夏敏，梅慧紅

失效模式與效應(yīng)分析在婦科日間手術(shù)護(hù)理安全管理中的應(yīng)用

夏敏，梅慧紅

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科，浙江溫州 325015

探討失效模式與效應(yīng)分析（failure mode and effect analysis，F(xiàn)MEA）在婦科日間手術(shù)護(hù)理安全管理中的應(yīng)用效果。選取溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院2022年1月至6月實(shí)施FMEA前收治的200例患者為對(duì)照組，2022年7月至12月實(shí)施FMEA后收治的200例患者為觀察組。對(duì)照組采用傳統(tǒng)模式對(duì)日間手術(shù)患者進(jìn)行安全管理，觀察組應(yīng)用FMEA方法對(duì)圍手術(shù)期流程中存在的缺陷事件進(jìn)行系統(tǒng)分析，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（risk priority number，RPN），查找高危環(huán)節(jié)，制定并實(shí)施改進(jìn)措施。實(shí)施FMEA后，觀察組患者術(shù)前準(zhǔn)備不完善、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不足、身份查對(duì)錯(cuò)誤、計(jì)劃外中止手術(shù)、并發(fā)癥防治不當(dāng)?shù)腞PN值均顯著低于對(duì)照組（<0.05）。觀察組患者的術(shù)前準(zhǔn)備完善率、滿意度均顯著高于對(duì)照組（<0.05），術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率及非計(jì)劃再入院率均顯著低于對(duì)照組（<0.05）。FMEA在婦科日間手術(shù)患者中的應(yīng)用，有助于規(guī)范圍手術(shù)期工作流程，保證日間手術(shù)護(hù)理質(zhì)量和安全。

失效模式與效應(yīng)分析；婦科；日間手術(shù)；護(hù)理安全

日間手術(shù)是指患者按照診療計(jì)劃在1日內(nèi)入、出院完成的手術(shù)或操作，不含門診手術(shù)，具有高質(zhì)量、高效率、高效益等特點(diǎn)，可提高醫(yī)療資源使用效率[1-2]。雖然日間手術(shù)日趨增多，能節(jié)約較多的醫(yī)療成本，但也出現(xiàn)一系列安全隱患[3]。研究顯示，日間手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率為21.42%；婦科日間手術(shù)后非計(jì)劃性門急診就診率為2.61%；日間手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備完善率88.47%[4-6]。因此，增強(qiáng)醫(yī)院日間手術(shù)管理能力，對(duì)保障患者安全有重要意義。失效模式和效應(yīng)分析（failure mode and effect analysis，F(xiàn)MEA）是對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行主動(dòng)評(píng)估的方法[7]。本研究基于FMEA理論，對(duì)日間手術(shù)患者進(jìn)行安全管理，分析圍手術(shù)期流程中的潛在失效模式，并找出失效原因進(jìn)行改進(jìn)，以保證日間手術(shù)護(hù)理質(zhì)量和安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院2022年1月至6月實(shí)施FMEA前收治的200例患者為對(duì)照組，2022年7月至12月實(shí)施FMEA后收治的200例患者為觀察組。納入標(biāo)準(zhǔn)：①擇期行婦科日間手術(shù)的患者；②意識(shí)清楚、思維及語(yǔ)言表達(dá)能力正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①婦科惡性腫瘤患者；②并發(fā)其他引起焦慮狀態(tài)改變的非婦科疾??；③嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、精神疾病患者。兩組患者的一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（>0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：KY2023-R031），所有患者均自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)婦科日間手術(shù)護(hù)理模式，包括入院評(píng)估、完善各項(xiàng)檢查、圍手術(shù)期健康教育和出院指導(dǎo)。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用經(jīng)FMEA優(yōu)化的圍手術(shù)期安全管理流程。①成立FMEA小組：由婦科日間診療中心主任擔(dān)任組長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，1名麻醉師、3名手術(shù)室護(hù)士、2名主治醫(yī)生、2名婦科?？谱o(hù)士為成員。小組成立后對(duì)組內(nèi)人員進(jìn)行FMEA管理理念知識(shí)培訓(xùn)。②梳理流程，確定失效模式：小組成員采用頭腦風(fēng)暴法分析討論患者圍手術(shù)期流程，確定潛在失效模式，分析失效原因。③計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（risk priority number，RPN）：RPN是嚴(yán)重性（severity，S）、可能發(fā)生頻率（likelihood of occurrence，O）、偵測(cè)可能性（likelihood of detection，D）三者的乘積，即RPN=S×O×D。三者均以1～10分計(jì)，1分表示程度最低，10分表示程度最高。RPN分值越高說明流程中事件風(fēng)險(xiǎn)程度越高，當(dāng)RPN>125分時(shí)，需被優(yōu)先采取控制措施進(jìn)行干預(yù)[8]。針對(duì)流程中出現(xiàn)的失效模式，小組成員找出RPN值排名前５位的失效模式，見表2。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較兩組患者圍手術(shù)期流程中術(shù)前準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、身份核查、并發(fā)癥防治等安全管理的失效模式RPN值。②比較兩組患者術(shù)前準(zhǔn)備完善率：即術(shù)前準(zhǔn)備完善臺(tái)數(shù)占總手術(shù)臺(tái)數(shù)的比率。③記錄兩組患者術(shù)后24h內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生情況，包括大出血、子宮穿孔、感染等，并發(fā)癥發(fā)生率=術(shù)后24h內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。④記錄兩組患者術(shù)后因并發(fā)癥等原因7d內(nèi)再次入院治療情況，非計(jì)劃再入院率=再次入院治療例數(shù)/總例數(shù)×100%。⑤滿意度：采用自制患者滿意度問卷，在患者出院當(dāng)天推送問卷星進(jìn)行調(diào)查，分為非常滿意、滿意、不滿意3個(gè)等級(jí)。滿意度=（非常滿意例數(shù)+滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 質(zhì)量控制

