摘 要 目的：總結(jié)我院中藥臨方定制的應(yīng)用情況，以期獲得持續(xù)化質(zhì)量改進(jìn)。方法：選取2021年5月—2022年12月我院中藥處方數(shù)據(jù)并分析，并采用問(wèn)卷調(diào)查收集患者知曉和使用反饋。結(jié)果：我院中藥臨方定制處方占比呈上升趨勢(shì)，占中藥處方的（1.40±0.49）%；前3位科室為心病科、內(nèi)分泌科、肝科，兒科僅0.05%；使用患者年齡分布與飲片相似，21～80歲占80%以上，≤10歲僅0.13%；藥味多為21～30味；金額多為501～2 000元，不到配方顆粒的50%；患者對(duì)中藥臨方定制的知曉率僅24.51%，其中使用過(guò)的患者對(duì)其質(zhì)量、外觀滿意度均達(dá)100%，尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：中藥臨方定制已成為我院中藥調(diào)劑的重要補(bǔ)充，患者滿意度高，有較好的應(yīng)用推廣價(jià)值，但仍存在知曉率低、加工費(fèi)較高且自費(fèi)、兒科處方制作不便等問(wèn)題。

關(guān)鍵詞 中藥臨方定制 中藥飲片 中藥配方顆粒

中圖分類號(hào)：R197.1； R197.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2024）09-0092-06

引用本文 沈敏婕， 孔維崧， 薛亞， 等. 我院中藥臨方定制加工服務(wù)的分析[J]. 上海醫(yī)藥， 2024， 45（9）： 92-97.

基金項(xiàng)目：上海市中醫(yī)藥三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目[ZY（2021-2023）-0203-04]

Analysis of personalized traditional Chinese medicine preparation service in our hospital

SHEN Minjie， KONG Weisong， XUE Ya， LU Jing， JIA Tingting， ZHANG Lichao

（Department of Pharmacy， Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200071， China）

ABSTRACT Objective： To summarize the application of personalized traditional Chinese medicine （TCM） preparation in our hospital， with a view to continuous quality improvement. Methods： We selected and analyzed the prescription data of TCM in our hospital from May 2021 to December 2022， and used questionnaires to collect feedback on patients’ knowledge and use. Results： The proportion of personalized TCM preparation in our hospital was on the rise， accounting for （1.40±0.49）% of Chinese medicine prescription. The top three departments were cardiology， endocrinology and hepatology， and its use in pediatrics accounted for only 0.05%. The age distribution of its use in the patients was similar to that of the use of tablets， with 21-80 years old accounting for more than 80%， and ≤10 years old only 0.13%. The flavors of the medicines were mostly 21-30. The expense of the medicines was mostly RMB 501-2 000， which was less than 50% of the formula granules. The awareness rate of the patients about the personalized TCM preparation was only 24.51%， and those who had used it were 100% satisfied with its quality and appearance， and no adverse reactions were observed. Conclusion： The personalized TCM preparation has become an important supplement to the Chinese medicine dispensing in our hospital， with a high degree of patient satisfaction and a good value for application and promotion， but there are still problems such as low awareness rate， high processing costs and out-ofpocket expenses and inconvenience in the production of pediatric prescriptions.

KEY WORDS personalized TCM preparations； TCM decoration pieces； TCM formula granules

中藥臨方定制加工（以下簡(jiǎn)稱“中藥臨方定制”）是一項(xiàng)“一人一方”的中藥飲片延伸委托服務(wù)，中醫(yī)師對(duì)患者辨證論治后開(kāi)具中藥飲片處方，藥學(xué)部門(mén)采用現(xiàn)代化的制劑技術(shù)和設(shè)備，加工成個(gè)性化的丸劑或顆粒。中藥臨方定制與傳統(tǒng)中藥湯劑相比，具有服用方便、便于攜帶等優(yōu)勢(shì)；與中藥配方顆粒相比，其避免了存在爭(zhēng)議的中藥配方顆粒是由每味藥單煎后制成的問(wèn)題，且中藥臨方定制的中藥飲片部分納入了醫(yī)保范疇，在價(jià)格上更有優(yōu)勢(shì)。2020年印發(fā)的《上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程實(shí)施意見(jiàn)》中明確要求：“鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供制作丸、散、膏劑等個(gè)性化中藥飲片加工服務(wù)?！盵1]

