雙側(cè)頸總動(dòng)脈彈性參數(shù)均明顯改善（P＜0.01）。治療后，受試者的血尿酸、空腹血糖、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）。結(jié)論：清肝化痰方能通過(guò)改善血管彈性起到調(diào)節(jié)、平穩(wěn)血壓的作用。

關(guān)鍵詞高血壓前期；正常高值血壓；清肝化痰方；頸動(dòng)脈超聲；動(dòng)脈血管彈性

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.15.006

Evaluation of the Clinical Effect of Qinggan Huatan Decoction for the Treatment of Prehypertension Based on Ultrasonic QQ Technology

ZHANG Yu， ZHAO Ruizhen， WANG Xiangzhu， DONG Jingfang， LI Fang， MA Di， CHEN Jing

The Third Clinical Medical College of Beijing University of Traditional Chinese Medicine， Beijing 100029， China

Corresponding AuthorZHAO Ruizhen， E-mail： zhaoruizhen2009@163.com

AbstractObjective：The effects of Qinggan Huatan decoction on common carotid artery intima-media（IMT） and bilateral common carotid artery elasticity parameters in prehypertensive（PHT） subjects were evaluated by means of quality intima-media thickness（QIMT） and quantitative artery stiffness（QAS）.Methods：Fifteen PHT subjects were recruited from healthy physical examination population and treated with Qinggan Huatan decoction for 3 months.The blood pressure in the examination room，the thickness of common carotid IMT，the distensibility coefficient（DC），compliance coefficient（CC），stiffness index（α，β），pulse wave velocity（PWV），and other elastic indexes were compared before and after treatment.Results：After treatment，the subjects′ systolic blood pressure，diastolic blood pressure and common carotid artery IMT decreased（P＜0.01），and the elastic parameters of both common carotid arteries improved（P＜0.01）.After treatment，serum uric acid，fasting blood glucose，total cholesterol，triglyceride，and low-density lipoprotein decreased（P＜0.05 or P＜0.01）.Conclusion：Qinggan Huatan decoction can regulate and stabilize blood pressure by improving blood vessel elasticity.

Keywordsprehypertension; high-normal blood pressure; Qinggan Huatan decoction; carotid ultrasound; artery elasticity

我國(guó)心血管病負(fù)擔(dān)沉重。高血壓是心血管疾?。╟ardiovascular diseases，CVD）的主要危險(xiǎn)因素［1］。如果對(duì)所有高血壓進(jìn)行一級(jí)和二級(jí)預(yù)防，每年可減少約80萬(wàn)例CVD事件的發(fā)生，獲得120萬(wàn)質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）［1-2］。高血壓前期（prehypertension，PHT）又稱為正常高值血壓，血壓范圍為（120～139）/（80～89）mmHg［3-4］。我國(guó)現(xiàn)有PHT約為4.35億人，研究表明，較之血壓正常人群，PHT總心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加37.0%，缺血性腦卒中風(fēng)險(xiǎn)增加56.0%［1］。且在PHT階段已有心血管危險(xiǎn)因素聚集以及糖脂代謝紊亂［5］，血壓升高會(huì)增加血管壁阻力，影響血管的結(jié)構(gòu)和功能，減少血管壁彈性，使得血管內(nèi)膜受損，厚度增加。PHT人群已開始出現(xiàn)動(dòng)脈功能的損害，發(fā)生動(dòng)脈硬化概率顯著升高，甚至頸動(dòng)脈、股動(dòng)脈彈性在動(dòng)脈內(nèi)中膜出現(xiàn)超聲形態(tài)學(xué)改變之前已降低［6-7］。頸動(dòng)脈超聲技術(shù)能清晰展現(xiàn)頸動(dòng)脈內(nèi)-中膜厚度（IMT）、斑塊性質(zhì)等情況，且具有安全、無(wú)創(chuàng)的優(yōu)點(diǎn)［8］。血管超聲QQ技術(shù)分別應(yīng)用血管內(nèi)-中膜分析技術(shù)（quality intima-media thickness，QIMT）測(cè)量病人雙側(cè)頸總動(dòng)脈IMT，應(yīng)用血管硬度定量分析技術(shù)（quantitative artery stiffness，QAS）測(cè)量雙側(cè)頸總動(dòng)脈的彈性參數(shù)，預(yù)測(cè)血壓對(duì)血管的不良影響。不僅可以發(fā)現(xiàn)血管的早期改變，為早期干預(yù)PHT提供依據(jù)；而且可以作為各干預(yù)方式對(duì)血管功能療效的評(píng)價(jià)工具。目前臨床上對(duì)PHT多通過(guò)生活方式干預(yù)進(jìn)行控制，《國(guó)家基層高血壓防治指南2020版》［9］首次提出并詳細(xì)介紹了中醫(yī)在高血壓領(lǐng)域的相關(guān)內(nèi)容，肯定了中醫(yī)藥在高血壓防治領(lǐng)域的顯著優(yōu)勢(shì)。本研究主要以超聲QQ技術(shù)評(píng)價(jià)清肝化痰方對(duì)PHT人群血管功能的影響。

