甘賢斌　郭景華　羅毅卿　江崛　陳青

【摘要】 目的：研究神經(jīng)根型頸椎病患者用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射治療的效果。方法：以隨機(jī)數(shù)字表法將2019年12月—2021年1月贛南醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院收治的96例神經(jīng)根型頸椎病患者分為對(duì)照組（48例）和治療組（48例）。對(duì)照組以頸椎牽引進(jìn)行治療，治療組以正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射治療，兩組均持續(xù)治療4周。比較兩組治療后臨床療效，治療前及治療1～4周癥狀量表評(píng)分，治療前后疼痛程度及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組總有效率為87.50%高于對(duì)照組的70.83%（P<0.05）。治療1～4周兩組每周的癥狀量表評(píng)分均較治療前升高，且治療組評(píng)分均較對(duì)照組高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療4周后，兩組McGil疼痛問(wèn)卷中的視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）、疼痛分級(jí)指數(shù)（PRI）、現(xiàn)有疼痛強(qiáng)度（PPI）評(píng)分均比治療前低，且治療組上述評(píng)分均比對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：神經(jīng)根型頸椎病患者應(yīng)用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射能有效改善臨床癥狀，療效更佳，降低疼痛程度，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 神經(jīng)根型頸椎病 頸部椎旁注射 正清風(fēng)痛寧注射液 臨床癥狀 疼痛程度

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Zhengqing Fengtongning Injection on cervical paravertebral injection in patients with cervical spondylotic radiculopathy. Method： A total of 96 patients with cervical spondylotic radiculopathy admitted to the Third Affiliated Hospital of Gannan Medical from December 2019 and January 2021 were divided into the control group （48 cases） and the treatment group （48 cases） by the random number table method. The control group was treated with cervical traction， and the treatment group was treated with Zhengqing Fengtongning Injection on cervical paravertebral injection. Both groups were treated for 4 weeks. The clinical efficacy after treatment， symptom scale scores before treatment and 1-4 weeks of treatment， degree of pain before and after treatment， and adverse reactions during treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the treatment group was 87.50%， which was higher than 70.83% of the control group （P<0.05）. After 1-4 weeks of treatment， the weekly symptom scale scores of the two groups were higher than those before treatment， and the scores of the treatment group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the visual analogue scale （VAS）， pain rating index （PRI） and present pain intensity （PPI） scores of McGil pain questionnaire in the two groups were lower than those before treatment， the above scores in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Zhengqing Fengtongning Injection on cervical paravertebral injection in patients with cervical spondylotic radiculopathy can effectively improve the clinical symptoms， has better efficacy， reduces the degree of pain， and has good safety.

[Key words] Cervical spondylotic radiculopathy Cervical paravertebral injection Zhengqing Fengtongning Injection Clinical symptoms Degree of pain

神經(jīng)根型頸椎病是臨床常見(jiàn)頸椎病類型，常與其他頸椎病類型合并存在[1]。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于神經(jīng)根型頸椎病多以物理治療聯(lián)合藥物治療的保守治療為主，而嚴(yán)重者則會(huì)根據(jù)其病情發(fā)展考慮是否進(jìn)行手術(shù)治療。頸椎牽引治療能夠通過(guò)反向牽拉力解除頸后部肌肉、筋膜韌帶的痙攣狀態(tài)，從而促進(jìn)神經(jīng)根水腫的消退，但治療時(shí)禁忌證較多，適應(yīng)人群較窄。中醫(yī)理論中，將神經(jīng)根型頸椎病歸屬于“痹癥”范疇，認(rèn)為多是由于外邪侵襲，痹阻經(jīng)絡(luò)，以致氣血運(yùn)行不暢所致[2]。頸部椎旁注射能夠?qū)⑾祖?zhèn)痛藥品直接注射到病變神經(jīng)根周圍，迅速緩解疼痛；正清風(fēng)痛寧注射液是目前唯一可代替激素的天然單體藥物，能夠有效緩解關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、晨僵等癥狀。本研究旨在探討神經(jīng)根型頸椎病患者應(yīng)用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射治療的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月—2021年1月贛南醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院收治的96例神經(jīng)根型頸椎病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合文獻(xiàn)[3]《臨床疾病診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》中神經(jīng)根型頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)精神障礙，能夠正常溝通。排除標(biāo)準(zhǔn)：凝血功能障礙；合并有支氣管哮喘；免疫系統(tǒng)缺陷；嚴(yán)重低血壓等。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分對(duì)照組（48例）和治療組（48例）。研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)詳細(xì)審核，并批準(zhǔn)開(kāi)展；患者及其家屬均充分知情并同意參與本研究。

