劉欣 董繼偉 駱希青 王成

伴隨全球經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、人們生活水平提高、人口總量不斷增長，很多國家相繼出現(xiàn)社會老齡化、慢性疾病迅速增長的趨勢[1-2]。黨的二十大報告提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”，為我國健康事業(yè)的發(fā)展指明了方向。全社會對醫(yī)療及衛(wèi)生服務(wù)的需求逐漸增大，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求愈顯旺盛，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大[3]，已發(fā)展成為制造業(yè)大國。

產(chǎn)業(yè)政策是政府制定的對產(chǎn)業(yè)形成和發(fā)展進(jìn)行干預(yù)的各種政策的總和，用于推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展[4]。已有的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策研究，主要集中在分析醫(yī)療器械政策法規(guī)變動對產(chǎn)業(yè)的影響[5]，以上市公司為樣本對金融政策帶給企業(yè)的有效性進(jìn)行實證研究[6-7]，或針對某一地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)政策進(jìn)行量化分析并提出建議[8-9]。研究通常只涉及環(huán)境型政策工具的具體應(yīng)用效果分析或局部地區(qū)政策文本分析，鮮有對國家層面醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行的系統(tǒng)性研究。為彌補(bǔ)以上不足，本研究基于政策工具與創(chuàng)新價值鏈雙重視角構(gòu)建二維分析框架，對我國國家層面的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策文本進(jìn)行量化分析，并根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策呈現(xiàn)出的問題提出建議，以期為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展提供參考。

1 資料與方法

本研究運(yùn)用內(nèi)容分析法，從政策工具維度分析2012 年—2022 年間國家層面出臺的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策使用的情況，從創(chuàng)新價值鏈維度分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策在此維度的分布情況，最后基于政策工具和創(chuàng)新價值鏈雙重視角進(jìn)行二維交叉分析，從而實現(xiàn)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策文本的量化分析，并根據(jù)分析結(jié)果提出政策建議。

1.1 資料來源

選取2012 年1 月至2022 年12 月國家層面發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策。選取過程如下：①在國務(wù)院、國家藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站中以“醫(yī)療器械”或者“耗材”為關(guān)鍵詞進(jìn)行標(biāo)題或全文檢索；②應(yīng)用北大法寶法律數(shù)據(jù)庫（https://www.pkulaw.com/）開展高級檢索或關(guān)聯(lián)詞檢索，避免遺漏相關(guān)政策文件；③對搜集的政策文本進(jìn)行篩選，剔除批復(fù)、講話、報道、函等文件，保留法律法規(guī)、意見、行動規(guī)劃、通知等政策文件。最終保留53 份醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策文本作為本研究的研究對象，政策文本示例見表1。

表1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策文本示例

1.2 政策文本編碼

在政策工具維度，使用NVivo 11 質(zhì)性分析軟件作為分析工具，對政策文本內(nèi)容進(jìn)行編碼，通過閱讀政策文本，對語句進(jìn)行概括提取，得到如“建立健全人才培養(yǎng)體系”“大力培育醫(yī)藥人才”“投入資金提供財力支持”“劃撥專項資金”等作為3 級節(jié)點(diǎn)，即參考點(diǎn)；將參考點(diǎn)中語義相近的項目進(jìn)行合并，如將“建立健全人才培養(yǎng)體系”“大力培育醫(yī)藥人才”合并為“人才引進(jìn)與培養(yǎng)”，將“投入資金提供財力支持”“劃撥專項資金”歸納為“資金投入”，得到2級節(jié)點(diǎn)，即關(guān)鍵詞；最后將同一范疇的關(guān)鍵詞進(jìn)行整合，得到1 級節(jié)點(diǎn)，即政策工具。在創(chuàng)新價值鏈維度，通過內(nèi)容分析法對政策文本進(jìn)行進(jìn)一步處理和分析。兼顧政策工具的不同類型和創(chuàng)新價值鏈的不同環(huán)節(jié)，對國家出臺的53 份醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策總體文本進(jìn)行編碼，如果同一類型政策工具涉及創(chuàng)新價值鏈多個環(huán)節(jié)，都予以記錄。對2 個維度獨(dú)立分析后，利用內(nèi)容分析法進(jìn)行二維交叉分析，得出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策文本量化分析的研究結(jié)果。

