趙金芝

摘 要：食品安全與人們生活息息相關(guān)，近年來，隨著食品檢測實驗室的快速發(fā)展，在管理上也遇到了很多挑戰(zhàn)。這些問題不僅影響實驗室工作的順利開展，也可能對食品安全造成不良影響。因此，本文對實驗室管理過程中存在的問題進行分析，并提出相應(yīng)的改進意見。

關(guān)鍵詞：食品安全；管理；挑戰(zhàn)；改進

Abstract： Food safety is closely related to peoples lives. In recent years， with the rapid development of testing laboratories， many challenges have been encountered in management. These problems not only affect the smooth development of laboratory work， but also may cause adverse effects on food safety. Therefore， this paper analyzes the problems existing in the process of laboratory management， and puts forward the corresponding suggestions for improvement.

Keywords： food safety; management; challenges; improvement

食品安全對于人們的身體健康和生命安全至關(guān)重要，食品檢測實驗室是對食品進行檢測的重要場所，在食品安全中起著舉足輕重的作用。檢測實驗室能否高效開展各項檢測服務(wù)工作、能否有效運行管理體系均會對食品安全保障產(chǎn)生影響。

1 檢測實驗室管理的重要作用

隨著人們生活水平的提高，食品安全已成為大家日常生活中密切關(guān)注的熱點話題。為了保證食品安全，保護消費者權(quán)益，維護人們的身體健康，國家相關(guān)部門出臺了一系列食品檢測的法律法規(guī)。同時為加強食品安全質(zhì)量監(jiān)測，國家相關(guān)部門每年均按進度有序推進實驗室食品樣品檢測工作[1]。實驗室是食品檢測機構(gòu)的核心競爭力，是檢測機構(gòu)的價值發(fā)動機，其有效運轉(zhuǎn)對檢測機構(gòu)具有巨大的影響。通過分析實驗室自身管理存在的不足和出現(xiàn)的問題，加強技術(shù)和質(zhì)量控制，提升人員業(yè)務(wù)能力，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，有助于提高實驗室檢測能力。

2 實驗室管理存在的問題

2.1 業(yè)務(wù)發(fā)展與質(zhì)量管理不平衡

業(yè)務(wù)是公司持續(xù)發(fā)展的根基，也是公司營業(yè)收入的重要支柱。隨著每年業(yè)務(wù)的發(fā)展，實驗室將較多精力放在業(yè)務(wù)開拓上，忽視了質(zhì)量管理，導(dǎo)致部分人員缺少質(zhì)量意識，一味擴大檢驗業(yè)務(wù)范圍，造成檢測數(shù)據(jù)有誤、報告不及時、客戶投訴、客戶不滿意度上升等問題。同時，實驗室新的業(yè)務(wù)賽道開拓能力不足，開發(fā)高附加值和利潤的客戶能力不足，無法進一步開發(fā)潛在的優(yōu)質(zhì)客戶。

2.2 技術(shù)人員能力不足，技術(shù)培訓(xùn)不到位

①人員持續(xù)教育較薄弱，關(guān)鍵項目的檢測水平有待繼續(xù)提高。檢測人員特別是熟練、有經(jīng)驗的檢測人員不足，造成原始記錄、上報數(shù)據(jù)質(zhì)量存在較大問題，食品安全抽檢任務(wù)的上報數(shù)據(jù)質(zhì)量不高，派樣環(huán)節(jié)錯派、漏派時有發(fā)生等問題。②培訓(xùn)工作推進不暢，由于任務(wù)量大，實驗室人員忙于檢測，沒有充分的時間參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后沒有進行舉一反三，培訓(xùn)效果不佳。

2.3 科研創(chuàng)新能力不足

大部分實驗室檢測人員疲于日常檢測工作，在樣品量飽和的情況下，對檢測技術(shù)及原理缺乏思考，科研創(chuàng)新能力有限。檢測過程中遇到問題無法靠自身解決，需要尋求工程師幫助，導(dǎo)致耽誤檢測進度。實驗室沒有相應(yīng)的方法改進與創(chuàng)新部門，不利于個人和公司的長期發(fā)展。

