陳俊，付誠，李春華，戴希希

1.撫州市檢驗檢測認(rèn)證中心，江西 撫州 344000；2.江西百神昌諾藥業(yè)有限公司，江西 撫州 344700

煨甘遂是以大戟科草本植物甘遂（Euphorbia kansuiT.N.Liou ex T.P.Wang）干燥塊根按傳統(tǒng)炮制方法加工制成的飲片。煨甘遂收載于《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）［1］，功效主要有瀉水逐痰，消炎散結(jié)，用于治療水腫飽脹，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆咳嗽，二便不利，風(fēng)痰癲癇發(fā)作，癰腫瘡毒等。本研究對煨甘遂的歷史沿革進(jìn)行整理，并對該飲片開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展研究。

1 歷史沿革

1.1 炮制沿革及功能主治

甘遂的藥用在秦漢時期即有記載，甘遂的炮制則自南北朝起有記載，煨法從唐代開始有記載，近代在江西、安徽等地煨甘遂為特色炮制飲片。見表1。

表1 藥材本草考證

甘遂炮制的最早文獻(xiàn)出自漢代。南北朝時期出現(xiàn)了用甘草炮制，唐代后新增了煨法，元、明、清代多以面煨熟用?，F(xiàn)代各地炮制方法不一，但一般都沿用了歷代方法。各地甘遂的煨法炮制各有差別：山東、四川、河南為煨至面焦黃或焦黑；江西采用濕草紙裹煨至紙變焦黃色。見表2。

表2 煨甘遂炮制沿革

醫(yī)學(xué)古籍關(guān)于甘遂的配伍及功能主治見表3。

表3 甘遂的配伍及功能主治

1.2 歷版藥典收載情況

甘遂藥材標(biāo)準(zhǔn)始載于《中國藥典》（1963 年版）一部，且之后歷版《中國藥典》均有收載，標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目見表4。

表4 歷版《中國藥典》收載甘遂一覽

1.3 部分省份炮制規(guī)范收載情況

本研究對《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范（第三版）》等4個地方炮制規(guī)范中煨甘遂的炮制方法進(jìn)行整理，結(jié)果見表5。

表5 部分省份炮制規(guī)范收載煨甘遂炮制方法一覽

2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

由于煨甘遂主要收載在各地方炮制規(guī)范中，本研究就近年來煨甘遂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的最新進(jìn)展闡述如下，為煨甘遂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立提供參考。

2.1 性狀及顯微鑒別

本研究收集的煨甘遂樣品性狀為形如生甘遂，表面偶有焦斑，略有焦香氣。顯微特征為粉類為類白色或黃色。淀粉粒甚多，單粒球形或半球形，直徑為5～34 μm，臍點(diǎn)點(diǎn)狀、裂縫狀或星狀；復(fù)粒由2～8 分粒組成。無節(jié)乳管內(nèi)含淡黃色微細(xì)顆粒狀物。厚壁細(xì)胞為長方形、梭形、類三角形或多角形，壁微木化或非木化。具緣紋孔導(dǎo)管多見，常伴有纖維束［5］。

2.2 薄層鑒別

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）中采用甘遂對照藥材作為對照開展煨甘遂的薄層鑒別，在甲苯-丙酮（10∶0.6）為展開劑展開的情況下，煨甘遂中的主要有效成分大戟二烯醇分離效果不理想。本研究參照《中國藥典》（2020 年版）甘遂薄層色譜條件對煨甘遂中有效成分大戟二烯醇進(jìn)行了薄層鑒別實驗，采用石油醚（30～60 ℃）-丙酮（5∶1）為展開劑，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105 ℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰，分別置于日光和紫外光燈（365 nm）下檢視。結(jié)果煨甘遂供試品色譜中，在與甘遂對照藥材色譜和大戟二烯醇對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。該方法經(jīng)反復(fù)實驗，重復(fù)性良好，可作為煨甘遂質(zhì)量的控制指標(biāo)。結(jié)果見圖1。

圖1 薄層色譜圖：A.日光下；B.紫外光燈（365 nm）下

3 討論

程顯隆等［6］研究了甘遂，重點(diǎn)包括巨大戟二萜醇型、甘遂醇型三萜類等化合物。范鑫、劉建利［7］研究了甘遂其他成分，包括脂肪酸、維生素等。由于中藥飲片受到制備工藝水平與炮制設(shè)備落后等客觀因素的影響，會造成藥材有效成分一定程度流失［8］。修彥鳳等［9］經(jīng)過反復(fù)試驗，比較了甘遂與常規(guī)炮制品醋甘遂的中藥指紋圖譜，認(rèn)為甘遂炮制后絕大部分的成分含量下降，但是成分的種類沒有發(fā)生變化。

本研究針對煨甘遂有效成分大戟二烯醇開展了薄層色譜鑒別。在薄層色譜檢視條件下，比對了日光、254 nm 熒光和365 nm 熒光。甘遂藥材、大戟二烯醇在日光及365 nm 熒光下斑點(diǎn)清晰，故采用日光及365 nm 熒光下檢視。耐用性方面，考察了薄層色譜展開溫度5 ℃和25 ℃，濕度40%和85%，自制硅膠G 板與預(yù)制硅膠G 板，結(jié)果色譜斑點(diǎn)均能有效分離且重復(fù)性好。以此篩選出煨甘遂薄層鑒別最佳條件，對煨甘遂質(zhì)量控制有一定意義，可為進(jìn)一步完善煨甘遂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

煨甘遂未收載在現(xiàn)行《中國藥典》，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升可促進(jìn)該飲片標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化。