任志強(qiáng),曹國強(qiáng)
(北京市通州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,北京 101100)
慢性腎衰竭(CRF)是指由各種原因造成慢性進(jìn)行性腎實質(zhì)損害,致使腎臟明顯萎縮,不能維持基本功能的一種臨床綜合征。慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病等多種腎臟病進(jìn)展至終末階段均可引起CRF。臨床上治療CRF 的原則是延緩患者病情的進(jìn)展,防止其出現(xiàn)并發(fā)癥,提高其生活質(zhì)量,延長其生存時間[1]?,F(xiàn)階段,中西醫(yī)結(jié)合療法在CRF 治療中的應(yīng)用越來越廣泛。本文主要是探討用通利降濁方聯(lián)合金水寶膠囊治療脾腎氣虛型CRF 的效果。
選取2019 年1 月至2021 年1 月北京市通州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的40 例脾腎氣虛型CRF患者作為研究對象。隨機(jī)將其分為對照組和觀察組,每組各有患者20 例。觀察過程中兩組均無病例脫落。在對照組患者中,有男性6 例,女性14 例;其年齡為45 ~75 歲,平均年齡為(62.95±8.84)歲;其病程為8 ~15 年,平均病程為(12.05±2.14)年;其中,原發(fā)病為糖尿病腎病、高血壓性腎病、高尿酸血癥(痛風(fēng))、原發(fā)性腎病的患者分別有7 例、5 例、6 例、2 例。在觀察組患者中,有男性8 例,女性12 例;其年齡為48 ~76 歲,平均年齡為(58.35±9.60)歲;其病程為6 ~17 年,平均病程為(11.80±3.07)年;其中,原發(fā)病為糖尿病腎病、高血壓性腎病、高尿酸血癥(痛風(fēng))、原發(fā)性腎病的患者分別有9 例、2 例、8 例、1 例。兩組患者的一般資料相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。詳見表1。
表1 兩組患者一般資料的比較
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照西醫(yī)關(guān)于早、中期CRF的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],若患者血清肌酐(SCr)的水平為115 ~442 μmol/L、腎小球濾過率(GFR)介于15 ~60 mL/min 之間、24 h 尿蛋白定量(Upr)超過0.2 g,即可確診其患有早、中期CRF。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]提出的診斷要點,若患者存在以下表現(xiàn),可診斷其患有脾腎虧虛型CRF :主證:惡心嘔吐、肢體困重、倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟;次證:口中黏膩、口淡不渴、脘腹脹滿、大便不實、腰痛;舌象脈象:舌淡有齒痕或舌苔厚膩、脈沉細(xì)。
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn):1)病情符合西醫(yī)關(guān)于CRF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)關(guān)于脾腎虧虛型CRF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)年齡為30 ~75 歲。3)近期未接受過其他中醫(yī)治療,未接受過腎臟替代治療。4)經(jīng)治療感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等均得到有效控制。5)對治療的依從性良好。6)知曉本研究內(nèi)容,并簽署了知情同意書。
1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)處于妊娠期或哺乳期。2)合并有其他嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病。3)存在過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏。4)存在意識障礙、精神障礙等,無法配合本研究的開展。
對兩組患者均進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療,包括積極糾正其酸中毒、電解質(zhì)紊亂,合理控制其血壓,防治高鉀血癥,囑其進(jìn)食低鹽、低脂、低磷、富含優(yōu)質(zhì)蛋白和熱量高的食物。在此基礎(chǔ)上,用金水寶膠囊對對照組患者進(jìn)行治療,其用法是:口服,0.99 g/ 次,3 次/d,共治療4 周。用通利降濁方聯(lián)合金水寶膠囊(其用法同上)對觀察組患者進(jìn)行治療。通利降濁方的組成是:生黃芪30 g、黨參15 g、茯苓30 g、生地15 g、山藥30 g、炙甘草15 g、丹參15 g、蘇葉12 g、黃連10 g、酒大黃9 g、土茯苓30 g、益母草15 g。將上述中藥飲片制成顆粒劑,每次服1 袋,每天服2 次,共治療4 周。