為充分發(fā)揮我院中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，滿足不同患者的個(gè)性化用藥需求，我院自2021年5月起推出了中藥臨方定制服務(wù)，通常開(kāi)具處方后3 d內(nèi)患者即可收到個(gè)性化的丸劑或顆粒成品。經(jīng)過(guò)1年半的臨床實(shí)踐，醫(yī)生、藥師、患者等多方均反饋該項(xiàng)服務(wù)能充分發(fā)揮中醫(yī)藥個(gè)性化特色，所得制劑成品質(zhì)量?jī)?yōu)良，攜帶服用方便，滿意度較高，至今未見(jiàn)不良反應(yīng)。2022年12月，中藥臨方定制的月處方數(shù)已占中藥飲片的1.80%，處方金額則占5.68%，目前我院已形成以傳統(tǒng)中藥飲片為主體，中藥配方顆粒、中藥臨方定制為補(bǔ)充的新的中藥飲片調(diào)劑服務(wù)模式。為此，本文總結(jié)與分析我院中藥臨方定制的應(yīng)用情況，以期獲得持續(xù)化質(zhì)量改進(jìn)。

1 資料與方法

從醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system， HIS）中調(diào)取2021年5月—2022年12月我院所有中藥處方，包括傳統(tǒng)中藥飲片處方、中藥配方顆粒處方和中藥臨方定制處方，統(tǒng)計(jì)處方數(shù)及占比，分析科室分布及占比。

2021年5月—2022年12月，我院中藥臨方定制處方共24 698張，隨機(jī)抽取同時(shí)段內(nèi)傳統(tǒng)中藥飲片處方和中藥配方顆粒處方各24 698張，分析患者年齡分布、處方金額、藥味數(shù)及占比。

隨機(jī)選取其中20張中藥臨方定制處方，比較單帖同藥味的傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥臨方定制處方價(jià)格。

設(shè)計(jì)問(wèn)卷調(diào)查表，收集665名患者對(duì)中藥臨方定制加工服務(wù)的反饋并分析。

2 結(jié)果

2.1 處方數(shù)

2021年5月—2022年12月，我院月均中藥處方數(shù)為（93 229±29 766）張，其中傳統(tǒng)中藥飲片占（85.51±3.88）%、中藥配方顆粒占（13.10±4.19）%、中藥臨方定制占（1.40±0.49）%（表1）。

月均中藥處方數(shù)未見(jiàn)明顯變化，但傳統(tǒng)中藥飲片占比則呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，從2021年月均（81.58±0.86）% 增加至2022年月均（88.12±2.63）%；中藥配方顆粒占比則緩慢減少，從2021年月均（17.46±0.66）%減少至2022年月均（10.19±2.65）%；中藥臨方定制自2021年5月首次推出，至2022年12月已占中藥飲片處方數(shù)的1.80%，共24 698張。

2.2 處方科室分布

2021年5月—2022年12月，我院傳統(tǒng)中藥飲片處方占比前3位科室分別為腫瘤科、普內(nèi)科、退休專家；中藥配方顆粒處方占比前3位分別為兒科、泌尿外科、肛腸科；中藥臨方定制處方占比前3位科室為心病科、內(nèi)分泌科、肝病科，分別為6.80%、2.43%、2.30%（表2）。

中藥臨方定制處方占比最低科室為兒科，僅0.05%，其傳統(tǒng)中藥飲片處方占比也僅為22.43%，但其中藥配方顆粒處方占比則高達(dá)77.52%。

2.3 處方患者年齡分布

分別抽取2021年5月—2022年12月期間傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥臨方定制處方各24 698張，我院傳統(tǒng)中藥飲片處方患者年齡主要分布于21～80歲，占88.26%；中藥配方顆粒處方患者年齡主要分布于≤10歲、21～60歲，占77.79%；中藥臨方定制處方患者年齡與傳統(tǒng)中藥飲片相仿，21～80歲占82.50%，而≤10歲僅占0.13%（表3）。

2.4 處方藥味數(shù)

2021年5月—2022年12月，我院傳統(tǒng)中藥飲片處方藥味數(shù)1～20味占58.47%，21～30味占35.85%；中藥配方顆粒處方藥味數(shù)1～20味占87.91%，21～30味占10.68%；而中藥臨方定制處方藥味數(shù)1～20味占7.98%，21～30味占72.29%，31～40味占17.55%（表4）。

