支曉慧 楊麗娟 孫 波 王 曉 馮 偉 李墨花 王志廣 劉召英
(山東省臨沂市精神衛(wèi)生中心 臨沂 276005)
各項數(shù)據(jù)表明,國家藥品集采降低了藥價,減輕了患者的藥費負(fù)擔(dān)[1]。目前關(guān)于精神??扑幤芳汕闆r的研究較少,本研究以某精神??漆t(yī)院為例,評價精神??扑幤芳袔Я坎少彽膶嵤┬Ч?,為推進(jìn)和完善相關(guān)政策提供參考。
從山東省藥械采購平臺及某精神??漆t(yī)院HIS 系統(tǒng)提取2019 年12 月—2022 年8 月國家集采中選藥品的采購、使用數(shù)據(jù),包括藥品采購量、各集采批次中選藥品品種數(shù)、使用量、銷售金額、處方數(shù)、門診/住院收入、門診就診人次、住院人次等。
1.2.1 定義研究時間范圍。將2019 年12 月1 日—2020 年11 月30 日設(shè)定為國采第一批協(xié)議期,2018 年12 月1 日—2019 年11 月30 日為國采第一批同周期;2020年4 月15 日—2021 年4 月14 日為國采第二批協(xié)議期,2019 年4月15 日—2020 年4 月14 日 為 國采第二批同周期;2020 年11 月16日—2021 年11 月15 日為國采第三批協(xié)議期,2019 年11 月16 日—2020 年11 月15 日為國采第三批同周期;2021 年5 月21 日—2022年5 月20 日為國采第四批協(xié)議期,2020 年5 月21 日—2021 年5 月20 日為國采第四批同周期。
1.2.2 評價指標(biāo)。門診次均費用=報告期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診收入/同期總診療人次數(shù);住院病人次均費用=報告期內(nèi)出院患者醫(yī)藥費用/同期出院人數(shù);門診次均藥品費用=報告期內(nèi)門診藥品收入/同期總診療人次數(shù);住院病人次均藥品費用=報告期內(nèi)出院患者藥品費用/同期出院人數(shù)。藥品用量以用藥頻度(DDDs)計算,限定日劑量(DDD)值采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦值。利用上述公式計算出門診/住院病人次均費用、門診/住院病人次均藥品費用、DDDs。
對比集采中選藥品品種數(shù)、完成約定任務(wù)量比例;比較協(xié)議期與上年同周期的同通用名藥品的使用量、銷售金額、處方量、精神科中選重點品種約定任務(wù)量、DDDs、門診/住院病人次均費用、門診/住院病人次均藥品費用等。本研究中精神類中選重點藥品為各執(zhí)行周期內(nèi)銷售金額排名前10 位藥品中的精神類藥品。
利用Excel 2010 軟件對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行初步篩選,獲得可用數(shù)據(jù),進(jìn)行對比。
截至2022 年8 月,國家集采已進(jìn)行到了第六批,該精神??漆t(yī)院已執(zhí)行完成的前四批次集采中均超額完成年度約定采購量。所有中選品種約定量完成比例的平均值為341.05%,其中完成比例最高的為國采第四批(691.06%),見表1。
表1 醫(yī)院執(zhí)行國家集采各批次中選品種完成情況
藥品實施國家集采后,隨著該院執(zhí)行中選藥品數(shù)量增多,2020 年中選品種銷售金額較2019 年增幅為1269.71%,2021 年中選品種銷售金額較2020 年增幅為59.07%;2020 年藥品銷售總金額明顯低于2019 年與2021 年,可能與2020年新冠肺炎疫情大暴發(fā)有關(guān),患者就診數(shù)量明顯下降(見圖1)。
圖1 該院集采中選品種與非集采品種銷售情況比較
協(xié)議期與上年同周期相比,醫(yī)院各批次中選品種與上年同周期同通用名品種相比使用量均有所增加,銷售金額均明顯下降(見表2)。數(shù)據(jù)結(jié)果表明了藥品集中采購“以量換價”的理念[5]在實踐中得到體現(xiàn)證實,真正減輕了患者使用藥品的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
