王雅慧，范月霞，李飛，顧艷

1.如皋市人民醫(yī)院 泌尿外科，江蘇 南通 226500

2.連云港市第一人民醫(yī)院 影像科，江蘇 連云港 222000

慢性前列腺炎是青壯年常見泌尿系統(tǒng)病變，主要臨床表現(xiàn)為骨盆區(qū)疼痛不適、尿急、尿頻、尿不盡，若不及時有效治療，可引起早泄、抑郁、失眠、陽痿等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。目前臨床上治療慢性前列腺炎以藥物治療為主，常用的藥物包括α 受體阻滯劑、非甾體抗炎藥、植物藥、喹諾酮類抗菌藥等[2]。普適泰片是一種臨床治療前列腺炎的植物類藥物，能有效減輕慢性前列腺炎的臨床癥狀，改善尿流動力學(xué)水平，調(diào)節(jié)前列腺局部微環(huán)境，清除功能性尿道梗阻[3]。前列舒通膠囊是由多種中藥的組成的復(fù)方制劑，能清熱利濕、破瘀散結(jié)、活血行氣，臨床用于慢性前列腺炎的治療[4]。本研究選取如皋市人民醫(yī)院收治的100 例慢性前列腺炎患者，使用前列舒通膠囊聯(lián)合普適泰片治療，取得良好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月—2022 年12 月如皋市人民醫(yī)院收治的100 例慢性前列腺炎患者?；颊吣挲g24～47 歲，平均（31.24±3.71）歲；病程0.4～6 年，平均（3.08±0.74）年；慢性前列腺炎分型分為ⅢA 型56 例、ⅢB 型44 例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合慢性前列腺炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）近1 個月未進(jìn)行相關(guān)治療；（3）患者閱讀并自愿簽訂知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對前列舒通膠囊、普適泰片過敏；（2）機(jī)體主要器官嚴(yán)重功能不全；（3）精神異常；（4）前列腺腫瘤患者；（5）參與其他臨床研究；（6）尿路感染、結(jié)石、膀胱炎、尿路狹窄等因素引起的少尿或無尿；（7）既往前列腺、膀胱等泌尿系統(tǒng)手術(shù)治療史。

1.2 藥物

前列舒通膠囊由保定天浩制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.4 g/粒，產(chǎn)品批號20201201、20211009、20220504。普適泰片由南京美瑞制藥有限公司生產(chǎn)，每片含花粉提取物P5 70 mg、花粉提取物EA1O 4 mg，產(chǎn)品批號20201115、20210726、20220418。

1.3 分組和治療方法

根據(jù)計算機(jī)隨機(jī)排列法將所有患者分為對照組和治療組，每組各50 例。對照組患者年齡27～47歲，平均（31.46±3.98）歲；病程0.4～6 年，平均病程（3.02±0.78）年；慢性前列腺炎分型分為ⅢA型29 例、ⅢB 型21 例。治療組患者年齡24～45歲，平均年齡（31.02±3.46）歲；病程0.5～6 年，平均病程（3.14±0.70）年；慢性前列腺炎分型分為ⅢA 型27 例、ⅢB 型23 例。兩組患者的基線資料無明顯差異，存在可比性。

對照組飯后口服普適泰片，1 片/次，2 次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服前列舒通膠囊，3 粒/次，3 次/d。兩組連續(xù)治療3 個月。

1.4 臨床評價療效標(biāo)準(zhǔn)[6]

臨床控制：前列腺壓痛消除，質(zhì)地基本正常，連續(xù)2 次以上前列腺液常規(guī)（EPS）檢查正常，癥狀積分降低不低于95%；顯效：前列腺壓痛、質(zhì)地顯著好轉(zhuǎn)，連續(xù)2 次以上EPS 檢查白細(xì)胞（WBC）降低不低于60%，癥狀積分降低不低于60%；有效：前列腺壓痛、質(zhì)地有所好轉(zhuǎn)，連續(xù)2 次以上EPS 檢查WBC 降低不低于30%，癥狀積分降低不低于30%；無效：前列腺壓痛、質(zhì)地?zé)o改變，連續(xù)2 次以上EPS 檢查WBC 降低低于30%，癥狀積分降低低于30%。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 癥狀消失時間 記錄患者疼痛不適、尿頻尿急、尿不盡消失時間。