1資料與方法

1.1一般資料

北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院治未病中心參與的多中心課題《臨界高血壓干預(yù)技術(shù)的臨床評(píng)價(jià)研究》在健康體檢人群中招募PHT受試者，從中隨機(jī)篩選出15例在干預(yù)前后進(jìn)行頸動(dòng)脈超聲IMT及彈性檢測(cè)的受試者。其中，男8例，女7例；年齡23～69（42.53±11.49）歲。本研究經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過(guò)，項(xiàng)目編號(hào)：2020BZYLL0608。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）》［4］，將血壓水平（120～139）/（80～89）mmHg定義為PHT。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

1）年齡18～65歲；2）非同日3次診室血壓：收縮壓120～139 mmHg和/或舒張壓80～89 mmHg；3）不曾服藥或以針灸療法控制血壓（或已停止治療方法2周及以上）；4）了解并能夠遵守學(xué)習(xí)程序和參加定期的學(xué)習(xí)活動(dòng)；5）自愿參加試驗(yàn)并簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

1）繼發(fā)性高血壓；2）孕婦和哺乳期婦女；3）非優(yōu)勢(shì)臂圍＞50 cm和/或體質(zhì)指數(shù)≥40.0 kg/m2；4）服用苯二氮艸卓類、抗精神病藥物或糖皮質(zhì)激素類藥物；5）肝腎功能：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）＞1.5倍正常值上限，血肌酐（Cr）＞1.2倍正常值上限，估算的腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）＜60 mL/min的慢性腎臟??；6）已知的自主神經(jīng)病變（如Shy-Drager綜合征）；7）酒精攝入量男性≥25 g/d或每周≥140 g，女性≥15 g/d或每周≥80 g；8）目前參加其他藥物或外治法臨床試驗(yàn)。

1.5剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

1）違反方案合并用藥的規(guī)定，未按規(guī)定用藥以致影響藥物療效判斷，資料不全影響療效和安全性的判斷；2）發(fā)生嚴(yán)重的不良事件，并發(fā)癥或特殊生理變化，不宜接受繼續(xù)治療；3）病人主動(dòng)撤回知情同意書，要求退出試驗(yàn)；4）失訪。1.6方法

