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        規(guī)范診療與質(zhì)控有助于提高激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者生存率

        2022-09-19 06:05:16文圖中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥主筆
        中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥 2022年23期
        關(guān)鍵詞:芳香化內(nèi)分泌抑制劑

        以“新之所予·不止治愈”為主題的“第十二屆輝瑞新視角乳腺癌高峰論壇”,5月21 以線上方式舉行,中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授,中國(guó)科學(xué)院院士、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院宋爾衛(wèi)教授等受邀擔(dān)任大會(huì)主席。宋爾衛(wèi)院士在致辭中表示,期待各位同道在臨床工作中堅(jiān)持以患者為中心,共同推動(dòng)乳腺癌規(guī)范化診療在全國(guó)范圍內(nèi)的落地。多位國(guó)內(nèi)乳腺癌領(lǐng)域知名學(xué)者齊聚云端開(kāi)啟乳腺癌診療“新視角”,共同分享了國(guó)內(nèi)外乳腺癌診療現(xiàn)狀,早期和晚期乳腺癌治療領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。

        HR+乳腺癌占比高

        中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌專家委員會(huì)副主任委員、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院/浙江省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)助理、乳腺內(nèi)科主任王曉稼教授, 在題為 《健康中國(guó)2030——開(kāi)啟HR+乳腺癌診療規(guī)范之路》的報(bào)告中介紹說(shuō),當(dāng)前全球惡性腫瘤發(fā)病現(xiàn)狀堪憂,乳腺癌已經(jīng)超過(guò)肺癌成為女性第一大高發(fā)腫瘤。2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,乳腺癌年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率達(dá)到47.8/10 萬(wàn),而2020年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)乳腺癌年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率達(dá)到39.1/10 萬(wàn),超過(guò)了肺癌、前列腺癌等其他癌腫成為女性發(fā)病率最高的腫瘤。

        王曉稼教授介紹說(shuō),激素受體陽(yáng)性(HR+)乳腺癌患者在乳腺癌中占比高, 此類患者生存率高,因此更需關(guān)注她們的生活質(zhì)量。HR+(ER+或/和PR+) 是指超過(guò)1%的陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞可用于確認(rèn)內(nèi)分泌治療獲益的乳腺癌患者群體,在美國(guó)SEER 數(shù)據(jù)庫(kù)登記的已知HR/HER2(人類表皮生長(zhǎng)因子受體2)類型的乳腺癌中,72.7%為HR+/HER2-,10.3%為HR+/HER2+,而在乳腺癌的分子亞型中前三位的均為激素受體陽(yáng)性,此類患者預(yù)后較好。

        由圖2可知,在試點(diǎn)中萬(wàn)家店的菌棒單產(chǎn)最高為510克,其次為王院415克,最低是納黑240克。同一品種接種時(shí)間不同以致出菇季節(jié)的差異,在該地脫袋與不脫袋轉(zhuǎn)色及人工管理都致使三者產(chǎn)量互存顯著性差異(P>0.05)。因此,該品種在當(dāng)?shù)氐脑耘鄷r(shí)期選擇,轉(zhuǎn)色方式及技術(shù)管理都需根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂颦h(huán)境而加強(qiáng)考慮。

        前面所描述的行為邏輯表示任意的動(dòng)態(tài)事件,不僅改變了變?cè)概苫蛘哂?jì)算機(jī)狀態(tài)。邏輯更適合處理自然語(yǔ)言,而且適用于會(huì)話、博弈策略等。所有涉及語(yǔ)言動(dòng)態(tài)效果的意識(shí),都可以認(rèn)為是基于初始狀態(tài)的可計(jì)算情況,自然語(yǔ)言是基于認(rèn)知行為的程序語(yǔ)言。