①FMEA管理方案根據(jù)專家意見反復(fù)修改，確保質(zhì)量。②對(duì)患者實(shí)施FMEA管理模式前后需研究者進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)并記錄。③資料收集由專職研究者一對(duì)一收集，保證質(zhì)量。由2名研究者共同錄入數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析，所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都將加以核實(shí)，以保證數(shù)據(jù)的可靠性。

表1 兩組患者的一般資料比較

表2 婦科日間手術(shù)圍手術(shù)期的失效模式分析與改進(jìn)措施

表3 兩組患者圍手術(shù)期管理流程失效模式RPN值[M（Q1，Q3），分]

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者圍手術(shù)期安全管理流程失效模式RPN值比較

實(shí)施FMEA后，觀察組患者5個(gè)指標(biāo)RPN值均顯著低于對(duì)照組（<0.05），見表3。

2.2 兩組患者的圍手術(shù)期情況比較

觀察組患者的術(shù)前準(zhǔn)備完善率顯著高于對(duì)照組（<0.05），術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、非計(jì)劃再入院率均顯著低于對(duì)照組（<0.05），見表4。

表4 兩組患者的圍手術(shù)期情況比較[n（%）]

2.3 兩組患者的滿意度比較

觀察組患者出院當(dāng)天的滿意度得分顯著高于對(duì)照組（2=6.712，=0.010），見表5。

表5 兩組患者的滿意度比較[n（%）]

3 討論

日間手術(shù)的特點(diǎn)是短、頻、快，在接受日間手術(shù)之前，患者需要完成檢查、預(yù)約及術(shù)前準(zhǔn)備等一系列流程，術(shù)前準(zhǔn)備是手術(shù)成功的基礎(chǔ)[13]。FMEA作為前瞻性分析管理模式，可分析術(shù)前準(zhǔn)備等流程中的風(fēng)險(xiǎn)或危害，識(shí)別出高危環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。本研究對(duì)日間手術(shù)圍手術(shù)期過程進(jìn)行系統(tǒng)分析，辨析出20個(gè)潛在失效模式，再進(jìn)一步計(jì)算RPN值，分離出5個(gè)危險(xiǎn)程度高的環(huán)節(jié)。針對(duì)這5個(gè)高危環(huán)節(jié)制定改進(jìn)措施，進(jìn)一步規(guī)范術(shù)前準(zhǔn)備制度、身份核查制度，同時(shí)針對(duì)患者進(jìn)行多模式健康教育，鼓勵(lì)患者主動(dòng)參與核對(duì)。此外，加強(qiáng)不良事件管理，每月召開安全會(huì)議，分析并找出原因，持續(xù)改進(jìn)日間手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。通過6個(gè)月的實(shí)施和觀察，5個(gè)高危環(huán)節(jié)的RPN值全部下降至125分以下。