本研究采用單臂前瞻性臨床研究的設(shè)計(jì)方法。

1.6.1使用儀器

采用意大利百盛公司Esaote Mylab 9 型彩色多普勒超聲診斷儀，L4-15探頭，頻率4～15 MHz，配有超聲射頻信號(hào)技術(shù)。

1.6.2圖像采集及處理

囑受試者檢查前1 d禁止飲酒，且當(dāng)日禁止飲用濃茶、咖啡等飲料，保證空腹。受試者平臥位，將基本信息錄入超聲機(jī)器建檔。待心率平穩(wěn)后測(cè)量血壓，并完成圖像采集（以右側(cè)為例）：1）從頸外動(dòng)脈分叉處開始，鎖骨上方停止，勻速采集錄制右側(cè)頸動(dòng)脈短軸的內(nèi)徑及內(nèi)中膜動(dòng)態(tài)10 s圖像（見(jiàn)圖1）；2）在距頸動(dòng)脈膨大1 cm處，清晰顯示血管前后壁內(nèi)中膜及頸膨大，使血管位于屏幕中央，占據(jù)屏幕中間比例1/3，錄制右側(cè)頸動(dòng)脈長(zhǎng)軸的內(nèi)徑及內(nèi)中膜10 s動(dòng)態(tài)圖像（見(jiàn)圖2）；3）觀察管腔內(nèi)血流充盈飽滿，無(wú)充盈缺損及外溢，采集10 s右側(cè)頸動(dòng)脈長(zhǎng)軸彩色血流圖像（見(jiàn)圖3）；4）在距頸膨大1.0～1.5 cm處，取樣角度＜55°，取樣容積盡量接近管腔內(nèi)徑，自動(dòng)測(cè)量出右側(cè)頸動(dòng)脈長(zhǎng)軸的血流頻譜的畫面（見(jiàn)圖4）；5）在右側(cè)頸動(dòng)脈血管長(zhǎng)軸切面上，并清晰顯示頸總動(dòng)脈前、后壁內(nèi)中膜，將取樣線放置在距離頸膨大起始1.0～1.5 cm處，采集M型圖像（見(jiàn)圖5）；6）動(dòng)態(tài)放大右側(cè)頸動(dòng)脈長(zhǎng)軸3檔，取二維血管長(zhǎng)軸切面，同時(shí)清晰顯示頸總動(dòng)脈前、后壁內(nèi)中膜，使血管位于屏幕中央，占據(jù)1/3比例，在距頸膨大1.0～1.5 cm處分別在管腔最大及最小時(shí)，測(cè)量?jī)?nèi)徑及IMT并存儲(chǔ)圖（見(jiàn)圖6）；7）觸摸屏分別啟動(dòng)QIMT和QAS功能，在6個(gè)心動(dòng)周期內(nèi)的高質(zhì)量圖像中系統(tǒng)將自動(dòng)計(jì)算得到頸總動(dòng)脈IMT及彈性參數(shù)，隨后在SD值≤15后凍結(jié)取其平均值，存儲(chǔ)圖像（見(jiàn)圖7、圖8）。

1.6.3治療方法

清肝化痰方由茯苓、決明子、枸杞、夏枯草、玉米須、陳皮組成，所用劑型為顆粒劑，由北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每日1劑，每劑2袋，早晚飯后30 min開水沖泡溫服。給藥期間嚴(yán)密觀察病人不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7觀察指標(biāo)

1.7.1診室血壓

診室血壓由固定專業(yè)人員及課題組統(tǒng)一使用的脈搏波電子血壓儀（型號(hào)RBP-9801）測(cè)量。測(cè)量時(shí)診室保持安靜，溫度舒適，囑咐病人測(cè)量血壓前30 min避免吸煙、喝咖啡、進(jìn)食和運(yùn)動(dòng)，并排空膀胱；保持雙腳平放于地面的坐姿并放松5 min，上臂重點(diǎn)與心臟處于同一水平線上，首次測(cè)雙上臂血壓，以后通常測(cè)讀數(shù)較高一側(cè)；每次診室血壓間隔1～2 min測(cè)兩次，取兩次平均值，若兩次差異＞10 mmHg，則測(cè)量第3次，取后兩次平均值。為受試者提供同型號(hào)的家庭自測(cè)血壓儀，結(jié)合上傳至后臺(tái)的數(shù)據(jù)，排除“白大衣高血壓（white coat hypertension，WCH）”、隱蔽性高血壓（masked hypertension，MH）的可能。

1.7.2頸動(dòng)脈IMT和血管彈性參數(shù)

應(yīng)用QIMT技術(shù)測(cè)量受試者雙側(cè)頸總動(dòng)脈IMT。應(yīng)用QAS技術(shù)測(cè)量雙側(cè)頸總動(dòng)脈的彈性參數(shù)，包括擴(kuò)張系數(shù)（distensibility coefficient，DC）、順應(yīng)性系數(shù)（compliance coefficient，CC）、僵硬度指數(shù)（α、β）、脈搏波傳導(dǎo)速度（pulse wave velocity，PWV）。其中DC和CC代表單位壓力變化對(duì)應(yīng)的血管內(nèi)徑變化，數(shù)值的升高代表動(dòng)脈彈性增強(qiáng)；α、β和PWV代表管壁硬度，數(shù)值與動(dòng)脈彈性成反比［10-11］。

