毛躍峰

平頂山市第二人民醫(yī)院，河南 平頂山 4673000

化療是臨床治療非小細胞肺癌（NSCLC）的主要方式，通過化療，可有效抑制患者癌細胞增殖分化進程，起到縮小癌病灶與殺滅潛在轉(zhuǎn)移細胞的作用，從而延緩患者病情進展速度，甚至可為中晚期NSCLC患者創(chuàng)造二次手術(shù)的機會，提高患者5 年生存率［1］。但化學(xué)藥物刺激性強，長時間化療不僅可導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重損傷，發(fā)生骨髓抑制、血細胞減少等并發(fā)癥，而且可能因為癌細胞對化療藥物的敏感性降低而影響化療效果［2］。養(yǎng)正消積膠囊具有化瘀解毒的功效，對于減輕化療藥物毒副作用、提高患者臨床治療效果、改善患者預(yù)后質(zhì)量均具有積極作用，在惡性腫瘤化療中的輔助效果已受到臨床學(xué)者的廣泛認可［3-4］。目前，臨床關(guān)于養(yǎng)正消積膠囊在肝癌化療輔助方面的研究較多，但在NSCLC化療輔助方面的研究較少。本研究旨在分析養(yǎng)正消積膠囊輔助化療方案對NSCLC 患者的治療效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年10 月—2021 年6 月平頂山市第二人民醫(yī)院收治的96 例NSCLC 患者的臨床資料，采用隨機數(shù)表法分為對照組與觀察組，每組各48 例。對照組：男28 例，女20 例；年齡48～76 歲，平均年齡（58.43±4.62）歲；病程2～10個月，平均病程（5.76±1.53）個月；身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）20～29 kg/m2，平均BMI（23.53±3.16）kg/m2；病理分型為腺癌22例，鱗癌17例，大細胞癌9例；病理分期為Ⅱ期32 例，Ⅲ期16 例。觀察組：男29 例，女19 例；年齡50～77 歲，平均年齡（58.52±4.53）歲；病程3～11 個月，平均病程（5.59±1.37）個月；BMI 20～30 kg/m2，平均BMI（23.68±3.20）kg/m2；病理分型為腺癌24 例，鱗癌16例，大細胞癌8例；病理分期為Ⅲ期30例，Ⅲ期18例。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)樣本醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準通過。納入標準：（1）符合《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2019版）》［5］中NSCLC診斷標準。（2）符合化療應(yīng)用指證［5］。（3）病理分期Ⅱ～Ⅲ期。（4）在醫(yī)院接受全程治療。（5）患者對治療內(nèi)容知情。排除標準：（1）合并哮喘、肺水腫等其它呼吸系疾病。（2）任何部位急慢性感染。（3）嚴重循環(huán)功能異常。（4）臟器功能嚴重損傷。（5）合并急慢性血液疾病。（6）嚴重意識障礙，依從性差。

1.2 方法

對照組接受常規(guī)化療：采用紫杉醇+卡鉑化療方案，第1 天給予紫杉醇（揚子江藥業(yè)集團有限公司，30 mg ，H20053001），150 mg/m2+500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注。第2 天給予卡鉑（齊魯制藥，100 mg，H20020181），400 mg/m2+ 500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，化療21 d為1 個周期，共治療3 個月。觀察組接受養(yǎng)正消積膠囊輔助化療：化療方案在對照組的基礎(chǔ)上給予養(yǎng)正消積膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，0.39 g/粒，國藥準字Z20040095），1.56 g/次，3次/d，共治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組患者疾病控制情況。采用實體瘤療效評價標準［5］進行評估。治療后，影像學(xué)檢查下腫瘤顯著減?。?00%＞最大徑減小≥30%）為部分緩解（PR），腫瘤完全消失（最大徑減小100%）為完全緩解（CR），腫瘤部分減?。ㄗ畲髲綔p?。?0%）為病情穩(wěn)定（SD），腫瘤增大（最大徑增加20%）為病情進展（PD）。疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。（2）比較兩組患者中醫(yī)證候積分情況。治療前后參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》［6］對患者氣促胸悶、心胸脹痛、汗出氣短癥狀進行評分，分為無癥狀（0 分）、輕度（1～2 分）、中度（3～4 分）、重度（5～6 分）。（3）比較兩組患者生活質(zhì)量情況。干預(yù)前后，采用日常生活能力評定量表（ADL）［7］評估患者生活能力，該量表包含基本能力（60分）、進階能力（40分），總分100分，分值與生活質(zhì)量成正比。（4）比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。比較兩組患者治療期間肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0 軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。年齡、病程、體重指數(shù)、ADL 評分、中醫(yī)證候積分等計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗。性別、病理分期、病理類型、不良反應(yīng)、臨床療效等計數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 隨訪結(jié)果

