摘要：目的 探討骨力膠囊輔治更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：選取2019年8月～2021年5月北京市朝陽(yáng)區(qū)奧運(yùn)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的84例更年期糖尿病骨質(zhì)疏松患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組，每組42例，對(duì)照組患者采用常規(guī)方案治療，觀察組患者采用骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療。比較兩組臨床療效、VAS疼痛評(píng)分、骨密度、骨代謝指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者VAS疼痛評(píng)分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平均升高，且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥治療總有效率，減輕患者骨關(guān)節(jié)肌肉疼痛，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，改善骨密度。

關(guān)鍵詞：骨力膠囊；常規(guī)治療；更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥

骨質(zhì)疏松癥是多種因素引起的骨代謝性疾病，在臨床上比較常見，其中糖尿病、女性更年期卵巢功能性衰退、周期性雌孕激素減少等均會(huì)對(duì)骨代謝造成影響，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)大大提高[1]。我國(guó)糖尿病患病人群越來越多，且隨著老齡化的加速，更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)防治工作在臨床上越來越受到重視。該病一般通過控制血糖、補(bǔ)鈣、改善骨代謝、增加運(yùn)動(dòng)、增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等手段治療，但效果一般，部分患者的癥狀改善不太理想[2]。骨力膠囊作為一種中成藥，強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、活血化瘀、通絡(luò)定痛之功效，在臨床上主要用于風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)所致的腰腿酸痛、肢體麻木以及骨質(zhì)疏松癥等的治療，有良好的輔助治療作用[3]。本研究旨在探討骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效及對(duì)骨代謝的影響。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年8月～2021年5月北京市朝陽(yáng)區(qū)奧運(yùn)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的84例更年期糖尿病骨質(zhì)疏松患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。對(duì)照組年齡47～59歲，平均（51.48±2.64）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19.9～27.2 kg/m2，平均（24.21±1.79）kg/m2。觀察組年齡46～58歲，平均（50.36±2.25）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19.4～26.9 kg/m2，平均（23.96±1.68）kg/m2。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷符合糖尿病標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定[4]；診斷符合骨質(zhì)疏松標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定[5]；均為更年期婦女；治療前1個(gè)月內(nèi)未服用過激素類藥物；能配合依從實(shí)驗(yàn)研究；對(duì)研究藥物所含成分無禁忌；患者及其家屬了解本研究，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：過敏體質(zhì)；患者自身免疫性疾??；患有精神類疾?。换加袊?yán)重肝腎損傷障礙；患有嚴(yán)重感染性疾??；近6個(gè)月內(nèi)有骨折或手術(shù)史。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)方案治療，包括運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、營(yíng)養(yǎng)支持、平衡血糖以及相關(guān)用藥指導(dǎo)。用藥指導(dǎo)具體為維生素D3（國(guó)藥準(zhǔn)字H32021405）7.5 mg肌內(nèi)注射，1次/d；阿法骨化醇軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000065）口服，0.5～1.0 μg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用骨力膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027661）口服，0.9 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)接受治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組臨床療效：顯效，腰背及四肢疼痛癥狀明顯減輕，骨密度水平明顯增加；有效，腰背及四肢疼痛癥狀有所減輕，骨密度水平增加不明顯；無效，腰背及四肢疼痛癥狀未得到有效改善，骨密度水平未增加甚至降低[6]?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組疼痛程度：采用視覺模擬評(píng)分（VAS）評(píng)估，VAS疼痛評(píng)分范圍為0～10分，分值越高，患者疼痛越嚴(yán)重。（3）比較兩組骨密度水平：采用LunarProdigy骨密度儀（美國(guó)GE公司）檢測(cè)股骨頸（雙髖）骨密度。（4）比較兩組骨代謝指標(biāo)：抽取患者空腹靜脈血各6 ml，3500 r/min離心5 min，取血清，置于-70℃冷凍室中保存，采用雙夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)骨鈣素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP5b）、Ⅰ型膠原交聯(lián)C-末端肽（CTX）、骨堿性磷酸酶（BALP）、Ⅰ互型膠原交聯(lián)C末端肽（Crosslaps）水平，相關(guān)試劑盒均購(gòu)自上海紀(jì)寧實(shí)業(yè)有限公司。（5）比較兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用ｔ檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為90.48%，高于對(duì)照組的71.43%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組VAS疼痛評(píng)分、骨密度水平比較