1.5.2 病情程度 使用國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指南（NIH-CPSI）對患者的病情程度進(jìn)行評估。NIH-CPSI 分為疼痛或不適（1～4 題）、排尿（5～6 題）、癥狀影響（7～8 題）、生活質(zhì)量（9 題）共4個領(lǐng)域9 個題目，總分值0～43 分，NIH-CPSI 評分分值越低則病情越輕[7]。

1.5.3 下尿路指標(biāo) 使用永康KR-E80 型B 超診斷儀檢測患者治療前后主要下尿路指標(biāo)最大尿流率、殘余尿量。

1.5.4 血清炎癥指標(biāo) 在治療前后，患者晨起空腹時在檢驗科進(jìn)行外周靜脈血標(biāo)本采集，經(jīng)離心處理后保留血清，在美國雷杜RT-6000 型全自動酶標(biāo)儀上采用酶聯(lián)免疫法測定血清中總前列腺特異性抗原（TPSA）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）水平，試劑盒均由上海一研生物公司生產(chǎn)。

1.5.5 前列腺液炎癥指標(biāo) 在治療前后，患者排便后，由專業(yè)技師對患者行前列腺按摩，然后采集1 mL 前列腺液，置于-80 ℃冰箱中待測，在全自動酶標(biāo)儀上采用酶聯(lián)免疫法測定前列腺液中白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、單核細(xì)胞趨化蛋白-1（MCP-1）水平，試劑盒均購自上海賽培森生物公司。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄患者治療期間惡心、胃灼熱、腹脹等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 25.0 軟件分析處理，計數(shù)資料的組間比較行χ2檢驗，計量資料使用表示。以獨(dú)立t檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)組間比較，以配對t檢驗進(jìn)行組內(nèi)比較。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組的總有效率92.00%明顯高于對照組的總有效率76.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組癥狀消失時間比較

治療后，治療組患者疼痛不適、尿頻尿急、尿不盡消失時間均明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者疼痛不適、尿頻尿急、尿不盡消失時間比較（）Table 2 Comparison on disappearance times of pain and discomfort,frequent and urgent urination,and inexhaustible urine between two groups ()

表2 兩組患者疼痛不適、尿頻尿急、尿不盡消失時間比較（）Table 2 Comparison on disappearance times of pain and discomfort,frequent and urgent urination,and inexhaustible urine between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P ＜ 0.05 vs control group

2.3 兩組病情程度比較

治療后，兩組患者的NIH-CPSI 評分低于治療前（P＜0.05），且治療組NIH-CPSI 評分較對照組更低（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者NIH-CPSI 評分比較（）Table 3 Comparison on NIH-CPSI scores between two groups ()

表3 兩組患者NIH-CPSI 評分比較（）Table 3 Comparison on NIH-CPSI scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組下尿路指標(biāo)比較

治療后，兩組前最大尿流率高于治療前，殘余尿量低于治療前（P＜0.05）；治療后，治療組最大尿流率高于對照組，殘余尿量低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者前列腺液最大尿流率、殘余尿量比較（）Table 4 Comparison on maximum prostatic fluid urine flow rate and residual urine volume between two groups ()

表4 兩組患者前列腺液最大尿流率、殘余尿量比較（）Table 4 Comparison on maximum prostatic fluid urine flow rate and residual urine volume between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組血清炎癥因子水平比較

治療后，兩組患者血清TPSA、IL-8、IL-2 水平均低于治療前（P＜0.05）；治療后，治療組的血清TPSA、IL-8、IL-2 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者血清TPSA、IL-8、IL-2 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of TPSA,IL-8,and IL-2 between two groups ()

表5 兩組患者血清TPSA、IL-8、IL-2 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of TPSA,IL-8,and IL-2 between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.6 兩組前列腺液炎癥因子水平比較

治療后，兩組前列腺液IL-1β、IL-6、MCP-1 水平低于治療前（P＜0.05）；治療后，治療組前列腺液IL-1β、IL-6、MCP-1 水平低于對照組（P＜0.05），見表6。

表6 兩組患者前列腺液IL-1β、IL-6、MCP-1 水平比較（）Table 6 Comparison on levels of IL-1β,IL-6,and MCP-1 in prostatic fluid between two groups ()

表6 兩組患者前列腺液IL-1β、IL-6、MCP-1 水平比較（）Table 6 Comparison on levels of IL-1β,IL-6,and MCP-1 in prostatic fluid between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.7 兩組不良反應(yīng)比較

