施建明

摘要：醫(yī)院藥品質(zhì)量控制，與疾病的治療效果息息相關，好質(zhì)量可使患者在最短的時間內(nèi)得到最好的治療效果，但如藥品質(zhì)量不達標，容易造成治療效果與實際不符，影響患者的治療，也增加患者的醫(yī)療費用。藥品監(jiān)管體系，則可以有效的監(jiān)管醫(yī)院藥品，以提高醫(yī)院藥品的質(zhì)量。因為藥品的特殊性，如果出現(xiàn)監(jiān)管不到位等種種原因監(jiān)管不利，很容易讓不合格藥品流入市場，影響患者的治療效果嚴重危害人民的身體健康。本文主要對醫(yī)院藥品質(zhì)量控制以及現(xiàn)有藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的不足進行綜述，詳見下文：

關鍵詞：醫(yī)院藥品質(zhì)量控制;藥品質(zhì)量監(jiān)管體系;不足;

藥品，本身具有一定的特殊性，世界各國對于藥品的安全都給予非常高度的重視，藥品監(jiān)管法律保障體系的建立就是為了更好的服務于藥品的安全性。藥品本身適用于疾病的預防、治療，針對性的用于人體疾病的治療。醫(yī)院藥品質(zhì)量控制是當前藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要監(jiān)督部分。因為藥品的質(zhì)量問題層出不窮，如兒童用藥、疫苗事件等。隨著科技的發(fā)展，信息的進步，藥品的安全問題經(jīng)常被推到風口浪尖，一旦出現(xiàn)問題，用藥患者很有可能付出生命的代價【1】。

一、當前醫(yī)院藥品質(zhì)量控制的不足

醫(yī)院收到藥品拒收時常見的原因包括藥品的有效期，藥品批號，發(fā)放的藥品品種與實際不符，藥品外包裝出現(xiàn)破損，實際發(fā)放的數(shù)量與訂購的數(shù)量不符，或者發(fā)放的藥品已經(jīng)接近保質(zhì)期，而如果對這些問題一旦監(jiān)管不利，極易造成藥品質(zhì)量問題，而針對A類和B類藥品而言，包裝問題上存在內(nèi)外品種不一致，而從藥品標簽來看，部分藥品未添加標簽，藥品未添加批號以及有效期以及有效期顯示不清，藥品內(nèi)出現(xiàn)異物，或者粒度與實際不符，藥品包裝量不足，也有空泡或者空盒以及空板空瓶情況的發(fā)生，一些使用膠塞的藥物，封口不嚴等。這些藥品均是醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管中出現(xiàn)的問題【2】。而對于B類藥品而言，出現(xiàn)了破損、受污或者霉變等，屬于常見的外包裝問題，而藥品中的內(nèi)容物問題多為變色、結晶以及色差等問題，標簽問題可能會出現(xiàn)脫落、霉變等。

