王明媛 張曉華 陳艷,3*
(中理檢驗有限公司 北京 100029;2.中檢國研(北京)科技有限公司;3.中國檢驗檢疫科學研究院)
聚碳酸酯飲用水罐(簡稱PC桶)以食品級聚碳酸酯為主要原料,采用注塑、拉伸、吹塑工藝或擠出、拉伸、吹塑工藝生產(chǎn)[1],具有良好的耐熱性、耐低溫性、尺寸穩(wěn)定性和抗沖擊性能,且精度較高,可在-60℃~120℃下長期使用,熱變形溫度為130℃~140℃,對光穩(wěn)定(但不耐紫外光)[2-6]。
優(yōu)質(zhì)的PC桶在行業(yè)內(nèi)又稱“白桶”,是指以食品級聚碳酸酯制作的水桶,其為淡藍色或無色透明,透光度好、無麻點雜質(zhì)、碰撞時聲音清脆、不變形是其合格標準[7]。2004年,我國頒布GB 19304-2003《定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》,要求循環(huán)使用的桶裝水桶必須由聚碳酸酯材料制成[8];2006年,原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》,將聚碳酸酯飲用水桶列入QS發(fā)證監(jiān)管范圍,兩者均規(guī)定,嚴禁生產(chǎn)和使用廢料、回收舊PC料制成的桶或瓶[9]。當前,我國PC桶在原材料使用方面的質(zhì)量問題主要主要集中于使用添加各類廢舊PC塑料生產(chǎn)PC桶和其它材質(zhì)水桶冒充PC桶[10]。
PC桶的循環(huán)使用周期一般為40~60次[11],其在生產(chǎn)過程中會使用添加劑,這些添加劑有可能發(fā)生物理或化學變化,遷移進入PC桶所盛裝的純凈水中[12-14]。廢舊的PC桶由于穩(wěn)定性變差,其中的添加劑(或非法添加物)更易析出,有研究表明,添加回收料的PC桶,其雙酚A(BPA)的遷移量是原生料PC桶的2~4倍[4]。BPA[15]是一種具有雌性激素特性的內(nèi)分泌干擾物,可導致生殖器官異常和組織癌變等,對人體健康危害極大。
部分飲用水生產(chǎn)廠家為降低成本會使用價格較低的聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制作水桶(PET水桶)冒充PC桶,其價格僅為PC水桶價格的一半甚至更低[16],但PET水桶的耐磨性和熱穩(wěn)定性較差[17],且在生產(chǎn)過程中需使用催化劑三氧化二銻(Sb2O3),三價銻(Sb3+)毒性較強,有研究發(fā)現(xiàn),Sb3+滲出量與飲用水存放時間及水桶的重復使用次數(shù)成正比[18],因此用PET水桶冒充PC水桶具有嚴重的安全隱患,對水質(zhì)安全影響極大。
本文對此進行風險調(diào)查,以了解我國PC桶質(zhì)量及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,及時發(fā)現(xiàn)原材料方面的安全隱患,確定危害因素的分布及可能來源,評價PC桶生產(chǎn)企業(yè)對相關標準的執(zhí)行效力;了解我國各地區(qū)PC桶行業(yè)的生產(chǎn)水平,掌握行業(yè)變化趨勢,為風險評估、風險預警、標準制(修)訂提供科學依據(jù);側(cè)面反映各地區(qū)監(jiān)管情況,為今后制定監(jiān)管措施提供有效的技術支撐。
隨機抽取我國不同規(guī)模的、具有代表性的26家企業(yè)(均獲得生產(chǎn)許可證),分布于我國13個省、22個市,包括北京3家、天津1家、河北2家(保定)、山西1家(太原)、江蘇4家(常州、無錫、昆山、太倉)、上海1家,安徽2家(淮南、六安)、河南1家(鄭州)、湖北1家(武漢)、湖南2家(邵東、湘潭)、廣東6家(廣州、深圳、珠海、東莞、中山)、重慶1家、四川1家(成都),企業(yè)分布情況見圖1。
圖1 企業(yè)分布情況
