金祥 葛建彬

摘要：藥品安全是藥品屬性之一，一旦藥品出現(xiàn)安全問題將導(dǎo)致不同程度的傷害。高警示藥品是指使用不當(dāng)將導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害或死亡的藥物，尤其需要重點(diǎn)管理。美國最早于2003年首次公布高警示藥品目錄，并持續(xù)更新，我國則于2008年才正式發(fā)布相關(guān)目錄，隨后在2015年更新最新版高警示藥品目錄，并在醫(yī)院中大力推行管理措施?；诖?，本研究通過調(diào)查目前國內(nèi)西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀，了解高警示藥品管理水平，根據(jù)存在不足進(jìn)行分析并提出相應(yīng)改善措施，為醫(yī)院西藥房高警示藥品管理作出指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：高警示藥品;西藥房;管理現(xiàn)狀;高警示藥品目錄;認(rèn)知水平;改進(jìn)措施

【中圖分類號(hào)】 R197.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）10--01

高警示藥品也可稱為高危藥品，是由美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)最早提出，指使用不當(dāng)將導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害或死亡藥物，其犯錯(cuò)率不高，但出現(xiàn)錯(cuò)誤即造成嚴(yán)重后果，臨床上常使用高警示藥品有高濃度電解質(zhì)制劑、細(xì)胞毒化藥品及肌肉松弛劑等。我國根據(jù)美國高警示藥品目錄并結(jié)合國內(nèi)實(shí)際情況，發(fā)布《高警示藥品分級(jí)管理及推薦目錄》，將高警示藥品按照危險(xiǎn)程度分為3個(gè)級(jí)別，A級(jí)為最高風(fēng)險(xiǎn)藥物，這類藥物使用頻率較高且一旦錯(cuò)誤用藥將導(dǎo)致患者死亡;B級(jí)為中級(jí)風(fēng)險(xiǎn)藥物，這類藥物使用頻率略低于A級(jí)，錯(cuò)誤用藥將導(dǎo)致患者嚴(yán)重?fù)p傷;C級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)藥物，這類藥物使用頻率低于B級(jí)，錯(cuò)誤用藥將造成患者一定程度損傷，但傷害風(fēng)險(xiǎn)低于B級(jí)。2015年版高警示藥品推薦目錄中含有24類及14種高警示藥品，添加生殖毒性及茶堿類藥品。中國藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)又提出在高警示藥品目錄基礎(chǔ)上將A、B、C三個(gè)等級(jí)中分為劑量限制類、藥物互相作用類及給藥途徑類，由此凸顯高警示藥品造成傷害因素。用藥安全是對(duì)醫(yī)院基本要求，但目前部分醫(yī)院對(duì)高警示藥品管理制度尚未完善，醫(yī)護(hù)人員缺乏對(duì)高警示藥品認(rèn)知?；诖耍狙芯客ㄟ^調(diào)查分析醫(yī)院西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀并提出相應(yīng)措施，以期促進(jìn)醫(yī)院西藥房高警示藥品的管理。

1醫(yī)院西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀

1.1醫(yī)院西藥房高警示藥品管理進(jìn)展

國內(nèi)高警示藥品管理開展晚于其他國家，但在2008年后隨著社會(huì)對(duì)高警示藥品管理日益關(guān)注、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布高警示藥品目錄及衛(wèi)生部明確提出加強(qiáng)高警示藥品管理，均極大推動(dòng)對(duì)高警示藥品管理研究發(fā)展。目前，國內(nèi)部分醫(yī)院已開始從不同層面及角度展開有關(guān)高警示藥品管理實(shí)踐活動(dòng)，通過推進(jìn)具體管理措施降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生率并取得一定成果。但由于缺乏明確法律法規(guī)指導(dǎo)、管理高警示藥品及對(duì)高警示藥品管理研究較為局限，因此國內(nèi)高警示藥品管理仍存在不足。

