周曉娟

信陽市眼科醫(yī)院眼科，河南 信陽 464000

角膜是一種由結(jié)締組織構(gòu)成的眼球壁外層結(jié)構(gòu)，含有豐富的感覺神經(jīng)末梢，解剖學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且脆弱。角膜損傷是眼科中較為常見的疾病，多數(shù)都是由于受到了外力沖擊而導(dǎo)致的角膜受挫［1］。角膜損傷患者主要的臨床表現(xiàn)為角膜水腫、出血、滲出等癥狀，嚴(yán)重者中心視力可明顯降低，甚至?xí)霈F(xiàn)瞳孔變形、虹膜嵌頓等嚴(yán)重視覺功能損傷，影響患者生活質(zhì)量。目前，臨床治療角膜損傷主要以預(yù)防感染、散瞳及保護角膜功能等為主，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠是一種眼科常用藥物，可有效改善角膜損傷患者的眼表功能并抑制局部炎癥［2］。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠則具有良好的改善血液循環(huán)、促進局部毛細(xì)血管再生的作用，可有效提升角膜損傷患者創(chuàng)面恢復(fù)效果［3］。目前，臨床關(guān)于小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠在角膜損傷修復(fù)中的應(yīng)用研究較少，為了驗證臨床治療的實用性與可靠性，本研究基于此展開分析，比較兩種藥物治療角膜損傷的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年1 月—2021 年5 月信陽市眼科醫(yī)院眼科收治的230 例角膜損傷患者的一般資料，根據(jù)不同治療方案分為研究組（n=115）與對照組（n=115），所有患者均為單眼發(fā)病。研究組：男60例，女55例；年齡24～72歲，平均年齡（52.10±6.52）歲；BMI 18～31 kg/m2，平均BMI（22.38±3.52）kg/m2；病程1～11 d，平均病程（7.46±1.60）d；角膜充血43 例（37.39%），角膜水腫36 例（31.30%），眼澀27 例（23.48%），其他15 例（13.04%）。對照組：男62 例，女53 例；年齡22～78 歲，平均年齡（52.45±6.76）歲；BMI 18～30 kg/m2，平均BMI （22.48±3.76）kg/m2；病程1～12 d，平均病程（7.41±1.55）d；角膜充血44 例（38.26%），角膜水腫37 例（32.17%），眼澀26 例（22.61%），其他16 例（13.91%）。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合角膜損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。于醫(yī)院接受治療。生命體征穩(wěn)定且依從性良好。自愿參與研究。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肢體創(chuàng)傷。合并循環(huán)系統(tǒng)疾病。多器官衰竭。水、電解質(zhì)代謝紊亂。合并急、慢性感染；合并眼部器質(zhì)性病變。角膜解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚴(yán)重改變，須接受手術(shù)治療。

1.3 方法

兩組患者在治療期間均遵醫(yī)囑，嚴(yán)格控制用眼時間，忌長時間盯著手機、電腦、電視屏幕；保持清淡飲食，禁食辛辣、高鹽等刺激性食物；規(guī)律作息，給予眼部良好的休息。對照組給予小牛血去蛋白提取物眼用凝膠（沈陽興齊眼藥股份有限公司，5 g∶20%，H20070295），清潔眼部后將凝膠均勻點入眼內(nèi)，3 次/d。研究組給予重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，5 g∶21 000 IU，S20040001），清潔眼部后將凝膠均勻點入眼內(nèi)，加壓包扎，1 次/d。兩組患者均治療14 d?；颊咧委熃Y(jié)束后均電話隨訪3 個月，叮囑患者定期到醫(yī)院復(fù)查。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）眼部功能指標(biāo)：治療前后采用淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）評價淚膜功能，方法參照文獻(xiàn)［5］；采用淚液分泌試驗（Schirmer test，SIt）評價淚腺功能，方法參照文獻(xiàn)［6］；采用角膜熒光染色（corneal fluorescein staining，CFS）評價角膜功能，方法參照文獻(xiàn)［7］。（2）臨床癥狀評分：治療前、治療7 d、14 d、30 d采用眼表疾病指數(shù)量表（ocular surface disease index，OSDI）［8］評價患者臨床癥狀，該量表共12 個選項，選項采用Likert 5級量表編制，即無計0分，很少時間計1分，一半時間計2 分，大部分時間計3 分，全部時間計4 分，總分48 分，分值越高，提示癥狀越嚴(yán)重。（3）不良反應(yīng)：對比兩組患者眼瞼瘙癢、角膜上皮缺損、結(jié)膜充血、眼刺激感等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0 軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后眼部功能指標(biāo)情況

治療前，兩組患者SIt、CFS、BUT 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后研究組SIt高于對照組，CFS 低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），兩組患者BUT比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后眼部功能指標(biāo)情況（±s）