        王曉稼教授強(qiáng)調(diào),不同分期的乳腺癌治療目標(biāo)不同,但均需采取綜合治療手段,HR+乳腺癌同樣也需采取包括內(nèi)分泌治療在內(nèi)的綜合治療手段。早期乳腺癌的主要治療方法有改良根治手術(shù)±化療±內(nèi)分泌治療±靶向治療,以及保乳手術(shù)±放療±化療±內(nèi)分泌治療±靶向治療, 早期治療的目的是爭(zhēng)取治愈, 因此更要強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范治療。晚期乳腺癌的主要治療方法是以化療或內(nèi)分泌治療為主的綜合治療。對(duì)于HR 陰性或低表達(dá)的患者需考慮化療,HR 陽(yáng)性但內(nèi)分泌治療耐藥者(特別是原發(fā)性耐藥的患者),也需考慮化療。

        規(guī)范診療有助提高患者生存率

        王曉稼教授強(qiáng)調(diào),乳腺癌規(guī)范化診療與質(zhì)控有助提高患者生存率,改善生活質(zhì)量。近年來(lái)得益于腫瘤手術(shù)、化療、放療、靶向治療、免疫治療等醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展, 越來(lái)越多的惡性腫瘤患者得以實(shí)現(xiàn)帶瘤生存,延長(zhǎng)了生存期。2003—2015年我國(guó)乳腺癌患者年齡標(biāo)化的5年生存率逐年提高,2003—2005年為73.1%,2006—2008年為78.9%,2009—2011年 為79.7%,2012—2015年為82.0%,每個(gè)時(shí)期平均變化率提高了2.5%。

        乳腺癌外科治療相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)有,一是早期乳腺癌患者前哨淋巴結(jié)活檢手術(shù)比例,定義為早期乳腺癌 (臨床分期為T1~2N0M0)患者乳腺癌手術(shù)開(kāi)展前哨淋巴結(jié)活檢的病例數(shù),占同期收治的早期乳腺癌手術(shù)患者病例數(shù)的比例。該指標(biāo)的意義在于早期乳腺癌僅有20%的患者發(fā)生腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,對(duì)于大多數(shù)未發(fā)生腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者來(lái)說(shuō),傳統(tǒng)的腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移清掃不能帶來(lái)生存獲益,反而會(huì)造成上肢淋巴水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥,嚴(yán)重影響乳腺癌患者術(shù)后生存治療。因此,對(duì)于臨床早期腋窩淋巴結(jié)陰性(T

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        )的患者應(yīng)進(jìn)行前哨淋巴結(jié)活檢。二是腋窩淋巴結(jié)清掃數(shù)量為10 枚以上的比例,其定義是乳腺癌患者術(shù)中清掃腋窩淋巴結(jié)數(shù)量為10 枚以上的病例數(shù),占乳腺癌患者術(shù)中行腋窩淋巴結(jié)清掃的病例數(shù)的比例,該指標(biāo)反映了乳腺癌患者術(shù)中清掃腋窩淋巴結(jié)的規(guī)范性。

        王曉稼教授介紹,乳腺癌患者術(shù)后HR+患者接受輔助內(nèi)分泌治療的比例是評(píng)價(jià)乳腺癌術(shù)后治療規(guī)范的重要指標(biāo),其定義為乳腺癌患者術(shù)后HR+患者實(shí)際接受內(nèi)分泌治療的病例數(shù),占同期收治的此類患者應(yīng)接受內(nèi)分泌治療的病例數(shù)的比例。乳腺癌患者術(shù)后接受輔助內(nèi)分泌治療患者HR+比例,也體現(xiàn)了乳腺癌術(shù)后治療的規(guī)范化水平,其人群被定義為乳腺癌患者術(shù)后接受輔助內(nèi)分泌治療患者HR+患者病例數(shù),占同期所有接受內(nèi)分泌治療的病例數(shù)的比例。上述兩者的區(qū)別在于,HR+患者接受輔助內(nèi)分泌治療的比例體現(xiàn)了在符合指征的患者中內(nèi)分泌治療的覆蓋情況;接受輔助內(nèi)分泌治療患者HR+比例,則是體現(xiàn)了對(duì)乳腺癌患者正確進(jìn)行內(nèi)分泌治療的水平。

        HR+乳腺癌患者需接受綜合治療

        王曉稼教授說(shuō),得益于篩查及早診早治的普及和治療水平的不斷進(jìn)步,我國(guó)乳腺癌患者5年生存率已大幅提升,但不同地區(qū)之間的診斷及治療水平仍存在較大差異。2013年, 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主導(dǎo)成立了國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心,目的是推行腫瘤診療質(zhì)量控制,規(guī)范腫瘤診療行為,促進(jìn)全國(guó)范圍內(nèi)腫瘤診療規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化,最終目標(biāo)是提高惡性腫瘤患者生存率和生存質(zhì)量。