1.2醫(yī)院西藥房高警示藥品管理不足

目前，高警示藥品管理藥方管理有以下幾點(diǎn)不足：（1）人員疏忽：藥房中部分管理人員表達(dá)不清或字跡潦草、工作環(huán)境光線不足、管理人員專業(yè)水平不足、管理人員精神不集中等導(dǎo)致混淆藥品;（2）高警示藥品管理模式落后：電子管理系統(tǒng)尚未完全普及，藥房中藥品記錄及藥品信息容易混淆，加大出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn);（3）管理制度不完善：高警示藥品管理寬松，藥品存放不合理，高警示藥品擺放處未用醒目警示標(biāo)記，取藥患者識(shí)別不健全，雙向檢查確認(rèn)制度缺乏，犯錯(cuò)懲治力度不夠。

1.3醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員對(duì)高警示藥品認(rèn)知情況

醫(yī)師作為主要負(fù)責(zé)處方人員，對(duì)臨床用藥安全性起關(guān)鍵作用，研究顯示醫(yī)師中辨別高警示藥品及知曉高警示藥品管理比例明顯低于護(hù)士，而熟知高警示藥品用錯(cuò)急救知識(shí)僅為20%。藥師是合理用藥核心人員，負(fù)責(zé)審核、配置、核對(duì)處方及監(jiān)護(hù)患者合理用藥。在調(diào)查中，10%藥師具備高警示藥品知識(shí)，15%可分辨高警示藥品。對(duì)于臨床治療，這些遠(yuǎn)不能滿足需求，需加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員對(duì)高警示藥品知識(shí)及管理培訓(xùn)。

2醫(yī)院西藥房高警示藥品管理改進(jìn)措施

2.1建立高警示藥品管理小組

由具備行政管理、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、高警示藥品相關(guān)知識(shí)人員組成小組并確定組長，管理全院高警示藥品工作。小組成員需結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)資料制定本院高警示藥品目錄。醫(yī)院西藥房所用藥物種類較多，常用藥品可達(dá)1800種左右，需對(duì)所用藥品進(jìn)行分類及篩選，確定高警示藥品目錄，并及時(shí)根據(jù)實(shí)際狀況調(diào)整。小組成員需制定藥害嚴(yán)重事件緊急處理流程，保證出現(xiàn)突發(fā)事件時(shí)有序高效進(jìn)行工作。小組成員及時(shí)記錄關(guān)于高警示藥品使用過程中不良事件，總結(jié)分析后定期通報(bào)給全院并提出改善措施。收集國內(nèi)外最新關(guān)于高警示藥品管理信息，通過網(wǎng)絡(luò)形式發(fā)布，推進(jìn)院內(nèi)高警示藥品管理制度建設(shè)及完善。

2.2設(shè)置警示標(biāo)識(shí)

將高警示藥品單獨(dú)存放，并給予警示性標(biāo)識(shí)區(qū)別，并根據(jù)藥物特性貼示相應(yīng)警示標(biāo)語，例如10%氯化鉀注射液需標(biāo)識(shí)禁止直接靜脈注射。相似外觀藥物給予特殊標(biāo)記，例如同樣塑料瓶包裝藥品可在標(biāo)簽上采用不同顏色標(biāo)記或采用不同顏色瓶蓋、包裝區(qū)別。

2.3分級(jí)管理

對(duì)于高警示藥品采用分級(jí)管理方式，A級(jí)藥品給予重點(diǎn)監(jiān)護(hù)管理，B、C級(jí)藥品危險(xiǎn)性相對(duì)較低，給予加強(qiáng)管理。A級(jí)藥物中包括靜脈注射胰島素、靜脈麻醉劑、濃氯化鉀注射液、硫酸鎂注射液、高滲葡萄糖注射液等，B級(jí)藥物包括靜脈注射催產(chǎn)素、抗血栓藥物、放射性靜脈造影劑等，C級(jí)藥物包括中藥注射劑、口服降糖藥、肌肉松弛劑等。A級(jí)藥品專柜擺放，B、C級(jí)藥品危險(xiǎn)性雖較小也需要單獨(dú)擺放并貼示警示標(biāo)識(shí)。發(fā)放藥物時(shí)需安置于專用高警示藥品箱，將藥品清單打印出來放于箱內(nèi)以便核對(duì)。

