褚美娟（通信作者），趙鳳姝

1 天津市兒童醫(yī)院·天津大學(xué)兒童醫(yī)院設(shè)備科 （天津 300074）；2 天津市人民醫(yī)院設(shè)備物資處 （天津 300121）

科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展極大地促進了醫(yī)院先進醫(yī)療設(shè)備種類和數(shù)量的逐年遞增，這在為醫(yī)師進行疾病診斷、輔助治療及提高診斷率、治愈率提供更有力幫助的同時，也給醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門的管理水平提出了更高的要求。醫(yī)療設(shè)備管理工作的核心是對醫(yī)療設(shè)備提供及時有效的維護管理，確保醫(yī)療設(shè)備使用安全、臨床診療安全，這是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及學(xué)科多、范圍廣、難度大。因此，本研究借鑒國內(nèi)外先進的醫(yī)療設(shè)備維護管理方法，對影響醫(yī)療設(shè)備維護管理的因素進行分析，并對如何提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護管理進行探討。

1 醫(yī)療設(shè)備維護管理概述

醫(yī)療設(shè)備在所有醫(yī)療機構(gòu)中都是重要且必要的物質(zhì)基礎(chǔ)，它們被引入并用于患者的診斷和治療中，而醫(yī)療設(shè)備維護管理就是要基于設(shè)備的維修歷史、使用年限和運行狀態(tài)等情況，通過維修、巡檢、保養(yǎng)、計量、質(zhì)量控制等多種手段來延長設(shè)備使用壽命和增加設(shè)備平均故障間隔時間，從而保證其始終處于安全的狀態(tài)，避免患者和醫(yī)護人員受傷。2015年，世界衛(wèi)生組織在《Medical equipment maintenance programme overview》（《醫(yī)療設(shè)備維修方案概要》）中將醫(yī)療設(shè)備維護分為檢測和預(yù)防性維護、維修維護兩大部分，并指出有效的醫(yī)療設(shè)備維護管理流程應(yīng)由充分的維護計劃、有效的管理和實施3個環(huán)節(jié)組成[1]。其中，預(yù)防性維護是指在醫(yī)療設(shè)備正常運行期間，通過檢測、校準、更換部件、潤滑、清潔等方式定期對設(shè)備進行檢查和維護，主動發(fā)現(xiàn)并消除故障隱患的過程，又稱為預(yù)防性維修或事前維修[2]；維修維護是指在醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，恢復(fù)故障設(shè)備的功能并使其繼續(xù)為臨床醫(yī)療服務(wù)的過程，又稱維修或事后維修[3]。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2010年美國大約花費412萬美元用于醫(yī)療設(shè)備的維修[4]。鄧文艷等[5]對北京市和浙江省等地的31家三級甲等醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修情況進行調(diào)研，結(jié)果表明，醫(yī)療設(shè)備一年的維護費用約占設(shè)備原值的2%，其中維保費用占比高達65.8%。由此可見，醫(yī)療設(shè)備維護管理的精細化和科學(xué)化程度對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和盈利能力有著不可忽視的影響。

2 醫(yī)療設(shè)備維護管理的影響因素分析

對于完善醫(yī)療設(shè)備管理來說，醫(yī)療設(shè)備的維護管理是保證醫(yī)療設(shè)備安全性、降低維修成本的一個關(guān)鍵性問題，它涵蓋了日常管理的方方面面，若想對其進行全面評價，確定影響因素是一個必不可少的環(huán)節(jié)。Bahreini 等[4]通過對關(guān)鍵詞、標題、摘要、全文等進行檢索，對篩選出的29篇與醫(yī)療設(shè)備維護管理相關(guān)的英文文獻的研究內(nèi)容進行因素提取，最終確定了89項與醫(yī)療設(shè)備維護管理過程相關(guān)的重要決定因素，并根據(jù)MOHME[4]的醫(yī)療設(shè)備維護管理標準將其劃分為管理、資源、信息庫、服務(wù)、檢查、培訓(xùn)和質(zhì)量控制7個方面（表1），這些內(nèi)容之間相互聯(lián)系、相互依存。

表1 醫(yī)療設(shè)備維護管理的影響因素分類

停機時間是指醫(yī)療設(shè)備從發(fā)生故障到重新恢復(fù)正常運行狀態(tài)的總間隔時間。Tarawneh 和El-Sharo[6]認為停機時間是評估醫(yī)療設(shè)備運行狀況的重要指標，主要受備用件可用性、故障類型、維修人員資質(zhì)水平和經(jīng)驗、設(shè)備維修優(yōu)先級，以及設(shè)備的負荷能力、使用環(huán)境、技術(shù)水平等因素的影響。Hamdi 等[7]提出了一種醫(yī)療設(shè)備維修請求工單優(yōu)先級排序的新方法，即根據(jù)如設(shè)備功能、使用位置、維修請求發(fā)出后的響應(yīng)時間（以天為單位）、醫(yī)院中故障設(shè)備的可替代數(shù)、到有可替代設(shè)備的醫(yī)院的最近距離等預(yù)定義因素，構(gòu)建一套維修工單優(yōu)先級模型，通過計算每個請求的優(yōu)先級索引來對醫(yī)療維護請求進行排序，并通過評估證明，使用該方法來代替“先到先得”的傳統(tǒng)模式可以最大限度地減少設(shè)備停機時間，對保證生命支持類設(shè)備工作效率方面尤為有效。而Wang 和Levenson[8]、Wang 和Rice[9]則認為，維護、規(guī)劃和管理不當(dāng)也是導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備停機的最常見原因。

