【摘要】 目的：研究分析舒眠膠囊聯(lián)合米氮平治療抑郁癥伴失眠患者的應(yīng)用價(jià)值。方法：選擇包頭市第六醫(yī)院2020年6月—2022年3月收治的90例抑郁癥伴失眠患者作為本次研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組，每組45例。對(duì)照組患者接受米氮平治療，觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用舒眠膠囊治療。對(duì)比兩組臨床治療效果、睡眠質(zhì)量、抑郁情況、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀(guān)察組臨床療效顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后兩組漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）和匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分均降低，生活質(zhì)量指數(shù)（QL-I）評(píng)分均升高，觀(guān)察組HAMD-17和PSQI評(píng)分均低于對(duì)照組，QL-I評(píng)分高于對(duì)照組（Plt;0.05）。觀(guān)察組副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生率均高于對(duì)照組，但兩組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：針對(duì)抑郁癥伴失眠患者，應(yīng)用舒眠膠囊聯(lián)合米氮平的治療方案的臨床效果理想，不僅抑郁癥狀得到緩解，其睡眠質(zhì)量也得到了有效提高，且用藥安全性高。

【關(guān)鍵詞】 舒眠膠囊 米氮平 抑郁癥 失眠 生活質(zhì)量

Effect of Shumian Capsules Combined with Mirtazapine on Patients with Depressive Disorder Complicated with Insomnia/WANG Juan， YANG Yiran. //Medical Innovation of China， 2023， 20（31）： 0-075

[Abstract] Objective： To study the application value of Shumian Capsules combined with Mirtazapine in the treatment of patients with depressive disorder complicated with insomnia. Method： A total of 90 patients with depressive disorder complicated with insomnia admitted to Baotou No.6 Hospital from June 2020 to March 2022 were selected as the objects of this study， and were divided into control group and observation group according to random number table method， with 45 cases in each group. Patients in the control group was treated with Mirtazapine， observation group was treated with Shumian Capsules on the basis of control group. The clinical treatment effect， sleep quality， depression situation， quality of life and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The clinical efficacy of the observation group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the scores of Hamilton depression scale （HAMD-17） and Pittsburgh sleep quality index （PSQI） decreased in both groups， the scores of quality of life index （QL-I） increased in both groups， and the scores of HAMD-17 and PSQI in the observation group were lower than those in the control group， the scores of QL-I was higher than that in the control group （Plt;0.05）. Treatment emergent symptom scale （TESS） scores and incidence of adverse reactions in the observation group were higher than those in the control group， but there were no statistical significances between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： For patients with with depressive disorder complicated insomnia， the clinical effect of Shumian Capsules combined with Mirtazapine is ideal， not only the symptoms of depression can be relieved， but also the sleep quality can be effectively improved， and the drug safety is high.

[Key words] Shumian Capsules Mirtazapine Depressive disorder Insomnia Quality of life

First-author's address： Baotou No.6 Hospital， Inner Mongolia， Baotou 014040， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.31.017

抑郁癥近年來(lái)具有較高的發(fā)病率，但現(xiàn)階段臨床尚未完全闡明其發(fā)病機(jī)制，認(rèn)為其是由多種因素相互作用形成，包括遺傳、神經(jīng)生化、心理變化、社會(huì)環(huán)境變化（工作壓力等）等[1]。抑郁癥作為一種常見(jiàn)的精神性障礙疾病，女性發(fā)病率高于男性，并且病情持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，患者心情有明顯的落差感，表現(xiàn)出自責(zé)、過(guò)度難受等消極情緒，嚴(yán)重的可出現(xiàn)自殺、厭世的行為，同時(shí)因患者長(zhǎng)期處于消極情緒狀態(tài)，會(huì)導(dǎo)致睡眠質(zhì)量欠佳，如失眠等睡眠障礙，進(jìn)而加重抑郁癥對(duì)患者身心健康及日常生活質(zhì)量的不良影響[2]。鑒于此，針對(duì)該類(lèi)疾病患者需要高度重視，同時(shí)予以有效地治療措施進(jìn)行干預(yù)，在臨床中主要是采取藥物治療的方式控制病情，常用藥物包括度洛西汀、文拉法辛、草酸艾司西酞普蘭等，均具有一定的治療效果，但是大多情況下長(zhǎng)期用藥存在有毒副作用，不利于患者的預(yù)后[3-4]?；诖耍瑸橐钟舭Y伴失眠患者提供一種有效的治療方法勢(shì)在必行，本研究為了探究舒眠膠囊聯(lián)合米氮平治療抑郁癥伴失眠患者的臨床應(yīng)用價(jià)值，特選取了包頭市第六醫(yī)院收治的90例抑郁癥伴失眠患者作為觀(guān)察對(duì)象，分析該方法對(duì)抑郁癥狀、睡眠質(zhì)量等的影響及毒副作用情況，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2020年6月—2022年3月收治的90例抑郁癥伴失眠患者作為本次研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）抑郁癥符合文獻(xiàn)[5]《抑郁癥中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》中的診斷，并伴有失眠現(xiàn)象；（2）積極配合治療，符合用藥指征；（3）無(wú)其他精神性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）處于妊娠期或哺乳期；（2）有嚴(yán)重的基礎(chǔ)性疾病，器官功能障礙；（3）失眠不是因抑郁癥狀導(dǎo)致。以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、觀(guān)察組，各45例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意?；颊咧獣郧易栽竻⒓?。

