徐赫文，金艷濤，李鵬宇，王東利，賈皇超，鞏儀凡，郭會(huì)軍,3

艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome, AIDS)，是由人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV) 感染引起的一種以人體免疫系統(tǒng)受損為特征的致死性傳染病[1]，臨床上患者易發(fā)生各種機(jī)會(huì)性感染和腫瘤，預(yù)后較差。近年來，隨著河南省艾滋病抗機(jī)會(huì)性感染治療政策的推廣和免費(fèi)抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(antiretroviral therapy, ART)政策的實(shí)施，有效降低了艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)患者(簡稱HIV/AIDS患者)的發(fā)病率和死亡率，使HIV/AIDS患者的生存時(shí)間得以延長[2]，因此與HIV/AIDS患者健康相關(guān)的生存質(zhì)量受到眾多臨床醫(yī)生的關(guān)注。

生存質(zhì)量是指不同文化、價(jià)值體系中的個(gè)體對(duì)與自己目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀況的主觀體驗(yàn)[3]，包括個(gè)體生理、心理、社會(huì)、獨(dú)立性、環(huán)境、精神/支柱/個(gè)人信仰6大領(lǐng)域[4]，是對(duì)健康的多維度評(píng)價(jià)。目前已經(jīng)成為艾滋病研究領(lǐng)域中除生存期、病死率、CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)及病毒載量等之外，較為常用的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)[5]。既往有眾多橫斷面調(diào)查報(bào)告HIV/AIDS患者的生存質(zhì)量探討其影響因素[6-7]，但較少有長期隨訪后HIV/AIDS患者生存質(zhì)量情況縱向?qū)Ρ确治龅难芯俊１疚牟捎没仡櫺匝芯?，比較分析河南省2013-2014年與2021年的HIV/AIDS患者生存質(zhì)量，旨在通過比較不同時(shí)期河南省艾滋病高發(fā)地區(qū)HIV/AIDS患者生存質(zhì)量的差異，為其治療和隨訪管理的措施制訂提供參考。

1 資料與方法

1.1數(shù)據(jù)來源 以課題組2013-2014年、2021年對(duì)河南省艾滋病高發(fā)地區(qū)所做的抽樣調(diào)查為數(shù)據(jù)來源。以2013年12月-2014年8月調(diào)查的HIV/AIDS患者為前期組，2021年3月-2021年4月調(diào)查的HIV/AIDS患者為現(xiàn)期組。

兩次課題除收集人口學(xué)信息與疾病相關(guān)信息外，均使用了世界衛(wèi)生組織艾滋病生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL HIV-BREF)中文版對(duì)HIV/AIDS患者的生存質(zhì)量進(jìn)行收集。

1.2研究對(duì)象 納入標(biāo)準(zhǔn)：兩次課題期間河南省艾滋病高發(fā)地區(qū)所有的HIV/AIDS患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)據(jù)記錄信息不全者。

1.3提取信息 ①研究對(duì)象的人口學(xué)信息(年齡、性別、婚姻狀況、受教育時(shí)間、民族和職業(yè))以及疾病相關(guān)信息(感染途徑、HIV陽性時(shí)間、ART治療時(shí)間、CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù))；②研究對(duì)象的WHOQOL HIV-BREF中文版量表數(shù)據(jù)。

1.4生存質(zhì)量的評(píng)估 采用的WHOQOL HIV-BREF中文版，該量表共31個(gè)條目，包括6個(gè)領(lǐng)域和2個(gè)獨(dú)立分析的問題。①6個(gè)領(lǐng)域:生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、獨(dú)立性領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、精神/支柱/個(gè)人信仰領(lǐng)域，共29個(gè)條目。②2個(gè)獨(dú)立分析的條目：條目1為個(gè)體關(guān)于自身生存質(zhì)量總的主觀感受；條目2為個(gè)體關(guān)于自身生存健康狀況總的主觀感受。具體條目及領(lǐng)域評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見文獻(xiàn)[8]。常模[9]：采集于1996年，是在制定WHOQOL HIV-BREF量表的中文版本時(shí)測定的777例正常人群的生存質(zhì)量。

