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        骨肽注射液對(duì)脛骨平臺(tái)骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及血清骨質(zhì)標(biāo)志物的影響

        2023-10-01 07:27:00張磊張艷鋒李石頭鈕朋陳亞輝
        藥品評(píng)價(jià) 2023年6期
        關(guān)鍵詞:脛骨標(biāo)志物骨質(zhì)

        張磊,張艷鋒,李石頭,鈕朋,陳亞輝

        南陽市第二人民醫(yī)院,河南 南陽 473000

        脛骨平臺(tái)骨折是常見下肢創(chuàng)傷,多因直接或間接暴力導(dǎo)致,常使患者出現(xiàn)局部疼痛、腫脹等癥狀,患者多因疼痛無法走路,活動(dòng)受限,影響生活質(zhì)量。手術(shù)是治療脛骨平臺(tái)骨折重要手段,切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)(ORIF)是常用手術(shù)方式,通過實(shí)施切開復(fù)位及內(nèi)固定等治療,可緩解患者臨床癥狀,促進(jìn)骨折愈合,進(jìn)而提高關(guān)節(jié)功能[1-2]。但受多種因素影響,部分患者存在術(shù)后骨折愈合不良情況,不利于術(shù)后康復(fù),影響關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。因此,采取有效輔助措施促進(jìn)ORIF 術(shù)后骨折愈合至關(guān)重要。骨肽注射液是常用的骨科術(shù)后輔助治療藥物,主要功能是促進(jìn)骨折修復(fù)及愈合,含有的骨代謝活性肽可調(diào)節(jié)骨代謝,加速新骨形成[3]。本研究旨在觀察骨肽注射液對(duì)行ORIF 治療的脛骨平臺(tái)骨折患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及血清骨質(zhì)標(biāo)志物的影響。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        研究經(jīng)南陽市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批,選取2020 年1 月至2022 年1 月南陽市第二人民醫(yī)院收治的77 例脛骨平臺(tái)骨折患者,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,對(duì)照組、觀察組分別為38 例、39 例。對(duì)照組中,男22 例,女16 例;年齡范圍32~70 歲,年齡(51.02±5.76)歲;側(cè)別:左側(cè)19 例、右側(cè)19 例;病因:車禍11 例、墜落10 例、運(yùn)動(dòng)12 例、其他5 例;受傷至手術(shù)時(shí)間范圍4~25 h,受傷至手術(shù)時(shí)間(15.25±2.13)h。觀察組中,男24 例,女15 例;年齡范圍28~68 歲,年齡(50.55±5.92)歲;側(cè)別:左側(cè)21 例、右側(cè)18 例;病因:車禍12 例、墜落8 例、運(yùn)動(dòng)13 例、其他6 例;受傷至手術(shù)時(shí)間范圍5~28 h,受傷至手術(shù)時(shí)間(15.85±2.20)h。兩組一般資料比較(P>0.05),有可比性。

        1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①脛骨平臺(tái)骨折符合《外科學(xué)(第9 版)》[4]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),且經(jīng)體格、影像學(xué)檢查(如X線片、CT 及磁共振成像)確診;②均為單側(cè)骨折,在院接受ORIF 治療;③患者年齡≥18 周歲;④精神正常,有一定理解能力;⑤依從性好,可配合研究。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①凝血功能異常者;②合并其他部位骨折者;③病理性或陳舊性骨折者;④對(duì)本次使用藥物過敏者;⑤合并惡性腫瘤者;⑥伴神經(jīng)血管損傷者。

        1.3 方法

        患者均接受ORIF 治療:術(shù)前進(jìn)行抗感染、脫水等治療,待患肢腫脹消退后手術(shù);于全麻或硬膜外麻醉下手術(shù),于膝前外側(cè)、前內(nèi)側(cè)作弧形切口,或膝前Y 形切口,長(zhǎng)度約8~10 cm,打開關(guān)節(jié)腔,切開關(guān)節(jié)囊,檢查半月板,如果半月板未損傷或者僅周圍分離,則保留;充分暴露骨折端、脛骨平臺(tái)關(guān)節(jié)面,將劈裂的骨折塊翻開后,清除血腫,撬抬塌陷關(guān)節(jié)面,并對(duì)骨折進(jìn)行修復(fù),以克氏針維持固定,縫合關(guān)節(jié)囊后關(guān)閉切口。術(shù)后措施:(1)對(duì)照組術(shù)后接受常規(guī)治療措施,如利用彈力繃帶進(jìn)行加壓包扎,進(jìn)行常規(guī)抗感染、引流等基礎(chǔ)措施,術(shù)后指導(dǎo)患者進(jìn)行功能鍛煉等;(2)觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上,接受骨肽注射液(吉林菲諾制藥,國藥準(zhǔn)字H22024554,規(guī)格:2 mL∶10 mg)治療,將10~20 mL藥物溶于200 mL 0.9 %氯化鈉溶液中,靜脈滴注,1 次/天,用藥15~30 d。

