孫潔

摘 要： ??對科技創(chuàng)新驅動健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的成果轉化機制和臨床需求驅動下的需求倒逼機制進行深入思考，剖析健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的“雙驅動”動力機制。首先立足于科技創(chuàng)新和臨床需求兩個維度細化影響因子，設計具體的觀測指標，再通過因果關系環(huán)圖的繪制剖析系統(tǒng)內部結構和內在邏輯，最后展開基于反饋效應的“作用回路”分析。研究得出三點結論：健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展得益于科技創(chuàng)新和臨床需求的“雙驅動”，園區(qū)的發(fā)展與區(qū)位條件及由此帶來的人才、市場環(huán)境相關，園區(qū)的發(fā)展受到機制設計、管理和服務能級提升等制度因素影響。

關鍵詞： ?健康服務業(yè)園區(qū)；科技創(chuàng)新；臨床需求；雙驅動機制；系統(tǒng)動力學

中圖分類號： ?F 062.9

文獻標志碼： ??A

Research on the Dual Driving Mechanism of the Development ofMedical and Health Service Industry Parks：Based on thePerspective of System Dynamics

SUN Jie

（Shanghai Academy of Social Sciences， Shanghai 200020， China）

Abstract： ?This paper considers the achievement transformation mechanism driven by scientific and technological innovation and the demand reversal mechanism driven by clinical demand， and deeply analyzes the dual driving mechanism of the development of medical and health service parks. Based on the two dimensions of scientific and technological innovation and clinical demand， refine the impact factors and design specific observation indicators. And then analyze the internal structure and internal logic of the system and finally carry out the “action loop” analysis based on the feedback effect. The research draws three conclusions. The development of the medical and health service industry parks benefits from the “double drive” of scientific and technological innovation and clinical demand. The development of the park is related to the location conditions and the resulting talents and market environment. The development of the park is affected by institutional factors such as mechanism design， management and service level improvement.

Key words： ?medical and health service industry parks； scientific and technological innovation； clinical demand； dual driving mechanism； system dynamics

隨著國家“健康中國”發(fā)展戰(zhàn)略的深入推進，以及“促進健康服務業(yè)發(fā)展”意見的落地實施，各地陸續(xù)規(guī)劃建設的健康服務業(yè)園區(qū)已經初具規(guī)模，園區(qū)成為產業(yè)發(fā)展所依托的重要空間載體。近幾年的一個重點研究領域是園區(qū)中轉化醫(yī)學創(chuàng)新網(wǎng)絡的形成，有學者總結借鑒發(fā)達國家的經驗，如美國形成了由各地的臨床和轉化醫(yī)學中心組成的科技成果轉化網(wǎng)絡，每個中心都由中央政府（NIH）和其他政府機構、衛(wèi)生保健機構和社區(qū)機構、產業(yè)界三部分組成。也有學者專門針對轉化醫(yī)學面臨的問題深入剖析，探討影響醫(yī)學科技成果轉化的主要因素。健康服務業(yè)不僅僅關注醫(yī)療服務，有學者指出健康服務業(yè)的根本性解決方案需要最前沿的科技創(chuàng)新來提供，還有學者從產業(yè)鏈上下游的角度分析健康服務業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)對接的問題和瓶頸，主要有幾個方面：臨床研究支持不足制約新藥研發(fā)，上市、采購和支付政策限制生物醫(yī)藥臨床應用，高水平社會辦醫(yī)的缺乏限制醫(yī)藥產業(yè)進一步發(fā)展。

當前健康服務業(yè)領域的研究多集中于產業(yè)本身，但在這類新型業(yè)態(tài)的園區(qū)發(fā)展機制、路徑等方面的研究相對欠缺，現(xiàn)有文獻多立足于轉化醫(yī)學視角，有較多的醫(yī)學學科文獻，也有從產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈角度剖析醫(yī)療服務與生物醫(yī)藥產業(yè)對接的研究，但缺少臨床轉化和科技管理雙重視角下的系統(tǒng)審視。

