曹慶宏 劉素珍

(1 淄博市中心血站 山東 淄博 255000；2 淄博市職業(yè)病防治院 山東 淄博 255000)

血液輸注是臨床救治工作中的一種重要醫(yī)療手段。維護(hù)獻(xiàn)血者隊(duì)伍穩(wěn)定是實(shí)現(xiàn)充足安全的血液供應(yīng)的保障。然而，血液篩查反應(yīng)性結(jié)果特別是單試劑反應(yīng)性結(jié)果對獻(xiàn)血者造成了不可忽視的困擾，甚至引發(fā)糾紛、質(zhì)疑，給獻(xiàn)血者隊(duì)伍的穩(wěn)定帶來了負(fù)面影響。這種情況的發(fā)生源自于大多數(shù)血站均執(zhí)行的是以血液篩查結(jié)果判定血液能否用于臨床同時(shí)決定獻(xiàn)血者可否再次獻(xiàn)血的這一行業(yè)內(nèi)默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。由于血液篩查結(jié)果僅是1次采樣檢測的結(jié)果且可檢測的項(xiàng)目較單一，無法像臨床那樣采取多項(xiàng)目檢測并可輔以其它診查手段進(jìn)行最后診斷，故相當(dāng)有限的信息造成了篩查結(jié)果解釋工作的巨大困難。正因?yàn)槿绱?，如何做到客觀、科學(xué)地進(jìn)行獻(xiàn)血者告知的同時(shí)提高獻(xiàn)血者的可接受度就成為維護(hù)獻(xiàn)血者隊(duì)伍穩(wěn)定性的重要工作內(nèi)容。本研究即通過檢篩查結(jié)果的分類分析、著眼于建立實(shí)施獻(xiàn)血者告知的差異化服務(wù)，在過去的7年間取得了零投訴、零糾紛的服務(wù)效果?，F(xiàn)將具體的實(shí)施方案和結(jié)果報(bào)告如下：

1 材料與方法

1.1研究對象 2014-2020年淄博市中心血站無償獻(xiàn)血后血液篩查不合格的獻(xiàn)血者。

1.2 主要儀器與試劑 全自動液體處理工作站(Microlab STAR),全自動微板檢測系統(tǒng)(FAME24/20)(瑞士Hamilton公司)。HBsAg ELISA試劑盒、抗-HCV ELISA試劑盒(三代和四代)、抗-HIV ELISA試劑盒(三代和四代)和抗-TP ELISA試劑盒。

1.3獻(xiàn)血者告知服務(wù) 告知服務(wù)主要由血液檢測中心酶免實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。1)雙試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者建議其去醫(yī)療機(jī)構(gòu)做相關(guān)項(xiàng)目的進(jìn)一步檢查(HIV除外)。由臨床醫(yī)師依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做出明確診斷[1-3]。HIV 抗體篩查試驗(yàn)反應(yīng)性獻(xiàn)血者，依照艾滋病管理的相關(guān)要求[4]，該獻(xiàn)血者標(biāo)本送交上一級艾滋病檢測確診實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)[5]，確認(rèn)結(jié)果為陽性和不確定的獻(xiàn)血者由CDC接管，確認(rèn)結(jié)果為陰性的由血站負(fù)責(zé)后續(xù)服務(wù)。2)單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者自此次獻(xiàn)血之日起三個(gè)月后由血站再次采集標(biāo)本復(fù)查，復(fù)查項(xiàng)目同血液篩查項(xiàng)目。

1.4統(tǒng)計(jì)分析 利用海默血液安全與服務(wù)系統(tǒng)(HEMOSOFT)和啟奧血站管理信息系統(tǒng)查詢匯總血清學(xué)四項(xiàng)篩查不合格標(biāo)本的篩查數(shù)據(jù)和復(fù)查數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2014-2020年，血液檢測結(jié)果異常的獻(xiàn)血者標(biāo)本2937份，其中酶免雙試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者1339份，單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者1598份，ALT檢測結(jié)果異常獻(xiàn)血者不在本統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)。共有747名單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者進(jìn)行二次復(fù)查，復(fù)查結(jié)果正常的人數(shù)為453名，仍然異常的為294名，與獻(xiàn)血者進(jìn)行溝通，查找分析獻(xiàn)血時(shí)血液檢測結(jié)果異常可能存在的原因，有166名獻(xiàn)血者自述有可知(可能)的原因，581名獻(xiàn)血者自述原因不明，見表1。二次復(fù)查后結(jié)果正常的比率為60.64%，仍然異常的比率為39.36%，獻(xiàn)血時(shí)血液檢測結(jié)果異常可知(可能)原因比率22.22%，未知原因比率為77.78%，見表2。對獻(xiàn)血者自述可知(可能)的原因進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，過敏原因約占53.01%，服用藥物約占31.93%，過敏和服用藥物占可知(可能)原因的80%以上，見圖3。