        1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

        (1)恢復(fù)指標(biāo):比較兩組骨折愈合、骨痂形成時(shí)間。(2)關(guān)節(jié)功能:于術(shù)前、術(shù)后3 個(gè)月,采用Lysholm 膝關(guān)節(jié)評(píng)分[5]評(píng)估關(guān)節(jié)功能,由疼痛、不安定度、腫脹度等8 項(xiàng)問題構(gòu)成,滿分100 分,分?jǐn)?shù)越高,膝關(guān)節(jié)功能越好。(3)血清骨質(zhì)標(biāo)志物:于術(shù)前、術(shù)后3 個(gè)月,采集患者空腹外周靜脈血4 mL,以3 000 r/min 速率離心10 min,離心半徑為10 cm,取血清,采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清堿性磷酸酶(ALP)、骨鈣素(BGP)、Ⅰ型膠原羧基端肽(PICP)水平。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)以配對(duì)樣本t檢驗(yàn);檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 恢復(fù)指標(biāo)

        觀察組骨折愈合、骨痂形成時(shí)間均短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組恢復(fù)指標(biāo)比較() 周

        表1 兩組恢復(fù)指標(biāo)比較() 周

        2.2 膝關(guān)節(jié)功能

        兩組術(shù)前膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后3 個(gè)月,兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分顯著升高,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較() 分

        表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較() 分

        2.3 血清骨質(zhì)標(biāo)志物

        兩組術(shù)前血清骨質(zhì)標(biāo)志物比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后3 個(gè)月,兩組ALP、BGP、PICP 水平顯著升高,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組血清骨質(zhì)標(biāo)志物比較()

        表3 兩組血清骨質(zhì)標(biāo)志物比較()

        注:與同組術(shù)前比較,aP<0.05。

        3 討論

        脛骨平臺(tái)骨折多因交通事故、墜落、砸傷等直接暴力導(dǎo)致,發(fā)生率高,約占全身骨折的10%,骨折多為開放性,對(duì)治療技術(shù)要求較高。石膏固定、外展架等非手術(shù)措施會(huì)延緩骨折愈合,降低患者愈合期間生活質(zhì)量。ORIF 是治療脛骨平臺(tái)骨折的常用術(shù)式,可有效固定骨折斷端,為脛骨提供有力支撐,進(jìn)而利于骨折愈合,提高生活質(zhì)量[7]。但仍有不少患者ORIF 術(shù)后會(huì)出現(xiàn)骨折延遲愈合甚至不愈合等情況,限制患者活動(dòng),影響關(guān)節(jié)功能恢復(fù),進(jìn)而降低其生活質(zhì)量[6-7]。因此,ORIF 術(shù)后輔助有效治療措施以促進(jìn)骨折愈合十分必要,這也是近年研究重點(diǎn)。

        ORIF 術(shù)后常規(guī)處理措施主要為給予抗感染、引流等,并利用彈力帶包扎,根據(jù)患者恢復(fù)情況指導(dǎo)其進(jìn)行功能鍛煉等,雖然可在一定程度上促進(jìn)骨愈合,但部分患者依從性較差,受到疼痛、腫脹等因素影響,患者功能鍛煉受限,骨折愈合較慢,進(jìn)而影響關(guān)節(jié)功能恢復(fù),應(yīng)用效果有限[8-9]。骨肽注射液是促進(jìn)骨折愈合的重要藥物,成分主要包括鈣、磷、微量元素等,可促進(jìn)骨折患者骨折愈合[10-12]。

        骨愈合過程中,出現(xiàn)多種成骨、破骨標(biāo)志物含量的變化,通過測(cè)量患者骨質(zhì)標(biāo)志物利于體現(xiàn)骨愈合過程中骨代謝情況。BGP 由成骨細(xì)胞合成,可了解新的成骨細(xì)胞狀態(tài);PICP 是反映骨轉(zhuǎn)換情況的重要指標(biāo);ALP 存在于成骨細(xì)胞中,水平隨著骨形成顯著升高,可評(píng)估骨轉(zhuǎn)換[13]。本研究結(jié)果顯示,觀察組骨折愈合、骨痂形成時(shí)間均短于對(duì)照組,且觀察組術(shù)后3 個(gè)月Lysholm 膝關(guān)節(jié)評(píng)分及血清ALP、BGP、PICP 水平均高于對(duì)照組,表明骨肽注射液可促進(jìn)ORIF 術(shù)后患者骨折愈合,改善骨代謝,進(jìn)而提高踝關(guān)節(jié)功能。分析原因可能為,骨肽注射液中含有多種微量元素,不僅可調(diào)節(jié)骨質(zhì)代謝、鈣、磷等代謝,促進(jìn)成骨細(xì)胞合成,利于骨折愈合,還可鎮(zhèn)痛、抗炎,改善組織營(yíng)養(yǎng)狀況,進(jìn)而促使骨再生,利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[15]。且該藥物能夠改善骨折局部組織血液循環(huán),利于骨折修復(fù),促進(jìn)骨痂形成,刺激血清ALP、BGP 等水平分泌,加快功能恢復(fù)。

        綜上所述,骨肽注射液應(yīng)用于行ORIF 治療的脛骨平臺(tái)骨折患者中,可促進(jìn)骨折愈合,調(diào)節(jié)骨質(zhì)標(biāo)志物,提高術(shù)后關(guān)節(jié)功能。

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