1 健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的 “雙驅動”內涵思考

1.1 科技創(chuàng)新驅動健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的成果轉化機制

科技創(chuàng)新驅動下的成果轉化源自生命科學、 臨床醫(yī)學等學科的融合協(xié)同，在基礎研究和技術支撐下的成果能得以順利轉化，經過臨床試驗的過程，最終促成藥品、醫(yī)療器械領域的研發(fā)以及診療技術的進步?？萍紕?chuàng)新驅動的核心力在于技術研發(fā)和成果轉化，以及在其中起到關鍵作用的人力資源水平。政策、資金、互補狀況和溢出水平等要素和條件也成為科研驅動的助推力，比如對于中小型研發(fā)類企業(yè)的租金減免、稅收優(yōu)惠等政策條件，風險資本對于市場熱度高的領域的關注和投入，科研成果轉化咨詢公司、專利申請管理公司、醫(yī)藥研發(fā)服務外包公司、生物醫(yī)藥產業(yè)臨床試驗服務公司、生物醫(yī)藥產業(yè)中介等專業(yè)性服務企業(yè)在成果轉化鏈條上的互為補充，基于醫(yī)工交叉平臺促成的交流與合作等。

從發(fā)達國家健康服務業(yè)園區(qū)實踐來看，最前沿和尖端的技術研發(fā)，是提升醫(yī)療服務水平、促進園區(qū)不斷發(fā)展的關鍵。德國紐倫堡醫(yī)谷（Medical Valley），是一個診療技術性行業(yè)集群，有500多家高度專業(yè)化的中小企業(yè)活躍在診療技術領域，為大型醫(yī)療技術公司提供電子和微系統(tǒng)技術、信息和通信技術、光學工程以及醫(yī)療設備行業(yè)的新材料。園區(qū)還集聚了80多所大學研究院和高等應用科學學院，如埃爾蘭根-紐倫堡大學（FAU）的醫(yī)療技術中央研究所ZiMT，是產學研聯(lián)系的紐帶，專門設立了知識和技術轉換辦公室（WTT），把最新的研究成果快速轉變?yōu)槌墒斓男庐a品和服務。

1.2 臨床需求驅動健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的需求倒逼機制

如果說臨床前階段對醫(yī)藥企業(yè)的科研創(chuàng)新能力提出了很高的要求，那么臨床階段則以患者需求為出發(fā)點，更注重醫(yī)藥企業(yè)的資源整合能力和臨床試驗經驗，需要投入大量的時間和資金，醫(yī)藥企業(yè)通常都會與專業(yè)研發(fā)服務機構（CRO）合作，以降低成本、提高效率。這些臨床CRO企業(yè)主要依托臨床試驗基地資源，協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)對接醫(yī)院資源、專家資源和患者資源，幫助管理臨床試驗的流程和進度。健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的需求倒逼機制源自臨床需求，最終回歸到臨床應用。正如美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）提出的“Bed-Bench-Bed”（BBB）臨床中心模式，即對新藥物、新療法進行“臨床—實驗室—臨床”的閉環(huán)研發(fā)路徑。

發(fā)達國家的健康服務業(yè)園區(qū)有一個顯著的特點，即“提供接近臨床的創(chuàng)新環(huán)境”。得州醫(yī)學中心TMC（Texas Medical Center）是世界上規(guī)模最大的醫(yī)療中心，長駐40多家頂尖的醫(yī)院、醫(yī)學院、研究所等機構，每年接待超過1000萬病例。每天有大量的臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)在TMC產生，制藥公司與醫(yī)藥研究人員、臨床醫(yī)生共同合作。醫(yī)療機構活躍在創(chuàng)新療法的最前沿，為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供最新的應用場景。健康服務業(yè)邊界不斷重塑，行為主體關系、創(chuàng)新過程均發(fā)生變化。

2 系統(tǒng)動力學視角下的“雙驅動”機制分析

2.1 系統(tǒng)動力學的思路與邏輯

系統(tǒng)動力學 （System Dynamics）研究復雜反饋系統(tǒng)的動態(tài)行為，把系統(tǒng)的模型結構簡化為簡單的環(huán)狀反饋示意圖，以表達系統(tǒng)各單元之間的因果關系。因果關系環(huán)圖是由兩個或兩個以上的因果關系聯(lián)結而形成的閉合回路圖示，它定性描述了系統(tǒng)中變量之間的因果關系。當閉合回路形成時，表明系統(tǒng)中存在“反饋”關系。如果反饋連接全部是“同向連接”，或者包含的“反向連接”個數(shù)為偶數(shù)，即為“正反饋回路”；當“反向連接”個數(shù)為奇數(shù)時，則為“負反饋回路”。正反饋回路是“增強回路”，具有增長和自增強的行為特性，負反饋回路是“調節(jié)回路”，力圖縮小系統(tǒng)狀態(tài)相對于目標狀態(tài)的偏離，以保持系統(tǒng)的穩(wěn)定與平衡。