1.3 編碼信度及飽和度檢驗

參考李浩等[10]的方法對政策文本編碼信度進(jìn)行檢驗，由2 名編碼員按照編碼原則同時對政策文本逐條編碼，通過計算2 名編碼員間的同意度，得出所有編碼信度。經(jīng)計算，本研究編碼信度為0.95，符合既定標(biāo)準(zhǔn)。飽和度檢驗?zāi)軌驅(qū)幋a分析結(jié)果的嚴(yán)密性和解釋力進(jìn)行印證[11]。本研究在編碼時預(yù)留2 份飽和度檢驗文獻(xiàn)，進(jìn)行關(guān)聯(lián)式編碼，然后利用飽和度檢驗文獻(xiàn)逐個校驗，未繼續(xù)產(chǎn)生新的維度，表明編碼生成結(jié)果通過了飽和度檢驗。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

使用Excel 2013 軟件對編碼文本進(jìn)行分類匯總和統(tǒng)計分析，同時，利用該軟件對政策工具維度與創(chuàng)新價值鏈維度進(jìn)行列聯(lián)表分析，目的是檢驗不同類型政策工具的運(yùn)用在創(chuàng)新價值鏈維度的分布是否具有顯著性差異，從而優(yōu)化不同政策工具的結(jié)構(gòu)和使用。

2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策二維分析框架的構(gòu)建

分析框架是研究的重要基礎(chǔ)，構(gòu)建合理有效的分析框架可以推動研究的深入進(jìn)行。政策工具是政府推行和實施政策的第一手段[12]，也是政策科學(xué)的結(jié)構(gòu)性理論[13]。本研究將政策工具作為X 維度，通過匯總醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策工具的數(shù)量結(jié)構(gòu)，分析該產(chǎn)業(yè)政策工具間的比例分布情況，從而達(dá)到優(yōu)化政策工具組合的目標(biāo)。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、電子、材料等多個專業(yè)，是一個學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)[14]。選擇和配置符合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實際發(fā)展要求的政策工具體系十分必要。黨的二十大報告指出，必須堅持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動力，深入實施科教興國戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，開辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道，不斷塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。創(chuàng)新是一個連續(xù)、互動、系統(tǒng)的過程，以創(chuàng)新為焦點(diǎn)的全球競爭正在演化為整條創(chuàng)新價值鏈之間的博弈[15]。賦能型政府行為是產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建的關(guān)鍵驅(qū)動因素，其中，頂層設(shè)計賦能行為是推動產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建的前提[16]。因此，本研究將創(chuàng)新價值鏈作為Y 維度，分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策在創(chuàng)新價值鏈不同環(huán)節(jié)的分布情況，為優(yōu)化政策工具組合、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)創(chuàng)新維度的參考。

2020 年的新冠疫情在威脅人民生命安全和身體健康的同時，也加速了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模的高速增長,極大地刺激了國內(nèi)醫(yī)療器械市場的需求，醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新及國產(chǎn)化，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展和國民健康保障具有極其重要的意義。本研究將政策工具和創(chuàng)新價值鏈有機(jī)結(jié)合起來，構(gòu)建起醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的二維分析框架并進(jìn)行交叉分析，嘗試在新維度及交叉分析結(jié)果上發(fā)現(xiàn)問題，對研究創(chuàng)新價值鏈在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策工具中的應(yīng)用具有創(chuàng)新意義。見圖1。