本次調(diào)查項目為原料驗收和原料混合,依據(jù)《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許審查可細則》及GB 31603-2015《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的相關規(guī)定進行。
原料驗收檢查要求及方法為表1中A1~A5項;原料混合檢查要求及方法為表2中B1~B3項,根據(jù)這8項條款分別對每家企業(yè)進行現(xiàn)場觀察問詢、查閱文件等方式收集相關數(shù)據(jù)。完全符合要求時,此項判定為“符合”;部分符合要求時,此項判定為“基本符合”;未符合要求時,此項判定為“不符合”。最終統(tǒng)計時,8項條款均為“符合”則判定企業(yè)為“符合”,存在“基本符合”項時判定為“基本符合”,存在“不符合”項時判定為“不符合”。
表1 原料驗收檢查要求及方法
表2 原料混合檢查要求及方法
本次調(diào)查結(jié)果表明,在26家生產(chǎn)企業(yè)的8項檢查條款中,147項“符合”,占比70.67%;55項“基本符合”,占比26.44%;6項“不符合”,占比2.88%。8家企業(yè)的檢查項目均判定為“符合”,占比30.77%;18家企業(yè)存在“基本符合”項,占比69.23%,1家企業(yè)存在“不符合”項,占比3.85%。原料驗收部分,“符合”企業(yè)10家,占比38.46%;“基本符合”企業(yè)15家,占比57.69%;不符合企業(yè)1家,占比3.85%。原料混合部分,符合企業(yè)18家,占比69.23%;“基本符合”企業(yè)7家,占比26.92%;不符合企業(yè)1家,占比3.85%。原料驗收5項條款,共發(fā)現(xiàn)83個“符合”、43個“基本符合”、4個“不符合”;原料混合3項條款,共發(fā)現(xiàn)64個“符合”、12個“基本符合”、2個“不符合”。26家企業(yè)的8項條款調(diào)查結(jié)果匯總見表3。
表3 26家企業(yè)的8項條款調(diào)查結(jié)果匯總
原料驗收方面有16家企業(yè)存在基本符合項,詳見表4。主要問題為:采購管理制度不完善、文件中未明確技術要求、未對供應商進行選擇管理、無法提供原輔料驗證記錄、原輔料使用臺賬記錄不完整。
表4 原料驗收調(diào)查結(jié)果比例
在原料驗收方面,在26家企業(yè)中,只有1家企業(yè)無任何采購管理制度文件,96%的企業(yè)均制定了采購管理制度文件,包括采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等,但46.15%的企業(yè)管理制度不夠完善。檢查中發(fā)現(xiàn)管理制度相對完善的企業(yè)大多已通過ISO 9000質(zhì)量管理體系認證,但在執(zhí)行方面仍存在記錄不完整的問題,主要原因是企業(yè)定期或長期保持與固定原材料供應商的合作,因雙方相互信任而放任對原材料質(zhì)量的把控,導致采購記錄不詳細,且在合同中未明確技術要求。
在對原輔料供應商進行選擇、管理方面,只有1家企業(yè)不符合要求,未對原輔料供應商進行資格認定,69.23%的企業(yè)均能提供供應商的資格證書,且已建立供應商管理評價體系。26.92%的企業(yè)大多由于未對供應商進行選擇和管理而獲得了“基本符合”的評價。
在原料檢驗報告驗證方面,80.77%的企業(yè)在購入原料時查驗供應商的檢驗報告,19.23%的企業(yè)無相關驗證記錄,只有53.85%的企業(yè)能夠提供生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗報告且保留驗證記錄,42.31%的企業(yè)未做驗證或僅憑感官驗證且未保存驗證記錄。
在對原輔料入庫記錄方面,26家企業(yè)的原料基本為拜耳、三菱(MEP)、LG等知名品牌,部分企業(yè)使用多種品牌原料,或根據(jù)客戶需求確定,65.38%的企業(yè)均對材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、供貨方、進貨日期等內(nèi)容進行記錄,且留有原輔料使用臺賬,而30.77%的企業(yè)存在記錄不完整或缺少使用臺賬和出入庫記錄的問題。
