紀(jì)紅

【摘要】依據(jù)JJG 692—2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》檢定規(guī)程的規(guī)定，在電子血壓計(jì)的靜態(tài)測(cè)試模式下，對(duì)靜態(tài)壓力示值誤差和示波法原理電子血壓計(jì)血壓示值重復(fù)性進(jìn)行檢定，進(jìn)而對(duì)電子血壓計(jì)檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定。

【關(guān)鍵詞】電子血壓計(jì)；不確定度；檢定

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.022

Verification and Uncertainty Evaluation of Indication Error of Electronic Sphygmomanometer

JI Hong

（Xingcheng Inspection and Testing Center，Xingcheng 125100，China）

Abstract：According to the verification regulations of JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers，in the static testing mode of digital electronic sphygmomanometer，the static pressure indication error and the repeatability of the oscillographic principle digital electronic sphygmomanometer indication are verified，and then the uncertainty of the verification or calibration results of digital electronic sphygmomanometer is evaluated.

Key words：digital electronic sphygmomanometer；uncertainty；verification

血壓是人的四大生命體征之一，要時(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。所以血壓計(jì)與人們的日常身體保健息息相關(guān)，被廣泛使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭中。無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)由于其安全環(huán)保、攜帶方便和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)而被日益普及，其計(jì)量性能的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到人體血壓測(cè)量的準(zhǔn)確性，而血壓測(cè)量的準(zhǔn)確性又直接影響醫(yī)療診斷。由此可見，對(duì)市場(chǎng)中以及各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的電子血壓計(jì)示值誤差的檢定是非常有必要。依據(jù)JJG 692—2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》檢定規(guī)程的規(guī)定，本文以國產(chǎn)魚躍牌臂式電子血壓計(jì)為例，介紹了電子血壓計(jì)靜態(tài)示值誤差的檢定方法及不確定度分析與評(píng)定。

1電子血壓計(jì)的概述

JJG 692—2010中明確規(guī)定，無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)是指通過探測(cè)來自袖帶或傳感器的信號(hào)以間接方式自動(dòng)確定動(dòng)脈血壓的設(shè)備。JJG 692—2010中對(duì)電子血壓計(jì)的定義是，袖帶的充氣過程是由使用者手動(dòng)或血壓計(jì)自動(dòng)加壓來完成，且以數(shù)字形式顯示出收縮壓和舒張壓的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)。由此可見，電子血壓計(jì)屬于無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的一種。電子血壓計(jì)一般由外殼、開關(guān)、線路板、泵、電池、慢速限放裝置、袖帶、電源適配器等組成。電子血壓計(jì)檢定時(shí)環(huán)境溫度為5～ 40℃，相對(duì)濕度≤80%RH。由于電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值具有漂移的特性，因此需要定期對(duì)電子血壓計(jì)進(jìn)行檢查，以保證其準(zhǔn)確性。

2檢定方法及檢定中的注意事項(xiàng)

在對(duì)電子血壓計(jì)進(jìn)行檢定前首先要通過目測(cè)對(duì)其外觀進(jìn)行檢查。電子血壓計(jì)應(yīng)有銘牌，銘牌上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)及編號(hào)、制造廠家，并應(yīng)標(biāo)有計(jì)量器具制造許可證標(biāo)志及其編號(hào)。電子血壓計(jì)各部件連接可靠，按鍵活動(dòng)自由，無卡鍵，顯示數(shù)字應(yīng)清晰可辨，不存在缺劃、斷劃現(xiàn)象。電子血壓計(jì)檢定包括靜態(tài)檢定和血壓示值重復(fù)性檢定。因?yàn)槭袌?chǎng)上的電子血壓計(jì)品種很多，所以靜態(tài)壓力測(cè)試模式也各不相同。計(jì)量檢定人員在進(jìn)行電子血壓計(jì)血壓示值誤差檢定時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照J(rèn)JG 692—2010檢定規(guī)程，確保檢定結(jié)果準(zhǔn)確無誤。下面就以常見的電子血壓計(jì)的靜態(tài)測(cè)試模式進(jìn)行分析。

1）靜態(tài)壓力示值誤差的檢定方法。電子血壓計(jì)的檢定采用直接比較法，讀取標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)與被檢血壓計(jì)讀數(shù)，計(jì)算出誤差。

2）靜態(tài)壓力示值誤差的檢定原理。通過膠管和三通把電子血壓計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)及金屬容器連接起來，組成電子血壓計(jì)檢定系統(tǒng)。

3）無創(chuàng)血壓計(jì)檢定儀。型號(hào)：BPV2；測(cè)量范圍：0～60 kpa；最大允許誤差：±0.1 kpa；出廠編號(hào)：051813（鄭州市先達(dá)電子技術(shù)有限公司制造）。

配套設(shè)備機(jī)械秒表。型號(hào)：0.1 s；測(cè)量范圍0～30 min；編號(hào)：919445（上海制造）。

4）靜態(tài)壓力示值誤差檢定的主要技術(shù)指標(biāo)。無創(chuàng)血壓計(jì)檢定儀最大允許誤差：±0.1 kpa；示值最大允許誤差：首次檢定為±0.4 kpa（±0.3 mmHg），后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)為±0.5 kPa（±4 mmHg），對(duì)于示波法原理的血壓計(jì)血壓示值重復(fù)性不大于0.7 kPa（5 mmHg）。

5）電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力測(cè)量范圍的檢定。開始先進(jìn)行兩次預(yù)壓試驗(yàn)，按下電子血壓計(jì)開始按鍵，將電子血壓計(jì)調(diào)整到靜態(tài)壓力測(cè)量模式，此時(shí)電子血壓計(jì)的排氣閥應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)，然后通過標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)對(duì)整個(gè)檢定系統(tǒng)加壓達(dá)到測(cè)量上限。此過程應(yīng)進(jìn)行兩次。電子血壓計(jì)的靜態(tài)壓力測(cè)量范圍通過標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)選擇適當(dāng)?shù)膲毫χ祵?duì)血壓計(jì)加壓，判定靜態(tài)壓力測(cè)量范圍至少滿足0.0～34.7 kPa（0～260 mmHg）。