        例2Alice在社交應(yīng)用上發(fā)布了一條消息,消息中有“教師”這個(gè)詞匯,她的朋友Bob(在Alice的社交應(yīng)用中屬于“朋友”這一訪問(wèn)者類型)要訪問(wèn)這條消息。首先,社交應(yīng)用中的訪問(wèn)控制模塊會(huì)對(duì)Bob的請(qǐng)求進(jìn)行攔截,然后檢查分配給“朋友”這一訪問(wèn)者類型的隱私規(guī)則,以確定Bob的訪問(wèn)水平(教育工作者),然后調(diào)出含有“教育工作者”的這一支(圖3),“教師”節(jié)點(diǎn)在“教育工作者”節(jié)點(diǎn)下面,最終,訪問(wèn)控制模塊將消息中的“教師”替換成“教育工作者”(Bob的訪問(wèn)水平)發(fā)送給Bob。

        王曉稼教授介紹,乳腺癌診療質(zhì)量管理至關(guān)重要, 近年來(lái)國(guó)內(nèi)外發(fā)布了多個(gè)外乳腺癌診療指南,旨在促進(jìn)乳腺癌診療規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化。2022年2月《中國(guó)乳腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(2022版)》發(fā)布,進(jìn)一步推動(dòng)了乳腺癌規(guī)范化診療質(zhì)控工作。2022年4月《乳腺癌診療指南(2022 版)》發(fā)布,該指南明確了乳腺癌要根據(jù)是否為激素受體陽(yáng)性或HER2+,采用不同的治療方案。王曉稼教授以HR+晚期乳腺癌為例,結(jié)合《中國(guó)乳腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(2022 版)》和《乳腺癌診療指南(2022版)》的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了解讀。

        在環(huán)境保護(hù)工作中,環(huán)境監(jiān)測(cè)是其基本環(huán)節(jié),能夠及時(shí)向社會(huì)傳遞具備法律效應(yīng)的監(jiān)測(cè)信息。這類數(shù)據(jù)可以清楚地將環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量數(shù)據(jù)展現(xiàn)出來(lái),使得環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量成為審核階段最重要的數(shù)據(jù)信息。因此,要特別注重環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理工作,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完好性,環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量是環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的主要內(nèi)容,要在監(jiān)測(cè)流程中重點(diǎn)突出。

        王曉稼教授介紹了乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療策略與用藥注意事項(xiàng)。乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療常用藥物包括:一是抑制或拮抗卵巢功能的藥物如促黃體激素釋放激素激動(dòng)劑,如孕酮類藥物、雄激素等;二是抑制外周雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素的藥物,如芳香化酶抑制劑(AI)類藥物; 三是干擾ER 信號(hào)的藥物,包括選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERM)、選擇性雌激素受體下調(diào)劑(SERD)等。在藥物選擇上,對(duì)于年輕35 歲以下的乳腺癌患者,更推薦卵巢功能抑制劑+芳香化酶抑制劑類藥物;對(duì)于中高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)前患者,推薦應(yīng)用卵巢功能抑制劑, 絕經(jīng)前患者首選他莫昔芬,他莫昔芬治療期間如果患者已經(jīng)絕經(jīng), 可以換用芳香化酶抑制劑;絕經(jīng)后患者優(yōu)先選擇第三代芳香化酶抑制劑, 建議起始使用;不耐受芳香化酶抑制劑的絕經(jīng)后患者仍可選擇他莫昔芬治療?;颊邞?yīng)在治療前進(jìn)行激素水平測(cè)定,判斷月經(jīng)狀態(tài);術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療的治療期限為5年,延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療要根據(jù)患者的具體情況個(gè)體化處理,需要結(jié)合腫瘤復(fù)發(fā)的高危因素和患者的意愿綜合決策。輔助內(nèi)分泌治療(促黃體素釋放激素激動(dòng)劑除外) 不建議與輔助化療同時(shí)使用,一般在化療之后使用,可以與放療及曲妥珠單抗治療同時(shí)使用,ER 或PR 陰性的患者不推薦進(jìn)行輔助內(nèi)分泌治療。在應(yīng)用他莫昔芬過(guò)程中應(yīng)注意避孕,需要對(duì)子宮內(nèi)膜進(jìn)行超聲監(jiān)測(cè),每6~12 個(gè)月進(jìn)行一次婦科檢查。對(duì)于應(yīng)用芳香化酶抑制劑的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)骨密度和補(bǔ)充鈣劑及維生素D,患者在接受芳香化酶抑制劑治療期間還應(yīng)監(jiān)測(cè)血脂。