兩組患者均完成3個月的治療，無中途退出與失訪病例，有效率為100.00%。

2.2 兩組患者疾病控制情況

觀察組的DCR高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者疾病控制情況 例（%）

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況

治療前，兩組患者汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，兩組患者證候評分均低于治療前，且觀察組汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況（±s）分

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況（±s）分

a表示與本組治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組患者治療前后ADL評分情況

治療前，兩組患者進階能力評分、基本能力評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者進階能力評分、基本能力評分均高于治療前，且觀察組進階能力評分、基本能力評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后ADL評分情況（±s）分

表3 兩組患者治療前后ADL評分情況（±s）分

a表示與本組治療前比較，P＜0.05。

組別觀察組（n=48）對照組（n=48）t值P值進階能力治療前29.25±2.89 29.33±2.82 0.154 0.878治療后36.63±1.92a 32.21±2.56a 10.731＜0.001基本能力治療前48.32±2.31 48.64±2.29 0.765 0.446治療后57.34±1.12a 53.86±2.35a 10.370＜0.001

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應(yīng)的總發(fā)生率為14.58%，低于對照組的33.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.631，P＜0.05）。

3 討論

肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率較高的惡性腫瘤之一，具有危害性強與死亡率高的特點。有報告［8］顯示，2020 年全球肺癌新發(fā)病例已超過220 萬人次，其中，約80%為NSCLC患者。NSCLC發(fā)病機制復(fù)雜，與肺部慢性炎癥、幽門螺桿菌感染、遺傳、輻射等因素均存在關(guān)聯(lián)，其起病隱匿，且危害性極強，若治療不及時，可能會導(dǎo)致失去最佳治療機會。NSCLC患者5年生存率與確診時的病理分期關(guān)系密切，而病理分期不同治療方式也有所差異，手術(shù)切除是現(xiàn)階段臨床治療NSCLC患者的最有效方式，通過手術(shù)根治，可有效提高NSCLC患者預(yù)后質(zhì)量［9］。養(yǎng)正消積膠囊屬中成藥，在惡性腫瘤的輔助治療中應(yīng)用廣泛，對于提高患者化療效果、改善其預(yù)后具有積極作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者證候評分均低于治療前，且觀察組汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分低于對照組，與楊遷妮等［10］的研究相似，表明養(yǎng)正消積膠囊輔助化療方案可有效降低NSCLC患者中醫(yī)證候評分。本研究結(jié)果還顯示，觀察組的DCR高于對照組，治療后，兩組患者進階能力評分、基本能力評分均高于治療前，且觀察組進階能力評分、基本能力評分高于對照組，表明養(yǎng)正消積膠囊輔助化療可在常規(guī)化療基礎(chǔ)上進一步提高NSCLC患者治療效果，改善患者生活質(zhì)量。此外，觀察組肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應(yīng)的總發(fā)生率低于對照組，與李強等［11］的研究基本一致，表明聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊輔助治療可減輕患者化療的不良反應(yīng)發(fā)生情況。分析其原因在于，養(yǎng)正消積膠囊成分內(nèi)黃芪性微溫而味甘，具有抗菌、排膿、補氣固表的效用，可有效增強毛細血管抵抗力，并保護肝臟功能，與女貞子、人參聯(lián)用可增強免疫力，扶元益宗，進而在提高NSCLC患者化療效果的同時，減輕化學(xué)藥物對患者血細胞及肝功能的毒副作用，改善患者生活質(zhì)量。

綜上所述，養(yǎng)正消積膠囊輔助化療方案應(yīng)用于NSCLC癌患者中，可有效提高患者疾病控制率，改善患者生活質(zhì)量，降低其中醫(yī)證候評分及化療不良反應(yīng)發(fā)生率。