與血液檢測結(jié)果異常獻(xiàn)血者保持溝通，7年來，取得的了零投訴、零糾紛的服務(wù)效果。

表1 2014-2020年淄博市中心血站血液檢測結(jié)果異常獻(xiàn)血者追蹤檢驗(yàn)匯總表

表2 血液檢測結(jié)果異常獻(xiàn)血者二次復(fù)查統(tǒng)計(jì)分析表

圖3 獻(xiàn)血時(shí)血液檢測結(jié)果異?？芍?可能)原因

3 討論

目前，采供血機(jī)構(gòu)由于檢測項(xiàng)目的設(shè)置及技術(shù)能力的限制，對血液檢測結(jié)果異常的獻(xiàn)血者無法像醫(yī)療機(jī)構(gòu)那樣采取多項(xiàng)目檢測并輔以其它診療、檢查手段做出的最后診斷，對應(yīng)的血液只能按照不合格來處理。作為獻(xiàn)血者，由于認(rèn)知原因和采供血機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)策略的不同給獻(xiàn)血者造成了其在血站檢測為有“病”，在醫(yī)院檢測為“無病”錯(cuò)覺。因此，為消除獻(xiàn)血者的疑惑和恐慌，需要血站工作人員對該類結(jié)果向獻(xiàn)血者做出解釋，并指導(dǎo)獻(xiàn)血者進(jìn)行后續(xù)的醫(yī)學(xué)檢查和跟蹤服務(wù)。

血液檢測結(jié)果出現(xiàn)假陽性一般為試驗(yàn)操作因素、試劑因素和獻(xiàn)血者自身因素。血站普遍采用初次反應(yīng)性標(biāo)本再次檢測的方式，因操作因素造成的假陽性基本排除。用于血液檢測的試劑在我國屬于藥品管理的范疇，所以因試劑質(zhì)量因素對血液檢測結(jié)果造成的影響也很小。相比穩(wěn)定的血液檢測試劑和可控的試驗(yàn)操作，獻(xiàn)血者自身因素對血液檢測結(jié)果造成的影響尤為明顯。人體是一個(gè)復(fù)雜的免疫系統(tǒng)，受藥物、食物、外部環(huán)境中抗原性物質(zhì)的影響及機(jī)體在不同時(shí)期的耐受程度和個(gè)體差異，受刺激后身體會產(chǎn)生出與抗原性物質(zhì)相對應(yīng)的免疫產(chǎn)物，個(gè)別免疫產(chǎn)物由于外形或構(gòu)型與檢測試劑相對應(yīng)的檢測產(chǎn)物有相似、相近性，試驗(yàn)時(shí)會產(chǎn)生交叉反應(yīng)，造成假陽性結(jié)果。三個(gè)月后再次采集標(biāo)本復(fù)查時(shí)，結(jié)果仍然異常比率占39.36% (294/747)，合格比率占60.64% (453/747)。原因可能為藥物、食物、外部環(huán)境等抗原性物質(zhì)刺激身體產(chǎn)生的免疫產(chǎn)物多為一過性應(yīng)急反應(yīng)產(chǎn)物，抗原物質(zhì)消失后，機(jī)體不再產(chǎn)生相應(yīng)的免疫產(chǎn)物，已經(jīng)生成的免疫產(chǎn)物會隨著時(shí)間的推移，被身體代謝清理、清除干凈，復(fù)查結(jié)果回歸正常。同時(shí)，由于存在個(gè)體差異，不同獻(xiàn)血者對抗原性物質(zhì)的耐受性、機(jī)體代謝清理、清除免疫產(chǎn)物的能力不同，造成免疫產(chǎn)物滯留于獻(xiàn)血者體內(nèi)的時(shí)間也各有不同。延后三個(gè)月再次采集標(biāo)本復(fù)查的方式，目的是消除非特異性免疫產(chǎn)物對試驗(yàn)的干擾，對潛在傳染病因子“窗口期”的等待，用時(shí)間間隔置換“窗口期”。文獻(xiàn)報(bào)道，ELISA試驗(yàn)HBV、HCV和HIV的“窗口期”分別為50 d、72 d和22 d[6]。實(shí)施核酸檢測后，可分別縮短至25d、59d和11d[7]。因此，即使首次檢測時(shí)出現(xiàn)的單試劑反應(yīng)結(jié)果為潛在的“窗口期”感染，隨著時(shí)間的推移，三個(gè)月后再次檢測，是否真正感染就能定論。

溝通是一門藝術(shù)，與獻(xiàn)血者溝通需要一定的方式、方法和技巧。工作人員要具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，靈活的應(yīng)對策略，以解決獻(xiàn)血者的疑慮和困惑為主要服務(wù)目的，全程接受獻(xiàn)血者的咨詢和有效溝通。血液檢測結(jié)果異常，多數(shù)獻(xiàn)血者關(guān)心的不再是能否再次獻(xiàn)血，而是自身是否潛在存在某一種“疾病”的心理恐慌。對基本能夠判定為有潛在傳染病危險(xiǎn)因子存在的獻(xiàn)血者，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)師依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做出明確診斷。對需要三個(gè)月后由血站再次復(fù)查的獻(xiàn)血者，比對前后兩次檢測數(shù)值，若檢測數(shù)值維持原數(shù)值或增高，說明干擾因素仍未消除，在和獻(xiàn)血者充分溝通的前提下，再讓其去醫(yī)療機(jī)構(gòu)做相關(guān)項(xiàng)目的檢查；若檢測數(shù)值降低或完全無反應(yīng)性，則檢測結(jié)果回歸正常。對復(fù)查后血液檢測結(jié)果正常的獻(xiàn)血者能否“回歸”，依照相關(guān)獻(xiàn)血者歸隊(duì)文件執(zhí)行[8]。