表2 已完成的集采批次中選品種使用情況比較
統(tǒng)計顯示,中選精神類重點藥品共有12 個品種14 個品規(guī),醫(yī)院均超額完成年度約定采購量,完成率最高的是利培酮(3mg),見表3。另外實際采購量若折算成銷售金額,已完成的四批次集采精神類中選重點品種累計銷售金額是非中選同通用名品種銷售金額的151.88倍。
表3 精神??漆t(yī)院集采中選重點品種約定量完成情況
國采四批次中選與非中選同通用名品種累計處方數(shù)見表4,其中國采一批第二周期中選品種累計處方數(shù)較第一周期增長8.13%;國采二批第二周期較第一周期處方數(shù)增長105.02%。國采一、三批非中選同通用名品種累計處方數(shù)明顯高于其他批次,可能與執(zhí)行的中標(biāo)品種數(shù)量有關(guān),因該院集采中選品種基本保留了同通用名“原研藥”,所以各批次執(zhí)行中選品種數(shù)越多,對應(yīng)非中選同通用名品種數(shù)也就越多,那么處方數(shù)量就會相對較多。
表4 中選與非中選同通用名品種累計處方數(shù)比較
另外,自首批國家集采執(zhí)行以來,該院銷量前10 位中的精神類藥品累計處方數(shù)見表5。
表5 集采中選精神類重點藥品與非中選同通用名藥品累計處方數(shù)
藥品用量以用藥頻度(DDDs)計算,各批次DDDs 值為累計值。國采三、四批的中選品種DDDs/同通用名非中選品種DDDs <100,這可能與國家集采政策的推進(jìn)使原研藥或同通用名非中選品種價格下調(diào)有關(guān),價格的下調(diào)可能會使部分患者主動選擇非中選品種(見表6)。
表6 各集采批次藥品用量(DDDs)
全院門診次均費用由2018 年(執(zhí)行國家藥品集采的上一年)的343.56 元增加至2021 年的415.22元,呈逐年升高的趨勢,2021 年同比2020 年增加了4.32%,低于2020 年的增速(6.63%)及2019年的增速(8.65%)。2020 年國家藥品集采全面實施,當(dāng)年同時執(zhí)行集采3 批,全院門診次均藥品費用明顯下降,降至287.70 元,較上年同期降幅5.96%。2018 年門診次均藥品費用為317.70 元,落實集采后,該指標(biāo)逐年在下降,2021年已降至285.38 元,較集采前變化明顯。另外,可以看出自2020年全面落實集采后,醫(yī)院門診次均藥品費用降速放緩,但仍有繼續(xù)降低的趨勢。全院門診藥占比由28.98% 降 至26.92%(見 表7)。住院病人次均費用及次均藥品費用的結(jié)果同門診次均費用及次均藥品費用變化規(guī)律基本一致,住院藥占比由12.70%降至10.63%(見表8)。
表7 2018年—2021年門診病人次均藥品費用變化情況
表8 2018年—2021年住院病人次均藥品費用變化情況
落實國家藥品集采政策后,精神科中選重點藥品次均費用明顯下降, 降 幅 在12.59%—84.07%。降幅最小的為喹硫平,次均費用較改革前下降30.14 元,降幅為12.59%;降幅最大的為度洛西汀,次均費用較改革前下降571.48 元,降幅為84.07%(見表9)。
表9 集采前后精神類中選重點藥種使用費用變化情況
自2019 年12 月執(zhí)行集采以來,集采藥品已在全院病區(qū)使用,共有3 例中選藥品的不良反應(yīng)案例上報,均是服用奧氮平導(dǎo)致體重過度增加的報告。另外,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告,未接到公眾投訴中選藥品相關(guān)的不良事件。
通過藥品集采,藥品價格回歸到了合理水平,深化了公立醫(yī)院改革,加強(qiáng)了合理用藥監(jiān)管[2]。中標(biāo)藥品價格大幅下降同時,非中選品種(尤其是原研藥)價格也大幅下降,切實減輕了精神疾病患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。從該院藥品銷售量數(shù)據(jù)來看,中標(biāo)藥品銷量大大增加,而藥品銷售金額卻顯著下降,實現(xiàn)了“以量換價”的改革目標(biāo)。隨著藥品集采的常態(tài)化[3],越來越多的臨床常用藥將納入國家集采,對于緩解醫(yī)?;饓毫?、緩解國家公共精神衛(wèi)生成本投入將起到非常重要的作用。