1.2 方法

對(duì)照組患者接受米氮平（生產(chǎn)廠(chǎng)家：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060702，規(guī)格：15 mg/片）治療，口服，每日1次，每次2片（初始計(jì)量），服用1周后劑量調(diào)整為每日1次，每次3片，連續(xù)治療6周。觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加以舒眠膠囊（生產(chǎn)廠(chǎng)家：貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105，規(guī)格：每粒裝0.4 g）治療，口服，每日2次，1次3粒，于早晚服用，連續(xù)用藥6周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀(guān)察分析兩組臨床療效。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：以漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PQSI）的改善率為依據(jù)。兩個(gè)量表評(píng)分均降低≥75%視為治愈；兩個(gè)量表評(píng)分均降低50%～74%視為顯效；兩個(gè)量表評(píng)分均降低20%～49%視為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效[6-7]。臨床總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）觀(guān)察比較兩組治療前后的睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量及抑郁癥狀。睡眠質(zhì)量采用PQSI評(píng)估，包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7個(gè)維度，各維度以0～3分計(jì)，總分為各維度得分相加，評(píng)分范圍0～21分，評(píng)分越高睡眠質(zhì)量越差。生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量指數(shù)（QL-I）評(píng)估，包括活動(dòng)、日常生活、健康、支持及總體情況5個(gè)方面，以3級(jí)評(píng)分方式評(píng)估各項(xiàng)目，評(píng)估總分為各方面分?jǐn)?shù)相加之和，其評(píng)分范圍為0～10分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越高[8]。抑郁情況采用HAMD-17進(jìn)行評(píng)估，包括17個(gè)項(xiàng)目，總分范圍0～53分，分?jǐn)?shù)越低癥狀越輕，≥25分表示存在重度抑郁、18～24分表示中度抑郁、8～17分表示輕度抑郁、≤7分表示正常。（3）觀(guān)察比較兩組的不良反應(yīng)情況。不良反應(yīng)包括胃部不適、嗜睡、浮腫、口干。同時(shí)采用副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)估，包括嚴(yán)重程度（5級(jí)計(jì)分）、癥狀和藥物的關(guān)系（5級(jí)計(jì)分）、采取措施（7級(jí)計(jì)分）3個(gè)方面，評(píng)估總分0～14分，分?jǐn)?shù)越高表示副反應(yīng)越明顯[9]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)。采用（x±s）對(duì)計(jì)量資料進(jìn)行描述，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；采用率（%）描述計(jì)數(shù)資料，比較行字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床基本數(shù)據(jù)對(duì)比

對(duì)照組男28例、女17例；年齡28～60歲，平均（45.86±7.15）歲；抑郁病程5～32個(gè)月，平均（18.37±5.16）個(gè)月；失眠時(shí)長(zhǎng)1～8個(gè)月，平均（4.29±0.95）個(gè)月；觀(guān)察組男26例、女19例；年齡29～62歲，平均（46.03±7.20）歲；抑郁病程6～33個(gè)月，平均（19.08±5.07）個(gè)月；失眠時(shí)長(zhǎng)1～9個(gè)月，平均（4.33±0.91）個(gè)月。兩組臨床基本數(shù)據(jù)對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效對(duì)比

觀(guān)察組患者的治療總有效率較對(duì)照組高（字2=5.075，Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組抑郁癥狀、睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量對(duì)比

治療前，兩組抑郁癥狀、睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療6周后兩組各項(xiàng)指標(biāo)均得到顯著改善，觀(guān)察組HAMD-17、PQSI評(píng)分均低于對(duì)照組，QL-I評(píng)分高于對(duì)照組（Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)情況對(duì)比

觀(guān)察組TESS評(píng)分為（4.12±1.14）分，對(duì)照組評(píng)分為（4.09±1.16）分，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.124，P=0.902）。觀(guān)察組發(fā)生胃部不適1例，嗜睡4例，浮腫1例，口干2例，總發(fā)生率為17.78%；對(duì)照組發(fā)生胃部不適1例，嗜睡3例，浮腫2例，口干1例，總發(fā)生率為15.56%，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.080，P=0.777）。

3 討論

抑郁癥是由多種原因引發(fā)，主要表現(xiàn)出心情低落的病癥，隨著疾病的進(jìn)一步發(fā)展還可以表現(xiàn)出自殺、食欲不振、興致缺失等癥狀，另外多數(shù)的抑郁癥患者都會(huì)存在失眠的癥狀，如睡眠困難、睡眠淺、易醒夢(mèng)多、睡醒后疲憊等，嚴(yán)重影響著睡眠質(zhì)量。抑郁癥的發(fā)病率達(dá)11%，其中伴失眠的患者在78%左右[10-11]，因此，需要對(duì)抑郁癥患者開(kāi)展有效地治療。臨床主要予以相應(yīng)藥物治療，但不同的藥物存在著療效差異，本研究采用舒眠膠囊聯(lián)合米氮平治療，取得了較好的應(yīng)用效果。

