【摘要】目的 研究玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒對變應性鼻炎（AR）患者預后效果及對白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、降鈣素原（PCT）及超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平的影響，為臨床提供參考。方法 按隨機數(shù)字表法將2021年1月至2022年10月航天中心醫(yī)院收治的150例AR患者分為西醫(yī)組（采用常規(guī)西藥治療）和研究組（在西醫(yī)組基礎上加用玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒治療），各75例。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)癥候積分和血清IL-6、TNF-α、PCT、hs-CRP水平，比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。結果 研究組患者臨床療效優(yōu)于西醫(yī)組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者鼻塞、流涕及打噴嚏評分低于治療前，且研究組低于西醫(yī)組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者血清IL-6、TNF-α、PCT及hs-CRP水平低于治療前，且研究組低于西醫(yī)組（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結論 玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒聯(lián)用治療AR的效果顯著，且可有效降低血清炎癥因子水平，不會增加不良反應發(fā)生風險，值得臨床應用。

【關鍵詞】變應性鼻炎；玉屏風丸；通竅鼻炎顆粒；炎癥因子；不良反應

【中圖分類號】R276.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2023.09.0087.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.09.028

變應性鼻炎（allergic rhinitis，AR）屬于耳鼻喉科臨床常見的鼻黏膜慢性炎癥性疾病之一，又稱為過敏性鼻炎，其中免疫球蛋白E在該病的發(fā)生、發(fā)展過程中起著關鍵性作用[1-2]。隨著人們生活環(huán)境的惡化趨勢日益加劇，加之生活方式的持續(xù)轉變，AR的發(fā)病率正呈逐年攀升趨勢，給患者家庭及社會均造成極大的經(jīng)濟負擔[3-4]。因此，如何有效治療AR顯得尤為重要，亦是廣大醫(yī)務工作者亟待解決的難題。既往臨床上主要通過鹽酸西替利嗪等西藥治療，雖然可在短時間內(nèi)發(fā)揮緩解癥狀的效果，但遠期效果并不十分理想，且易引發(fā)一系列并發(fā)癥[5-6]。隨著近年來中醫(yī)藥在呼吸道疾病中的應用日益廣泛，其增效減毒的作用開始受到重視，配合鹽酸西替利嗪治療可能有效提升AR治療效果。鑒于此，本研究分析玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒對AR患者預后效果及對白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、降鈣素原（PCT）及超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機數(shù)字表法將航天中心醫(yī)院2021年1月至2022年10月收治的150例AR患者分為研究組和西醫(yī)組，各75例。研究組患者中男性41例，女性34例；年齡20～65歲，平均年齡（47.15±2.78）歲；病程1～10年，平均病程（6.10±1.34）年；身體質量指數(shù)（BMI）18～32 kg/m2，平均BMI（23.61±1.36）kg/m2。西醫(yī)組患者中男性42例，女性33例；年齡21～65歲，平均年齡（47.78±2.91）歲；病程1～10年，平均病程（6.16±1.37）年；BMI 18～32 kg/m2，平均BMI（23.45±1.28）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），有可比性。本研究經(jīng)航天中心醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬簽署知情同意書。納入標準：①符合《變應性鼻炎診斷和治療指南（2015年，天津）》[7]與《中醫(yī)病證診斷療效標準》[8]中AR的診斷標準，且證型均為肺脾氣虛型（主癥為氣短、自汗、咳嗽、痰白、舌淡胖、舌苔白、脈細數(shù)；次癥為面色蒼白、失嗅、咽癢、脈弦細或澀）；②年齡在18周歲以上；③入組前未接受過相關治療。排除標準：①合并心、肝、肺等重要臟器功能不全；②合并重大感染或免疫性疾??；③伴有惡性腫瘤；④合并結核性疾病和（或）先天性疾病。

