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        血糖與糖化血紅蛋白檢驗(yàn)診斷糖尿病的特異度與敏感度研究

        2022-09-15 09:05:40張蕊
        糖尿病新世界 2022年14期
        關(guān)鍵詞:敏感度空腹胰島素

        張蕊

        福州市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科,福建福州 350000

        糖尿病是臨床高發(fā)的慢性代謝性疾病,包括1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、2型糖尿病等多種類型,其中約95%的糖尿病患者為2型糖尿病。中國糖尿病患者眾多,具有發(fā)病率高、認(rèn)知度低、控制率低、并發(fā)癥多的特點(diǎn),也是全世界亟須解決的公共衛(wèi)生問題。受遺傳、飲食方式、生活環(huán)境等多種因素的影響,近年來,糖尿病高發(fā)人群由老年人逐漸轉(zhuǎn)向年輕人[1-2]。長期血糖升高會(huì)損傷血管、視網(wǎng)膜、腎臟等重要器官,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。糖尿病患者早期缺乏典型癥狀,部分患者在出現(xiàn)糖耐量異常時(shí)已出現(xiàn)微血管病變,盡早確診對(duì)改善患者預(yù)后有重要作用??诜咸烟悄土吭囼?yàn)是臨床診斷糖尿病的主要依據(jù),但這種診斷方式會(huì)給患者造成不適感,且耗時(shí)長[3]。所以,尋找快速、特異性高的診斷指標(biāo)對(duì)糖尿病篩查至關(guān)重要。本文選取2021年2月—2022年2月福州市第二醫(yī)院收治的60例糖尿病患者,血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)對(duì)診斷糖尿病的特異度與敏感度進(jìn)行研究,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取本院收治的60例糖尿病患者作為研究組,其中男35例,女25例;年齡32~70歲,平均(51.6±7.5)歲;體質(zhì)量20~29 kg/m2,平均(23.8±2.4)kg/m2;將同期收治的60名健康體檢者作為對(duì)照組,其中男36名,女24名;年齡33~71歲,平均(51.4±6.5)歲;體質(zhì)量19~29 kg/m2,平均(23.6±2.7)kg/m2。兩組一般資料對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過,患者及家屬均知情同意。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):①研究組中患者均符合WHO關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn);②研究前未接受降糖藥物、胰島素治療;③臨床資料完整。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①合并有器質(zhì)性病變者;②妊娠糖尿病者;③精神疾病者;④惡性腫瘤者。

        1.3 方法

        用含有乙二胺四乙酸的采血管采集所有研究對(duì)象晨起空腹靜脈血4 mL,以3 000 r/min速度離心5 min后取上清液。采用ADAMS公司生產(chǎn)的HA8160型全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀及配套質(zhì)控品、糖化血紅蛋白測定試劑盒進(jìn)行HbA1c水平檢測。采用貝登醫(yī)療器械有限公司提供的邁瑞Mindray全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑、葡萄氧化酶法進(jìn)行FBG、PBG水平檢測,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室和說明書檢測要求執(zhí)行,所有檢測均在2 h內(nèi)完成。

        1.4 觀察指標(biāo)

        記錄研究組中不同糖尿病類型患者、對(duì)照組研究對(duì)象的餐后2 h血糖(postprandial blood glucose,PBG)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)水平,糖尿病陽性診斷標(biāo)準(zhǔn):FBG>7.0 mmol/L或HbA1c>6.5%。記錄HbA1c、血糖及聯(lián)合檢測對(duì)糖尿病的檢出率,Pearson相關(guān)性分析各項(xiàng)指標(biāo)與糖尿病的相關(guān)性。繪制受試者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲線,對(duì)比各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)糖尿病的診斷特異度、敏感度。

        1.5 統(tǒng)計(jì)方法

        采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料符合正態(tài)分布,以(±s)表示,組間差異比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分率(%)表示,組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較

        研究組PBG、FBG、HbA1c水平均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較(±s)

        表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較(±s)

        組別研究組(n=60)對(duì)照組(n=60)t值P值PBG(mmol/L)11.1±1.9 6.6±4.1 7.781<0.001 FBG(mmol/L)8.4±1.2 3.8±1.0 22.653<0.001 HbA1c(%)9.5±1.6 4.4±1.3 18.861<0.001

        2.2 HbA1c與血糖相關(guān)性及診斷價(jià)值比較

        Pearson相關(guān)性分析結(jié)果顯示,研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關(guān)(r=0.792、0.528,P<0.05);PBG>11.1 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%;FBG>7.0 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%;HbA1c>6.5%對(duì)糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%,見表2。

        表2 HbA1c、血糖對(duì)糖尿病診斷特異度、敏感度分析

        3 討論

        3.1 糖尿病現(xiàn)狀

        糖尿病屬于終身性疾病,以血糖升高、多尿、多食、多飲、體質(zhì)量減輕為主要特征。國際糖尿病聯(lián)盟調(diào)查結(jié)果顯示,2019年,全球糖尿病患者已達(dá)4.6億[4-5],糖尿病醫(yī)療費(fèi)用占10%,高收入國家的糖尿病患者人數(shù)遠(yuǎn)多于低收入國家,且多為中青年人群,嚴(yán)重影響患者的身心健康,也給國家造成了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖尿病患者病程長,多數(shù)患者在出現(xiàn)胰島素功能障礙或胰島素抵抗早期會(huì)有一個(gè)較長的糖耐量異常階段,即出現(xiàn)血糖異常紅燈。如果在此階段患者未及時(shí)就診,長期血糖異常會(huì)加重氧化應(yīng)激反應(yīng),導(dǎo)致冠脈硬化,增加并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[6]。所以,尋找快速有效的生化指標(biāo),盡早確診,對(duì)控制病情進(jìn)展有重要作用。

