張貴榮

摘要：現(xiàn)階段，隨著近些年來科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，化學(xué)制藥工藝也變得越來越高效。就當(dāng)前的基本情況來看，相關(guān)工藝的提高主要通過技術(shù)改進(jìn)和設(shè)備升級(jí)以及環(huán)境優(yōu)化等方式進(jìn)行。通過制藥工藝的提升，即能極大地促進(jìn)相關(guān)企業(yè)的發(fā)展，且能夠?yàn)槲覈扑幮袠I(yè)的科學(xué)發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。

關(guān)鍵詞：生物化學(xué);制藥技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀分析

引言

為突破傳統(tǒng)工藝體系局限性，助力化學(xué)制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，探索一套滿足當(dāng)下、未來生產(chǎn)需要的全新化學(xué)制藥工藝體系。文章以化學(xué)制藥工藝作為切入點(diǎn)，簡要敘述化學(xué)制藥工藝目前存在的原材料處理、制藥設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境和污染排放四項(xiàng)問題，針對(duì)性提出化學(xué)制藥工藝優(yōu)化方式。

1生物化學(xué)概述

生物化學(xué)，即把包含動(dòng)物、植物、微生物、甚至是人在內(nèi)的生物體作為研究分析的對(duì)象，對(duì)其化學(xué)組成成分、組成結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究，以分子水平實(shí)現(xiàn)對(duì)這些物質(zhì)在生物體生命活動(dòng)過程中，所進(jìn)行的對(duì)諸多化學(xué)變化的化學(xué)本質(zhì)的清晰闡述。但是，生物化學(xué)所涉及的知識(shí)范圍非常廣，且每個(gè)知識(shí)點(diǎn)的信息量都是非常復(fù)雜且龐大的，不僅不易記憶，而且理解難度極高。于現(xiàn)代藥物制造而言，其受關(guān)注最高、最主流的一個(gè)領(lǐng)域即為生物化學(xué)制藥，在這種時(shí)代發(fā)展的大趨勢下，生物化學(xué)和醫(yī)藥間的聯(lián)系變得日益緊密。以醫(yī)學(xué)角度進(jìn)行分析，不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)生命體的機(jī)體在代謝方面發(fā)生紊亂現(xiàn)象時(shí)，就會(huì)導(dǎo)致疾病的出現(xiàn)，而采用合理的、針對(duì)性的生物化學(xué)手段則可以實(shí)現(xiàn)診治疾病，恢復(fù)生物體正常生理機(jī)能的目的。比如，胰島素可用于治療糖尿病。從藥學(xué)角度來看，現(xiàn)代的藥理學(xué)研究其理論基礎(chǔ)就是以生物化學(xué)和分子生物學(xué)，以“恩度”為例，這是我國在該領(lǐng)域獨(dú)立研發(fā)制造出來的一種抗癌藥物。所以，可以說生物化學(xué)在制藥行業(yè)中具有不可撼動(dòng)的重要地位，結(jié)合了生物化學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)的生物工程制藥專業(yè)，現(xiàn)已經(jīng)成為我國制藥行業(yè)中的一個(gè)新興門類，在擔(dān)任生物藥物研制結(jié)構(gòu)支撐角色的同時(shí)，在生物藥物設(shè)計(jì)和制備工藝方面，起著指明燈的作用。

2化學(xué)制藥工藝過程研究

2.1實(shí)驗(yàn)室工藝階段

對(duì)于藥品研發(fā)來說，實(shí)驗(yàn)室工藝階段有著極為重要的基礎(chǔ)性作用，其中涉各類化學(xué)反應(yīng)步驟的規(guī)律都應(yīng)充分厘清，且應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)的研究和分析，這樣才能為工藝的改進(jìn)提供相應(yīng)的保障。一般來看，實(shí)驗(yàn)室工藝階段中的規(guī)模和設(shè)備都會(huì)存在一定的不足，例如小型玻璃儀器進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)試驗(yàn)方面。需要注意的是，盡管該階段的工藝批量較小，但是相關(guān)的研究卻有著極為重要的核心價(jià)值，且與后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)等有著直接的聯(lián)系。該階段應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注制備工藝路線的精細(xì)篩選，以通過深度高效的工藝優(yōu)化促進(jìn)相關(guān)工藝的科學(xué)應(yīng)用，從而為后續(xù)的中試放大等的處理提供切實(shí)的保障。

