1 加強(qiáng)鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全管理

新版《鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》自2022年12月1日起施行。針對非法托運(yùn)危險(xiǎn)貨物問題，規(guī)定建立了托運(yùn)人在危險(xiǎn)貨物確定品類、防護(hù)措施、專門辦理站點(diǎn)、提交證明材料、運(yùn)單填報(bào)、應(yīng)急聯(lián)系等方面制度；針對違規(guī)承運(yùn)危險(xiǎn)貨物問題，規(guī)定建立了安全查驗(yàn)、違規(guī)托運(yùn)告知、簽訂安全協(xié)議等制度。

2 化妝品企業(yè)再添新規(guī)

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》自2022年12月1日起施行。原則指出，對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告，必要時(shí)可以組織現(xiàn)場復(fù)查。對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定，采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查，確認(rèn)整改符合要求后，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營。

3 處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起施行。辦法明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。辦法要求對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

4 藥品出口正式啟用銷售電子證明

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2022年12月1日起，對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。結(jié)合我國藥品出口工作實(shí)踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷售證明》新模板。

5 細(xì)化商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)監(jiān)管規(guī)定

《商標(biāo)代理監(jiān)督管理規(guī)定》自2022年12月1日起施行，針對商標(biāo)代理行業(yè)準(zhǔn)入門檻低、機(jī)構(gòu)過多過濫、經(jīng)營管理不規(guī)范、服務(wù)水平參差不齊等問題細(xì)化監(jiān)管規(guī)定。規(guī)定要求，商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)建立健全業(yè)務(wù)管理制度和業(yè)務(wù)檔案制度，加強(qiáng)從業(yè)人員職業(yè)道德和職業(yè)紀(jì)律教育。商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)從事商標(biāo)代理業(yè)務(wù)不得采取欺詐、誘騙等不正當(dāng)手段，不得損害國家利益、社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。

6 給予十國98%稅目產(chǎn)品零關(guān)稅待遇

近日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告，2022年12月1日起，對原產(chǎn)于阿富汗、貝寧共和國、布基納法索、幾內(nèi)亞比紹共和國、萊索托王國、馬拉維共和國、圣多美和普林西比民主共和國、坦桑尼亞聯(lián)合共和國、烏干達(dá)共和國和贊比亞共和國等10個(gè)最不發(fā)達(dá)國家的98%稅目產(chǎn)品實(shí)施零關(guān)稅。

7 加強(qiáng)動(dòng)物檢疫和動(dòng)物防疫管理

新版《動(dòng)物檢疫管理辦法》和《動(dòng)物防疫條件審查辦法》自2022年12月1日起施行。

新版《動(dòng)物檢疫管理辦法》明確農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)動(dòng)物檢疫監(jiān)督管理，動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供有關(guān)技術(shù)支撐，對受理輸入無疫區(qū)的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品檢疫申報(bào)的機(jī)構(gòu)作出調(diào)整，明確官方獸醫(yī)的資格條件、任命程序、培訓(xùn)和考核要求等。

新版《動(dòng)物防疫條件審查辦法》規(guī)定，動(dòng)物飼養(yǎng)場、隔離場所、屠宰加工場所、無害化處理場所等四類場所應(yīng)當(dāng)配備與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或動(dòng)物防疫技術(shù)人員，患有人畜共患傳染病的人員不得在場所內(nèi)直接從事相關(guān)活動(dòng)。

8 60家支付服務(wù)商被取消備案資格

收單領(lǐng)域的規(guī)范工作仍在進(jìn)行中。截至2022年12月4日，據(jù)《證券日報(bào)》不完全統(tǒng)計(jì)，中國支付清算協(xié)會(huì)（下稱“支付清算協(xié)會(huì)”）最新消息顯示，取消備案的收單外包機(jī)構(gòu)已達(dá)60家。目前，已有14922家收單外包服務(wù)機(jī)構(gòu)通過備案，其中聚合支付類型機(jī)構(gòu)481家。此前，11月15日，支付清算協(xié)會(huì)剛剛發(fā)布2021年度收單外包服務(wù)機(jī)構(gòu)評級等級；11月18日，支付清算協(xié)會(huì)發(fā)布《關(guān)于開展2022年收單外包服務(wù)機(jī)構(gòu)非現(xiàn)場自律檢查的通知》。業(yè)界普遍認(rèn)為，通過支付清算協(xié)會(huì)一系列動(dòng)作來看，收單外包嚴(yán)監(jiān)管正在到來。收單外包市場是收單市場的延伸和重要補(bǔ)充，其健康發(fā)展有助于提升支付服務(wù)效率，避免更多亂象發(fā)生，進(jìn)而保障消費(fèi)者權(quán)益。

所謂“收單外包服務(wù)機(jī)構(gòu)”，是指經(jīng)市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)或國家有關(guān)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)成立的，接受收單機(jī)構(gòu)委托、承辦收單非核心業(yè)務(wù)并提供相應(yīng)服務(wù)的企業(yè)等合法設(shè)立的機(jī)構(gòu)。其業(yè)務(wù)類型包括聚合支付技術(shù)服務(wù)、特約商戶推薦、受理標(biāo)識(shí)張貼、特約商戶維護(hù)、受理終端布放和維護(hù)等。