2.4 部門之間溝通不暢

部分實驗室缺乏有效的溝通機制，個別部門之間、人員之間還存在溝通不暢的問題，缺乏命運共同體的意識，嚴重影響檢測任務(wù)進度，如業(yè)務(wù)人員未能及時將客戶要求及其變化內(nèi)容傳達到檢測人員，導(dǎo)致檢測項目多做或漏做問題；或者檢測人員由于各種原因不能及時出具檢測結(jié)果但卻未提前告知相關(guān)業(yè)務(wù)人員，導(dǎo)致業(yè)務(wù)人員不能及時給到客戶關(guān)于遲單的合理解釋。

2.5 管理體系更新停留在表面

實驗室管理體系文件是實驗室開展檢測活動的主要依據(jù)。但隨著法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)則制度的不斷更新，任務(wù)管理部門的要求不斷增加，部分實驗室沒有及時有效地對管理體系文件進行審核，沒有將最新要求寫入日常管理文件，未能及時進行宣貫學(xué)習(xí)，導(dǎo)致體系文件的更新只停留表面，實施的有效性還有待于進一步提高。

2.6 安全環(huán)境管理意識不足

部分實驗室沒有建立健全實驗室安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)管理規(guī)定和制度，沒有做好員工安全生產(chǎn)知識教育。安全生產(chǎn)崗前培訓(xùn)不足，導(dǎo)致個人安全防護、環(huán)境管理、人走臺凈落實不到位。特別是關(guān)于危險化學(xué)品，由于管理及使用制度不完善，沒有嚴格控制領(lǐng)用數(shù)量，監(jiān)護不到位，導(dǎo)致經(jīng)常發(fā)生實驗室安全事故等。

2.7 儀器設(shè)備及實驗場地資源不足

隨著實驗檢測技術(shù)及設(shè)備的更新和發(fā)展，部分實驗室雖然采購了很多大型的儀器設(shè)備，但是檢測高峰期仍然存在資源不足的情況，加之使用頻率高、儀器操作不當(dāng)、維護不及時等因素可能導(dǎo)致部分關(guān)鍵儀器設(shè)備損壞，以至于影響項目進度和檢測質(zhì)量，檢測周期也達不到客戶要求。與此同時，部分實驗室場地設(shè)計不是特別合理，導(dǎo)致不能實現(xiàn)不同項目的有效分離，進一步影響檢測效率。

2.8 信息化系統(tǒng)不完善

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，構(gòu)建相應(yīng)的實驗室信息化管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）至關(guān)重要[2-3]。雖然目前較多檢測實驗室實現(xiàn)了LIMS信息化系統(tǒng)，但是LIMS本身的功能還不夠完善，比如存在檢測流程不暢、任務(wù)進度不清晰、記錄歸檔不完善等問題，需要進一步優(yōu)化升級。

2.9 資質(zhì)建設(shè)不及時

為了滿足市場開發(fā)的需求，實驗室會定期整理已獲得認定/認可的資質(zhì)能力，對沒有獲得資質(zhì)的項目進行梳理，并及時向市場監(jiān)督管理局、中國合格評定國家認可委員會、農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會等相關(guān)部門提交擴項申請。但是由于實驗室在繁重的檢測任務(wù)下，沒有較多時間進行新方法新項目的擴項和方法驗證/確認工作，導(dǎo)致流失部分潛在客戶。同時由于方法驗證工作周期較長，需要確認好相應(yīng)的人員、設(shè)備、試劑耗材等資源，且試劑耗材的采購存在一定的周期，從而無法保證緊急任務(wù)的擴項進度。

3 提升實驗室管理工作的建議

3.1 平衡業(yè)務(wù)發(fā)展和質(zhì)量管理

管理層應(yīng)充分認識到質(zhì)量管理的重要性，實驗室必須在管理層的統(tǒng)一管理和協(xié)調(diào)下，注意處理好業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理之間的平衡關(guān)系、注意處理好“實驗室與業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部的扶持協(xié)作關(guān)系”，從而使各部門得到均衡有序共同發(fā)展[4]。實驗室要嚴格落實公司質(zhì)量主體責(zé)任，深入剖析質(zhì)量問題，嚴格整改落實。堅持“三不放過”的工作原則，即質(zhì)量問題產(chǎn)生原因不分析不放過，糾正措施不制定不放過，跟蹤驗證措施不落實不放過[5]。