2.2中試放大階段

該階段是實(shí)驗(yàn)室與工業(yè)化生產(chǎn)之間的連接橋梁，其主要側(cè)重于化學(xué)可行性的分析以及生產(chǎn)設(shè)備，通過對(duì)制藥工藝的綜合研究判斷后續(xù)工業(yè)化生產(chǎn)的可行性。與此同時(shí)，“三傳一反”形成的放大效應(yīng)也可在該階段進(jìn)行有效的評(píng)估，這樣一來工業(yè)化生產(chǎn)階段涉及工藝安全設(shè)計(jì)也就得到切實(shí)的保障。通常來看，該階段主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室階段的研究成果進(jìn)行小范圍的放大處理，通過小型工業(yè)設(shè)備對(duì)工業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行模擬。具體進(jìn)行的過程中，所涉及物料以及設(shè)備和人工等的組合和協(xié)調(diào)應(yīng)高度重視。例如，可通過工業(yè)級(jí)原料代替實(shí)驗(yàn)室試劑，相關(guān)設(shè)備的操作應(yīng)嚴(yán)格遵照實(shí)驗(yàn)室工藝流程的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。在此階段還應(yīng)加強(qiáng)操作過程中各項(xiàng)參數(shù)的精細(xì)記錄，尤其是該階段新出現(xiàn)的情況，以為后續(xù)工業(yè)化生產(chǎn)的高效推進(jìn)提供切實(shí)的保障。

3加大生物化學(xué)制藥人才儲(chǔ)備的具體措施

我國的生物化學(xué)制藥行業(yè)一直在迅猛發(fā)展，相關(guān)企業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大，尤其是在科學(xué)技術(shù)的加持下，我國生物化學(xué)制藥的技術(shù)性越發(fā)明顯，盈利點(diǎn)逐漸趨向于研發(fā)型，這也就意味著我國想要進(jìn)一步發(fā)展生物化學(xué)制藥工程，早日突破發(fā)展瓶頸，勢必需要提高國內(nèi)生物化學(xué)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和科學(xué)技術(shù)素養(yǎng)。而于企業(yè)而言，其最為核心的力量就是員工。因此接下來本文將針對(duì)增大我國高素質(zhì)人才儲(chǔ)備的具體措施展開論述，以期提高我國院校教學(xué)的針對(duì)性和優(yōu)質(zhì)性。

3.1進(jìn)行課程重點(diǎn)的突出

于教學(xué)工作而言，對(duì)課程重點(diǎn)內(nèi)容的確定是保證其質(zhì)量的良好開端。開設(shè)了生物化學(xué)制藥課程的院校應(yīng)該在后續(xù)開展教學(xué)活動(dòng)的時(shí)候，做好對(duì)教學(xué)內(nèi)容重點(diǎn)和難點(diǎn)的明確，把現(xiàn)階段生物化學(xué)制藥的發(fā)展現(xiàn)狀加入課程設(shè)計(jì)的考慮范疇中來，為不同的專業(yè)確立不同的、有針對(duì)性的教學(xué)內(nèi)容。另外，生物化學(xué)知識(shí)具有極強(qiáng)的系統(tǒng)性，所以在后續(xù)教學(xué)的過程中，為了更好地幫助學(xué)生理順知識(shí)間的脈絡(luò)關(guān)系，教師需要在授課的同時(shí)為學(xué)生做好授課內(nèi)容的思維導(dǎo)圖，并對(duì)不易于區(qū)分的知識(shí)點(diǎn)加以圖片和案例輔助記憶，幫助學(xué)生更好地區(qū)分知識(shí)點(diǎn)間的不同，防止知識(shí)混淆，保證學(xué)習(xí)質(zhì)量。