表1 兩組患者治療前后眼部功能指標(biāo)情況（±s）

組別研究組（n=115）對照組（n=115）t值P值SIt（mm/5 min）治療前5.21±1.49 5.28±1.52 0.221 0.826治療后8.68±2.67 7.19±2.48 2.743 0.007 CFS（分）治療前2.82±0.78 2.79±0.81 0.179 0.858治療后2.24±0.65 2.51±0.58 2.079 0.041 BUT（s）治療前4.98±1.46 5.03±1.52 0.159 0.874治療后5.51±1.13 5.25±1.65 0.872 0.386

2.2 兩組患者治療不同時間的臨床癥狀評分情況

治療前，兩組患者OSDI比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療7 d、14 d、30 d 研究組OSDI 均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療不同時間的臨床癥狀評分情況（±s）分

表2 兩組患者治療不同時間的臨床癥狀評分情況（±s）分

組別研究組（n=115）對照組（n=115）t值P值治療前39.45±4.62 38.19±4.75 1.276 0.206治療7 d 30.67±3.51 33.42±4.16 3.389＜0.001治療14 d 19.52±3.19 23.46±4.16 5.042＜0.001治療30 d 10.49±5.16 15.32±4.68 4.651＜0.001

2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況

研究組總不良反應(yīng)發(fā)生率（5.22%）略高于對照組（4.35%），兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.096，P＞0.05）。

3 討論

角膜損傷多由鈍性挫傷導(dǎo)致，車禍、運動受傷、工業(yè)事故等都是引起角膜損傷的常見原因，角膜損傷早期表現(xiàn)主要為角膜充血以及角膜水腫，發(fā)展至中晚期則會出現(xiàn)眼澀、眼癢、眼干等癥狀，若未采取有效治療可導(dǎo)致病情進一步發(fā)展從而引發(fā)干眼癥，嚴(yán)重影響患者的日常生活及預(yù)后質(zhì)量［9-10］。目前，臨床治療角膜損傷主要以糾正用眼習(xí)慣配合藥物治療為主。通過糾正患者的用眼習(xí)慣，避免久視電腦、手機屏幕而進一步損傷眼部生理功能，可有效抑制病情進展，同時藥物治療可顯著改善患者的臨床癥狀，提高患者預(yù)后質(zhì)量［11］。在常用藥物中，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠是一種生物相容性極高的生物制劑，不僅可以有效抑制角膜損傷部位的炎癥反應(yīng)進程，還具有與人體眼淚相似的角膜潤滑功能，對角膜損傷患者的眼部具有良好的保護作用［12］。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠對炎癥改善的效果更佳且具有局部免疫調(diào)節(jié)作用，對提高角膜損傷患者整體治療效果具有積極作用［13-14］。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組SIt高于對照組且CFS低于對照組，與吳安黛等［15］的研究相似，表明小牛血去蛋白提取物眼用凝膠改善患者眼部功能的效果優(yōu)于重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠。本研究結(jié)果還顯示，治療后兩組患者OSDI 均明顯降低，且研究組治療7 d、14 d、30 d 的OSDI 均低于對照組，與管祖汾［16］的研究相似，表明小牛血去蛋白提取物眼用凝膠的療效更佳，減輕患者臨床癥狀評分的效果優(yōu)于重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠。分析其原因在于，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠可有效抑制患者眼部因免疫因素導(dǎo)致的病情惡化風(fēng)險，且具良好的眼部抗炎作用，從而有效改善其眼部功能及臨床癥狀，但在實際使用過程中，難以對患者的干眼癥狀進行有效控制，屈光術(shù)后的干眼癥狀可進一步刺激患者淚腺、角膜，加重患者的臨床癥狀。但小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在角膜損傷的治療過程中主要發(fā)揮了抗炎與生物潤滑劑的作用，其進入眼睛后可充分作用于眼內(nèi)各組織，從而減輕患者眼睛干澀感并改善局部炎癥。此外，治療期間兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)也表明了小牛血去蛋白提取物眼用凝膠、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠具有較高安全性，為兩種藥物的臨床應(yīng)用提供了安全依據(jù)。

綜上所述，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠治療角膜損傷的效果確切且安全性均較高，但小牛血去蛋白提取物眼用凝膠的療效更佳，可有效改善患者眼部功能，降低臨床癥狀評分，對提高患者生活質(zhì)量具有積極作用。本研究由于樣本數(shù)量、研究人員數(shù)量與精力、醫(yī)院技術(shù)設(shè)備有限，所以數(shù)據(jù)結(jié)果存在一定的局限性。希望在未來的職業(yè)生涯中能夠與廣大專家同行一起探討，致力于更加深入的研究。