【摘要】目的 探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者的臨床效果，為臨床治療提供參考。方法 選取于北京市回民醫(yī)院就診的痰阻血瘀證AECOPD患者，選例時(shí)間為2021年6月至2023年9月，并將其納入本研究。將患者信息導(dǎo)入Excel表格并將這60例患者通過(guò)亂數(shù)表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組，各30例。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療，觀(guān)察組患者采用常規(guī)聯(lián)合透皮外用溫散酊治療。比較兩組患者中醫(yī)證候積分、COPD患者自我評(píng)估測(cè)試（CAT）評(píng)分、肺功能指標(biāo)、6 min步行試驗(yàn)（6MWT）距離、住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分、CAT評(píng)分均降低，且觀(guān)察組均低于對(duì)照組；兩組患者第 1 秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）均升高，且觀(guān)察組高于對(duì)照組；兩組患者6MWT距離均增加，且觀(guān)察組長(zhǎng)于對(duì)照組（均

P＜0.05）。觀(guān)察組患者住院時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者效果較好，可改善臨床癥狀及肺功能，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】透皮外用；溫散酊；痰阻血瘀證；慢性阻塞性肺疾病急性加重

【中圖分類(lèi)號(hào)】R256.14 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.12.0062.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.012.021

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）作為一種多因素呼吸系統(tǒng)疾病，與個(gè)體、環(huán)境等因素密切相關(guān)，該病的臨床患病率、死亡率、致殘率均較高，已成為嚴(yán)重危害公眾健康的重大慢性疾病[1]。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者臨床表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、咳痰等，該疾病變化較快，需及時(shí)改變常規(guī)治療手段[2]。中醫(yī)將AECOPD歸屬于“肺脹”“喘癥”等范疇，其中痰阻血瘀證最常見(jiàn)。透皮外用溫散酊作為一種新型的中醫(yī)外治法，具有溫陽(yáng)化痰、通絡(luò)祛瘀之效[3]?；诖耍狙芯窟x取2021年6月至2023年9月北京市回民醫(yī)院收治的60例痰阻血瘀證AECOPD患者為研究對(duì)象，探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取于北京市回民醫(yī)院就診的痰阻血瘀證AECOPD患者，選例時(shí)間為2021年6月至2023年9月，并將其納入本研究。將患者信息導(dǎo)入Excel表格并將這60例患者通過(guò)亂數(shù)表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組，

各30例。對(duì)照組患者中男性20例，女性10例；年齡58～75歲，平均年齡（69.7±5.01）歲。觀(guān)察組患者中男性22例，女性8例；年齡60～75歲，平均年齡（69.6±4.62）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)北京市回民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均對(duì)本研究知情并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合AECOPD的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[①臨床表現(xiàn)：進(jìn)行性加重程度的呼吸困難，咳嗽和咳痰；②存在危險(xiǎn)因素、 COPD和呼吸系統(tǒng)疾病家族史；③體征：桶狀胸，呼吸淺快，需要輔助呼吸?。ㄈ缧苯羌『托劓i乳突肌）參加呼吸運(yùn)動(dòng)，叩診表現(xiàn)為過(guò)清音，聽(tīng)診表現(xiàn)為呼吸音減低等；④肺功能檢查：患者吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70% （表明其存在持續(xù)的氣流受限）][4]。⑵中醫(yī)符合痰阻血瘀證相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)（血瘀證：①面色暗紫；②唇甲發(fā)紺；③舌質(zhì)紫暗或有瘀斑或瘀點(diǎn)；④舌下靜脈迂曲、粗亂。具以上癥狀≥1項(xiàng)，即可確診。痰濁阻肺證：主證：①咳嗽或喘息、氣短；②痰多、白黏或呈泡沫狀。次證：①胃脘脹滿(mǎn)或腹脹；②口黏膩或納呆或食少；③舌苔白膩，或脈滑或弦滑。主證及次證均≥2項(xiàng)，即可確診。）[5]。

⑶年齡50～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并嚴(yán)重心腦血管系統(tǒng)疾病者；⑵合并糖尿病、血糖控制不穩(wěn)定者；⑶合并急性上消化道出血、急性膽道感染等嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病者；

