王彥俊

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗(yàn);高效液相色譜法;應(yīng)用;效果

【中圖分類號(hào)】R927.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2026-5328（2022）03--01

引言：當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，促進(jìn)了人們的生活質(zhì)量提高，藥品質(zhì)量面臨的要求越來(lái)越高，想要獲得合格的藥品，就必須對(duì)檢測(cè)流程進(jìn)行分析，并合理地選擇檢測(cè)方法。就高效液相色譜技術(shù)而言，其是當(dāng)前藥品檢測(cè)中先進(jìn)且常用的方法之一，是較為成熟的藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)[1]。色譜法應(yīng)用初期主要是對(duì)不同組分的混合物進(jìn)行分離，真正應(yīng)用于藥品檢測(cè)中是上個(gè)世紀(jì)中期，色譜法已經(jīng)成為當(dāng)前進(jìn)行化學(xué)分析過(guò)程中的主要方法之一，具有分離效率高、速度快、靈敏度高的特點(diǎn)。近年來(lái)在藥品質(zhì)量控制中高效液相色譜法的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，為了進(jìn)一步了解該方法的應(yīng)用及效果，本研究作出如下綜述。

1 在藥品檢驗(yàn)中高效液相色譜法的應(yīng)用

1.1在藥品含量測(cè)定中的應(yīng)用

藥品的制作需要較多的原料，而不同的原料中存在不同的成分和雜質(zhì)，可采用高效液相色譜法完成，尤其在遇水后化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的物質(zhì)中應(yīng)用效果明顯，例如，酰胺類化合物藥品，如吡羅昔康，通過(guò)高效液相色譜法可快速地完成檢測(cè)并獲得結(jié)果。在不同藥品的檢測(cè)中，該方法的應(yīng)用方式也存在一定的卻別，在吡羅昔康檢測(cè)中，為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，穩(wěn)定藥物水溶性并提高其溶解性，需要使用鹽酸甲醇溶液（0.01ml/L）[2]。在檢測(cè)四環(huán)素類抗生素時(shí)，需要對(duì)該藥物進(jìn)行組分分離，采用高效液相色譜法完成。在測(cè)定鹽酸萘甲唑啉（鹽酸萘甲唑啉鼻用劑型凝膠中的主要含量）的過(guò)程中，需要提前分離藥物中的高分子物質(zhì)，析出時(shí)可使用乙腈，主要是為了避免液相柱受到高分子物質(zhì)的影響，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.2檢查有關(guān)物質(zhì)

在藥品的檢查過(guò)程中，高效液相色譜法還可應(yīng)用于藥物生產(chǎn)及運(yùn)輸期間所產(chǎn)生物質(zhì)的監(jiān)測(cè)，一般情況下，藥物生產(chǎn)和運(yùn)輸期間產(chǎn)生的物品，含量較小，為了確保藥品不會(huì)受到這些物質(zhì)的影響，需要采用合理的方法進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。該檢測(cè)方法的靈敏度能夠準(zhǔn)確的檢測(cè)出藥物中的微小含量物質(zhì)。比如在鹽酸特拉唑嗪片制備和使用的過(guò)程中，對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，在此期間使用高效液相色譜法完成，可有效地縮小檢測(cè)范圍，通常情況下常規(guī)檢測(cè)方法的精確度為0.025mg/mL，而本文提到的檢測(cè)方法范圍縮小至0.05μg/mL。

1.3藥物中的中藥成分檢驗(yàn)

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，其藥物成分十分復(fù)雜，且有較多有機(jī)成分和微量元素。當(dāng)前我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分迅速，因此需要對(duì)中藥質(zhì)量加強(qiáng)管理和控制。所以，對(duì)重要成分的檢測(cè)尤為重要。薄層色譜法是中藥成分檢測(cè)的常見(jiàn)方法之一，其在中藥質(zhì)量控制中起到了重要作用。但該方法實(shí)驗(yàn)難度較高，且極易受到外界因素的干擾，檢測(cè)準(zhǔn)確性有待提高。而在中藥成分的檢測(cè)中采用高效液相色譜法，能夠獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確性高的特點(diǎn)。

1.4高效液相色譜法應(yīng)用于檢測(cè)抗生素類藥物中聚合物和降解產(chǎn)物

在抗生素類藥物進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程中，高效液相色譜法的應(yīng)用也較為廣泛，且獲得了良好的效果，然而在實(shí)際檢驗(yàn)的過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)，導(dǎo)致該問(wèn)題發(fā)生的主要原因就是有雜質(zhì)存在與抗生素藥物的原料中。為了使抗生素藥物應(yīng)用期間不良反應(yīng)減少或消除，需要加強(qiáng)藥物原料中雜質(zhì)的控制。據(jù)相關(guān)研究表明，藥物原料中所產(chǎn)生的聚合物和降解產(chǎn)物，使用高效液相色譜法可在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分離，這對(duì)藥物質(zhì)量的提高有著積極作用，同時(shí)不會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生影響，有效的縮小的不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

2 分析高效液相色譜法的發(fā)展

快速高效液相色譜技術(shù)、高效液相色譜法-蒸發(fā)光檢驗(yàn)技術(shù)和質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)是當(dāng)前發(fā)展中主要的高效液相色譜技術(shù)。就高效液相色譜法-蒸發(fā)光檢驗(yàn)技術(shù)而言，其在應(yīng)用的過(guò)程中有效地解決了含發(fā)色團(tuán)等化合物檢測(cè)中的受限問(wèn)題，有效地促進(jìn)了高效液相色譜法的應(yīng)用范圍。另外高效液相色譜法-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，在液相色譜技術(shù)應(yīng)用合理地使用質(zhì)譜儀，有效地提高了有機(jī)混合物分離的效率，在質(zhì)譜儀較大的組分中具有較高的鑒定能力[3]。此外，在高效液相色譜技術(shù)的基礎(chǔ)上使用快速高效液相色譜技術(shù)，可優(yōu)化色譜參數(shù)，同時(shí)可改造和升級(jí)柱子，可有效提高高效液相色譜技術(shù)的速度，促進(jìn)檢測(cè)效率提升。

3 討論

在藥品檢測(cè)中高效液相色譜法的應(yīng)用起到了重要作用，目前在抗生素類藥物、中藥成分和藥品含量中的應(yīng)用較為廣泛，同時(shí)在藥物生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程中所產(chǎn)生的物品檢測(cè)中應(yīng)用也獲得了良好的效果。隨著科學(xué)水平的提高，許多新型液相色譜技術(shù)得到了發(fā)展，進(jìn)一步提高了藥物檢測(cè)的質(zhì)量和效率。當(dāng)前，超高液相色譜技術(shù)得到了突破性進(jìn)展，未為了多元化場(chǎng)景的應(yīng)用奠定了良好基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]白楊，王娟，祁警平. 分析高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果[J]. 全科口腔醫(yī)學(xué)電子雜志，2019，6（33）：139+142.

[2]段雯利，王新科. 高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果觀察及有效性分析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2021，52（10）：1408.

[3]王磊. 高效液相色譜法在中藥質(zhì)量檢測(cè)中的運(yùn)用實(shí)踐研究[J]. 中國(guó)處方藥，2018，16（08）：27-28.