WHOQOL HIV-BREF量表計(jì)分方法：31個(gè)條目均采用5分為標(biāo)準(zhǔn)的Likert模式對(duì)各條目進(jìn)行量化，1分表示低及消極的感知或體會(huì)，5分代表高及積極的感知或體會(huì)。正向條目直接編碼計(jì)1～5分，反向條目則反向編碼計(jì)分為6減去該項(xiàng)目得分[10]。各領(lǐng)域得分為其所屬條目的平均分再乘以4得到，得分范圍4～20分；總得分為各領(lǐng)域得分相加，得分范圍24～120分，各領(lǐng)域得分及總得分的分值越高，表示其生存質(zhì)量越高[3, 11]。國內(nèi)外研究表明，該量表具有良好的信度和效度[12-13]。

1.5倫理原則 本研究通過河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查并獲得批準(zhǔn)(倫理批號(hào)：2019HL-065),在調(diào)查中告知調(diào)查者調(diào)查內(nèi)容及研究目的，調(diào)查對(duì)象簽署知情同意書后開始調(diào)查。

2 結(jié)果

2.1兩組HIV/AIDS患者匹配前后基線信息比較 本研究共納入2 186例HIV/AIDS患者，其中前期組HIV/AIDS患者1 045例，民族主要為漢族(1 043例，99.81%)，職業(yè)均為農(nóng)民；現(xiàn)期組HIV/AIDS患者1 141例，民族均為漢族，職業(yè)主要為農(nóng)民(1 117例，97.90%)。經(jīng)PSM進(jìn)行1∶1匹配后得到295對(duì)HIV/AIDS患者納入分析。匹配前兩組年齡、性別、教育程度、感染途徑、HIV陽性時(shí)間、ART治療時(shí)間、CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，匹配后兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。匹配前年齡、性別、受教育時(shí)間、感染途徑、HIV陽性時(shí)間、ART治療時(shí)間、CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)在兩組之間的分布存在不均衡(SD>0.1)，匹配后除了性別、ART治療時(shí)間外，其余變量分布均衡性得到較好控制(SD<0.1)，見表1。

表1 匹配前后HIV/AIDS患者基線信息比較 例(%)Tab.1 Comparison of baseline information of HIV/AIDS patients before and after matching Case(%)

2.2匹配后兩組HIV/AIDS患者生存質(zhì)量各個(gè)領(lǐng)域得分比較 匹配后現(xiàn)期組HIV/AIDS患者生理領(lǐng)域得分在兩組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，心理領(lǐng)域、獨(dú)立性領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域得分、生存質(zhì)量總分均高于前期組(P<0.05)，精神/支柱/個(gè)人信仰領(lǐng)域得分低于前期組(P<0.05)，見表2。

表2 匹配后兩組HIV/AIDS患者生存質(zhì)量比較Tab.2 Comparison of QOL between HIV/AIDS patients after

2.3匹配后現(xiàn)期組HIV/AIDS患者生存質(zhì)量各個(gè)領(lǐng)域得分與常模比較 匹配后現(xiàn)期組的HIV/AIDS患者生存質(zhì)量與常模相比，現(xiàn)期組HIV/AIDS患者在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域低于常模(P<0.05)，在獨(dú)立性領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、精神/支柱/個(gè)人信仰領(lǐng)域高于常模(P<0.05)，兩組生存質(zhì)量總分的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 匹配后現(xiàn)期組的HIV/AIDS患者生存質(zhì)量與常模比較Tab.3 Comparison of QOL between the matched current group and the national

3 討論

真實(shí)世界研究是對(duì)其臨床產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)性收集并進(jìn)行觀察性分析的研究[15]。由于真實(shí)世界數(shù)據(jù)缺乏隨機(jī)化，組間患者基線特征分布不平衡，存在大量混雜因素。PSM是一種用傾向評(píng)分值來平衡混雜因素作用的方法，主要適用于觀察性和臨床非隨機(jī)化數(shù)據(jù)研究[16]。本研究納入的患者均來自河南省艾滋病高發(fā)地區(qū)，大多數(shù)患者是經(jīng)血液途徑感染，可能來自同一批艾滋病患者，鑒于不同時(shí)期，兩組患者基線信息差異性較大，存在混雜因素，具有不可比性。本研究在PSM的干預(yù)下，對(duì)不同時(shí)期的兩組HIV/AIDS患者的基線信息進(jìn)行1∶1匹配，PSM前兩組存在分布不均衡的混雜因素(SD>0.1)，PSM后兩組間分布不均衡的混雜因素得到改善，有效地減少了混雜因素對(duì)研究結(jié)果的影響，提高了不同調(diào)查人群之間的可比性，進(jìn)而增強(qiáng)了研究結(jié)果的可信度[17]。