⑷合并惡性腫瘤或血液系統(tǒng)疾病者；⑸合并免疫系統(tǒng)疾病或接受過(guò)免疫藥物治療者；⑹局部皮膚有瘢痕、破損、結(jié)痂者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者維持基礎(chǔ)疾病治療的同時(shí)接受AECOPD的常規(guī)治療：應(yīng)用局部氣道吸入劑（β2受體激動(dòng)劑/糖皮質(zhì)激素或抗膽堿藥）及靜脈擴(kuò)氣道（茶堿類(lèi)）藥物、化痰（黏液溶解劑如氨溴索、乙酰半胱氨酸等）、改善心功能（利尿劑）等治療，對(duì)于低氧血癥者（末梢血血氧＜90%）同時(shí)給予鼻導(dǎo)管低流量吸氧，流量2～3 L/min，目標(biāo)末梢血血氧95%。

觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上接受透皮外用溫散酊治療：溫散酊組方為川烏、天南星、威靈仙、土茯苓、獨(dú)活、細(xì)辛、當(dāng)歸、川芎、生地、冰片各等分，將方中除冰片外藥物研磨為細(xì)粉，浸泡于75%乙醇中形成混懸液。靜置后以75%乙醇為溶劑，利用滲漉法將混懸液緩慢滲濾，經(jīng)收集、靜置及過(guò)濾后，加入冰片，制成溫散酊外用藥液。治療時(shí)，患者取坐位，充分暴露背部皮膚，采用動(dòng)力溫控經(jīng)皮給藥治療儀[北京神州漢方醫(yī)藥科技有限公司，京械注準(zhǔn)20192090622，型號(hào)：APS801]經(jīng)皮透入溫散酊外用藥液，透皮給藥溫度及壓力以患者可耐受為宜。第1次取雙側(cè)肺俞穴、雙側(cè)膈俞穴；第2次取大椎穴、靈臺(tái)穴、雙側(cè)脾俞穴，2 mL/穴/次，給藥時(shí)長(zhǎng)30 min/次，以上述2次取穴為1個(gè)循環(huán)，每周治療5個(gè)循環(huán)。

兩組患者均治療2周后，觀(guān)察并評(píng)估患者治療效果。

1.3 觀(guān)察指標(biāo) ⑴中醫(yī)證候積分。于治療前、后，參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評(píng)估患者中醫(yī)證候積分，分值0～26分，分?jǐn)?shù)越低提示患者恢復(fù)情況越好。⑵COPD患者自我評(píng)估測(cè)試（CAT）評(píng)分。從咳嗽、咳痰、胸悶、喘息、日?；顒?dòng)、睡眠、外出、精力等8方面進(jìn)行評(píng)分，各項(xiàng)分

值0～5分，總分40分，分?jǐn)?shù)越低提示患者恢復(fù)情況越好[8]。⑶肺功能指標(biāo)。于治療前、后采用肺功能儀（偉亞安醫(yī)療器械公司，國(guó)械注進(jìn)20152071027，型號(hào)：Spiro USB）檢測(cè)患者第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC），并計(jì)算FEV1/FVC。⑷6 min步行試驗(yàn)（6MWT）[9]。于治療前、后觀(guān)察并記錄患者6MWT距離。⑸住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄兩組患者住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)包括局部皮膚出現(xiàn)破潰、出血、起水泡，血小板計(jì)數(shù)及肝、腎功能等指標(biāo)異常。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x）表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且觀(guān)察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者CAT評(píng)分比較 治療前，兩組患者CAT評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CAT評(píng)分均降低，且觀(guān)察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組患者FEV1%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者FEV1%均升高，且觀(guān)察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者FEV1/FVC比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者6MWT距離比較 治療前，兩組患者6MWT距離比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者6MWT距離均增加，且觀(guān)察組長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀(guān)察組患者住院時(shí)間為（15.53±1.53）d，短于對(duì)照組的（19.13±1.61）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療期間，兩組患者皮膚均未出現(xiàn)明顯的出血、破潰、起水泡等現(xiàn)象；血小板計(jì)數(shù)及肝、腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查均未見(jiàn)明顯異常。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，COPD的核心病機(jī)為痰瘀阻肺，肺、脾、腎三臟俱虛，痰濁內(nèi)生，瘀血阻絡(luò)，痰瘀阻結(jié)于氣道，氣機(jī)升降失常，而AECOPD則以痰瘀互結(jié)之標(biāo)實(shí)為主要病機(jī)[10]。AECOPD常以清熱化痰、燥濕化痰、活血化瘀、宣降肺氣等為主要治法，但該病患者多為體弱人群，應(yīng)用苦寒藥物易傷脾胃、溫燥之品易傷陰液，且肝、腎不足者用藥受限，因此，臨床上常應(yīng)用多種皮膚外治法治療AECOPD患者，如穴位敷貼、穴位注射、針灸、拔罐、中藥?kù)F化、穴位埋線(xiàn)等[11]。這體現(xiàn)出外治法與內(nèi)治法雖給藥途徑不同，但其本質(zhì)均是通過(guò)調(diào)暢氣血的手段達(dá)到治療相應(yīng)臟腑疾病的目的。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且觀(guān)察組低于對(duì)照組；兩組患者6MWT距離均增加，且觀(guān)察組長(zhǎng)于對(duì)照組；觀(guān)察組患者住院時(shí)間短于對(duì)照組，提示透皮外用溫散酊治療可改善AECOPD患者臨床