圖1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的二維分析框架

2.1 政策工具（X 維度）

政策工具亦稱政府工具，是政府為達(dá)到目標(biāo)所采用的、具有執(zhí)行力的方法和手段[17]。本研究根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的實際文本內(nèi)容特點(diǎn)，借鑒Rothwell和Zegveld 的研究成果，將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策分為供給型工具、需求型工具和環(huán)境型工具[18]。供給型工具即政府從供給的角度出發(fā)出臺的政策和措施，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供公共服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施投入、人才引進(jìn)與培養(yǎng)、信息技術(shù)支持、資金投入等方面的支持；需求型工具即政府基于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需求的角度制定發(fā)布的相關(guān)政策文本，主要包括產(chǎn)業(yè)塑造、服務(wù)外包、海外交流推廣和政府采購等形式；環(huán)境型工具從產(chǎn)業(yè)環(huán)境的角度出發(fā)，用以營造良好的制度體系環(huán)境，包括策略性措施、法規(guī)管制、金融支持、目標(biāo)規(guī)劃和稅收優(yōu)惠等形式。其中，供給型政策工具是推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力，需求型政策工具可以拉動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，環(huán)境型政策工具為維系醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障。各政策工具的名稱和具體描述見表2。

2.2 創(chuàng)新價值鏈（Y 維度）

20 世紀(jì)末在學(xué)術(shù)界興起了創(chuàng)新價值鏈(innovation value chain, IVC)的概念，它是技術(shù)創(chuàng)新理論與價值鏈理論的結(jié)合[19]。價值鏈理論闡述了價值創(chuàng)造的活動與價值增值的過程，而技術(shù)創(chuàng)新的本質(zhì)正是價值的創(chuàng)造和最終的實現(xiàn)，兩者在本質(zhì)上是一致的[20]。創(chuàng)新價值鏈以滿足市場需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品開發(fā)、試驗生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化和市場推廣等作為創(chuàng)新對象的關(guān)聯(lián)節(jié)點(diǎn)，每個關(guān)聯(lián)節(jié)點(diǎn)之間形成動態(tài)反饋機(jī)制，最終實現(xiàn)創(chuàng)新對象的產(chǎn)業(yè)化和市場化的價值增值過程[21]。通過構(gòu)建創(chuàng)新價值鏈維度，可以對各階段的政策工具進(jìn)行補(bǔ)充，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新體系中的薄弱環(huán)節(jié)，為提升技術(shù)創(chuàng)新提供參考。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有科技性、技術(shù)性、創(chuàng)新性等特點(diǎn)，參考Amidon[22]將創(chuàng)新價值鏈概括為創(chuàng)造、轉(zhuǎn)化和商業(yè)化3 個相互關(guān)聯(lián)的過程，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新特點(diǎn)，本研究將創(chuàng)新價值鏈分為產(chǎn)品研發(fā)、試驗生產(chǎn)、商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化3 個環(huán)節(jié)。其中，產(chǎn)品研發(fā)是成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程的起點(diǎn)，通過知識創(chuàng)新、科學(xué)研究等活動獲得實驗成果；然后通過不斷的試驗生產(chǎn)，對研發(fā)階段獲得的成果進(jìn)行再研究，為之后的成果轉(zhuǎn)化推廣積累準(zhǔn)備條件；最終，將經(jīng)過研發(fā)和試驗生產(chǎn)所獲得的產(chǎn)品進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，運(yùn)用于生產(chǎn)盈利，實現(xiàn)商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化。

3 結(jié)果

3.1 政策工具維度分析（X 維度）

通過對53 份政策文本進(jìn)行系統(tǒng)分析，最終形成656 個參考點(diǎn)，作為統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。從政策工具使用類型來看，環(huán)境型政策工具占比最高，為42.23%，供給型政策工具占比居中，為40.70%，需求型政策工具占比最低，為17.07%，見表3。