2.2 健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的“雙驅動”動力學分析

研究健康服務業(yè)園區(qū)發(fā)展的“雙驅動”動力機制，首先立足于科技創(chuàng)新和臨床需求兩個維度細化影響因子，設計具體的觀測指標，再通過因果關系環(huán)圖的繪制剖析系統(tǒng)內部結構和內在邏輯，最后展開基于反饋效應的“作用回路”分析。

2.2.1 觀測指標設計

建立科技創(chuàng)新驅動下的影響因子集I，I={Im |m=1，2，…，7 }，初步篩選科技驅動核心力的三個因子——I1技術因子、I2成果因子、I3人才因子，助推力的四個因子——I4政策因子、I5資金因子、I6互補因子、I7溢出因子。早期的政策依賴性較強，但是隨著政策的穩(wěn)定、持續(xù)與開放，創(chuàng)新活動主體對政策要素的敏感性降低。因此，又提出資金、互補和溢出因子，建立臨床需求驅動下的影響因子集D，Dn={Dn |n=1，2，3}，初步篩選因子為D1人口因子、D2市場因子、D3區(qū)位因子。

細化因子集的若干觀測指標。因子集I的核心力因子中，I1用專業(yè)技術平臺機構的數(shù)量、臨床醫(yī)學研究中心數(shù)量表示，I2用創(chuàng)新藥獲批數(shù)量、專利數(shù)量、基于SCI-E數(shù)據(jù)庫的醫(yī)學論文數(shù)量表示，I3用醫(yī)藥研發(fā)人員數(shù)量、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量表示。因子集I的助推力因子中，I4用財政資金扶持金額、審評審批周期表示，I5用風險基金的投入金額表示，I6用園區(qū)內項目轉包率或醫(yī)學轉診率表示，I7用園區(qū)研發(fā)人員、醫(yī)務人員等交流合作頻次表示。因子集D中，D1用診療人次表示，D2用臨床CRO企業(yè)數(shù)量、關聯(lián)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量表示，D3用道路通達度表示。

2.2.2 因果關系環(huán)圖

運用系統(tǒng)動力學方法，借助于因果關系以及動力學因果關系環(huán)圖，描述健康服務業(yè)園區(qū)的系統(tǒng)內部結構及其內在邏輯關聯(lián)，在“微系統(tǒng)”的視野下闡釋因果關系環(huán)路中各個觀測變量之間的相互作用。

關系圖中大部分是正反饋，即反饋連接都是同向連接，具有自增強的行為特性。如：具有良好區(qū)位意義的交通通達條件，能夠為患者帶來便利，也能吸引更多的醫(yī)生和研發(fā)人員；專業(yè)技術人才的集聚使得各類技術平臺、臨床醫(yī)學研究中心的數(shù)量有所增加，在技術層面更利于取得突破性進展和創(chuàng)新成果。從患者的角度考量，新藥的研發(fā)、診療技術的突破能提高醫(yī)治療效，吸引更多的患者就醫(yī)，帶來新的醫(yī)療需求，形成新的增強循環(huán)。從研發(fā)的角度考量，專利、創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械的產生會利好市場，增加相應領域的風險投資熱度，活躍臨床CRO市場和醫(yī)藥器械研發(fā)市場，帶來市場主體規(guī)模的提升，增加企業(yè)數(shù)量，從而進一步促進研發(fā)人員集聚，形成新的增強循環(huán)。

在因果關系環(huán)圖中，代表政策環(huán)境的兩個指標“財政資金扶持金額”和“審評審批周期”對健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展產生了外在影響。財政資金立足于產業(yè)扶持，促進了技術平臺的建立，加快了成果落地和轉化，有助于診療效果的提升和醫(yī)藥研發(fā)水平的提高；審評審批周期立足于行業(yè)監(jiān)管，審批速度的加快，以及部分綠色通道的建立，能夠加速新藥的上市，企業(yè)可以盡快獲得收益并投入下一輪研發(fā)。