3.2加強(qiáng)基礎(chǔ)實(shí)踐教學(xué)

于生物化學(xué)制藥學(xué)習(xí)而言，實(shí)踐學(xué)習(xí)是必不可少的，因此，想要為生物化學(xué)制藥的發(fā)展儲(chǔ)備足夠優(yōu)秀的高素質(zhì)人才，各大院校在教育教學(xué)的過程中，勢必需要為學(xué)生安排適度且科學(xué)的基礎(chǔ)實(shí)踐教學(xué)。教師應(yīng)該針對(duì)授課的內(nèi)容做好實(shí)踐教學(xué)的設(shè)計(jì)工作，待到講完授課內(nèi)容以后，需要及時(shí)安排學(xué)生開展實(shí)踐學(xué)習(xí)，以便高效地幫助學(xué)生記憶理論知識(shí)，形成自己的理解和認(rèn)知。同時(shí)，為了防止學(xué)生在學(xué)習(xí)時(shí)出現(xiàn)走神、應(yīng)付等情況，教師應(yīng)該在開展實(shí)踐教學(xué)之初，根據(jù)學(xué)生的能力、理論知識(shí)掌握情況等，做好實(shí)踐小組的劃分。最后，為了培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和發(fā)散思維，教師應(yīng)該在保證安全和不影響教學(xué)進(jìn)度的前提下，引導(dǎo)學(xué)生從多個(gè)不同的角度進(jìn)行問題思考，讓學(xué)生通過試驗(yàn)對(duì)不同的猜想加以驗(yàn)證，提高對(duì)生物化學(xué)制藥知識(shí)的認(rèn)知水平。

3.3鼓勵(lì)創(chuàng)新實(shí)踐

于知識(shí)的掌握和運(yùn)用而言，創(chuàng)新是保證其質(zhì)量的一種最簡途徑?，F(xiàn)階段已經(jīng)有很多院校專門設(shè)立了學(xué)生創(chuàng)業(yè)園、學(xué)生創(chuàng)業(yè)基金，用于鼓勵(lì)生物化學(xué)制藥的學(xué)生積極地投身到實(shí)踐創(chuàng)新中。教師可以在授課的同時(shí)，將生物化學(xué)制藥領(lǐng)域發(fā)生的熱點(diǎn)事件、新的進(jìn)展、科研動(dòng)向等及時(shí)轉(zhuǎn)述給學(xué)生，以此實(shí)現(xiàn)對(duì)學(xué)生思維的拓寬，幫助學(xué)生明確自己的學(xué)習(xí)方向，提高創(chuàng)新的積極性。當(dāng)本?；蛘咂渌麑W(xué)校組織了有關(guān)生物化學(xué)制藥的相關(guān)競賽時(shí)，教師需要鼓勵(lì)學(xué)生大膽參與，同時(shí)為學(xué)生提出針對(duì)性的建議。比如，在學(xué)生參加生命科學(xué)競賽時(shí)，教師可以針對(duì)學(xué)生的申報(bào)書提出相應(yīng)的建議，盡可能地幫助學(xué)生做好申報(bào)書內(nèi)容的完善工作，提升內(nèi)容質(zhì)量，啟發(fā)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)。

結(jié)語

面對(duì)發(fā)展中長期以來堆積的問題和造成的環(huán)境污染，綠色化學(xué)的廣泛應(yīng)用必不可少，不僅在光能、核能和燃料等方面，藥物合成也需要綠色化學(xué)的應(yīng)用。通過利用自身的優(yōu)勢和特點(diǎn)，有效的促使藥物制造降低資源的浪費(fèi)，減少環(huán)境污染，并且提高藥物的安全性和實(shí)用性，加快藥物市場的完善，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。因此，綠色化學(xué)對(duì)于藥物合成應(yīng)用十分重要。

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