        3.2 血糖、HbA1c對(duì)糖尿病的診斷價(jià)值

        糖尿病屬于全身代謝性疾病,發(fā)病分為3個(gè)時(shí)期。發(fā)病前期患者有輕度胰島素抵抗,部分患者伴有胰島功能障礙,血糖異常不明顯,無臨床癥狀,經(jīng)口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(oral glucose tolerance test,OGTT)檢測可發(fā)現(xiàn)異常。發(fā)病中期患者的胰島素功能處于失代償期,此時(shí)血糖受損、糖耐量減低。臨床期患者有明顯血糖異常,伴有多飲多食、夜尿增多、視力減弱、傷口愈合漫等癥狀。早期發(fā)現(xiàn),規(guī)范治療才能阻斷病情進(jìn)展。FBG是指夜間進(jìn)食后空腹8~12 h,晨起空腹測定的血糖值,檢測時(shí)間應(yīng)在早晨8:00前[7-8],其可反映胰島素分泌功能、胰島B細(xì)胞功能。葡萄糖氧化酶法檢測FBG正常參考值為3.9~6.1 mmol/L,F(xiàn)BG為6.2~6.9 mmol/L時(shí)即為空腹血糖過高,可能與胃傾倒綜合征、高糖飲食、情緒激動(dòng)等有關(guān)。FBG>7.0 mmol/L時(shí)即為高糖血癥,F(xiàn)BG>9.0 mmol/L時(shí),尿糖檢測為陽性。健康人體內(nèi)的血糖水平較穩(wěn)定,進(jìn)食后胰島素分泌增多,血糖水平會(huì)上升[9]。正常人進(jìn)食后PBG水平≤7.8 mmol/L,PBG水平為7.9~11.1 mmol/L時(shí),提示患者可能存在糖耐量異常,需進(jìn)行OGTT檢測。PBG>11.1 mmol/L時(shí)即可確診為糖尿病,PBG、FBG水平檢測是糖尿病的主要診斷依據(jù)之一。本研究結(jié)果顯示,當(dāng)FBG>7.0 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%,PBG>11.1 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%,血糖檢測對(duì)糖尿病診斷的特異度高,但OGTT操作繁瑣,需反復(fù)抽血,患者空腹飲用大量糖水比較痛苦。血糖水平只能反映即時(shí)情況,敏感度相對(duì)較低,可能受勞累、發(fā)熱、高糖飲食、情緒等因素影響,降低了診斷準(zhǔn)確率。HbA1c是血糖和血紅蛋白的結(jié)合物,主要存在于紅細(xì)胞中,與血糖水平成正比。陳桂芳等[10]學(xué)者研究結(jié)果顯示,HbA1c與PBG、FBG水平具有較好的相關(guān)性(r=0.516、0.427,P<0.05)。本文中研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關(guān)(r=0.792、0.528,P<0.05),說明HbA1c與血糖密切相關(guān),反映糖耐量受損情況,與學(xué)者研究結(jié)論具有一致性。相較于血糖指標(biāo),HbA1c更為穩(wěn)定,能反映近2~3個(gè)月內(nèi)血糖濃度,能顯示當(dāng)前及近期血糖水平,能為長期血糖管理的糖尿病患者提供診斷依據(jù),評(píng)估用藥效果。本文研究組HbA1c、FBG、PBG水平均高于對(duì)照組(P<0.05),通過血糖水平檢測可以對(duì)糖尿病進(jìn)行診斷,評(píng)估患者病情嚴(yán)重程度。且HbA1c>6.5%對(duì)糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%,HbA1c的形成不可逆,具有穩(wěn)定、持續(xù)、緩慢的特點(diǎn),當(dāng)患者血糖水平達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),且HbA1c>6.5%時(shí),患者合并有臟器損傷風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)患者的預(yù)后評(píng)估有指導(dǎo)意義。HbA1c檢測時(shí)無需空腹,且不受降糖藥物、時(shí)間、飲食的影響,是診斷糖尿病和監(jiān)測血糖水平的“金標(biāo)準(zhǔn)”[11-12]。但單獨(dú)HbA1c監(jiān)測對(duì)病程低于3個(gè)月糖尿病患者容易漏診,導(dǎo)致其診斷敏感度降低。本研究所選樣本量少、研究時(shí)間短,還需臨床進(jìn)一步深入研究。

        綜上所述,HbA1c輔助FBG、PBG在糖尿病診斷中具有較高的應(yīng)用價(jià)值,特異度高,為糖尿病早期診斷及血糖水平監(jiān)測提供客觀依據(jù),提高了診斷準(zhǔn)確率。

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