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        南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管系統(tǒng)原研藥和仿制藥應(yīng)用分析Δ

        2022-06-23 06:58:28戴惠珍戴柔麗
        關(guān)鍵詞:價(jià)格比原研藥節(jié)省

        周 鵬,徐 凱,戴惠珍,戴柔麗,3#,李 歆,4#

        (1.南京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院,南京 211100; 2.江蘇省醫(yī)藥情報(bào)研究所,南京 210029; 3.南京醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)部,南京 210000; 4.南京醫(yī)科大學(xué)全球健康中心,南京 211100)

        為減輕醫(yī)療支出負(fù)擔(dān),美國(guó)于1984年出臺(tái)著名的《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案》,鼓勵(lì)仿制藥與原研藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。2003—2012年,仿制藥替代為美國(guó)節(jié)省了超過1.5萬億美元的費(fèi)用支出[1]。我國(guó)是仿制藥大國(guó),經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品中95%為防制藥。但仿制藥市場(chǎng)比較混亂,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,生產(chǎn)集中度低,在雜質(zhì)水平、晶型和顆粒度的控制上落后于國(guó)外[2-3]。仿制藥內(nèi)在質(zhì)量不足已成為我國(guó)仿制藥取代原研藥的最大阻礙。2012年,《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國(guó)發(fā)〔2012〕5號(hào))[4]中提出,分期分批開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,保證通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥的質(zhì)量和療效一致。評(píng)價(jià)對(duì)象為2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)的仿制藥。截至2020年4月12日,共有770個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及256個(gè)品種。在此背景下,本研究以南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為研究主體,選取22種典型心血管系統(tǒng)用藥作為目標(biāo)藥物,分析2016—2019年原研藥和仿制藥的用藥頻度(DDDs)、銷售金額和潛在節(jié)省費(fèi)用等情況,為促進(jìn)仿制藥替代原研藥提供數(shù)據(jù)支持以及為政策制定者提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 目標(biāo)疾病與目標(biāo)藥物

        2018年,心血管疾病死亡居我國(guó)城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,遠(yuǎn)高于其他疾病。2004年以來,心腦血管病住院費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)速度[5-6]。心血管疾病具有發(fā)病率高、死亡率高和致殘率高的特點(diǎn)。心血管系統(tǒng)用藥中,抗高血壓藥約占50%的市場(chǎng)份額,調(diào)節(jié)血脂藥占據(jù)市場(chǎng)份額較大且增幅最大?!吨袊?guó)心血管病報(bào)告2017》顯示,2002年、2010年和2015年,我國(guó)18歲以上人群血脂異常的患病率分別為18.6%、34.0%和40.4%,由此,調(diào)節(jié)血脂藥的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)[7]。本研究收集南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016—2019年22種典型心血管系統(tǒng)用藥的采購(gòu)信息,篩選出3年同時(shí)具有原研藥和仿制藥的口服固體制劑品種,最終選取22種目標(biāo)藥物(16種抗高血壓藥和6種調(diào)節(jié)血脂藥)。

        1.2 數(shù)據(jù)來源

        數(shù)據(jù)來源于江蘇省醫(yī)藥情報(bào)研究所,主要包含指標(biāo)為采購(gòu)價(jià)格、規(guī)格、DDDs、銷售金額和生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)確定各藥品的限定日劑量(DDD)。由于纈沙坦氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪和氯沙坦鉀氫氯噻嗪為復(fù)方制劑,WHO官方網(wǎng)站上查詢不到其DDD,故根據(jù)WHO發(fā)布的《ATC分類和DDD分配指南(2020)》[8],采用日維持劑量作為其DDD。

        1.3 關(guān)鍵指標(biāo)計(jì)算方法

        1.3.1 DDDs和DDDs占比:為避免上述因素給原研藥與仿制藥關(guān)鍵指標(biāo)比較帶來影響,故統(tǒng)一分析標(biāo)準(zhǔn)。DDDs=某通用名所有原研藥或仿制藥年總使用量(mg)/該藥的DDD(mg)。DDDs反映藥物的使用人數(shù)和人均用藥頻率,其值越大,表示使用人數(shù)越多或人均使用頻率越高。原研藥DDDs占比=原研藥DDDs/(原研藥DDDs+仿制藥DDDs)×100%;仿制藥DDDs占比=仿制藥DDDs/(原研藥DDDs+仿制藥DDDs)×100%。DDDs占比可以用來比較原研藥與仿制藥在醫(yī)院的DDDs份額。