目前進(jìn)入集采的精神類藥物有十幾種,從價格來看,集采藥品價格普遍低于原研藥價格,基本不到原研藥價格的一半,甚至更低[4,5]。由該院2018 年—2021 年門診病人次均藥品費用數(shù)據(jù)分析,在藥品集采形勢下門診次均費用反向增長等現(xiàn)象可能與近幾年該院的非藥物治療收費項目增加有關(guān)。另外門診次均藥品費用在逐年下降,說明藥品集采使得藥品價格大幅度下降,從而減少了藥品費用支出。2017 年我國全面推開公立醫(yī)院綜合改革,醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消藥品加成,意味著我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在政策層面徹底告別“以藥補(bǔ)醫(yī)”[6]。本研究的門診/住院病人藥品次均費用的降低也印證了醫(yī)改取得的成效。因精神??漆t(yī)院的住院患者有床日費用限定金額,藥品集采減少了藥品費用支出,在限定金額不變的前提下,可使患者選擇其他非藥物治療項目,如增加心理治療、物理治療、中醫(yī)針灸治療等,從而更有利于精神類患者的康復(fù)。
自2019 年12 月1 日國家集采執(zhí)行以來,中選的精神??扑幤酚袏W氮平、利培酮、帕羅西汀、舍曲林、喹硫平、度洛西汀、氨磺必利、氯氮平,右佐匹克隆等。上述中選藥品的門診處方量在明顯增加,每個藥品的次均費用降幅明顯,如治療精神分裂癥的常用藥物奧氮平和利培酮,次均費用分別由原來的470.62 元降至118.39 元、183.48元降至31.73 元,降幅明顯。精神分裂癥致殘率極高,嚴(yán)重者幾乎完全喪失勞動能力,最新調(diào)查顯示,我國精神分裂癥及其他精神障礙的終生患病率高達(dá)0.75%,預(yù)計患者1050 萬[7],其中絕大多數(shù)納入了慢性病管理,給醫(yī)保基金帶來極大壓力。慢性病防控已經(jīng)成為全球初級衛(wèi)生保健和預(yù)防工作的重點內(nèi)容之一[8]。從2019 年起,精神類藥品陸續(xù)進(jìn)入國家藥品集采目錄,國家藥品集中帶量采購落地切實減輕了精神疾病患者藥費負(fù)擔(dān)。同時,集采藥品價格的下降也是減少醫(yī)保基金支出的主要因素之一,從而提高了醫(yī)保基金使用效率[9-11]。
從該院DDDs 數(shù)據(jù)來看,中選精神品種使用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于非中選同通用名品種的使用量,其比值最大為430.61,說明患者更愿意選擇集采藥品。目前精神類中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主要為國內(nèi)知名大企業(yè),為大多患者所熟悉,可使患者更容易接受,從而實現(xiàn)“平穩(wěn)換藥”。從收集的數(shù)據(jù)來看,藥品不良反應(yīng)3例,無嚴(yán)重不良反應(yīng)報告及相關(guān)投訴,說明中選藥品的質(zhì)量、療效達(dá)到了我國一致性評價的要求[12]。
執(zhí)行國家藥品集采對控制藥品費用不合理增長發(fā)揮了積極作用[13,14]。我國精神類患者群體龐大,國家公共精神衛(wèi)生投入負(fù)擔(dān)重,所以做好藥品集采政策的宣傳尤為重要。另外,通過本研究可讓管理部門更好地了解精神??漆t(yī)院運(yùn)營動態(tài),以制定合理的精神專科醫(yī)院質(zhì)量管理指標(biāo),達(dá)到節(jié)約醫(yī)院運(yùn)營成本的目的。下一步,本研究將擴(kuò)大精神專科醫(yī)院集采政策執(zhí)行情況相關(guān)因素的研究范圍,獲得更全面的數(shù)據(jù)。