2.4應(yīng)用信息系統(tǒng)

采用計(jì)算機(jī)輔助醫(yī)囑系統(tǒng)、臨床決策支持系統(tǒng)、自動(dòng)藥物分發(fā)機(jī)等信息支持系統(tǒng)輔助醫(yī)療過程，應(yīng)用到處方開具、藥師調(diào)劑、藥物分發(fā)、用藥過程等環(huán)節(jié)中，防范由于人員記錄等錯(cuò)誤導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保證實(shí)施系統(tǒng)決策并按照臨床資料推薦適宜用藥劑量，可設(shè)置最大安全劑量警示線，若醫(yī)師處方中出現(xiàn)超過劑量及頻率藥品時(shí)，給予警示，促使醫(yī)師確認(rèn)處方正確性。

2.5高警示藥品管理人員責(zé)任管理

在配置高警示藥品時(shí)實(shí)施雙人審核制，對(duì)于上架藥品需責(zé)任到個(gè)人，個(gè)人對(duì)管轄區(qū)域藥品定期清潔、盤點(diǎn)。在交接班時(shí)，雙方核對(duì)藥品數(shù)量、質(zhì)量、擺放位置等無誤后簽字確認(rèn)。

2.6藥房相關(guān)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)及考核

定期進(jìn)行針對(duì)高警示藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及相關(guān)講座，詳細(xì)講解高警示藥品目錄、用藥適應(yīng)癥、用藥安全劑量、禁忌癥等，提升相關(guān)人員認(rèn)知水平。將高警示藥品管理作為評(píng)估醫(yī)護(hù)人員服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)，定期考核高警示藥品使用情況及管理狀況，在考核成績中直接顯示規(guī)范性及正確性。在考核過程中，對(duì)暴露出問題及時(shí)糾正，同時(shí)在后期不定時(shí)抽查改善效果，在不斷改善過程中制定完整管理制度。

3國內(nèi)高警示藥品管理展望

高警示藥品管理發(fā)展需要管理、信息、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科共同參與，藥品研制、生產(chǎn)、銷售、管理等部門相互配合。

4討論

藥品是預(yù)防、治療、診斷人體相關(guān)疾病物質(zhì)，其可以調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能并有主治功能、適應(yīng)證、規(guī)定用法，屬于一種特殊商品。由于藥品與人類生命安全息息相關(guān)，因此藥品管理一直是醫(yī)院管理重點(diǎn)。 對(duì)于用藥錯(cuò)誤研究，研究者提出安全用藥5R原則，即患者、藥物、給藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間均正確，后逐漸演變出6R原則等，可有效防止用藥錯(cuò)誤發(fā)生?；趪鴥?nèi)實(shí)際情況，并結(jié)合國外經(jīng)驗(yàn)建立適合我國國情高警示藥品管理方式是全民用藥安全的保障。通過加強(qiáng)對(duì)高警示藥品重視，不斷完善管理規(guī)范，保證患者用藥安全。

綜上所述，通過對(duì)醫(yī)院西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀調(diào)查，發(fā)現(xiàn)不足，提出建立高警示藥品管理小組、將高警示藥品分層管理并予以區(qū)分、應(yīng)用信息系統(tǒng)管理、開展藥房相關(guān)人員培訓(xùn)及考核以提高高警示藥品管理人員責(zé)任感。

參考文獻(xiàn)：

[1]韓成林，孫麗，王慶華，等.PDCA循環(huán)方法在我院高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中國藥房，2016，27（7）：929-931.

[2]張紅旭，楊慶，郭輝.JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中國藥物警戒，2016，13（8）：482-483.