2.5 處方飲片金額

2021年5月至2022年12月，以處方14帖計(jì)，84.70%的傳統(tǒng)中藥飲片處方飲片金額≤1 000元，67.60%的中藥配方顆粒處方飲片金額在501～1 000元范圍，74.88%的中藥臨方定制處方飲片金額在501～2 000元范圍（表5）。

2.6 單帖處方金額

中藥臨方定制處方金額包含傳統(tǒng)中藥飲片費(fèi)和加工費(fèi)，每帖25元。隨機(jī)抽取中藥臨方定制處方20張，與單帖同藥味的傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒處方金額比較（表6）。中藥臨方定制單帖平均處方金額為60.17元，其中傳統(tǒng)中藥飲片平均35.17元，加工費(fèi)25.00元。而同處方的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)顆粒單帖平均處方金額為130.72元，4家原國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)顆粒（按原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格計(jì)）處方金額為（80.57±32.45）元。

2.7 中藥臨方定制使用情況和患者知曉率

在隨機(jī)調(diào)查的665名患者中，163位（24.51%）患者知曉中藥臨方定制，其中17位（2.56%）患者使用該服務(wù)。17位患者中有13位患者經(jīng)處方醫(yī)師推薦后接受使用，3位患者通過(guò)醫(yī)院公眾號(hào)等宣傳途徑接受使用，1位患者通過(guò)朋友推薦接受使用。17位患者對(duì)藥品質(zhì)量、外觀及滿意度均高達(dá)100%，無(wú)不良反應(yīng)上報(bào)。其余146位患者知曉但未使用中藥臨方定制的原因?yàn)椋孩?19位（81.51%）患者認(rèn)為加工費(fèi)不納入醫(yī)保；②19位（13.01%）患者認(rèn)為其制作周期長(zhǎng)，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)取藥；③8位（5.48%）患者不確定其與湯劑是否等效。

3 討論

中藥臨方定制采用小型現(xiàn)代化制劑設(shè)備，通過(guò)提取、濃縮、制丸或噴霧干燥成顆粒，以“一人一方”的形式制備獲得相應(yīng)的濃縮丸劑或顆粒。作為一項(xiàng)中藥飲片延伸委托服務(wù)，從開(kāi)方到患者收到相關(guān)制劑成品，一般僅需3 d。整個(gè)加工過(guò)程均在醫(yī)院制劑室或委托藥企的GMP凈化車間內(nèi)完成，采用密閉包裝，嚴(yán)格控制微生物（符合中國(guó)藥典要求），經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)擬訂成品有效期6個(gè)月。

3.1 中藥臨方定制的便捷性優(yōu)于傳統(tǒng)中藥湯劑

中藥飲片煎煮成湯劑不僅費(fèi)時(shí)，還要求患者必須掌握加水量、火候、煎煮時(shí)間等相關(guān)知識(shí)，不然會(huì)出現(xiàn)有效成分無(wú)法充分煎出、糊藥等問(wèn)題。此外，還存在湯劑服用量大、外出用藥攜帶不便，患者用藥依從性差等問(wèn)題。為此，我院在2021年5月首次推出中藥臨方定制，與傳統(tǒng)中藥飲片湯劑相比，中藥臨方定制掩蓋了中藥不良?xì)馕叮ㄍ鑴┍砻娓惨粚尤樘且拢?，攜帶服用方便，穩(wěn)定性好；提高了患者用藥依從性，尤其適合湯劑不耐受、經(jīng)常出差的患者和兒童等。而與中藥配方顆粒相比，中藥臨方定制制劑為完整中藥飲片處方共煎后經(jīng)噴霧干燥制得，與傳統(tǒng)湯劑共煎過(guò)程一致，避免了中藥配方顆粒單煎與湯劑飲片共煎不一致所引發(fā)的矛盾和爭(zhēng)議。

3.2 臨方定制是傳統(tǒng)飲片調(diào)劑的重要補(bǔ)充

我院中藥臨方定制已成為醫(yī)生、患者接受度均較高的中藥飲片調(diào)劑類型，2022年12月的金額顯示其業(yè)務(wù)量已達(dá)我院中藥飲片的5.68%，而從處方張數(shù)統(tǒng)計(jì)，傳統(tǒng)中藥飲片占86.75%、中藥配方顆粒11.44%、中藥臨方定制1.80%，表明在我院，傳統(tǒng)中藥飲片仍為調(diào)劑主體，而中藥配方顆粒、中藥臨方定制已為調(diào)劑的補(bǔ)充。