        王曉稼教授介紹,卵泡刺激素(FSH)和血清雌二醇(E

        )水平可提示換用芳香化酶抑制劑時(shí)機(jī)。在卵巢功能完善的女性中芳香化酶抑制劑沒(méi)有活性,故芳香化酶抑制劑應(yīng)在絕經(jīng)后使用,卵巢仍有功能的患者不可單獨(dú)應(yīng)用芳香化酶抑制劑, 但可聯(lián)合卵巢功能抑制劑(OFS)+芳香化酶抑制劑。他莫昔芬治療期間如果患者已經(jīng)絕經(jīng)可以換用芳香化酶抑制劑;如果患者最初采用他莫昔芬單藥治療,并在一段時(shí)間后維持閉經(jīng)且FSH 和E

        水平都處于絕經(jīng)后范圍內(nèi),可換用芳香化酶抑制劑;換用芳香化酶抑制劑后還需持續(xù)評(píng)估數(shù)月,以確保卵巢功能沒(méi)有被重新激活。臨床需監(jiān)測(cè)月經(jīng)狀態(tài)不足以確定是否絕經(jīng),因?yàn)榛颊呖赡荛]經(jīng)但仍有卵巢功能恢復(fù)的生化證據(jù),從而導(dǎo)致芳香化酶抑制劑治療的結(jié)局更差,所以在換用芳香化酶抑制劑前應(yīng)評(píng)估FSH 和E

        的水平。

        輔助內(nèi)分泌治療應(yīng)按需用藥

        王曉稼教授說(shuō),HR+的各期乳腺癌患者均需接受綜合治療。在原位癌治療方面,對(duì)于小葉原位癌指南建議三苯氧胺治療5年+定期隨訪,或行乳房切除(降低風(fēng)險(xiǎn))±乳房重建;對(duì)于導(dǎo)管原位癌行腫瘤擴(kuò)大切除+放療, 或全乳房切除±前哨淋巴結(jié)活檢±乳房重建。在浸潤(rùn)性癌治療方面,對(duì)于可手術(shù)的乳腺癌(Ⅰ、Ⅱ期),指南推薦改良根治術(shù)±化療±內(nèi)分泌治療±靶向治療,或保乳手術(shù)+放療±化療±內(nèi)分泌治療±靶向治療。對(duì)于局部晚期乳腺癌(Ⅲ期),指南推薦新輔助治療后行手術(shù)+放療±化療±內(nèi)分泌治療±靶向治療。對(duì)于晚期乳腺癌(Ⅳ期) 指南推薦以化療或內(nèi)分泌治療為主的綜合治療。對(duì)于分葉狀腫瘤指南推薦進(jìn)行廣泛切除,定期隨訪(不進(jìn)行腋窩淋巴結(jié)清掃)。

