施建明
摘要:醫(yī)院藥品質(zhì)量控制,與疾病的治療效果息息相關,好質(zhì)量可使患者在最短的時間內(nèi)得到最好的治療效果,但如藥品質(zhì)量不達標,容易造成治療效果與實際不符,影響患者的治療,也增加患者的醫(yī)療費用。藥品監(jiān)管體系,則可以有效的監(jiān)管醫(yī)院藥品,以提高醫(yī)院藥品的質(zhì)量。因為藥品的特殊性,如果出現(xiàn)監(jiān)管不到位等種種原因監(jiān)管不利,很容易讓不合格藥品流入市場,影響患者的治療效果嚴重危害人民的身體健康。本文主要對醫(yī)院藥品質(zhì)量控制以及現(xiàn)有藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的不足進行綜述,詳見下文:
關鍵詞:醫(yī)院藥品質(zhì)量控制;藥品質(zhì)量監(jiān)管體系;不足;
藥品,本身具有一定的特殊性,世界各國對于藥品的安全都給予非常高度的重視,藥品監(jiān)管法律保障體系的建立就是為了更好的服務于藥品的安全性。藥品本身適用于疾病的預防、治療,針對性的用于人體疾病的治療。醫(yī)院藥品質(zhì)量控制是當前藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要監(jiān)督部分。因為藥品的質(zhì)量問題層出不窮,如兒童用藥、疫苗事件等。隨著科技的發(fā)展,信息的進步,藥品的安全問題經(jīng)常被推到風口浪尖,一旦出現(xiàn)問題,用藥患者很有可能付出生命的代價【1】。
一、當前醫(yī)院藥品質(zhì)量控制的不足
醫(yī)院收到藥品拒收時常見的原因包括藥品的有效期,藥品批號,發(fā)放的藥品品種與實際不符,藥品外包裝出現(xiàn)破損,實際發(fā)放的數(shù)量與訂購的數(shù)量不符,或者發(fā)放的藥品已經(jīng)接近保質(zhì)期,而如果對這些問題一旦監(jiān)管不利,極易造成藥品質(zhì)量問題,而針對A類和B類藥品而言,包裝問題上存在內(nèi)外品種不一致,而從藥品標簽來看,部分藥品未添加標簽,藥品未添加批號以及有效期以及有效期顯示不清,藥品內(nèi)出現(xiàn)異物,或者粒度與實際不符,藥品包裝量不足,也有空泡或者空盒以及空板空瓶情況的發(fā)生,一些使用膠塞的藥物,封口不嚴等。這些藥品均是醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管中出現(xiàn)的問題【2】。而對于B類藥品而言,出現(xiàn)了破損、受污或者霉變等,屬于常見的外包裝問題,而藥品中的內(nèi)容物問題多為變色、結晶以及色差等問題,標簽問題可能會出現(xiàn)脫落、霉變等。
二、當前藥品監(jiān)管部門對于藥品質(zhì)量監(jiān)管的不足
伴隨著當前經(jīng)濟的發(fā)展,信息的高速傳播,信用問題已經(jīng)是當前發(fā)展的重中之重,各藥品生產(chǎn)企業(yè),只有保質(zhì)保量,遵紀守法才能讓企業(yè)走的更長遠,也是在藥品市場立足的重要信用保障。國家建立相應的法律法規(guī),擁有更為完善的運行機制,可以更好的提升藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全。同時信用的保障也給藥品的企業(yè)之間豎立了一個標竿,擁有誠信者,擁有市場,擁有質(zhì)量者擁有客戶,兩者都擁有,市場穩(wěn)定立足。我國對于藥品的監(jiān)督在信用保障體系上因為起步相對較晚,所以適當?shù)姆艡?,讓各省各市各地區(qū)都參與信用保障問題,更有利于企業(yè)制造出更優(yōu)質(zhì)的藥品。同時對于信用問題的評判標準,是否需要提供信用等級評價,同時對于信用問題是否需要制定相應的獎懲制度等,都是維護藥品監(jiān)管體系良好運行的核心,也更有利于企業(yè)的長足發(fā)展。藥品質(zhì)量監(jiān)管機制存在一定不足,受利益的驅(qū)使,很多藥品生產(chǎn)廠商,經(jīng)常不能保證藥品質(zhì)量,認證下降【3】。這就給藥品認證措施提出了更高的要求,生產(chǎn)藥品的企業(yè)必須具備足夠的資質(zhì)和必要的條件方可生產(chǎn),所有流程需要經(jīng)過監(jiān)管人員的嚴格認證,不放過一個低劣藥品的生產(chǎn)廠商。對于新生產(chǎn)的藥物,監(jiān)管合格后,需要進行后續(xù)跟蹤,保證無假藥,無偽劣藥流入市場。藥品的價格控制,藥品生產(chǎn)的廠商更多情況下是為了更好的收益,藥品定價過高,但藥物成分少,嚴重影響藥品的質(zhì)量。這就要求地方對于藥品價格的監(jiān)管必須嚴抓,必須提高監(jiān)管體系的高效率。
三、做好醫(yī)院藥品質(zhì)量控制
首先應保證藥品的安全性,患者在購買藥品時需保證療效的同時,也要保證藥品的安全,只有保證安全的用藥,才能讓民眾獲得到更高的利益。藥品上市前臨床試驗必不可少,藥物的不良反應需要密切檢測,才能更好的保證藥品的質(zhì)量。再次,需要完善的法律制度,雖然現(xiàn)在已經(jīng)有明確的法律制度針對于藥品的安全問題等,但遠遠不夠,實際過程中涉及到的問題應都有法可依,對于出現(xiàn)的假藥問題,必須嚴懲,偽劣藥品杜絕生產(chǎn),增加法律的管控力度。同時,需要對藥品監(jiān)管的程序、可能遇到的情況做到統(tǒng)一執(zhí)行,統(tǒng)一管理,技術檢測層面的標準應一致,各部門之間相互配合,做到相互獨立又相互協(xié)同【4】。最后針對于藥品檢測的技術性,因為藥品空間的巨大利潤,不同品類的假藥層出不窮,做假的手段也逐漸高深化,一些普通的監(jiān)測設備已經(jīng)無法滿足對藥物監(jiān)測的需求,所以各藥品監(jiān)測部門應及時更換監(jiān)測設備,把假藥杜絕在市場之外。
四、對于藥品監(jiān)管的改進
我國藥品行業(yè)在現(xiàn)在的法律以及監(jiān)管的體系之下,各層級的藥品監(jiān)管機構應對藥品生產(chǎn)廠商進行全程監(jiān)測,不論是研發(fā)、生產(chǎn)、流通、定價、銷售等,進行全面的跟蹤了解,做到環(huán)環(huán)相扣,保障群眾的合法利益。加強對藥品源頭的監(jiān)管以及流通環(huán)節(jié)的控制,不定期對藥品進行抽查,做好對藥品風險制度的完善。
綜上所述,當前對我國藥品應做好管理,不單純針對醫(yī)院藥品質(zhì)量,同時藥品監(jiān)管須積極落實,方能立于不敗之地。
參考文獻:
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