表1顯示，中藥配方顆粒2022年上半年占比明顯減少，2022年下半年占比則有所恢復(fù)，但是仍未恢復(fù)至2021年下半年水平，這應(yīng)當(dāng)與2021年11月1日國(guó)家結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)，啟用中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后，所發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種不足，影響了中醫(yī)師正常的組方有關(guān)。此外可銷售的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品種逐漸減少，原6家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)均未能及時(shí)供應(yīng)相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)品種，導(dǎo)致2022年上海市場(chǎng)中藥配方顆粒缺貨相對(duì)嚴(yán)重。2022年下半年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種逐漸上市，占比方才有所恢復(fù)，但是并不穩(wěn)定。減少的中藥配方顆粒處方，明顯流向了傳統(tǒng)中藥飲片和新增開(kāi)展的中藥臨方定制。

3.3 不同科室選擇臨方定制存在差異

我院開(kāi)具中藥臨方定制處方占比前3位科室均為慢病病種相關(guān)科室，這也體現(xiàn)了“丸劑緩也”。開(kāi)具中藥臨方定制處方的科室中占比最低的為兒科，僅0.05%，與其多為急癥、處方藥味過(guò)少、藥量較輕有關(guān)。兒科的中藥配方顆粒處方占比高達(dá)77.52%，傳統(tǒng)中藥飲片處方僅占22.43%，這應(yīng)當(dāng)與中藥配方顆粒便捷、立等可取的優(yōu)點(diǎn)相關(guān)。

3.4 臨方定制的經(jīng)濟(jì)性

上海市中藥臨方定制的醫(yī)保用中藥飲片均可按甲類支付，加工費(fèi)為25元/帖。本文表6比較了相同處方的傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥臨方定制的單帖處方金額，可見(jiàn)中藥臨方定制克服了傳統(tǒng)中藥飲片煎藥繁、部分患者不耐受、兒童患者依從性差等缺點(diǎn)，以及克服了中藥配方顆粒單煎問(wèn)題，而且處方金額不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒的50%，具有良好的經(jīng)濟(jì)性。但是，23.53%的患者認(rèn)為25元/帖的加工費(fèi)還是相對(duì)較高，并需要自費(fèi)。

目前中藥臨方定制的知曉率尚相對(duì)較低，僅24.51%的患者知曉該項(xiàng)業(yè)務(wù)，僅2.56%的患者使用該項(xiàng)服務(wù)。處方醫(yī)師的推薦是患者接受該項(xiàng)服務(wù)的主要原因，所有使用過(guò)的患者對(duì)制劑成品的質(zhì)量以及外觀均認(rèn)可。目前，我院中藥房未收到不良反應(yīng)的上報(bào)。

4 結(jié)語(yǔ)

國(guó)內(nèi)中藥臨方定制報(bào)道多為采用傳統(tǒng)工藝制備水丸和蜜丸，工藝粗放，藥物服用量大，且保存時(shí)間短[2-6]。而我院采用現(xiàn)代化制劑設(shè)備，通過(guò)提取、濃縮、制丸或噴霧干燥成顆粒，制備獲得相應(yīng)的濃縮丸劑或顆粒，有效期可達(dá)6個(gè)月，初步測(cè)算同一處方的金額不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒的50%，具有較好的臨床應(yīng)用前景和推廣價(jià)值。查找文獻(xiàn)，未見(jiàn)國(guó)內(nèi)同行有相關(guān)使用報(bào)道。目前該項(xiàng)業(yè)務(wù)得到了上海市中醫(yī)藥管理局的高度重視和大力支持，作為中醫(yī)藥發(fā)展的傳承與創(chuàng)新項(xiàng)目，全市已有25家二級(jí)以上以中醫(yī)醫(yī)院為主體的醫(yī)院相繼獲批開(kāi)展。而有關(guān)降低相關(guān)加工費(fèi)，并將其納入醫(yī)保支付的提議已進(jìn)入上海市醫(yī)保部門(mén)的審議流程。中藥臨方定制是上海建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)的舉措之一，相信未來(lái)通過(guò)政策扶持和持續(xù)化質(zhì)量改進(jìn)，這一體現(xiàn)中醫(yī)藥個(gè)性化治療特點(diǎn)的臨床應(yīng)用服務(wù)將惠及更多患者。

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