要積極謀劃公司總體質(zhì)量控制措施。始終堅持問題導(dǎo)向，深入開展質(zhì)量分析和質(zhì)量控制工作，通過組織開展質(zhì)量專題培訓(xùn)、內(nèi)部自查等全面提升公司整體質(zhì)量，確保質(zhì)量穩(wěn)步提升。加強業(yè)務(wù)及技術(shù)團隊的能力建設(shè)，不斷優(yōu)化工作流程，保質(zhì)量要效益，以質(zhì)量求發(fā)展。繼續(xù)提升業(yè)務(wù)開發(fā)人員和后端檢測人員的工作水平，加強人員培訓(xùn)，優(yōu)勝劣汰，打造戰(zhàn)斗力強、有凝聚力的團隊。重視客戶業(yè)務(wù)的服務(wù)質(zhì)量，提高客戶數(shù)量，在現(xiàn)有老客戶、大客戶中深度發(fā)掘業(yè)務(wù)潛力，并利用與客戶之間合作的關(guān)系，積極進行業(yè)務(wù)拓展。

3.2 持續(xù)人才引進，加強人員培訓(xùn)考核

實驗室需持續(xù)引進人才，特別是關(guān)鍵技術(shù)崗位，如技術(shù)支持、業(yè)務(wù)開發(fā)、有經(jīng)驗的檢測人員等，構(gòu)建合理梯級人才隊伍。完善培訓(xùn)體系，因崗施教、崗才結(jié)合、提升實效。在績效考核制度中給予中層干部和主管一定權(quán)限，發(fā)揮骨干的領(lǐng)導(dǎo)作用。持續(xù)推進公司內(nèi)部自查自糾，根據(jù)實驗室各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題差錯，形成質(zhì)量問題清單。督促相關(guān)部門做好原因分析及整改計劃，切實進行舉一反三的糾正措施，并實施有效的監(jiān)督措施，防止錯誤問題重復(fù)發(fā)生。加強培訓(xùn)考核，持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系。培訓(xùn)部門組織各項技能提升培訓(xùn)活動，內(nèi)容可包括實驗室檢測方法、食品抽檢承檢機構(gòu)要求、報告和記錄規(guī)范出具及有效管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理與質(zhì)量控制、實驗室認可現(xiàn)場評審典型不符合項分析、食品檢驗報告簽發(fā)環(huán)節(jié)風(fēng)險案例等，主動提升各環(huán)節(jié)人員的技術(shù)能力?？蓪⒓优嘤?xùn)人員實行積分制，并在年終績效考核中體現(xiàn)。

3.3 提高科技創(chuàng)新能力

隨著公司發(fā)展達到一定規(guī)模，有必要設(shè)立相對獨立的技術(shù)開發(fā)和研發(fā)團隊或部門，甚至是檢測技術(shù)研發(fā)中心，圍繞市場需求和商業(yè)價值，依托高校及研究機構(gòu)，進行檢測專業(yè)技術(shù)研究、課題標(biāo)準(zhǔn)研究、信息化建設(shè)研究等，提升實驗室人員科研創(chuàng)新能力，走可持續(xù)發(fā)展之路。實驗室還需強化核心檢測技術(shù)優(yōu)勢，滿足大客戶的定制化需求，持續(xù)致力于科研創(chuàng)新工作的開展。

3.4 建立有效的溝通機制

實驗室應(yīng)定期開展部門間的溝通交流會，及時跟進工作進度與反饋問題，不斷優(yōu)化工作流程，及時精準(zhǔn)地將任務(wù)要求傳遞給各個環(huán)節(jié)，并定期分析差錯，及時進行整改。精細化管理，實行專人專崗，做到每個任務(wù)全鏈條專人跟蹤，避免信息不對等造成銜接不暢，同時同一任務(wù)始終同一人跟蹤，明確對任務(wù)內(nèi)容及其細節(jié)的要求，確保高質(zhì)量及高效地完成工作。