        王曉稼教授介紹,晚期乳腺癌內(nèi)分泌治療的適應(yīng)證是年齡偏大,無(wú)病生存期>2年 (聯(lián)合部分靶向藥物時(shí)可適當(dāng)突破該界限), 僅有骨和軟組織轉(zhuǎn)移,無(wú)癥狀的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,ER 或/和PR 陽(yáng)性,即使受體不明或受體為陰性的患者,如臨床病程發(fā)展緩慢也可嘗試使用內(nèi)分泌治療。絕經(jīng)前或絕經(jīng)后的患者均可考慮在內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合靶向治療。晚期乳腺癌的內(nèi)分泌治療一線及二線治療策略分別是:一線治療:HR 陽(yáng)性或HER2 陰性絕經(jīng)后(自然絕經(jīng)或手術(shù)去勢(shì))或絕經(jīng)前但經(jīng)藥物去勢(shì)后的乳腺癌患者, 芳香化酶抑制劑聯(lián)合CDK4/6抑制劑是一線治療的優(yōu)先選擇;當(dāng)CDK4/6 抑制劑不可及時(shí)單藥內(nèi)分泌治療也可行,絕經(jīng)后(自然絕經(jīng)或手術(shù)去勢(shì)) 患者可使用氟維司群、芳香化酶抑制劑。ER 調(diào)變劑使用,絕經(jīng)前患者可使用卵巢功能抑制劑聯(lián)合氟維司群,卵巢功能抑制劑聯(lián)合芳香化酶抑制劑,卵巢功能抑制劑聯(lián)合ER 調(diào)變劑;絕經(jīng)前患者在使用卵巢功能抑制劑后,可按照絕經(jīng)后模式處理。二線治療,對(duì)于尚未使用過(guò)CDK4/6 抑制劑的患者,氟維司群聯(lián)合CDK4/6 抑制劑是HR 陽(yáng)性或HER2 陰性絕經(jīng)后(自然絕經(jīng)或手術(shù)去勢(shì))或絕經(jīng)前但經(jīng)藥物去勢(shì)后乳腺癌患者二線內(nèi)分泌治療的優(yōu)先選擇; 甾體或非甾體類芳香化酶抑制劑(±OFS)或他莫昔芬(±OFS)聯(lián)合CDK4/6 抑制劑也可使用。

        王曉稼教授介紹,乳腺癌輔助化療的適應(yīng)證是腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性,對(duì)淋巴結(jié)陰性的乳腺癌術(shù)后輔助化療只適用于那些具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡35 歲以下, 腫瘤直徑2 cm 以上, 腫瘤分級(jí)Ⅱ~Ⅲ級(jí),脈管 瘤 栓,HER2 陽(yáng) 性、ER/PR 陰 性者。乳腺癌輔助化療的相對(duì)禁忌證是妊娠早期患者通常禁用化療,妊娠中期患者應(yīng)慎重選擇化療;明顯衰弱或惡病質(zhì),嚴(yán)重感染、高熱、水電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào);胃腸道梗阻或穿孔者以及心血管、肝腎功能損害者等都是化療相對(duì)禁忌證。王曉稼教授強(qiáng)調(diào),早期乳腺癌化療以治愈為目標(biāo),早期乳腺癌輔助化療的目的是爭(zhēng)取治愈,因此更強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化化療,化療方案包括以蒽環(huán)類為主的方案,蒽環(huán)類與紫杉類聯(lián)合方案,蒽環(huán)類與紫杉類序貫方案,不含蒽環(huán)類的聯(lián)合化療方案等。輔助化療一般不與內(nèi)分泌治療或放療同時(shí)進(jìn)行,化療結(jié)束后再開(kāi)始內(nèi)分泌治療,放療與內(nèi)分泌治療可先后或同時(shí)進(jìn)行。

        (1)在進(jìn)行面板堆石壩填料施工過(guò)程中,首先應(yīng)對(duì)料場(chǎng)的填料進(jìn)行取樣試驗(yàn),測(cè)定填料的含水量,篩分、擊實(shí)等指標(biāo),并經(jīng)監(jiān)理工程師確認(rèn),然后采用自卸汽車倒車卸料攤鋪,推土機(jī)整平。此外,為了保證虛鋪厚度的均勻、準(zhǔn)確,在碾壓試驗(yàn)條帶兩側(cè)邊線處插鋼筋棍拉線。整平過(guò)程中,對(duì)局部不平及集料處用人工進(jìn)行整平,確保填料均勻、平整。