治療后，兩組VAS疼痛評(píng)分均降低，骨密度水平均升高（P＜0.05），且觀察組患者各指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組骨代謝指標(biāo)比較

治療后，兩組血清BGP、BALP水平均升高，TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低（P＜0.05），且觀察組患者各指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組，兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較差異顯著（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察不良反應(yīng)發(fā)生率為2.38%，對(duì)照組為7.14%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

3討論

骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制主要為成骨能力下降、骨吸收加速及骨礦水平下降，臨床上通常以提高成骨細(xì)胞能力作為常規(guī)治療方案，但是效果并不理想。近年來，中西醫(yī)結(jié)合療法已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各個(gè)臨床領(lǐng)域，其治療糖尿病骨質(zhì)疏松癥也備受臨床關(guān)注[7～8]。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹、骨痿、虛勞”等范疇，由于人體內(nèi)元?dú)獠蛔?，腎中精氣虧虛導(dǎo)致血瘀，而血藏于肝脾，施泄于腎，故治療應(yīng)以健脾補(bǔ)腎、活血通絡(luò)為主要治則[9]。

骨力膠囊含有葛根、淫羊藿、木瓜、威靈仙、補(bǔ)骨脂、牛膝等多味中藥，具有強(qiáng)壯筋骨、疏通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)除濕、改善血液循環(huán)、止痛等功效，對(duì)于風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)所引起的腰腿部酸痛、肢體麻木的癥狀可以起到緩解作用，對(duì)骨質(zhì)疏松也可以起到一定的治療作用。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。說明骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥臨床療效。與王曉偉[10]等研究結(jié)果基本吻合。TRACP5b、CTX、Crosslaps作為反映骨吸收的主要指標(biāo)，在骨質(zhì)疏松患者體內(nèi)水平明顯增加；BGP、BALP作為反映骨形成的主要標(biāo)志物，其水平升高提示骨形成作用增加。本研究顯示，治療后，兩組患者VAS疼痛評(píng)分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平升高（P＜0.05）。說明骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療能夠顯著減輕患者骨關(guān)節(jié)肌肉疼痛，提高骨密度水平。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療具有一定的安全性。

綜上所述，骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥治療總有效率，減輕患者骨關(guān)節(jié)肌肉疼痛，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，改善骨密度。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉君英，閻德文，鄧建新，等.圍絕經(jīng)期2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥治療中胰島素與阿侖膦酸鈉的聯(lián)合應(yīng)用效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2017，57（19）：69-71.

[2] 李芳.鮭魚降鈣素治療老年糖尿病并發(fā)骨質(zhì)疏松癥的意義研究[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2019，13（5）：65-67.

[3] 孫麗.更年期骨質(zhì)疏松女性患者性激素與骨代謝的相關(guān)性[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2020，29（4）：715-716.

[4] 《中國(guó)糖尿病防控專家共識(shí)》專家組.中國(guó)糖尿病防控專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2017，51（1）：12.

[5] 梁偉喬，鐘誠(chéng)，李宇明.骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)病因病機(jī)認(rèn)識(shí)與治療進(jìn)展[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2020，26（1）：135-139.

[6] 鄭麗.基于平片的計(jì)算機(jī)輔助的骨質(zhì)疏松分級(jí)診斷初步探究[D].大連：大連醫(yī)科大學(xué)，2017.

[7] 孫艷，代丹嬌，陳智偉，等.2型糖尿病合并骨質(zhì)疏松癥患者鐵調(diào)素的水平變化及意義[J].中醫(yī)臨床研究，2020，12（29）：11-13.

[8] 沈夢(mèng)圓，費(fèi)揚(yáng)，孫麗琴，等.補(bǔ)腎活血法治療糖尿病性骨質(zhì)疏松癥療效及安全性Meta分析[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，32（1）：75-81.

[9] 王康振，楊健松，張會(huì)良，等.骨力膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉維D3片治療老年骨質(zhì)疏松的療效及對(duì)骨代謝標(biāo)記物及骨強(qiáng)度的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2018，38（4）：864-866.

[10] 王曉偉，高華山，王會(huì)霞.骨力膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)更年期糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效[J].中成藥，2022，44（5）：1479-1483.