1.7.3生化指標(biāo)

檢測(cè)兩組治療前后總膽固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triglyceride，TG）、高密度脂蛋白（high-density lipoprotein，HDL）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein，LDL）、血尿酸（uric acid，UA）、空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)BG）、糖化血紅蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）水平。

1.7.4安全性指標(biāo)

每月訪視時(shí)記錄病人體溫、脈搏、呼吸、心率；分別于入組前及3個(gè)月干預(yù)結(jié)束時(shí)進(jìn)行心電圖、腹部B超檢查，檢測(cè)病人血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能。

1.7.5不良事件

統(tǒng)計(jì)不良事件及所有相關(guān)癥狀描述發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取措施以及最終結(jié)果和轉(zhuǎn)歸。對(duì)受試者進(jìn)行隨訪直至不良事件、嚴(yán)重不良事件緩解或維持在穩(wěn)定水平，或研究者判定其不再具有臨床意義或受試者失訪。如果未能成功進(jìn)行隨訪，應(yīng)提供合理解釋。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布時(shí)采用非參數(shù)檢驗(yàn)；定性資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1治療前后血壓比較

與治療前相比，治療后受試者的收縮壓與舒張壓水平均明顯降低（P＜0.01）。詳見(jiàn)表1。

2.2治療前后頸動(dòng)脈IMT及血管彈性參數(shù)比較

治療后，受試者IMT較治療前降低（P＜0.01），彈性參數(shù)中DC、CC較治療前升高（P＜0.01）；α、β值及PWV小于治療前（P＜0.01）。詳見(jiàn)表2。

2.3治療前后生化指標(biāo)比較

治療后，受試者UA、FBG、TC、TG、LDL較治療前降低（P＜0.05或P＜0.01）。詳見(jiàn)表3。

2.4安全性評(píng)價(jià)

干預(yù)期間受試者未出現(xiàn)不適癥狀，服藥病人療程結(jié)束后血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化及心電圖、心臟超聲等未見(jiàn)明顯異常。

3討論

臨床上，中醫(yī)多以“眩暈”“頭痛”等臨床癥狀命名高血壓。但高血壓其實(shí)是一種動(dòng)脈血壓持續(xù)升高的心血管綜合征，而這些癥狀只是局部病變的反應(yīng)。單純以癥狀命名，并不利于高血壓的中醫(yī)治療。為此，王清海教授［12］在2008年首次提出高血壓應(yīng)屬于中醫(yī)脈脹病的范疇，并提出“脈脹”的概念?！鹅`樞·脹論》：“黃帝曰：脈之應(yīng)于寸口，如何而脹？岐伯曰：其脈大堅(jiān)以澀者，脹也”?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中的“脈脹”與高血壓的情況極為相似，兩者都是獨(dú)立于臟腑之外而又與臟腑密切相關(guān)的疾病。