        診療質(zhì)量管理至關(guān)重要

        新近發(fā)布的《中國(guó)乳腺癌規(guī)范診療控制質(zhì)量指標(biāo) (2022 版)》包括了診斷部分、外科部分、藥物治療、放療、其他(MDT 及隨訪)等20條乳腺癌質(zhì)量控制指標(biāo),以及乳腺癌手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率、乳腺癌Ⅰ類切口手術(shù)部位感染率、乳腺癌患者非計(jì)劃二次手術(shù)率、乳腺癌低風(fēng)險(xiǎn)組患者死亡率4 條乳腺癌質(zhì)量管理指標(biāo),王曉稼教授分別進(jìn)行了簡(jiǎn)要的解讀。

        王曉稼教授說(shuō),“健康中國(guó)2030”提出要強(qiáng)化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn),針對(duì)高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開(kāi)展早診早治工作,將符合條件的癌癥等重大慢性病早診早治的適宜技術(shù)納入常規(guī)診療。到2030年實(shí)現(xiàn)全人群全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。2015年我國(guó)重大慢性病過(guò)早死亡率為19.1%,2020年比2015年降低了10%,2030年要達(dá)到較2015年降低30%的目標(biāo)。

        (1)強(qiáng)回聲型:共計(jì)8例(其中左肺5例,右肺3例),聲像特點(diǎn)為胎兒肺內(nèi)有強(qiáng)回聲包塊,且邊界較為清晰。并且回聲的強(qiáng)度高于同側(cè)其他部分以及對(duì)側(cè)的肺組織。彩色多普勒血流顯像提示4例胎兒的病灶內(nèi)部存在體外循環(huán)血流,提示為隔離肺。

        與藥物治療相關(guān)的質(zhì)控指標(biāo)有,一是臨床分期為Ⅲ期的乳腺癌患者術(shù)前新輔助治療比例,其定義為臨床分期為Ⅲ期(不含T

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        )的乳腺癌手術(shù)患者術(shù)前行新輔助治療的病例數(shù),占同期收治的臨床分期為Ⅲ期(不含T

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        )的乳腺癌手術(shù)患者病例數(shù)的比例,該指標(biāo)反映了局部晚期乳腺癌患者的治療規(guī)范性。二是乳腺癌患者化療記錄規(guī)范率,這一指標(biāo)是評(píng)估乳腺癌患者治療規(guī)范性及制訂后續(xù)治療方案的重要參考指標(biāo)。其定義為記錄了化療方案、 化療藥物劑量、化療時(shí)間的乳腺癌人次數(shù),占同期收治的乳腺癌化療患者人次數(shù)的比例。術(shù)后輔助化療一般在術(shù)后60天內(nèi)開(kāi)始,化療方案、化療藥物劑量是化療的關(guān)鍵指標(biāo),這一指標(biāo)是評(píng)估患者治療規(guī)范性及制定后續(xù)治療方案的重要參考。全身系統(tǒng)性治療包括化療、內(nèi)分泌治療、生物治療、 支持治療等, 晚期轉(zhuǎn)移性(M

        ) 乳腺癌首次治療選擇全身系統(tǒng)性治療比例這一指標(biāo)被定義為,晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者首次治療選擇全身系統(tǒng)性治療的病例數(shù),占同期收治的首次治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的病例數(shù)的比例。

        課程最終的學(xué)業(yè)評(píng)估采取形成性評(píng)價(jià)與終結(jié)性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式,根據(jù)學(xué)生在線學(xué)習(xí)的情況、見(jiàn)面課的表現(xiàn)、各個(gè)階段性測(cè)試以及期末考試的成績(jī)予以綜合評(píng)定。此外,由于課程助教也會(huì)通過(guò)論壇上學(xué)生之間的互動(dòng)了解到學(xué)生的學(xué)習(xí)情況,因此,課程的最終學(xué)業(yè)評(píng)估還會(huì)將機(jī)器評(píng)價(jià)與教師評(píng)價(jià)相結(jié)合,從而實(shí)現(xiàn)更為合理的多元化評(píng)價(jià)。最終通過(guò)課程考核的學(xué)生會(huì)獲得課程修讀證書(shū)和相應(yīng)的學(xué)分認(rèn)證,以此激勵(lì)學(xué)生的選課、學(xué)習(xí)熱情。