1.2 方法

對(duì)照組以頸椎牽引療法進(jìn)行相關(guān)治療。治療方法：儀器使用頸椎電動(dòng)牽引器，患者呈頸椎前屈15°端坐，全身放松，頸部使用枕頜牽引帶進(jìn)行固定，松緊程度以患者舒適為佳，力度60 N，20 min/次，1次/d。治療組以正清風(fēng)痛寧注射液（生產(chǎn)廠家：湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020280，規(guī)格：1 mL︰25 mg）行頸部椎旁注射治療，2 mL/次，1次/d；注射時(shí)醫(yī)護(hù)人員結(jié)合患者影像資料對(duì)頸椎間盤節(jié)病變段進(jìn)行定位，以兩頸椎棘突連線中點(diǎn)為標(biāo)志點(diǎn)，介入點(diǎn)為標(biāo)志點(diǎn)旁2～3 cm，按壓時(shí)患者可明顯感受到壓痛、酸脹感及放射痛，注射器刺入皮下突破筋膜，患者感受到明顯酸脹感即可開(kāi)始注射藥物，注射完成后患者靜坐10 min方可離開(kāi)。兩組均持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效。治療4周后的臨床療效評(píng)估參照文獻(xiàn)[4]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，并將患者日常生活、頸部功能、肢體功能、上肢功能按照輕重程度分為4級(jí)，分?jǐn)?shù)0～6分，分?jǐn)?shù)越高病情越重。療效指數(shù)=（治療前得分-治療后得分）/治療前得分×100%。療效指數(shù)在75%～100%為治愈；50%≤療效指數(shù)<75%為顯效；25%≤療效指數(shù)<50%為有效；療效指數(shù)<25%為無(wú)效。總有效=治愈+顯效+有效。（2）癥狀量表評(píng)分。于治療前、治療1～4周，每周以田中靖久頸椎病癥狀量表20分法進(jìn)行癥狀評(píng)估，總分22分，臨床癥狀減輕程度越高則該量表得分越高[5]。（3）疼痛程度。于治療前，治療4周后對(duì)患者疼痛程度以McGil疼痛問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估，其內(nèi)包含視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS），總分10分；疼痛分級(jí)指數(shù)（PRI），總分45分；現(xiàn)有疼痛強(qiáng)度（PPI），總分5分，以上測(cè)評(píng)均為得分越高疼痛程度越強(qiáng)[6]。（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況。包括瘙癢、潮紅及出汗等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

SPSS 25.0為統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件工具，計(jì)量資料（癥狀量表評(píng)分、疼痛程度）用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)）以率（%）表示，比較采用字²檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料對(duì)比

對(duì)照組男22例，女26例；年齡27～51歲，平均（39.24±3.47）歲；病程2～7個(gè)月，平均（4.24±1.17）個(gè)月。治療組男23例，女25例；年齡28～50歲，平均（39.97±3.13）歲；病程2～6個(gè)月，平均（4.31±1.24）個(gè)月。在統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中，對(duì)兩組基線資料數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效對(duì)比

治療后，兩組臨床療效對(duì)比，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=4.042，P=0.044），見(jiàn)表1。