表3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策在政策工具維度頻數(shù)分布情況

環(huán)境型政策工具中，策略性措施、法規(guī)管制和目標(biāo)規(guī)劃政策工具使用頻率較高，占比分別為16.01%、14.02%和9.60%，主要表現(xiàn)在政府通過制定相關(guān)策略性措施和產(chǎn)業(yè)法律法規(guī)及相關(guān)制度影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃文件，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展設(shè)定目標(biāo)；金融支持和稅收優(yōu)惠占比較低，分別為2.13%和0.46%，需要進(jìn)一步優(yōu)化設(shè)計。供給型政策工具中，公共服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施投入使用頻率較高，占比分別為17.23%和13.57%，說明政策更加注重優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、審批，通過行政規(guī)劃或財政支持的方式為醫(yī)療器械提供相關(guān)公共服務(wù)和配套基礎(chǔ)設(shè)施，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其后依次為人才引進(jìn)與培養(yǎng)(4.57%)、信息技術(shù)支持(3.96%)、資金投入(1.37%)。需求型政策工具中，產(chǎn)業(yè)塑造占比最高，為11.43%，反映政策越來越傾向于引導(dǎo)和培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的消費(fèi)市場環(huán)境，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與其他領(lǐng)域相融合，其后依次為海外交流推廣(3.05%)、政府采購(1.98%)、服務(wù)外包(0.61%)。

3.2 創(chuàng)新價值鏈維度分析（Y 維度）

統(tǒng)計結(jié)果顯示，側(cè)重于商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化的政策文本占比為50.30%，側(cè)重于試驗生產(chǎn)的政策文本占比為30.34%，說明政府制定相應(yīng)政策措施更加關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化，重視價值創(chuàng)造活動與價值增值過程。雖然自20 世紀(jì)70 年代以來我國實施改革開放，在人口紅利、資源紅利的推動下，成為繼美國之后的世界第二大經(jīng)濟(jì)體，但是我國制造業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈分工中總體上仍處于低附加值的相對低端位置，缺乏真正高、精、尖的高技術(shù)企業(yè)[23]。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要作用。通過技術(shù)創(chuàng)新可以實現(xiàn)價值創(chuàng)造，對有限且關(guān)鍵的資源進(jìn)行最優(yōu)配置。由于產(chǎn)品研發(fā)階段需要投入大量人力、物力和財力，研發(fā)成本高、周期長、難度大，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)多呈現(xiàn)規(guī)模小、技術(shù)力量分散、綜合實力弱的特點(diǎn)，行業(yè)集中度不高，研發(fā)效率低。商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化階段效率優(yōu)于產(chǎn)品研發(fā)階段，更容易為企業(yè)盈利，短期內(nèi)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，因此受到更多關(guān)注，該環(huán)節(jié)政策文本占比最高。對于提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力的產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)，政策文本占比最低，為19.36%，各環(huán)節(jié)政策不連貫，應(yīng)引起重視。見表4。

表4 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策在創(chuàng)新價值鏈維度頻數(shù)分布情況

3.3 政策工具與創(chuàng)新價值鏈二維交叉分析

對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策在創(chuàng)新價值鏈環(huán)節(jié)中各類政策工具的運(yùn)用進(jìn)行列聯(lián)表分析。供給型政策工具主要集中在創(chuàng)新價值鏈的試驗生產(chǎn)和商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)中，占比分別為15.24%、16.62%；同樣，環(huán)境型政策工具在這兩個環(huán)節(jié)的比重也較高，分別為12.20%、23.02%；需求型政策工具更加側(cè)重商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)，占比為10.67%。經(jīng)χ2檢驗，不同類型政策工具在創(chuàng)新價值鏈維度的分布差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.01)，見表5。

表5 政策工具與創(chuàng)新價值鏈的交叉分析

應(yīng)用創(chuàng)新價值鏈分析政策工具的使用時發(fā)現(xiàn)，3 種類型政策工具應(yīng)用不均衡，前期產(chǎn)業(yè)的高速成長主要依靠廉價勞動力及其他低成本要素推動，國家通過法規(guī)管制、策略性措施等形式，利用政策紅利鼓勵和支持企業(yè)進(jìn)行試驗生產(chǎn)，實現(xiàn)商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化，為企業(yè)帶來盈利，使我國逐漸成為世界工廠和制造業(yè)大國，產(chǎn)業(yè)效益快速增長。伴隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展和市場需求轉(zhuǎn)型，以要素驅(qū)動為特征的數(shù)量型經(jīng)濟(jì)增長模式不能滿足高質(zhì)量發(fā)展，重視醫(yī)療器械人才引進(jìn)與培養(yǎng)、研發(fā)資金投入和科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新才是建設(shè)制造強(qiáng)國的關(guān)鍵所在。建議政府將創(chuàng)新價值鏈各環(huán)節(jié)引入政策工具制定應(yīng)用中，均衡使用各類型政策工具。