2.2.3 基于反饋效應的“作用回路”分析

科技創(chuàng)新線路中， 研發(fā)是創(chuàng)新的策源力和核心要素，由人員數(shù)量增加、集聚帶來的技術平臺增加、交流合作頻次增加等，一定程度降低了研發(fā)成本，縮短了研發(fā)周期，有助于創(chuàng)新藥和專利的產生，企業(yè)可以及時獲得利潤并開展下一輪研發(fā)。投資收益和市場利好吸引風險資本進入，帶來相關企業(yè)數(shù)量的增加，最終使得醫(yī)藥研發(fā)人員數(shù)量增加，形成閉合回路。

臨床需求線路中，就醫(yī)需求和醫(yī)療服務是關鍵，診療人次成為核心要素，但同樣與技術突破、新藥研發(fā)等密切相關，只有持續(xù)創(chuàng)新并順利轉化，才能有效提升診療效果，給患者帶來實際的福祉，最終帶來診療人次的增加。

3 結論與建議

3.1 健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展得益于科技創(chuàng)新和臨床需求的“雙驅動”

健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展不僅僅源于醫(yī)療服務業(yè)態(tài)的多樣化和層次化，同時園區(qū)也是科技創(chuàng)新的策源地。多樣化的知識是園區(qū)發(fā)展軌跡延伸或更新的關鍵來源，是多主體、多因素和多尺度相互作用與相互適應的過程。園區(qū)發(fā)展受益于科技創(chuàng)新與臨床需求的共同驅動，來自醫(yī)院、高校、科研院所、藥品監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)和科技中介的各類創(chuàng)新主體及相關部門立足于自身訴求或職責進行有效協(xié)作，科技管理部門、衛(wèi)生行政部門也對創(chuàng)新活動給予了制度激勵，致力于培育與創(chuàng)新源發(fā)生復雜交互作用的創(chuàng)新土壤，將政策資源供給轉向創(chuàng)新服務提升與營商環(huán)境優(yōu)化。

3.2 健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展與區(qū)位條件及由此帶來的人才、市場環(huán)境相關

健康服務業(yè)園區(qū)多擁有發(fā)達的公共服務業(yè)以及高端消費性服務業(yè)和生活性服務業(yè)，醫(yī)療、研發(fā)、金融、商業(yè)資源豐富，能夠承載轉化醫(yī)學任務和高端研發(fā)功能。但園區(qū)地理位置存在差異，由此帶來交通、配套設施的不同。盡管現(xiàn)代通信技術改善了長距離知識交互條件，但空間因素的影響仍不能忽視。有的健康服務業(yè)園區(qū)地處中心城區(qū)，交通便利，配套設施完善，但是綜合成本相對較高，有的園區(qū)地處城市邊緣或郊區(qū)，卻具有輻射區(qū)域的地理優(yōu)勢。區(qū)位差異還使得園區(qū)對人才、對市場的吸引力有所不同，造成服務業(yè)業(yè)態(tài)差異。城市核心地段的園區(qū)主要以醫(yī)療服務、高端研發(fā)為主；特殊地理位置的園區(qū)，則主要以輻射性的高端和特色醫(yī)療服務為主。

3.3 健康服務業(yè)園區(qū)的發(fā)展受到機制設計、管理和服務能級提升等制度因素影響

在“醫(yī)療帶動產業(yè)發(fā)展”的機制設計方面，應優(yōu)化臨床研究的管理流程，提升轉化能力，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新，加快突破關鍵技術瓶頸，重點需要攻破生物醫(yī)藥中的關鍵共性技術難題，同時還要提高醫(yī)院臨床研究的積極性，由臨床試驗申辦方、醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)（CRO）、醫(yī)院等各方共同建立有機組織，探索構建“研聯(lián)體”。在管理和服務能級的提升方面，應創(chuàng)新監(jiān)管方式，加快創(chuàng)新產品和項目在市場準入、審批環(huán)節(jié)的進程，對與全球同步且具有領先意義的創(chuàng)新產品，在市場準入方面應給予寬容的政策。

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