1.2 治療方法 西醫(yī)組患者采用常規(guī)西藥治療：予患者鹽酸西替利嗪（山西津華暉星，國藥準字H20103556，規(guī)格：10 mg/片），10 mg/次，1次/d，睡前口服。研究組患者則在西醫(yī)組基礎上加用玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒治療：予患者玉屏風丸（山西華康藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z14020374，規(guī)格：每15粒重1 g）6 g/次，2次/d；通竅鼻咽顆粒（成都迪康藥業(yè)有限公司，國藥準字Z10980073，規(guī)格：2 g/袋）2 g/次，3次/d。所有患者均治療4周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者療效。顯效：癥狀基本消失，病情無復發(fā)；好轉：癥狀有所改善，病情反復；無效：癥狀無變化，甚至加重[8]。②比較兩組患者中醫(yī)證候積分。中醫(yī)證候積分包括鼻塞、流涕及打噴嚏，根據(jù)嚴重程度計分0～10分，得分越高則癥狀越嚴重[9]。③比較兩組患者炎癥因子水平。采集患者治療前后5 mL晨起空腹肘靜脈血，離心（速率3 500 r/min，半徑8 cm）處理10 min，取血清，保存至-80 ℃低溫冰箱中備用。采用酶聯(lián)免疫吸附實驗測定血清IL-6、TNF-α、PCT及hs-CRP水平，具體操作以試劑盒說明書為準，相關試劑盒購自深圳晶美生物科技有限公司。④比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。不良反應包括頭暈、頭痛及口干等。不良反應發(fā)生率=不良反應發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0系統(tǒng)進行處理。以（x）表示計量資料，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗；以[例（%）]表示計數(shù)資料，組間比較行χ2檢驗，等級資料比較行秩和檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 研究組患者療效優(yōu)于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者鼻塞、流涕及打噴嚏評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者鼻塞、流涕及打噴嚏評分低于治療前，且研究組低于西醫(yī)組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者炎癥因子水平低于治療前，且研究組低于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

作為一種發(fā)病率高及病程較長的耳鼻喉科疾病，AR多發(fā)生于過敏體質人群，且以春秋兩季較為多見，過敏原包括螨蟲、花粉及真菌變應原等，如不予以及時有效的治療會對患者生活質量造成一定程度的影響[10-11]。中醫(yī)認為，AR當屬“鼻鼽”范疇，病機為臟腑虛損、外邪入侵、易感粉末，表現(xiàn)特征包括鼻塞、打噴嚏及流涕等，治療目標當以扶正祛邪、宣肺通竅為宜[12-14]。此外，IL-6、TNF-α、PCT及hs-CRP均是目前臨床上應用較為廣泛的炎癥細胞因子，其在正常生理狀態(tài)下基本上處于低表達水平，而在病理狀態(tài)下往往呈高表達，因此在AR患者血循環(huán)中存在較高表達，可作為輔助診斷AR及反映治療效果的生物學指標[15-16]。

本研究結果顯示，研究組患者臨床療效優(yōu)于西醫(yī)組；研究組患者治療后鼻塞、流涕及打噴嚏評分相較于西醫(yī)組均更低。這充分證實了研究組治療方案可獲得較為理想的臨床療效更好地緩解患者癥狀。原因在于玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒中的黃芪具有補肺氣、祛風邪的功效；白術則有益氣健脾的功效；蒼耳子、白芷、桂枝及辛夷具有宣通鼻竅、發(fā)散風寒等功效；五味子具有益氣生津的功效。諸藥共用，可達補益肺氣、祛風通竅及扶正固本等功效。另有研究表明，玉屏風丸主要是由黃芪、白術及防風等中藥組成的制劑，具有益氣固表、止汗等功效，應用于表虛不固、面色?白等證效果顯著[17-18]。此外，本研究發(fā)現(xiàn)，研究組患者治療后血清IL-6、TNF-α、PCT及hs-CRP水平相較于西醫(yī)組更低。這反映了研究組治療方案在下調AR患者血清炎癥因子水平方面起著至關重要的作用。然而，有關其具體作用機制有待進一步研究證實，亦為今后的研究提供了重要方向。另外，兩組患者不良反應無明顯差異，說明研究組治療方案不會增加不良反應發(fā)生率?？紤]原因，可能和中藥本身具有增效減毒的效果有關[19]。張健[20]的研究報道表明，玉屏風顆粒與通竅鼻炎顆粒治療過敏性鼻炎的效果顯著，有效降低癥狀積分，同時改善血清白細胞介素-4及免疫球蛋白E水平，這為本研究提供了強有力佐證。

綜上所述，玉屏風丸及通竅鼻炎顆粒聯(lián)合用于AR的治療中可獲得較為理想的臨床療效，促進患者臨床癥狀的緩解，同時有效降低血清炎癥因子水平，不會增加不良反應發(fā)生風險，臨床應用價值較高。

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