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定《CRF 癥狀分級量化表》,對患者進(jìn)行中醫(yī)證候評分。主證(包括惡心嘔吐、肢體困重、倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟)按照輕度、中度、重度分別計2 分、4 分、6 分,次證(包括口中黏膩、口淡不渴、脘腹脹滿、大便不實、腰痛)按照輕度、中度、重度分別計1 分、2 分、3 分,總分為51 分。依據(jù)患者的中醫(yī)證候評分計算其療效指數(shù)。療效指數(shù)=(治療前的中醫(yī)證候評分- 治療后的中醫(yī)證候評分)/ 治療前的中醫(yī)證候評分×100%。依據(jù)患者的療效指數(shù)將其臨床療效分為治愈、顯效、有效、無效四個等級。治愈:治療后患者的療效指數(shù)>95%。顯效:治療后患者的療效指數(shù)為70% ~95%。有效:治療后患者的療效指數(shù)為30% ~69%。無效:治療后患者的療效指數(shù)<30%。顯效率= 顯效例數(shù)/ 總例數(shù)×100%??傆行剩ㄖ斡龜?shù)+ 顯效例數(shù)+ 有效例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。治療前后,比較兩組患者血尿素氮(BUN)、SCr 及血清UA 的水平。
用SPSS 21.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù),計數(shù)資料用% 表示,計量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,分別用χ2、t 檢驗,P <0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組患者治療的總有效率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。觀察組患者治療的顯效率高于對照組患者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。詳見表2。
表2 兩組患者臨床療效的比較
治療前,兩組患者BUN、SCr、血清UA 的水平相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。治療后,兩組患者BUN、SCr、血清UA 的水平均低于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。治療后,觀察組患者BUN、SCr、血清UA 的水平均低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。詳見表3。
表3 治療前后兩組患者腎功能指標(biāo)的比較(± s)
表3 治療前后兩組患者腎功能指標(biāo)的比較(± s)
注:*與本組治療前比較,P <0.05;#與對照組治療后比較,P <0.05。
組別 時間 BUN(mmolo/L) SCr(μmol/L) 血清UA(μmol/L)觀察組(n=20) 治療前 14.09±2.67 125.32±5.03 496.80±34.76治療后 7.08±1.53*# 75.31±4.02*# 401.95±27.19*#對照組(n=20) 治療前 14.18±2.39 125.38±5.75 485.75±31.24治療后 10.10±1.48* 95.35±4.70* 426.20±16.73*
近年來隨著我國老年人口的增多,CRF 的發(fā)病率逐年升高[4]。目前西醫(yī)對此病患者主要是進(jìn)行藥物治療及腎臟替代治療(血液透析治療)。清代醫(yī)家葉天士說:“通陽不在溫而在利小便”。以利小便之法疏通陽氣(津液),津液疏通暢達(dá)則五臟元真通暢,陽氣自通[5]。金水寶膠囊的主要成分是發(fā)酵蟲草菌粉,具有補(bǔ)益肺腎、秘精益氣之功效。在本研究所用的通利降濁方中,生黃芪可補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表、利尿消腫,黨參可補(bǔ)益氣血,茯苓可利水消腫,生地可清熱涼血、養(yǎng)陰生津,山藥可補(bǔ)氣,丹參、益母草可活血祛瘀,蘇葉可芳香化濕,黃連可瀉火解毒、清熱燥濕,大黃可瀉熱通便、解毒消癰,土茯苓可清熱利濕,炙甘草可調(diào)和諸藥。上述諸藥合用,可共奏利水消腫、清熱燥濕、活血祛瘀之功。研究顯示,BUN、SCr、胱抑素C(Cys-C)與GFR 呈負(fù)相關(guān),GFR越低,則BUN、SCr、Cys-C 的水平越高[6]。本研究的結(jié)果顯示,治療后觀察組患者的顯效率和各項腎功能指標(biāo)均優(yōu)于對照組患者。這與相關(guān)文獻(xiàn)[7-8]報道的結(jié)果基本一致。提示用西醫(yī)常規(guī)療法聯(lián)合通利降濁方、金水寶膠囊治療脾腎氣虛型CRF 的療效較為理想。
綜上所述,在對脾腎氣虛型CRF 患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,用通利降濁方聯(lián)合金水寶膠囊對其進(jìn)行治療能顯著提高其療效,改善其腎功能。