        1.3.2 限定日費(fèi)用(DDC)和價(jià)格比:醫(yī)院實(shí)行藥品零加成政策后,醫(yī)院藥品銷售價(jià)格等于采購(gòu)價(jià)格,直接用采購(gòu)價(jià)格計(jì)算藥品的DDC。DDC=DDD×每盒采購(gòu)價(jià)格/每盒質(zhì)量(mg)。藥品不同規(guī)格的DDC不同,原研藥和仿制藥的DDC取相應(yīng)所有規(guī)格DDC中位數(shù)。DDC反映藥品單價(jià),其值越大,表示藥品價(jià)格越高。價(jià)格比=原研藥DDC/仿制藥DDC,反映了原研藥與仿制藥的DDC差距,其值距離1越遠(yuǎn),表示差距越大;若價(jià)格比<1,則說明仿制藥的DDC高于原研藥。

        1.3.3 銷售金額和銷售金額占比:藥品銷售金額為某通用名原研藥或仿制藥所有藥品的年銷售金額。某藥銷售金額≈DDC×DDDs。原研藥銷售金額占比=原研藥銷售金額/(原研藥銷售金額+仿制藥銷售金額)×100%;仿制藥銷售金額占比=仿制藥銷售金額/(原研藥銷售金額+仿制藥銷售金額)×100%。銷售金額占比可以用來比較原研藥與仿制藥在醫(yī)院的銷售金額份額。

        1.3.4 潛在費(fèi)用節(jié)省率:潛在節(jié)省費(fèi)用指原研藥DDDs不變且全部被對(duì)應(yīng)仿制藥取代時(shí)減少的醫(yī)療費(fèi)用支出。采用文獻(xiàn)[9]中的計(jì)算方法,某藥潛在節(jié)省費(fèi)用=(原研藥DDC-仿制藥DDC)×原研藥DDDs。潛在費(fèi)用節(jié)省率指潛在節(jié)省費(fèi)用占原研藥銷售金額的百分比,反映仿制藥替代原研藥還能節(jié)省費(fèi)用的剩余空間。潛在費(fèi)用節(jié)省率=潛在節(jié)省費(fèi)用/原研藥銷售金額×100%。

        2 結(jié)果

        2.1 2016—2019年心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥與仿制藥市場(chǎng)份額總體變化情況

        22種心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物的DDD見表1。

        表1 22種心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物的DDDTab 1 DDD of 22 kinds of cardiovascular system drugs

        2.1.1 DDDs:2016—2019年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗高血壓藥及調(diào)節(jié)血脂藥的原研藥DDDs、仿制藥DDDs均呈增長(zhǎng)趨勢(shì);仿制藥DDDs增幅總體呈升高趨勢(shì),而原研藥DDDs增幅持續(xù)降低,見表2、圖1。

        表2 2016—2019年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥和仿制藥的DDDsTab 2 DDDs of cardiovascular system drugs of original and generic drugs in 62 medical institutions in Nanjing from 2016 to 2019

        2.1.2 銷售金額:2016—2018年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗高血壓藥及調(diào)節(jié)血脂藥的原研藥銷售金額、仿制藥銷售金額均呈增長(zhǎng)趨勢(shì);2017年原研藥、仿制藥的銷售金額增幅分布為11.47%、12.06%;2018年原研藥、仿制藥的銷售金額增幅分別為5.32%、8.89%;2019年原研藥、仿制藥的銷售金額增幅分別為8.88%、-0.40%;2017—2018年原研藥和仿制藥的銷售金額增幅均較前降低;2019年原研藥銷售金額維持高增幅,仿制藥銷售金額出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),見表3、圖2。由上可見,2016—2019年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥與仿制藥市場(chǎng)份額總體增長(zhǎng),其中仿制藥DDDs增幅升高而銷售金額增幅降低甚至呈負(fù)增長(zhǎng),說明2017—2019年仿制藥價(jià)格總體有所下降。

        圖2 2016—2019年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥和仿制藥的銷售金額Fig 2 Consumption sum of cardiovascular system drugs of original and generic drugs in 62 medical institutions in Nanjing from 2016 to 2019

        表3 2016—2019年南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥和仿制藥的銷售金額(元)Tab 3 Consumption sum of cardiovascular system drugs of original and generic drugs in 62 medical institutions in Nanjing from 2016 to 2019(yuan)

        2.2 2016—2019年心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥與仿制藥市場(chǎng)份額占比變化情況