        王曉稼教授指出,中國(guó)乳腺癌患者生存率與發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在差距,2011—2015年間,中國(guó)乳腺癌患者5年生存率為82%,2009—2013年間, 美國(guó)乳腺癌患者5年生存率為91%,2009—2013年間,澳大利亞乳腺癌患者5年生存率為90%。同時(shí),我國(guó)乳腺癌診療水平存在地域差異,接受規(guī)范治療的患者占比較低。研究數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)乳腺癌的發(fā)病率和死亡率存在一定的地域差異,城市人群乳腺癌發(fā)病率和死亡率均顯著高于農(nóng)村,且近年來(lái)農(nóng)村地區(qū)的乳腺癌發(fā)病率呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì);我國(guó)中西部地區(qū)乳腺癌發(fā)病率雖然低于東部沿海地區(qū),但中西部地區(qū)的疾病藥物可及性和診療水平還有待進(jìn)一步提高。王曉稼教授分析認(rèn)為,當(dāng)前我國(guó)乳腺癌治療中存在的主要問(wèn)題包括早期發(fā)現(xiàn)率低,晚期死亡率高;診療水平存在地域差異; 尚存在治療不足或治療不規(guī)范問(wèn)題; 藥物可及性受限且即使在醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)條件較好的北京地區(qū),只有80.1%的HR+乳腺癌患者接受了內(nèi)分泌治療,造成治療不足;而另有9.2%的HR-乳腺癌患者也接受了內(nèi)分泌治療,造成治療不當(dāng),因此中國(guó)乳腺癌治療迫切需要構(gòu)建規(guī)范的診治體系,快速提高診療質(zhì)量。

        王曉稼教授介紹, 乳腺癌MDT 和隨訪相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)包括,乳腺癌患者首次治療前完成MDT比例和乳腺癌患者治療后隨訪率。乳腺癌患者首次治療前完成MDT比例是指乳腺癌患者首次治療前完成MDT 討論的病例數(shù), 占同期接受首次治療的乳腺癌患者病例數(shù)的比例,該指標(biāo)是保證腫瘤治療規(guī)范化和個(gè)體化的重要過(guò)程性指標(biāo)。乳腺癌患者治療后隨訪率是指,乳腺癌住院患者分別于治療后第N年內(nèi)完成隨訪的病例數(shù),占同期治療乳腺癌住院患者病例數(shù)的比例,這一指標(biāo)反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療乳腺癌患者的長(zhǎng)期管理水平,為進(jìn)一步評(píng)價(jià)乳腺癌患者結(jié)局提供了評(píng)價(jià)依據(jù)。

        此外,乳腺癌放療相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)有,乳腺癌患者保乳術(shù)后放療比例和乳腺癌改良根治術(shù)后患者的放療比例。乳腺癌患者保乳術(shù)后放療比例是指乳腺癌患者保乳術(shù)后實(shí)際接受放療的病例數(shù),占收治的乳腺癌患者保乳手術(shù)后應(yīng)放療病例數(shù)的比例。其意義是,原則上所有接受保乳手術(shù)的患者均需接受放射治療,該指標(biāo)反應(yīng)了乳腺癌患者保乳手術(shù)后治療的規(guī)范性。乳腺癌改良根治術(shù)后患者的放療比例是指, 乳腺癌改良根治術(shù)后T

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        或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移個(gè)數(shù)4 枚及以上患者中實(shí)際接受放療的病例數(shù),占收治的乳腺癌改良根治術(shù)后T

        ~T

        或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移個(gè)數(shù)4 枚及以上患者應(yīng)接受放療的病例數(shù)的比例,該指標(biāo)反應(yīng)了乳腺癌改良根治術(shù)后患者的治療規(guī)范情況。乳腺癌放療記錄規(guī)范率是指記錄了放療技術(shù)、靶區(qū)定義、放療劑量的乳腺癌人次數(shù),占同期收治行放療的乳腺癌人次數(shù)的比例, 該指標(biāo)是放療技術(shù)、靶區(qū)定義、 放療劑量的關(guān)鍵指標(biāo),體現(xiàn)了乳腺癌治療規(guī)范化水平,此外放療記錄也是評(píng)估患者再放療可能性及放療并發(fā)癥的重要參考。