本研究結(jié)果顯示，現(xiàn)期組HIV/AIDS患者生存質(zhì)量總分、心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域、獨(dú)立性領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域的得分均高于前期組，這說明現(xiàn)期的艾滋病患者的生存質(zhì)量較前得到了明顯的提高。有研究證實(shí)，隨著隨訪管理的提高，心理疏導(dǎo)的加強(qiáng)，以及救助、關(guān)懷措施的落實(shí)可有效提高HIV/AIDS生存質(zhì)量，所以本研究現(xiàn)期組HIV/AIDS患者的生存質(zhì)量較前明顯提高可能與這些相關(guān)措施的實(shí)施密切相關(guān)，這也是對(duì)政府長期以來針對(duì)艾滋病患者提出的“四免一關(guān)懷”政策的肯定[18]。

此外，現(xiàn)期組HIV/AIDS患者與常模相比時(shí)，本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)期組HIV/AIDS患者生存質(zhì)量總分與常模無明顯差異，這說明現(xiàn)期HIV/AIDS患者的整體生存質(zhì)量已達(dá)到常模水平，這與既往多數(shù)研究結(jié)果[10,19]HIV/AIDS患者的生存質(zhì)量低于常模水平是不一致的，可能是地區(qū)差異性或社會(huì)環(huán)境的變化造成的。在各個(gè)領(lǐng)域方面，現(xiàn)期組的生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域得分低于常模，獨(dú)立性領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、精神/支柱/個(gè)人信仰領(lǐng)域得分高于常模，這與既往本地區(qū)的研究結(jié)果是相類似的[20]，提示社會(huì)需要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)患者的救治及社會(huì)關(guān)懷力度。

值得注意的是，現(xiàn)期組HIV/AIDS患者的生理領(lǐng)域得分與前期組無明顯差異，但是均明顯低于常模，這說明患者在生理領(lǐng)域方面如疼痛與不適、精神疲倦、睡眠與休息等仍可能受疾病的影響，依舊尚未改善，提示需要加強(qiáng)對(duì)疾病本身的治療，改善本領(lǐng)域的癥狀?，F(xiàn)期組HIV/AIDS患者的精神領(lǐng)域得分雖低于前期組，但是均明顯高于常模，這與既往研究報(bào)告艾滋病患者的精神領(lǐng)域得分高于常模結(jié)果一致[9-10,21]。這可能與艾滋病患者更需要通過個(gè)人信仰尋求精神慰藉有關(guān)，或因?yàn)殡m然現(xiàn)在艾滋病抗病毒方案和政府救助關(guān)懷措施較好，但仍具有不可治愈性，讓患者對(duì)生活有一定的心理預(yù)期，與普通人群相比，更能坦然面對(duì)未來和死亡[11]。

本研究存在一定局限性，本研究為基于不同時(shí)期的回顧性研究，存在多種潛在混雜因素，雖然采用了傾向性評(píng)分匹配法以盡可能控制混雜因素，減少選擇偏倚，但是只能控制可預(yù)測變量影響，仍存在不可測因素或缺失因素造成結(jié)果偏差[22-23]，有待采用大樣本、多中心臨床研究進(jìn)一步證實(shí)。

綜上所述，河南省HIV/AIDS患者生存質(zhì)量水平較前有所提高，尤其在心理、社會(huì)關(guān)系、獨(dú)立性、環(huán)境領(lǐng)域方面較顯著，與常模相比，雖生存質(zhì)量總分已基本達(dá)到常模水平，但是在生理、心理、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域方面仍有待提高，需要社會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)此類人群的救治及社會(huì)關(guān)懷力度，幫助其積極應(yīng)對(duì)疾病，進(jìn)一步提高患者的生存質(zhì)量。