對照組和治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.00%、8.00%，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，見表7。

表7 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 7 Comparison on incidence of adverse drug reactions between two groups

3 討論

慢性前列腺炎具有發(fā)病率高、治愈率低、病程長、極易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，若不及時有效控制病情，可危及患者生命，對患者生活質(zhì)量的影響遠(yuǎn)大于心力衰竭、糖尿病等病變[8]。慢性前列腺炎與感染、免疫反應(yīng)、自身神經(jīng)炎性反應(yīng)、帶菌尿液返流等因素均有關(guān)[9]。

普適泰片是由脂溶性花粉提取物EA10 和水溶性花粉提取物P5 組成，能抑制環(huán)氧合酶、脂氧合酶的活性，降低白三烯、前列腺素的合成，阻止內(nèi)睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，發(fā)揮抗炎、抗水腫、促進(jìn)膀胱逼尿肌收縮、抑制前列腺細(xì)胞生長的作用，臨床廣泛用于慢性前列腺炎的治療[10]。中醫(yī)將慢性前列腺炎歸為“精濁”“白濁”的病癥范疇，其主要病因包括腎虛、血瘀、濕熱，其主要病機(jī)為局部氣血運(yùn)行不暢，日久前列腺氣血瘀滯，形成瘀血，與濕熱相結(jié)，導(dǎo)致病情遷延難愈[11]。前列舒通膠囊是由黃柏、赤芍、虎耳草、川芎、當(dāng)歸等13 味中藥組成的復(fù)方制劑，能清熱利濕、活血祛瘀、消腫散結(jié)，符合慢性前列腺炎的病機(jī)[12]。本研究提示，治療組的總有效率高于對照組，且疼痛不適、尿頻尿急、尿不盡消失時間，NIH-CPSI 評分均低于對照組，治療組最大尿流率高于對照組，殘余尿量低于對照組。提示前列舒通膠囊聯(lián)合普適泰片治療慢性前列腺炎的療效確切，可改善臨床癥狀，進(jìn)一步控制病情發(fā)展，減輕下尿路癥狀。

多種炎癥因子參與慢性前列腺炎的發(fā)生、發(fā)展，通過檢測前列腺液中炎癥因子水平有助于更早、更準(zhǔn)確掌握前列腺的炎癥狀態(tài)[13]。IL-6、IL-1β 是典型的炎癥因子，能介導(dǎo)多種炎癥因子的分泌，加重前列腺細(xì)胞的炎癥損傷，在慢性前列腺炎組織中呈高表達(dá)[14]。MCP-1 是典型的趨化因子，能激活單核/巨噬細(xì)胞，促進(jìn)炎癥細(xì)胞向炎癥部位聚集，在慢性前列腺炎組織中呈高表達(dá)[15]。IL-8 是一種強(qiáng)效炎癥趨化因子，能誘導(dǎo)單核細(xì)胞、中性粒細(xì)胞向炎癥部位聚集，調(diào)節(jié)白細(xì)胞黏附因子的分泌，加劇局部組織炎癥反應(yīng)[16]。IL-2 是一種免疫因子，能激活T 細(xì)胞參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，還能激活B 細(xì)胞加重體液免疫反應(yīng)，能刺激自然殺傷細(xì)胞產(chǎn)生殺傷因子，加劇正常組織的炎性損傷[17]。TPSA 是一種前列腺特異性抗原，當(dāng)前列腺組織屏障受到破壞后，大量的TPSA能進(jìn)入血液，引起血清TPSA 水平升高，與前列腺損傷程度呈正相關(guān)[18]。本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組的血清TPSA、IL-8、IL-2 和前列腺液IL-1β、IL-6、MCP-1 低于對照組，提示前列舒通膠囊聯(lián)合普適泰片能進(jìn)一步減輕慢性前列腺炎的炎癥反應(yīng)，這可能是其發(fā)揮療效的作用機(jī)制。本研究結(jié)果還顯示，兩組的藥物不良反應(yīng)無明顯差異，提示前列舒通膠囊聯(lián)合普適泰片治療慢性前列腺炎的藥物安全性良好，未增加患者不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，前列舒通膠囊聯(lián)合普適泰片治療慢性前列腺炎的療效確切，可顯著減輕臨床癥狀，控制病情進(jìn)展，進(jìn)一步降低炎癥反應(yīng)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突