唐才福

摘要：中藥提取過(guò)程是中藥生產(chǎn)中的非常重要環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的重要提取一般是水煎煮法，該生產(chǎn)過(guò)程需要操作人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察和手動(dòng)調(diào)節(jié)各生產(chǎn)參數(shù)，生產(chǎn)過(guò)程根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操控，缺少新方法、新設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程藥品質(zhì)量無(wú)法實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格的質(zhì)量管控，生產(chǎn)成本也無(wú)法有效控制，對(duì)今后企業(yè)發(fā)展也極為不利。要推動(dòng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代社會(huì)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界市場(chǎng)，就必須運(yùn)用現(xiàn)代高科技技術(shù)，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，從而達(dá)到中藥“去粗留精”的目的，真正實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，采用自動(dòng)化技術(shù)生產(chǎn)可以有效地減少因人為因素導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和有效控制地生產(chǎn)成本，還可以提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性，是我國(guó)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)亟待推廣的一項(xiàng)新技術(shù)。

關(guān)鍵詞：中藥提取生產(chǎn)過(guò)程;自動(dòng)化技術(shù);自動(dòng)化系統(tǒng)

【中圖分類(lèi)號(hào)】 R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）13--01

中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥，距今已有幾千年的發(fā)展歷史，近些年來(lái)，中醫(yī)中藥逐漸被人們認(rèn)可和重視，尤其是對(duì)于一些疑難雜癥，中藥所發(fā)揮的重要作用不容小覷。中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)被列入國(guó)家支持和發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目，但是由于中藥及其生產(chǎn)工藝的特殊性，使得在中藥提取生產(chǎn)中，仍然存在一部分中藥生產(chǎn)活動(dòng)中采用人工操作，在一定程度上對(duì)于藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量等方面都有一定的約束。隨著科技的進(jìn)步，很多制藥企業(yè)的中藥提取進(jìn)入過(guò)渡階段，開(kāi)始采用自動(dòng)化的生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)了中藥提取工藝的自動(dòng)化水平，進(jìn)一步提高藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量。

一、中藥提取生產(chǎn)過(guò)程及其自動(dòng)化的必要性

中藥提取生產(chǎn)過(guò)程就是“取其精華，去其糟粕”的過(guò)程，也是中藥制藥的關(guān)鍵所在。傳統(tǒng)的中藥提取一般是水煎煮法，煎煮過(guò)程溫度高、時(shí)間長(zhǎng)、能耗大、成本高、人員工作勞動(dòng)強(qiáng)度大、工作環(huán)境差等問(wèn)題，目前常用的中藥提取設(shè)備主要包括：多功能提取罐、熱回流提取裝置、芳香油提取裝置、真空減壓濃縮器、球形濃縮器、冷沉罐、精餾塔、雙效濃縮機(jī)組、膜分離/膜濃縮裝置、超臨界萃取裝置、微波提取裝置等。

自動(dòng)化控制技術(shù)的引入能夠更精準(zhǔn)地控制藥品生產(chǎn)工藝，使中藥生產(chǎn)的工藝操作和參數(shù)得到科學(xué)有效、嚴(yán)格精準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)和控制，保證生產(chǎn)過(guò)程的平穩(wěn)性、可控性以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性，有利于藥品產(chǎn)量和質(zhì)量的提升，并為實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)過(guò)程智能化和檢測(cè)自動(dòng)化提供了保障，自動(dòng)化控制技術(shù)還可以幫助制藥企業(yè)穩(wěn)定工藝狀況，強(qiáng)化生產(chǎn)管理，使中藥制藥的生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平和質(zhì)量控制水平實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，從而最大程度地滿足生產(chǎn)需要和產(chǎn)品要求，大大提升中藥企業(yè)在行業(yè)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建有效的競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻，增強(qiáng)企業(yè)可持續(xù)性發(fā)展能力，為企業(yè)進(jìn)入國(guó)際制藥領(lǐng)域的先進(jìn)行列奠定堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

實(shí)現(xiàn)中藥提取自動(dòng)化，不僅可以提高中藥產(chǎn)品工藝的可靠性，而且可以保持成分的穩(wěn)定性。實(shí)現(xiàn)中藥提取自動(dòng)化還可以增加產(chǎn)量、降低人為干擾導(dǎo)致質(zhì)量偏差、減低生產(chǎn)能耗、成本、提高能源的最大利用率、減少因人工操作失誤而造成產(chǎn)品損失、生產(chǎn)過(guò)程更加安全、降低人員勞動(dòng)強(qiáng)度，改善員工工作環(huán)境。