研究結(jié)果表明，實(shí)施FMEA管理的觀察組術(shù)前準(zhǔn)備完善率顯著高于對(duì)照組。在術(shù)前準(zhǔn)備中，健康教育方法的改進(jìn)、健康宣教內(nèi)容的制作和完善、視頻和語(yǔ)音等健康教育途徑的豐富，提升護(hù)理人員工作效率的同時(shí)，也可提升患者自我照護(hù)的能力。本研究表明，觀察組患者的并發(fā)癥發(fā)生率和非計(jì)劃再入院率均低于對(duì)照組，提示基于護(hù)理安全管理模式的實(shí)施可有效提升婦科日間手術(shù)的護(hù)理質(zhì)量。分析其原因：對(duì)日間手術(shù)管理流程進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)，醫(yī)生、麻醉師和護(hù)士之間加強(qiáng)溝通合作，可減少重復(fù)環(huán)節(jié)，提高工作效率，有利于整體護(hù)理質(zhì)量的提升。在術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中護(hù)理和術(shù)后觀察等方面著力找出日間手術(shù)護(hù)理的安全隱患因素，完善規(guī)章制度，提高醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)水平，減少護(hù)理安全事件發(fā)生。FMEA管理模式可使患者從院前到院后形成閉環(huán)管理，每一個(gè)環(huán)節(jié)都處于有效管理之下[14]。本研究結(jié)果表明觀察組患者的滿意度高于對(duì)照組。?？谱o(hù)士通過院前檢查及用藥指導(dǎo)、圍手術(shù)期護(hù)理安全指導(dǎo)、出院康復(fù)及復(fù)診指導(dǎo)等，提高患者的自我照護(hù)能力。

本研究基于FMEA的日間手術(shù)安全管理方法，全面評(píng)估各個(gè)環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)從術(shù)前準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、身份核查、并發(fā)癥防治等的質(zhì)量把控，有效提高術(shù)前準(zhǔn)備完善率，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)事件，為手術(shù)患者的安全提供保障。

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Application of failure mode and effect analysis in nursing safety of gynecological day surgery

Department of Gynecology, the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou 325015, Zhejiang, China

To explore the application effect of failure mode and effect analysis (FMEA) in nursing safety management of gynecological day surgery.A total of 200 patients admitted to the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University from January to June 2022 before the implementation of FMEA were selected as control group, and 200 patients admitted after the implementation of FMEA from July to December 2022 were selected as observation group. The control group adopted the traditional mode of safety management for day surgery patients. The observation group applied FMEA method to systematically analyze the defect events existing in perioperative process, calculate the risk priority number (RPN), identified high-risk links, and developed and implemented improvement measures.After the implementation of FMEA, the RPN values of patients in observation group were significantly lower than those in control group, such as incomplete preoperative preparation, inadequate surgical risk assessment, wrong identity check, unplanned termination of surgery, and improper prevention and treatment of complications (<0.05). The perfect rate of preoperative preparation and satisfaction in observation group were higher than those in control group (<0.05), incidence of postoperative complications and unplanned readmission rate in observation group were lower than those in control group (<0.05).The application of FMEA in gynecological day surgery patients is helpful to standardize the perioperative work process and ensure the quality and safety of day surgery nursing.

Failure mode and effect analysis; Gynecology; Day surgery; Nursing safety

R473.71

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.31.022

浙江省溫州市基礎(chǔ)性醫(yī)療衛(wèi)生科技項(xiàng)目（Y2020676）

梅慧紅，電子信箱：37639504@qq.com

（2023–06–15）

（2023–09–28）