定期維護是醫(yī)療設(shè)備維護中最常用的方法[10]，包括安全性能檢查、預(yù)防性維護和預(yù)測性維護。緊急護理研究所早在1984年就發(fā)布一項建議，將設(shè)備的使用風(fēng)險作為決定哪些設(shè)備應(yīng)該進行定期維護及定期維護頻率的主要標準，隨后為大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備制定了定期維護計劃[11]。其中，預(yù)防性維護作為提高設(shè)備完好率、降低維修成本的有效手段，在醫(yī)療設(shè)備維護管理影響因素中被反復(fù)提及。劉吉祥等[12]認為預(yù)防性維護計劃的制定應(yīng)綜合考慮醫(yī)療設(shè)備故障造成傷害的程度、診療作用、使用頻次、臨床需求等因素。鄭艷珠[13]認為醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護可以分兩級進行：一級維護由設(shè)備使用科室完成，主要檢查設(shè)備外觀是否有污物或破損情況、電源線是否連接穩(wěn)固、使用前開機檢查和校驗、對重復(fù)使用配件進行消毒滅菌處理、定期清理機箱及過濾網(wǎng)等；二級維護由設(shè)備管理部門完成，包括清除機內(nèi)灰塵、潤滑和緊固機械運轉(zhuǎn)部分、定期更換磨損配件、檢查各項技術(shù)參數(shù)是否達到使用要求、報警功能是否正常等，并且發(fā)現(xiàn)故障及時進行維修處理。為優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護管理，Hernández-López 等[14]提出一種新方法來評估醫(yī)療設(shè)備并確定是否應(yīng)將其納入預(yù)防性維護計劃，利用設(shè)備類型、設(shè)備功能、維護要求、校準、設(shè)備使用年限、設(shè)備位置和臨床應(yīng)用風(fēng)險7個變量及其權(quán)重因子構(gòu)建一個數(shù)學(xué)模型，并將其結(jié)果作為一個衡量指標來定義醫(yī)療設(shè)備維護優(yōu)先級和確定特定設(shè)備所需的年度預(yù)防性維護頻率，為制定醫(yī)療設(shè)備年度預(yù)防性維護計劃提供指南。

除上述提到的影響醫(yī)療設(shè)備維護的內(nèi)部因素以及相應(yīng)的維護管理方法外，醫(yī)療設(shè)備的可靠性和故障模式可能還會受到外部因素的影響，如操作條件、使用環(huán)境、操作人員的專業(yè)水平等。Taghipour 等[15]指出，要切實確定醫(yī)療設(shè)備的可靠性，應(yīng)在設(shè)備的操作環(huán)境中對其進行研究，了解設(shè)備現(xiàn)有的維護程序和收集現(xiàn)場數(shù)據(jù)并統(tǒng)計分析是制定最佳循證維護或檢查計劃的必要步驟。為降低使用風(fēng)險、減少醫(yī)療錯誤并提高患者安全性，Keselman 等[16]強調(diào)需要將人因工程納入采購決策中，以確保購買的醫(yī)療設(shè)備是最安全和最有效的。多倫多綜合醫(yī)院應(yīng)用HFE 來評估市場上的電外科設(shè)備，最終選擇了市場上新功能最少，但被認為是最有用，臨床用戶接受度最高的產(chǎn)品[17]。2004年，加拿大衛(wèi)生部向醫(yī)院發(fā)出關(guān)于輸液泵的通知，建議醫(yī)院在選擇輸液泵之前應(yīng)確定制造商是否符合人為因素標準，以減少與輸液泵相關(guān)的重大安全問題[18]。

3 醫(yī)療設(shè)備維護管理的發(fā)展探討

在國內(nèi)，雖然醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的裝備水平和覆蓋范圍與發(fā)達國家的差距在逐漸縮小，但是醫(yī)療設(shè)備維護管理水平卻難以與國外同步。通過借鑒國外先進的管理經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，影響醫(yī)療設(shè)備維護管理的因素很多，這些因素之間相互重疊、相互聯(lián)系，但都是圍繞著“人”“設(shè)備”和“數(shù)據(jù)”3個方面展開，如延長設(shè)備使用年限需要依靠管理者制定合理有效的維護計劃，而計劃制定要以設(shè)備的歷史數(shù)據(jù)為依據(jù)；提高維修效率、縮短響應(yīng)時間就要暢通報修流程，暢通流程依賴設(shè)備管理部門的組織協(xié)調(diào)等。因此，若想提高醫(yī)療設(shè)備維護管理水平就要先厘清“人”“設(shè)備”“數(shù)據(jù)”三者之間的關(guān)系。