二、中藥提取生產(chǎn)過(guò)程及其自動(dòng)化技術(shù)分析

（一）中藥提取自動(dòng)化系統(tǒng)

中藥提取自動(dòng)化系統(tǒng)不僅要實(shí)現(xiàn)數(shù)字化信息管理，保持生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性，提高產(chǎn)品批間的穩(wěn)定性，做到生產(chǎn)記錄可追溯，而且還要做到節(jié)能環(huán)保、安全保險(xiǎn)、技術(shù)優(yōu)化等。

自動(dòng)化的終端就是設(shè)備的自動(dòng)化，將每個(gè)獨(dú)立的帶自動(dòng)化控制功能的數(shù)據(jù)、信號(hào)燈傳輸至中控集中控制的過(guò)程，所以重要自動(dòng)化系統(tǒng)對(duì)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中需要自控項(xiàng)目要逐一列舉，安裝自控的條件進(jìn)行設(shè)備的設(shè)計(jì)制造，使其極大的符合自控的需求。

中藥提取自動(dòng)化系統(tǒng)功能主要有（1）系統(tǒng)設(shè)置多級(jí)權(quán)限保護(hù)。（2）系統(tǒng)具備生產(chǎn)工藝參數(shù)管理與保護(hù)功能。（3）生產(chǎn)過(guò)程可視化管理。（4）操作員能對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行在線監(jiān)控，并可快速查看不空視圖。（5）系統(tǒng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)，可以自動(dòng)判斷設(shè)備狀態(tài)。（6）有相應(yīng)的歷史記錄可供查詢、（7）具備運(yùn)行信息展示功能及報(bào)警系統(tǒng)，并設(shè)置報(bào)警有限級(jí)別。（8）符合GMP數(shù)據(jù)管理內(nèi)容。（9）能將視頻數(shù)據(jù)集成到DCS系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與關(guān)聯(lián)。

（二）提取過(guò)程控制系統(tǒng)

提取過(guò)程包括投料、加溶媒、煎煮、保持沸騰、出液，在實(shí)施中藥提取工藝時(shí)，提取煎煮工序主要設(shè)備就是提取罐，所有的自動(dòng)化控制項(xiàng)目均圍繞提取罐來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)的，包括添加溶媒的自動(dòng)計(jì)量裝置，加熱升溫控制，提取過(guò)程溫度的監(jiān)控，提取時(shí)間的控制等。首先系統(tǒng)對(duì)公用系統(tǒng)及設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行自檢，投料一般采取人工投料，投料完成后加溶媒，待達(dá)到設(shè)定值后自動(dòng)關(guān)閉閥門(mén)，進(jìn)行升溫煎煮，待達(dá)到煎煮時(shí)間后，系統(tǒng)自動(dòng)停止煎煮，提示是否出液。

（三）濃縮過(guò)程控制系統(tǒng)

濃縮過(guò)程包括真空進(jìn)液，濃縮液補(bǔ)液、濃縮、出膏、冷凝液排放。在中藥濃縮過(guò)程中，所有的液體均通過(guò)濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮器的形式多樣，但基本原理相似，其自動(dòng)化控制可以在進(jìn)料控制，加熱控制，濃縮過(guò)程溫度、真空度控制等實(shí)現(xiàn)。首先系統(tǒng)對(duì)公用系統(tǒng)及設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行自檢，然后開(kāi)啟真空，自動(dòng)控制真空進(jìn)料，整個(gè)濃縮過(guò)程需要進(jìn)行溫度控制、消泡控制、真空度控制、跑料檢測(cè)、并料控制、濃縮密度及終點(diǎn)檢測(cè)、出膏控制、受液器排液控制等安全聯(lián)鎖控制。自動(dòng)控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)濃縮過(guò)程中藥液溫度、藥液密度等質(zhì)量目標(biāo)的控制。濃縮器的泡沫檢測(cè)可以解決中藥提取液在減壓和加熱狀態(tài)下的跑料問(wèn)題，既可以實(shí)現(xiàn)濃縮液的連續(xù)進(jìn)液，又可以實(shí)現(xiàn)冷凝液受液器的液位檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)排液，保證蒸發(fā)過(guò)程可以連續(xù)進(jìn)行。

結(jié)束語(yǔ)

隨著現(xiàn)代自動(dòng)化系統(tǒng)應(yīng)用的不斷擴(kuò)展，科技不斷革新，自動(dòng)化控制系統(tǒng)逐步完善，中藥提取新技術(shù)與自動(dòng)控制技術(shù)的進(jìn)一步融合，相信我國(guó)的藥品質(zhì)量和產(chǎn)量都能得到提升。

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