本次研究中，觀(guān)察組采用舒眠膠囊聯(lián)合米氮平治療后，其治療效果較對(duì)照組單純使用米氮平更優(yōu)。大多學(xué)者認(rèn)為抑郁癥的發(fā)生離不開(kāi)機(jī)體內(nèi)去甲腎上腺素與5-羥色胺等生物學(xué)因素的異常變化。而米氮平作為常規(guī)的抗抑郁藥物，能夠通過(guò)與中樞5-羥色胺（5-HT2、5-HT3）受體相互作用，調(diào)節(jié)5-HT，所以采用米氮平可以較好地改善患者的抑郁癥狀及睡眠質(zhì)量[12-13]。在中醫(yī)學(xué)上，對(duì)于抑郁癥伴失眠患者，多認(rèn)為其病發(fā)于心、肝，由于情志不暢、肝臟失和等導(dǎo)致患者陰陽(yáng)失衡，出現(xiàn)失眠、抑郁等癥狀。舒眠膠囊作為純中藥制劑，在治療肝郁傷神引發(fā)的相應(yīng)疾病上有良好效果，可有效改善患者的失眠、抑郁等癥狀[14-15]。因此，舒眠膠囊與米氮平聯(lián)用相比單純米氮平，治療效果更好。

除此之外，對(duì)比兩組患者治療前后HAMD-17評(píng)分、PQSI及QL-I發(fā)現(xiàn)，治療前，兩組以上指標(biāo)比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后較治療前兩組各指標(biāo)均明顯改善，且觀(guān)察組患者的HAMD-17評(píng)分及PSQI均比對(duì)照組低，QL-I則更高（Plt;0.055）。有研究針對(duì)抑郁癥伴失眠患者分別采用度洛西汀、米氮平進(jìn)行治療，發(fā)現(xiàn)度洛西汀可以較好地提高去甲腎上腺素與5-HT的濃度，達(dá)到抗抑郁的作用，并改善睡眠質(zhì)量[16]；米氮平對(duì)去甲腎上腺素及5-HT具有雙重作用，不僅能有效的阻斷α受體，促進(jìn)去腎上腺素的分泌和釋放，促使患者的抑郁癥狀得到顯著改善，還能對(duì)中樞神經(jīng)中存在的5-HT2及5-HT3受體再攝取進(jìn)行抑制、阻斷，從而有效緩解患者的抑郁、焦慮等負(fù)性情緒，從而提高患者的睡眠質(zhì)量[17]。因此，本研究中予以患者米氮平，對(duì)抑郁臨床癥狀有顯著改善的同時(shí)還提高了患者的睡眠質(zhì)量。由于抑郁癥伴失眠在中醫(yī)學(xué)中認(rèn)為病位在心、肝，受脾、腎影響，故以養(yǎng)血安神、疏肝散郁為總治則。舒眠膠囊屬于中成藥，其成分有柴胡（酒炒）、酸棗仁（炒）、白芍（炒）、合歡皮、合歡花、燈心草、蟬蛻、僵蠶。炒酸棗仁的主要功效是養(yǎng)肝安神、明心斂汗；柴胡作為常用中藥，主要有疏肝理氣、解表退熱的作用；炒白芍的主要功效則是養(yǎng)肝止痛，對(duì)肝細(xì)胞具有保護(hù)作用；合歡花是豆科植物合歡的花蕾，具有解郁安神的功效；合歡皮的主要作用也有解郁，同時(shí)還具有寧心、和血之功效；僵蠶具有較好的鎮(zhèn)靜、解表作用；燈心草作為植物中藥，具有性甘、微寒的特點(diǎn)，可清心火；蟬蛻則是有疏風(fēng)清熱的作用，諸藥合用，發(fā)揮其疏肝解郁、寧心安神的作用。因此將舒眠膠囊聯(lián)合米氮平用于抑郁癥伴失眠患者，患者失眠癥狀、精神抑郁情況均得到有效改善，促使患者的生活質(zhì)量也得到顯著的提高。

本研究結(jié)果還表明，聯(lián)合用藥的觀(guān)察組患者TESS評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生率的高于單一用藥的對(duì)照組，但是差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明二者聯(lián)合用藥不會(huì)增加不良反應(yīng)，這與既往研究結(jié)果一致[18]。舒眠膠囊作為中成藥，其鎮(zhèn)靜催眠效果顯著，并且該藥對(duì)于肝郁神傷引發(fā)的失眠癥狀的患者具有疏肝解郁、寧心安神的作用，其安全性已經(jīng)被證實(shí)[19-20]。

綜上所述，抑郁癥伴失眠患者采用舒眠膠囊聯(lián)合米氮平治療，有確切的治療效果，抑郁癥狀及睡眠質(zhì)量得到顯著改善，并提高了生活質(zhì)量，同時(shí)其用藥安全性較高。

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（收稿日期：2023-03-09） （本文編輯：陳韻）