        2.2.1 DDDs占比:2016—2019年,南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)藥物原研藥和仿制藥的平均DDDs占比分別為55.24%(319 824 440.25/578 978 334.11)和44.76%(259 153 893.86/578 978 334.11)。2016—2019年,各品種原研藥和仿制藥DDDs占比跨度極大;仿制藥DDDs占比排序均居前3位的為依那普利、氯沙坦鉀氫氯噻嗪和拉西地平,上述3種藥品仿制藥取代原研藥進(jìn)展良好;原研藥DDDs占比排序均居前3位的為美托洛爾、氟伐他汀和普伐他汀鈉,上述3種藥品仿制藥取代原研藥有較大提升空間;22種藥品中,有5種藥品對(duì)應(yīng)的仿制藥DDDs占比呈降低趨勢(shì),1種藥品對(duì)應(yīng)的仿制藥DDDs占比基本不變,其余16種藥品對(duì)應(yīng)的仿制藥DDDs占比均呈升高趨勢(shì),反映出大部分仿制藥正在逐漸取代原研藥,尤其2018年仿制藥DDDs占比合計(jì)45.28%,與2017年相比增幅為6.89%,在4年中最為明顯,見表4。

        2.2.2 銷售金額占比:2016—2019年,南京地區(qū)62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)藥物原研藥和仿制藥的平均銷售金額占比分別為70.42%(1 723 436 924.96元/2 447 507 962.04元)和29.58%(724 071 037.08元/2 447 507 962.04元)。2016年原研藥、仿制藥的銷售金額占比分別為70.38%、29.62%;2017年原研藥、仿制藥的銷售金額占比分別為70.27%、29.73%;2018年原研藥、仿制藥的銷售金額占比分別為69.54%、30.46%;2019年原研藥、仿制藥的銷售金額占比分別為67.01%、32.99%;由于原研藥價(jià)格比仿制藥高,各品種原研藥的銷售金額占比高于其DDDs占比,各項(xiàng)指標(biāo)變化趨勢(shì)與表4基本相同,見表5。仿制藥DDDs占比和銷售金額占比均呈升高趨勢(shì),表示仿制藥正逐步取代原研藥。

        表4 2016—2019年各品種原研藥和仿制藥的DDDs占比(%)Tab 4 Proportion of DDDs of original and generic drugs from 2016 to 2019(%)

        表5 2016—2019年各品種原研藥和仿制藥的銷售金額占比(%)Tab 5 Proportion of consumption sum of original and generic drugs from 2016 to 2019(%)

        2.3 2016—2019年心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物原研藥與仿制藥的DDC、價(jià)格比

        2016—2019年各品種原研藥和仿制藥的DDC、價(jià)格比見表6。由表6可見,2016—2017年,各品種原研藥的DDC均無變化;仿制藥中有2種藥品的DDC發(fā)生變化,其余20種藥品無變化。2017—2018年,原研藥中有17種藥品的DDC發(fā)生變化,其余5種藥品無變化;仿制藥中有16個(gè)藥品的DDC發(fā)生變化,其余6種藥品無變化。2018—2019年,原研藥中有11種藥品的DDC發(fā)生變化,其余11種藥品無變化;仿制藥中有19個(gè)藥品的DDC發(fā)生變化,其余3種藥品無變化。說明原研藥的DDC在2016—2017年基本不變,在2017—2018年發(fā)生較大變化;而仿制藥的DDC在2018—2019年發(fā)生較大變化。其中,2017—2018年原研藥和仿制藥的DDC總體降低,與2017—2018年原研藥和仿制藥DDC中位數(shù)和算術(shù)平均數(shù)變化趨勢(shì)吻合。2016—2019年原研藥和仿制藥的價(jià)格比為0.64~6.48,平均值為1.92,中位數(shù)為1.64;2016年,價(jià)格比最高的藥品為非洛地平,最低為氟伐他??;2017年,價(jià)格比最高的藥品為依那普利,最低為氟伐他?。?018年,價(jià)格比最高的藥品為依那普利,最低為氟伐他??;當(dāng)價(jià)格比>1時(shí),價(jià)格比越高,則差價(jià)越大;2016—2019年價(jià)格比<1的藥品為氟伐他汀,2016—2018年辛伐他汀的價(jià)格比<1,總體而言,上述2種藥品對(duì)應(yīng)的仿制藥DDC高于原研藥。

        表6 2016—2019年各品種原研藥和仿制藥的DDC、價(jià)格比Tab 6 DDC and price ratio of original and generic drugs from 2016 to 2019