二、當前藥品監(jiān)管部門對于藥品質(zhì)量監(jiān)管的不足

伴隨著當前經(jīng)濟的發(fā)展，信息的高速傳播，信用問題已經(jīng)是當前發(fā)展的重中之重，各藥品生產(chǎn)企業(yè)，只有保質(zhì)保量，遵紀守法才能讓企業(yè)走的更長遠，也是在藥品市場立足的重要信用保障。國家建立相應的法律法規(guī)，擁有更為完善的運行機制，可以更好的提升藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全。同時信用的保障也給藥品的企業(yè)之間豎立了一個標竿，擁有誠信者，擁有市場，擁有質(zhì)量者擁有客戶，兩者都擁有，市場穩(wěn)定立足。我國對于藥品的監(jiān)督在信用保障體系上因為起步相對較晚，所以適當?shù)姆艡?，讓各省各市各地區(qū)都參與信用保障問題，更有利于企業(yè)制造出更優(yōu)質(zhì)的藥品。同時對于信用問題的評判標準，是否需要提供信用等級評價，同時對于信用問題是否需要制定相應的獎懲制度等，都是維護藥品監(jiān)管體系良好運行的核心，也更有利于企業(yè)的長足發(fā)展。藥品質(zhì)量監(jiān)管機制存在一定不足，受利益的驅(qū)使，很多藥品生產(chǎn)廠商，經(jīng)常不能保證藥品質(zhì)量，認證下降【3】。這就給藥品認證措施提出了更高的要求，生產(chǎn)藥品的企業(yè)必須具備足夠的資質(zhì)和必要的條件方可生產(chǎn)，所有流程需要經(jīng)過監(jiān)管人員的嚴格認證，不放過一個低劣藥品的生產(chǎn)廠商。對于新生產(chǎn)的藥物，監(jiān)管合格后，需要進行后續(xù)跟蹤，保證無假藥，無偽劣藥流入市場。藥品的價格控制，藥品生產(chǎn)的廠商更多情況下是為了更好的收益，藥品定價過高，但藥物成分少，嚴重影響藥品的質(zhì)量。這就要求地方對于藥品價格的監(jiān)管必須嚴抓，必須提高監(jiān)管體系的高效率。

三、做好醫(yī)院藥品質(zhì)量控制

首先應保證藥品的安全性，患者在購買藥品時需保證療效的同時，也要保證藥品的安全，只有保證安全的用藥，才能讓民眾獲得到更高的利益。藥品上市前臨床試驗必不可少，藥物的不良反應需要密切檢測，才能更好的保證藥品的質(zhì)量。再次，需要完善的法律制度，雖然現(xiàn)在已經(jīng)有明確的法律制度針對于藥品的安全問題等，但遠遠不夠，實際過程中涉及到的問題應都有法可依，對于出現(xiàn)的假藥問題，必須嚴懲，偽劣藥品杜絕生產(chǎn)，增加法律的管控力度。同時，需要對藥品監(jiān)管的程序、可能遇到的情況做到統(tǒng)一執(zhí)行，統(tǒng)一管理，技術檢測層面的標準應一致，各部門之間相互配合，做到相互獨立又相互協(xié)同【4】。最后針對于藥品檢測的技術性，因為藥品空間的巨大利潤，不同品類的假藥層出不窮，做假的手段也逐漸高深化，一些普通的監(jiān)測設備已經(jīng)無法滿足對藥物監(jiān)測的需求，所以各藥品監(jiān)測部門應及時更換監(jiān)測設備，把假藥杜絕在市場之外。

四、對于藥品監(jiān)管的改進

我國藥品行業(yè)在現(xiàn)在的法律以及監(jiān)管的體系之下，各層級的藥品監(jiān)管機構應對藥品生產(chǎn)廠商進行全程監(jiān)測，不論是研發(fā)、生產(chǎn)、流通、定價、銷售等，進行全面的跟蹤了解，做到環(huán)環(huán)相扣，保障群眾的合法利益。加強對藥品源頭的監(jiān)管以及流通環(huán)節(jié)的控制，不定期對藥品進行抽查，做好對藥品風險制度的完善。

綜上所述，當前對我國藥品應做好管理，不單純針對醫(yī)院藥品質(zhì)量，同時藥品監(jiān)管須積極落實，方能立于不敗之地。

參考文獻：

[1]盧俊文. 淺析醫(yī)院藥品質(zhì)量控制與現(xiàn)有藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的不足[J]. 2020.

[2]劉苗礦， 陳建華， 侯添志. 藥品質(zhì)量風險管理在醫(yī)院藥房的實踐探討[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)， 2021， 18（11）：3.

[3]呂超林. 藥品質(zhì)量風險管理在醫(yī)院藥房的實踐與探討[J]. 2021.

[4]朱啟雷. 藥品質(zhì)量風險管理在醫(yī)院藥房的實踐分析[J]. 飲食科學：下半月， 2020.