癥狀。分析原因?yàn)?，溫散酊方中君藥生川烏辛熱散寒，可溫通?jīng)脈；天南星苦辛性溫，燥濕化痰散結(jié)；獨(dú)活、威靈仙二者長(zhǎng)于祛風(fēng)、散寒、除濕；細(xì)辛能夠溫肺散寒化飲。諸藥合用可通行上下表里經(jīng)絡(luò)，溫散凝滯于表里經(jīng)絡(luò)中之寒邪，共奏解表散寒、溫經(jīng)通絡(luò)之效。臣藥川芎為“血中之氣藥”，功善走竄而不黏滯，具有通達(dá)氣血、行氣止痛的功效；當(dāng)歸、川芎均為溫通活血藥；生地為清熱涼血藥；三藥合用，寒溫相濟(jì)，使血脈溫而不燥，涼而不寒，可起到活血通絡(luò)、調(diào)暢全身氣機(jī)、血脈調(diào)和之功效。佐藥生地黃與土茯苓清熱解毒、散結(jié)除濕，二者可佐制辛溫之藥，以防耗傷津液。此外，冰片和辛香配合，可有助于開(kāi)腠理、通經(jīng)絡(luò)，引諸藥透達(dá)內(nèi)外之功效。方中諸藥共奏調(diào)暢氣血、散寒通絡(luò)、調(diào)達(dá)肺氣之效，使風(fēng)寒得散、經(jīng)絡(luò)得通、肺氣得宣，則咳喘自止，療效頗佳。故溫散酊透皮外用對(duì)于痰濁血瘀證AECOPD患者尤為適用。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者CAT評(píng)分均降低，且觀(guān)察組低于對(duì)照組；治療后，兩組患者FEV1%均升高，且觀(guān)察組高于對(duì)照組；治療期間，兩組患者皮膚均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示透皮外用溫散酊治療可改善AECOPD患者肺功能，且安全性較高。分析原因?yàn)椋F(xiàn)代藥理研究表明，方中生川烏具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、擴(kuò)血管等作用[12]；天南星、威靈仙、細(xì)辛三藥均具有抗炎、抗腫瘤、抗菌作用；細(xì)辛對(duì)于肺疾病具有抗病毒、止咳平喘、抗過(guò)敏等作用[13-15]；當(dāng)歸不僅能抗炎癥，還可保肝護(hù)腎，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能[16]；川芎嗪能夠通過(guò)調(diào)控多種信號(hào)通路改善肺動(dòng)脈肥厚增生及纖維化，緩解肺動(dòng)脈重構(gòu)，降低肺動(dòng)脈高壓[17-18]。

本研究結(jié)果還顯示，兩組患者FEV1/FVC比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析原因?yàn)?，本研究透皮外用溫散酊治療的時(shí)間較短，未能進(jìn)行深入研究。因此，未來(lái)需擴(kuò)大樣本量、開(kāi)展多中心的研究，繼續(xù)探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者的臨床效果，從而對(duì)現(xiàn)有的臨床治療方案進(jìn)一步補(bǔ)充及完善。

綜上所述，透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者效果較好，可改善臨床癥狀及肺功能，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。

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