美國(guó)FDA于2022年4月25日批準(zhǔn)將瑞德西韋(remdesivir,商品名Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)的適用人群范圍擴(kuò)大到出生28 天及以上兒童(體質(zhì)量至少到達(dá)3 kg 約合7 磅),適用于新冠病毒陽(yáng)性的住院重癥患者和普通型患者(輕癥和中癥,但具有較高發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)),劑型僅限注射劑。與此同時(shí),F(xiàn)DA 撤銷(xiāo)了此前批準(zhǔn)的將瑞德西韋用于12歲以下兒童的緊急使用授權(quán)令(EUA)。
在此之前,瑞德西韋只獲FDA 正式批準(zhǔn)用于12歲及以上年齡人群(體質(zhì)量至少到達(dá)40 kg約合88磅)。瑞德西韋因此也成為FDA批準(zhǔn)的第一種可用于12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物。
(來(lái)源:美國(guó)FDA政府公告,2022-04-25 夏訓(xùn)明編譯)