        2.4 2016—2019年仿制藥潛在節(jié)省費(fèi)用

        2016—2019年各品種仿制藥的潛在費(fèi)用節(jié)省率見表7,各品種仿制藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量見表8。2016年,各品種仿制藥潛在節(jié)省費(fèi)用約1.32億元,潛在費(fèi)用節(jié)省率為34.90%;2017年,各品種仿制藥潛在節(jié)省費(fèi)用約1.50億元,潛在費(fèi)用節(jié)省率為35.59%;2018年,各品種仿制藥潛在節(jié)省費(fèi)用約1.47億元,潛在費(fèi)用節(jié)省率為33.22%;2019年,各品種仿制藥潛在節(jié)省費(fèi)用約1.70億元,潛在費(fèi)用節(jié)省率為35.30%;4年來,仿制藥替代原研藥平均每年可節(jié)省費(fèi)用約1.50億元,潛在費(fèi)用節(jié)省率達(dá)34.75%(598 877 162.06元/1 723 436 924.96元)。2016—2017年,原研藥和仿制藥的DDC基本不變,導(dǎo)致原研藥與仿制藥差價(jià)不變,然而原研藥DDDs在增長(zhǎng),因此潛在節(jié)省費(fèi)用增長(zhǎng)。值得一提的是,氟伐他汀的仿制藥價(jià)格一直高于原研藥,可見國(guó)內(nèi)該藥的技術(shù)路線不如國(guó)外成熟;與之類似的是辛伐他汀,但是2019年其仿制藥的價(jià)格又低于原研藥,可推測(cè)該藥的技術(shù)路線已經(jīng)優(yōu)化,生產(chǎn)成本降低。

        表7 2016—2019年各品種仿制藥的潛在費(fèi)用節(jié)省率Tab 7 Potential cost saving rate of original and generic drugs from 2016 to 2019

        表8 2016—2019年各品種仿制藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量Tab 8 Number of generic drugs manufacturers from 2016 to 2019

        3 討論

        3.1 仿制藥DDDs市場(chǎng)份額較少

        4年來,原研藥和仿制藥的DDDs、銷售金額整體均呈增長(zhǎng)趨勢(shì),反映出心血管系統(tǒng)目標(biāo)藥物總市場(chǎng)不斷增大,原研藥可替代空間也相應(yīng)增大。2016—2019年,仿制藥平均DDDs占比為44.76%,平均銷售金額占比為29.58%。2016年,仿制藥占美國(guó)所有處方藥的89%,但其費(fèi)用僅占所有處方藥費(fèi)用的26%[10]。本研究中,目標(biāo)藥物仿制藥DDDs占比低,銷售金額占比更低,說明我國(guó)部分仿制藥DDDs市場(chǎng)份額少以及原研藥價(jià)格不合理,仿制藥替代原研藥制度不夠完善。其原因主要有2個(gè)方面:一方面,已通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種太少,仿制藥內(nèi)在質(zhì)量不足是無法加快仿制藥替代的最大阻礙;另一方面,醫(yī)師對(duì)仿制藥的認(rèn)知態(tài)度在仿制藥替代中起關(guān)鍵作用,而醫(yī)師對(duì)仿制藥的認(rèn)知存在不足,患者的藥物知識(shí)欠缺[11]。

        3.2 仿制藥替代原研藥可節(jié)省大量醫(yī)療費(fèi)用

        本研究結(jié)果顯示,2016—2019年仿制藥平均潛在費(fèi)用節(jié)省率為34.75%,若將所有原研藥用仿制藥替代,可以節(jié)省1/3的原研藥銷售金額。上述結(jié)果與其他研究有一定差距,如江蘇省某三級(jí)公立醫(yī)院2018年治療高血壓和糖尿病的仿制藥潛在費(fèi)用節(jié)省率為47.65%,比本研究結(jié)果高12.90%[12]。對(duì)表6中價(jià)格比的分析發(fā)現(xiàn),調(diào)節(jié)血脂藥原研藥價(jià)格較高,而其仿制藥與原研藥差價(jià)較小,甚至出現(xiàn)差價(jià)為負(fù)值,即氟伐他汀和辛伐他汀的仿制藥比原研藥價(jià)格還高,這可能導(dǎo)致調(diào)節(jié)血脂藥的潛在節(jié)省費(fèi)用較低,從而拉低了心血管系統(tǒng)用藥的潛在費(fèi)用節(jié)省率。