2.3 兩組田中靖久頸椎病癥狀量表20分法評(píng)分對(duì)比

治療前兩組癥狀量表評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療1～4周兩組每周的癥狀量表評(píng)分均較治療前升高，且治療組評(píng)分均較對(duì)照組高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組McGil疼痛問(wèn)卷評(píng)分對(duì)比

治療前兩組McGil疼痛問(wèn)卷中的VAS、PRI、PPI評(píng)分相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療4周后兩組McGil疼痛問(wèn)卷中的VAS、PRI、PPI評(píng)分均比治療前低，且治療組上述評(píng)分均比對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=0.261，P=0.610），見(jiàn)表4。

3 討論

神經(jīng)根型頸椎病是由于頸神經(jīng)根受到脫出髓核壓迫所致，是臨床最為常見(jiàn)、也是發(fā)病率最高的頸椎病類型，該病好發(fā)于中年群體，但隨著工作方式與生活節(jié)奏的改變，其發(fā)生逐漸趨向年輕化[7-8]。頸椎牽引是骨科常用治療手段，主要通過(guò)作用力與反作用力的原理，通過(guò)手法或醫(yī)療牽引器對(duì)頸椎施加外力，從而使關(guān)節(jié)及組織產(chǎn)生一定分離，減輕椎間盤對(duì)其他組織的壓迫，快速緩解頸椎疾病所造成的臨床癥狀，并增加頸椎穩(wěn)定性，但其僅能拉直頸椎，無(wú)法幫助頸椎形成正常曲度，無(wú)法消除癥狀發(fā)生原因，因此僅能緩解臨床癥狀[9-10]。

中醫(yī)理論認(rèn)為，神經(jīng)根型頸椎病多為頸椎間盤退化、骨質(zhì)增生，加之關(guān)節(jié)囊松弛、椎間孔變窄所致，風(fēng)寒及勞累均可加重患者病情，治療時(shí)應(yīng)遵循通絡(luò)行氣、散寒除濕等原則[11-12]。正清風(fēng)痛寧注射液其主要原材料鹽酸青藤堿是自植物青藤的干燥根中提取而來(lái)，具有祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)之效；頸部椎旁注射能夠直接將藥液注射至病灶周圍，集中消除局部炎癥[13-14]。本研究結(jié)果顯示，治療組臨床總有效率高于對(duì)照組；治療1～4周，每周治療組癥狀量表評(píng)分均高于對(duì)照組，表明神經(jīng)根型頸椎病患者應(yīng)用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射能有效改善患者臨床癥狀，且治療效果較頸椎牽引更佳，與萬(wàn)翠紅等[15]研究結(jié)果一致。神經(jīng)根型頸椎病由于局部竇椎神經(jīng)直接遭受到髓核突出壓迫刺激，因而多伴有極為明顯的頸部疼痛、椎旁肌肉壓痛感，且以急性期表現(xiàn)更為明顯，對(duì)患者日常生活造成嚴(yán)重影響[16-17]。McGil疼痛問(wèn)卷內(nèi)含3種疼痛測(cè)量方法，能夠更為準(zhǔn)確的反應(yīng)神經(jīng)根型頸椎病患者發(fā)病時(shí)疼痛程度。正清風(fēng)痛寧注射液其內(nèi)所含青藤堿能夠有效抑制神經(jīng)根周圍炎癥反應(yīng)，降低患者局部炎癥程度，從而促進(jìn)頸椎部周圍組織血液再灌注，有效改善患者臨床癥狀，而頸部椎旁注射則能夠使藥物直達(dá)病灶，迅速解除壓迫、緩解疼痛[18-19]。本研究結(jié)果顯示，治療4周后，治療組VAS、PRI、PPI評(píng)分均低于對(duì)照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明神經(jīng)根型頸椎病患者應(yīng)用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射能有效降低患者疼痛程度，且安全性良好，與王中陸等[20]研究結(jié)果一致。

綜上所述，神經(jīng)根型頸椎病患者應(yīng)用正清風(fēng)痛寧注射液行頸部椎旁注射能有效改善臨床癥狀，療效更佳，降低疼痛程度，且安全性良好。

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