3.1 完善醫(yī)療設(shè)備全方位管理體系，促進醫(yī)療設(shè)備維護精細化管理

醫(yī)療設(shè)備維護管理是醫(yī)療設(shè)備管理部門的工作核心，除對醫(yī)療設(shè)備進行維護和維修外，還涉及采購、驗收、培訓(xùn)、檔案管理、制定計劃等多個環(huán)節(jié)。然而，對醫(yī)院而言，醫(yī)療設(shè)備維護管理由于信息化引入不足仍停留在粗放型管理階段，管理者職責(zé)范圍或流程劃分不明確，使得很多情況下無法將紙質(zhì)數(shù)據(jù)或零散數(shù)據(jù)串聯(lián)起來實現(xiàn)高效利用。以維保服務(wù)項目為例，維保服務(wù)合同由采購人員負責(zé)簽訂，維保服務(wù)由維修工程師負責(zé)監(jiān)督實施，若兩者溝通不暢，工程師則無法明確維保服務(wù)內(nèi)容，維保服務(wù)將無法得到高效實施；反之，工程師若未將設(shè)備歷史故障數(shù)據(jù)反饋給采購人員，購買的維保服務(wù)將不具有針對性。因此，只有構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備管理框架（圖1），明確管理者職責(zé)范圍，暢通“人”與“人”之間的溝通渠道，才能提升維修維護工作效率，進一步促進醫(yī)療設(shè)備維護的精細化管理。

圖1 醫(yī)療設(shè)備管理框架圖

3.2 注重醫(yī)療設(shè)備維護全周期檔案管理，做好故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

醫(yī)療設(shè)備維護全周期檔案管理是將日常管理中碎片化的數(shù)據(jù)和信息整合起來，用于查詢或加以利用的有效手段。2021年，國家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（第8號令）中對醫(yī)療設(shè)備維護全周期檔案管理提出明確要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實記錄醫(yī)療設(shè)備保障情況并存入設(shè)備維護全周期檔案，且保存期限不得少于醫(yī)療設(shè)備規(guī)定使用期限終止后5年。因此，在檔案中除必須清楚地記錄設(shè)備制造商數(shù)據(jù)、服務(wù)合同和采購信息外，還要對維護與維修的全部過程進行跟蹤記錄，定期分析醫(yī)療設(shè)備整體維護情況，從而為管理者或工程師制定下一步的采購計劃或維護策略提供以數(shù)據(jù)為支撐的科學(xué)指導(dǎo)。以維修為例，以往醫(yī)療設(shè)備維修大多屬于事后維修，僅停留在及時恢復(fù)設(shè)備正常運行狀態(tài)，缺乏故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計和原因分析，以至于無法通過有效的方式減少設(shè)備停機時間或提高平均故障間隔時間。而如果工程師對各個維修環(huán)節(jié)均有效記錄，掌握設(shè)備的各項故障數(shù)據(jù)，包括故障響應(yīng)時間、故障現(xiàn)象、故障原因分析、處理措施、維修備件、維修費用等，通過分析設(shè)備維修歷史更加有針對性地選擇維修方式、制定維護計劃、備好配件庫存，將能夠更加有效地減少停機時間并控制維修成本。

3.3 加強醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護管理，制定合理有效的維護計劃

預(yù)防性維護常作為影響醫(yī)療設(shè)備維護管理的主要因素被反復(fù)提及，然而在國內(nèi)很多醫(yī)院仍普遍存在重維修輕維護現(xiàn)象，分析原因主要是設(shè)備體量大，開展預(yù)防性維護需要耗費大量的人力、物力和診療時間，其次，預(yù)防性維護缺乏專業(yè)性指導(dǎo)，維護操作僅停留在常規(guī)維護，效果不明顯。因此，管理者和工程師需要對設(shè)備狀態(tài)、使用風(fēng)險、維修歷史、維護成本等數(shù)據(jù)進行綜合評估，結(jié)合自主維護、原廠維護、第三方維護等多種方式，制定合理有效的維護實施計劃，有計劃性、周期性、針對性地對某類設(shè)備或設(shè)備的某個部位開展預(yù)防性維護，才能更加高效地發(fā)揮預(yù)防性維護的價值和作用。

4 小結(jié)

隨著信息化管理系統(tǒng)的引入，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平已經(jīng)得到了很大的提高，但醫(yī)療設(shè)備維護管理的影響因素十分復(fù)雜，使得高效、有效地開展維護管理工作仍存在難題。因此，如何適應(yīng)管理新形勢，綜合分析評估多種影響因素，并通過信息化和數(shù)字化的手段妥善處理好“人”“設(shè)備”“數(shù)據(jù)”三者之間的矛盾和聯(lián)系，科學(xué)規(guī)范地執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備維護管理工作，使醫(yī)療設(shè)備在臨床診療中發(fā)揮最大作用，仍是醫(yī)療設(shè)備管理部門今后需要繼續(xù)努力和研究的方向。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突