通過現(xiàn)場查看原料投放操作情況,查看原料混合種類和比例記錄等,發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)存在基本符合項,存在的主要問題是:原料投放記錄、混合種類和比例記錄不完整;現(xiàn)場操作不規(guī)范;現(xiàn)場未能提供配料單、投料記錄和本年度《生產(chǎn)控制記錄》;現(xiàn)場未能提供原料投放操作規(guī)程和注拉吹工藝流程圖。原料混合3個方面檢查結(jié)果比例見表5。
表5 原料混合檢查結(jié)果比例
在加工車間及原料投料操作方面,企業(yè)在原料混合方面3項條款的符合項比例均較高,分別達到76.92%、73.08%和96.15%,此次檢查中發(fā)現(xiàn),多數(shù)企業(yè)不再使用回用料(邊角料)進行再加工,只有23.08%的企業(yè)由于機器老化產(chǎn)生邊角料而進行再次利用加工,這些企業(yè)大多為小型或家庭作坊式企業(yè),均無原料投放操作規(guī)程,且未記錄原料投放種類和配料比。查看投料操作現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)企業(yè)使用外購回收料進行加工生產(chǎn),而有回用料使用的企業(yè),其使用量均在30%以下,部分企業(yè)回用料使用去向不明。另外,現(xiàn)場有發(fā)現(xiàn)有個別企業(yè)堆放破舊廢桶和破碎料存在,有回收使用破碎料的跡象。
本次調(diào)查結(jié)果表明,我國PC桶生產(chǎn)企業(yè)在原材料控制方面仍存在一定風險,在原料驗收及原料混合方面存在文件記錄不完整、可追溯性文件記錄缺失、標準和規(guī)范落實不到位等問題。
GB 14942-1994《食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標準》規(guī)定的檢測項目和指標要求,已不能適應當前對食品用塑料包裝容器的要求,其無法區(qū)分評判不同質(zhì)量的水桶。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)的車間及庫房存在不知用于何處的回收桶,且無法提供詳細的投放記錄。應當針對此類問題,出臺更加規(guī)范的強制性標準,并輔以相關法律法規(guī),讓非法牟利的企業(yè)無法生存,保障飲用水的質(zhì)量安全。
希望國家可以出臺相關政策加強對各地方省、市、區(qū)食品相關產(chǎn)品安全工作的宣貫和培訓,本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)對檢查細則要求較為陌生,無法提供重要文件和記錄,但根據(jù)相關規(guī)定,食品相關產(chǎn)品獲證企業(yè)應具備本次檢查要求所具備的全部記錄性文件,否則不予獲得生產(chǎn)許可證,可見部分企業(yè)通過第三方服務機構制定申請資料僥幸獲證,并未落實相關標準和規(guī)范,應當出臺相關政策加強對質(zhì)監(jiān)機構和企業(yè)管理人員進行相關標準、規(guī)則規(guī)范及生產(chǎn)許可細則要求的宣貫和培訓。
本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)在加工場地存放回收桶和淘汰桶,若這些桶后期處理不當或被二次銷售,可能會產(chǎn)生食品安全隱患。對于損壞、淘汰的PC桶,企業(yè)通常會選擇報廢處理、廠家回收或賣給廢品站,監(jiān)管部門難以掌握其流向。因此,PC桶淘汰后的處置問題值得深入研究,應出臺相關法規(guī),規(guī)范PC桶的采購來源和價格,嚴格檢查其破損和污染情況,及時報廢不合格舊桶。