4 討論與建議

4.1 均衡設(shè)計政策工具的整體布局

經(jīng)過改革開放40 多年的發(fā)展，以要素稟賦為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)競爭優(yōu)勢使中國成為制造業(yè)和貿(mào)易大國，但是，傳統(tǒng)的以量取勝的競爭優(yōu)勢限制了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，理論研究與相關(guān)實踐表明新型競爭力的提升有賴于人力資本質(zhì)量的提升[24]。具體來說，健全多層次醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，繼續(xù)加大教育投資，重視人才激勵和人才流動，加大國際交流，深化國際合作，吸引和發(fā)揮人才作用均有助于提升國際競爭力。同時，應(yīng)建立完善的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制度，通過構(gòu)建多層次的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融資制度為產(chǎn)業(yè)提供必要的資金支持；加大政府集中采購力度，更有利于企業(yè)降低成本，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。從宏觀角度來看，應(yīng)綜合考量政策工具的設(shè)計原則，均衡設(shè)計政策工具的整體布局，最大程度發(fā)揮政策工具的實施效用。

4.2 提高創(chuàng)新價值鏈各環(huán)節(jié)的政策連貫性

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需多環(huán)節(jié)共同協(xié)調(diào)推動，創(chuàng)新發(fā)展階段的短板會限制醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。由于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚處于發(fā)展階段，企業(yè)規(guī)模小、力量分散，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，企業(yè)盈利能力受限，企業(yè)間協(xié)同創(chuàng)新不足以及產(chǎn)、學(xué)、研條塊分割，是影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。因此，在提高自主創(chuàng)新水平、實現(xiàn)差異化競爭的同時，加強(qiáng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高等院校三方之間的相互協(xié)作，實現(xiàn)資源和技術(shù)共享，將技術(shù)成果經(jīng)過轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、要素集聚融合，進(jìn)而形成集群[25]，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。建議在政策設(shè)計時兼顧各創(chuàng)新環(huán)節(jié)的發(fā)展情況，適時提高政策在產(chǎn)品研發(fā)和試驗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的比重，均衡政策應(yīng)用，促進(jìn)政策工具多元化使用，保證政策實施效用的連貫性。

4.3 重視創(chuàng)新價值鏈在政策工具中的應(yīng)用

制度環(huán)境對企業(yè)創(chuàng)新的影響主要來自宏觀環(huán)境和政策。重大公共衛(wèi)生事件防御和應(yīng)對離不開科學(xué)技術(shù)的支撐。2020 年發(fā)生的新冠疫情暴露出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)缺乏、對外依存度高的問題，倒逼中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重視產(chǎn)品自主研發(fā)和創(chuàng)新。黨的二十大報告提出要“加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略”“加快實現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)”，為推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了制度環(huán)境。建議將創(chuàng)新價值鏈引入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策制定和應(yīng)用，充分利用信息技術(shù)支持產(chǎn)業(yè)向智能制造轉(zhuǎn)型升級，推動產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展；應(yīng)用科學(xué)的稅收制度鼓勵企業(yè)增加研發(fā)投資，建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，重視研發(fā)投入配置效率，為研發(fā)提供金融支持；通過社會捐贈、建立基金等多渠道投入方式，優(yōu)化投入結(jié)構(gòu)，利用寬松的投融資政策形成持續(xù)且穩(wěn)定的投入機(jī)制，改善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境[26]；加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的國際合作，推動本土醫(yī)療器械企業(yè)參與跨國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)外包；對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品給予政策傾斜，做好創(chuàng)新產(chǎn)品與醫(yī)療保障政策的銜接。建議政府在政策工具維度的基礎(chǔ)上，適時引入創(chuàng)新價值鏈維度，將不同的政策工具均衡地應(yīng)用于創(chuàng)新價值鏈各環(huán)節(jié)，完善政策制定與應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。