3.5 建立完善有效的管理制度

實驗室應(yīng)充分考慮管理體系文件結(jié)構(gòu)和要素的合理性，充分結(jié)合政策和法規(guī)的要求，充分考慮實驗室自身的需要和現(xiàn)實的能力，根據(jù)內(nèi)審和管理評審輸出、相關(guān)法律法規(guī)的變化以及客戶要求等，定期審核公司體系文件，進行文件修訂申請、修訂及發(fā)布工作。管理部門應(yīng)督辦落實各項管理要求，梳理、修訂各類內(nèi)部管理制度，且為實驗室實際可用，為公司經(jīng)濟和發(fā)展建設(shè)做好后勤保障。充分發(fā)揮實驗室質(zhì)量管理體系的作用，以提高工作質(zhì)量和效率?？山M織公司全體員工對管理體系文件進行宣貫，確保每個人員都能理解到位，并貫徹執(zhí)行。

3.6 加強安全及環(huán)境管理教育

實驗室要高度重視安全生產(chǎn)，嚴格履行安全生產(chǎn)第一責(zé)任人制，所有人員齊抓共管、層層落實，結(jié)合安全隱患排查，堅守安全生產(chǎn)底線。實驗室全員開展環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的培訓(xùn)，增強風(fēng)險意識和環(huán)保意識，定期開展環(huán)境因素識別、危險源辨識、風(fēng)險排查活動，定期開展消防安全教育、實驗室安全教育及日常管理；各部門負責(zé)人組織有關(guān)環(huán)境、安全、衛(wèi)生等法規(guī)制度、相關(guān)條例等基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，確保檢測過程及環(huán)境的安全性。安全管理部門應(yīng)定期檢查各部門安全防范管理制度落實情況，有針對地開展安全防范工作，及時記錄并報告實驗室安全責(zé)任人。對劇毒品、危險化學(xué)品，購入按實登記造冊，記錄品名和數(shù)量；存放櫥柜須實施“雙人雙鎖”保管。各實驗室安全負責(zé)人對本實驗室安全工作負責(zé)，建立實驗室安全值日制度，指定實驗室安全員每日進行檢查。

3.7 提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保障公司運營

實驗室需要科學(xué)、合理、綜合規(guī)劃，健全大型儀器設(shè)備的管理體制，提高儀器設(shè)備的使用率；對檢測任務(wù)較多、使用率較高的設(shè)備應(yīng)保證儀器的日常使用和維護保養(yǎng)，盡量避免人為操作不當(dāng)造成的儀器損壞。對儀器設(shè)備進行綜合評估，并對特定設(shè)備購買維保合同，延長儀器使用壽命。只有儀器設(shè)備使用得當(dāng)、才能發(fā)揮儀器設(shè)備的作用，更好地完成食品檢驗任務(wù)。調(diào)查儀器設(shè)備實際使用率，對工作量不飽和的設(shè)備進行調(diào)配，可安排到其他實驗室進行項目檢測。根據(jù)公司布局改善工作環(huán)境，做好基礎(chǔ)設(shè)施維保，保障實驗室運營，并對現(xiàn)有環(huán)境條件進行優(yōu)化改善，實現(xiàn)所有場地的充分有效利用。

3.8 信息化系統(tǒng)的優(yōu)化升級

實驗室需根據(jù)實際檢測流程完善LIMS系統(tǒng)，降低故障發(fā)生率，提高檢驗質(zhì)量、工作效率和管理水平，實現(xiàn)檢驗主流程管理、全面資源管理、數(shù)據(jù)采集和輸入、結(jié)果處理、查詢統(tǒng)計管理等，形成一套完整的實驗室綜合管理體系，為食品檢測工作的順利開展提供支持。

3.9 提質(zhì)增效，厚植發(fā)展根基

實驗室應(yīng)持續(xù)增強公司資質(zhì)能力建設(shè)。定期梳理公司已有資質(zhì)能力，結(jié)合業(yè)務(wù)需求，及時向市場監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國合格評定國家認可委員會等評審組提交擴項、變更、復(fù)評審等任務(wù)，完成現(xiàn)場評審，及時獲得相應(yīng)的資質(zhì)，以支持業(yè)務(wù)發(fā)展需求。

4 結(jié)語

實驗室在快速發(fā)展的同時，會遇到不同的機遇和挑戰(zhàn)。實驗室想要實現(xiàn)高效運轉(zhuǎn)，需要實驗室管理人員和所有技術(shù)人員的共同努力，需要對現(xiàn)有體系不斷完善，不斷提升自身的管理能力。立足主業(yè)、拓展領(lǐng)域，穩(wěn)經(jīng)營、保質(zhì)量，雙管齊下推進實驗室的快速發(fā)展。

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