        3.3 仿制藥價(jià)格需要合理調(diào)整

        2011年11月,WHO召開了《國(guó)家的藥品定價(jià)政策指南》專家討論會(huì)。WHO的基本觀點(diǎn):基于信息不對(duì)稱,市場(chǎng)機(jī)制不可能產(chǎn)生足夠良好的健康結(jié)果,因此,需要對(duì)藥品部門進(jìn)行控制和規(guī)制,包括供應(yīng)鏈(從原料供應(yīng)、企業(yè)制造、物流配送、調(diào)劑,一直到患者的使用)和藥品(仿制藥、新化學(xué)藥和生物制劑)定價(jià)[13]。研究結(jié)果顯示,當(dāng)首個(gè)仿制藥上市時(shí),價(jià)格較低于原研藥,但差別不大;隨著仿制同一個(gè)原研藥的企業(yè)不斷增加,仿制藥價(jià)格會(huì)逐漸降低至原研藥價(jià)格的85%,甚至更低[14]。本研究中,仿制藥平均DDC約為2.71元,原研藥平均DDC約為4.66元,仿制藥平均DDC比原研藥約低41.85%,降價(jià)過多反映出原研藥的價(jià)格虛高。我國(guó)集中采購(gòu)政策采取分層次招標(biāo),仿制藥不與原研藥一同招標(biāo);國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量與原研藥差距較大,品種單一;醫(yī)師與患者對(duì)原研藥的品牌有歸屬感,以上使得仿制藥難以動(dòng)搖原研藥的市場(chǎng)地位,也就無法迫使原研藥生產(chǎn)企業(yè)為維護(hù)市場(chǎng)主動(dòng)降價(jià)。本研究中,辛伐他汀和氟伐他汀的仿制藥價(jià)格比原研藥高,與相關(guān)研究結(jié)果一致[15]。仿制藥價(jià)格過高與藥品定價(jià)政策有很大關(guān)聯(lián)。2015年,《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2015〕904號(hào))[16]中規(guī)定,從2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消藥品政府定價(jià),完善藥品采購(gòu)機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成價(jià)格有一定盲目性,容易發(fā)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,導(dǎo)致仿制藥價(jià)格虛高。

        3.4 建議

        3.4.1 加快一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展,提升仿制藥質(zhì)量:推動(dòng)仿制藥取代原研藥以降低醫(yī)療費(fèi)用,最根本的動(dòng)力是提高仿制藥質(zhì)量。建議加快一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程,減少一致性評(píng)價(jià)申報(bào)不必要程序,及時(shí)公布參比制劑目錄。2018年,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》[17],北京、天津、上海和重慶等11個(gè)城市實(shí)施帶量采購(gòu)政策,仿制藥除了按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品外需要通過一致性評(píng)價(jià)才能參與集中采購(gòu),這一政策極大促進(jìn)了仿制藥替代原研藥。2019年12月29日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》(國(guó)聯(lián)采字〔2019〕1號(hào))[18],標(biāo)志著藥品集中帶量采購(gòu)政策在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施。

        3.4.2 完善仿制藥和專利期外原研藥的價(jià)格管理制度:仿制藥價(jià)格不應(yīng)過高和過低,價(jià)格過低,可能使醫(yī)師對(duì)藥品質(zhì)量不信任,導(dǎo)致DDDs偏低;價(jià)格過高,不利于藥品可及性且不利于醫(yī)療費(fèi)用節(jié)省。因此,應(yīng)通過限定仿制藥價(jià)格,調(diào)整健康的藥品價(jià)格結(jié)構(gòu)??山梃b國(guó)外對(duì)仿制藥價(jià)格的規(guī)定,如日本自2002年開始將首仿藥價(jià)格規(guī)定為原研藥價(jià)格的70%,新進(jìn)入醫(yī)保目錄的仿制藥定價(jià)依據(jù)現(xiàn)有仿制藥最低價(jià)定價(jià)[19];加拿大規(guī)定,仿制藥價(jià)格在原研藥價(jià)格基礎(chǔ)上采用遞減的方法定價(jià),即首仿藥的最高價(jià)格不能超過原研藥價(jià)格的70%。對(duì)已過專利期的原研藥價(jià)格也應(yīng)加以限制,將其價(jià)格定為與首仿藥一致,或?qū)⑵渑c通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥一同參與招標(biāo)。

        3.4.3 配套政策促進(jìn)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代使用:把通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的使用納入醫(yī)師績(jī)效考核;增加藥師修改處方的權(quán)利,如日本在2006年4月做出一項(xiàng)重大改革,修改處方樣式,賦予藥師仿制藥替代權(quán),日本藥劑師可以用非專利藥代替專利藥[20];對(duì)醫(yī)師和藥師實(shí)施專業(yè)培訓(xùn),及時(shí)傳遞國(guó)家對(duì)仿制藥的最新措施及有關(guān)政策,讓醫(yī)務(wù)工作者與患者都能正確認(rèn)識(shí)仿制藥。

        3.5 本研究的局限性

        本研究分析的數(shù)據(jù)為南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)信息,沒有包括社會(huì)藥房的用藥數(shù)據(jù),本研究結(jié)果只能反映南京地區(qū)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥情況。

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