明代醫(yī)家張介賓《類經(jīng)》曰：“脈大者，邪之盛也，其脈大堅(jiān)以澀者，脹也，脈堅(jiān)者，邪之實(shí)也，澀因氣血之虛而不能流利也”。“脈脹”的發(fā)生與血脈瘀滯、痰濁內(nèi)阻有著較為密切的關(guān)系［13-15］。“脈脹”的病位在血、在脈。在血?jiǎng)t氣血運(yùn)行逆亂，西醫(yī)表現(xiàn)為單純血壓升高，在脈則脈道澀滯，血流不暢，臨床可表現(xiàn)為合并動(dòng)脈粥樣硬化，脹及五臟會(huì)出現(xiàn)冠狀動(dòng)脈性心臟病、高血壓腎病等；病及奇恒之腑如腦、脈，臨床表現(xiàn)為高血壓并發(fā)腦卒中、癡呆。根據(jù)這一理論，高血壓治療不僅以臨床癥狀改善為目標(biāo)，也要以血管功能改善為目標(biāo)［16-18］?，F(xiàn)代研究表明，頸動(dòng)脈IMT、腔徑、流速、順應(yīng)性和僵硬度被認(rèn)為是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素［19］。本研究利用頸動(dòng)脈超聲采集受試者治療前后的頸動(dòng)脈IMT以及血管彈性參數(shù)DC、CC、α、β、PWV，結(jié)果顯示，清肝化痰方可有效改善IMT及血管彈性相關(guān)指標(biāo)。血脂水平升高也會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈硬化，一項(xiàng)研究證實(shí)TG水平與動(dòng)脈僵硬度相關(guān)，高三酰甘油血癥的風(fēng)險(xiǎn)和靶向治療可進(jìn)一步降低心血管疾病的患病率［20］。此外，高血壓病人經(jīng)常表現(xiàn)出胰島素抵抗，并且比正常血壓個(gè)體患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)更大。糖尿病和高血壓由于相似的危險(xiǎn)因素與心血管并發(fā)癥而密切相關(guān)［21］。UA每升高60 μmol/L，心血管疾病事件發(fā)生率增加21%［22］。UA水平與代謝性疾病的發(fā)生密切相關(guān)，UA是10年內(nèi)發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）的危險(xiǎn)因素［23］。因此，在對(duì)PHT受試者進(jìn)行診療的過(guò)程中也要關(guān)注糖耐量和UA水平。本研究顯示，治療后受試者的UA、FBG、TC、TG、LDL較治療前降低。“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝，火之動(dòng)也”，歷代醫(yī)家及現(xiàn)代學(xué)者大多倡導(dǎo)從肝風(fēng)、肝陽(yáng)論治高血壓，并提出肝與火的形成之間的密切關(guān)聯(lián)。“氣有余便是火”，肝郁易從火化，郁而化熱又易暗耗陰液，使陰不制陽(yáng)，肝陽(yáng)上亢。“無(wú)痰不作?！保碉嬕彩茄?、頭痛的重要病理因素。中醫(yī)的肝、脾在生理上相互聯(lián)系，病理上互相影響。肝之疏泄通達(dá)，氣機(jī)調(diào)暢，脾胃則升降有序；肝失疏泄，橫逆克脾，脾失健運(yùn)則聚濕生痰，一方面，現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，人們極易長(zhǎng)期處于緊張焦慮的不良情緒之下，使得肝失疏泄、肝郁氣滯，也因過(guò)度思慮傷脾。另一方面，物質(zhì)生活水平的快速提高，人們的飲食習(xí)慣趨于肥甘厚膩，嗜煙酒與辛辣火熱之品，脾胃易傷，痰濁易生。由此分析PHT的病機(jī)特征，在病位上與肝、脾關(guān)系緊密，病性上與痰、火關(guān)系緊密。本研究中的清肝化痰方是依據(jù)PHT的肝火夾痰的病機(jī)特征確定的組方。方中以茯苓為君藥，利水滲濕、健脾安神；以決明子、枸杞子、夏枯草共為臣藥，平肝利水清頭目；以玉米須為佐藥，利尿消腫、清肝利膽；陳皮為使，理氣行滯、燥濕化痰，取“治痰先治氣，氣順則痰消”之意，與茯苓、玉米須相合，健脾理氣，運(yùn)化痰濕。諸藥相合，共奏清熱平肝、化痰降壓之功［24］?，F(xiàn)代藥理研究也證實(shí)玉米須內(nèi)的多種成分有降壓、降糖及降脂作用，可有效防治糖尿病、高脂血癥、高血壓等多種代謝性疾病合并代謝綜合征（metabolic syndrome，MS）［25］。決明子水提物和夏枯草也可降壓，并能有效改善代謝，逆轉(zhuǎn)血脂異常［26-28］。枸杞蛋白酶解液和陳皮的主要活性物質(zhì)川陳皮素能促進(jìn)血管的舒張，引起血壓降低［29］。血壓降低，血脂代謝恢復(fù)，減輕血管壁的壓力，減少脂質(zhì)聚集，改善血管彈性。

綜上所述，清肝化痰方可有效改善PHT病人的血脂代謝，降低血壓，從而降低血管IMT及血管彈性，且具有較好的安全性，進(jìn)一步佐證了中醫(yī)藥在防治慢性病上的顯著優(yōu)勢(shì)，但本研究樣本量較小，且清肝化痰方的作用機(jī)制尚不明確，還需進(jìn)行進(jìn)一步大樣本的長(zhǎng)期隨訪研究。

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（收稿日期：2022-11-13）

（本文編輯郭懷印）