        王曉稼教授介紹,4 項(xiàng)乳腺癌質(zhì)量管理指標(biāo)分別是,一、乳腺癌手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率,其定義是指乳腺癌手術(shù)患者發(fā)生并發(fā)癥的例數(shù),占同期出院的乳腺癌手術(shù)患者人數(shù)的比例,該指標(biāo)反應(yīng)了乳腺癌手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)能力和管理水平。二、乳腺癌Ⅰ類切口手術(shù)部位感染率,其定義為乳腺癌患者發(fā)生Ⅰ類切口手術(shù)部位感染人數(shù),占同期乳腺癌Ⅰ類切口手術(shù)人數(shù)比例,該指標(biāo)反映了醫(yī)院對(duì)接受Ⅰ類切口手術(shù)的患者的醫(yī)院感染管理和防控情況。三、乳腺癌患者非計(jì)劃二次手術(shù)率是指在同一次住院期間因各種原因?qū)е滦柽M(jìn)行計(jì)劃外再次手術(shù)的人數(shù)所占比例,該指標(biāo)反映了醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量。四、乳腺癌患者低風(fēng)險(xiǎn)組病例死亡率是指乳腺癌患者采用疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)分組器測(cè)算產(chǎn)生的低風(fēng)險(xiǎn)組病例,其死亡率是指該組死亡的病例數(shù)占低風(fēng)險(xiǎn)組全部病例數(shù)量的比例,該指標(biāo)是衡量醫(yī)院對(duì)住院患者所提供服務(wù)的安全性和質(zhì)量。

        王曉稼教授強(qiáng)調(diào),HR+乳腺癌治療不良反應(yīng)將影響患者生活質(zhì)量,隨著乳腺癌患者治療生存率的不斷提高,乳腺癌患者生活質(zhì)量亟待改善;HR 陽(yáng)性乳腺癌化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療等都可能出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),包括出現(xiàn)心血管毒性,骨、關(guān)節(jié)/肌肉痛,消化道反應(yīng),血液學(xué)毒性,婦科疾病等并導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降,因此要加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)測(cè)。

        國(guó)際最新研究進(jìn)展

        在剛剛結(jié)束的 “2022年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展研討會(huì)(BOC)暨Best of ASCO 2022 China”上,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長(zhǎng)殷詠梅教授介紹了最新國(guó)際HR+/HER2-晚期乳腺癌治療進(jìn)展。

        殷詠梅教授介紹,HR+/HER2-乳腺癌人數(shù)眾多,約占乳腺癌患者的60%。在晚期階段,內(nèi)分泌治療仍然是HR+患者系統(tǒng)治療的基石。近年來(lái),CDK4/6 抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療已成為新的治療標(biāo)準(zhǔn),CSCO BC 指南將AI 或氟維司群聯(lián)合CDK4/6 抑制劑作為HR+/HER2-晚期內(nèi)分泌治療敏感或失敗的Ⅰ級(jí)推薦。目前可供選擇的CDK4/6 抑制劑有四種, 對(duì)于經(jīng)CDK4/6 抑制劑治療進(jìn)展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其后續(xù)的內(nèi)分泌治療應(yīng)如何進(jìn)行選擇是需要考慮的問(wèn)題。

        殷詠梅教授介紹,今年ASCO大會(huì)上揭曉了TROPiCS-02 研究結(jié)果,Trop-2 ADC 類藥物為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的后線治療帶來(lái)了更多選擇。研究中入組的HER2-患者,其HER2 表達(dá)并不是純粹的陰性,而是HER2 IHC 1+或2+且ISH-的患者。在TROPiCS-02臨床研究中,與TPC 治療相比,SG在經(jīng)2~4 線化療的MBC 人群中也獲得了陽(yáng)性結(jié)果, 這樣的結(jié)果為我們對(duì)此類人群的治療提供了更多選擇??傮w來(lái)說(shuō),過(guò)去對(duì)于這部分患者的后線治療,單純使用化療,現(xiàn)在多了新型的ADC 藥物,而且其效果相對(duì)化療藥物來(lái)說(shuō)更優(yōu)。(封面圖為中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院/浙江省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)助理、乳腺內(nèi)科主任王曉稼教授)

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