陳慧 畢艷玲

摘要：對于藥廠來說，最關鍵最核心的工作內容就是藥品的質量，因而為了做好此項工作，需要對以往的質量管理體系進行調整和完善。由于藥品與人們的健康具有密切的聯(lián)系，因此，需要對藥品的質量引起高度重視。

關鍵詞：人員;培訓;溝通;協(xié)調

【中圖分類號】 TQ460.8 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

由于人們的健康與醫(yī)藥產業(yè)息息相關，我國對醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展逐漸引起重視，同時也出臺了相關的政策為其發(fā)展提供政策支持，在這種形勢下，制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。據調查指出，如今藥品安全事件頻發(fā)，不僅不利于藥品企業(yè)的發(fā)展，也對我國的經濟造成了損失，對于社會的發(fā)展也帶來了負面影響，同時也讓社會各界對藥品的質量與管理越來越關注，因此加強藥廠的質量管理已經成為當前迫在眉睫的事情。

1.管理人員

對于生產企業(yè)來說，負責質量管理、生產管理等工作的都非常重要的崗位，因此在人員的安排上必須要慎重考慮，對于其他崗位來說，在人員的安排上也要做出具體的規(guī)定，最大限度保證產品的質量。為了加強藥廠的質量管理，在質量授權人的安排上，需要對其提出更為嚴苛的要求，必須對當前的藥事法規(guī)做到充分的了解，并且需要具備與之相關的專業(yè)背景，除此之外，還需要具備豐富的管理經驗，可以熟練使用計算機以及運用信息化平臺，對行業(yè)的發(fā)展具有較強的敏感度，能夠及時掌握最新的行情走向，只有這樣，才能確保質量管理的成效。另外，在個人能力上，對于突發(fā)情況可以做到隨機應變，并且在藥廠的發(fā)展上眼光長遠。因為藥廠的質量管理是一個持續(xù)性的過程，并不是短期就可以結束的，若遇到藥廠的生產設備、技術等發(fā)生了較大的變化，或是因藥品的質量問題受到大量的投訴等問題時，需要在最短的時間內做出反應，及時對其進行處理，如果拖延問題，只會讓事態(tài)更加嚴重，進而對藥廠造成無法挽回的后果。要做藥廠的質量管理工作，還需要質量授權人帶領其他管理層人員不定時對藥廠的內部工作進行檢查，例如對材料的采購、藥品的制造、以及藥品銷售等各項工作進行檢查[1]。通過對近年來發(fā)生的因藥品質量而產生的傷害的事件進行分析，多數是由于原輔料存在質量缺陷，將不合格的原輔料用于藥品生產之中，只會生產出不合格的藥品。因此，要保證藥品的質量，則必須首先要保證原輔料的質量合格，因此，在選擇供應商時，需要多方對比，經過綜合對比后，選擇出合適的供應商，并就長期合作達成意愿，從而對企業(yè)的采購流程進行優(yōu)化。此外，選擇好供應商之后，需要處理好與供應商的合作關系，確保做好和諧合作，并在此基礎上建立穩(wěn)定的合作關系，對供應商實施動態(tài)管理，一旦出現不合格的原輔料，應立即解除合作。

2.基層人員

藥廠要做好質量管理工作，還需要加強對基層人員的關注。這一群體的人員由于長期處于生產的一線崗位，因此具備豐富的生產經驗，對生產的各個工序都了如指掌，因而對于質量管理工作具有一定的發(fā)言權[2]。就工作方法的改進來說，基層人員由于實際經驗豐富，因而提出的部分建議對于工藝流程的改進具有顯著的效果，因此需要重視基層人員提出的建議，并安排專業(yè)人員對其提出的建議進行全面、細致的分析，并依據分析的結果決定是否采納提出的建議。若是員工提出的建議被采納，可根據建議所發(fā)揮的作用對提出建議的員工進行不同程度的獎勵，以此來提高員工的積極性，主動參與到管理中來，共同促進企業(yè)的發(fā)展。

3.培訓

培訓并不是短時間就能獲得效果的，需要將培訓作為一種長效機制堅持下去，通過培訓強化員工的質量意識[3]。對于培訓工作，需要根據崗位的不同進行差異化的培訓，需要注意的是，培訓內容切勿理論化，需要與實際相結合，并且要保證培訓形式的多樣化，提升員工的興趣。除此之外，培訓內容需要緊跟政策以及法律法規(guī)的變化，并且要與企業(yè)的生產管理制度等內容相結合，促進員工的全面成長。通過持續(xù)性的培訓，讓員工對藥品的質量引起重視，樹立端正的工作態(tài)度，在工作中嚴格要求自己，確保質量管理工作落到實處。此外企業(yè)也需要重視對相關的人才的培養(yǎng)，根據企業(yè)的需要可與合作，聯(lián)合培養(yǎng)人才，不僅要學習管理的專業(yè)知識，還要學習與藥品有關的知識，為制藥行業(yè)提供人才支持。

4.細節(jié)

通過對藥品傷害事件進行分析，之所以會出現質量問題，在于對細節(jié)管理的忽視。質量管理并不是一個人就能做好的，而是需要全體員工的參與。通過加強細節(jié)管理，保證各項工作都能按照相關要求有序開展，對生產的每一個環(huán)節(jié)做到嚴格的把控，最大限度減少質量問題的出現[4]。

5.溝通協(xié)作

藥廠作為一個藥品生產企業(yè)，屬于一個整體，因此要做好質量管理，需要確保各部門之間的良好配合。無論是管理層，還是基層人員，不同部門之間，都需要加強溝通協(xié)作。藥品出現質量問題的原因就是各部門、各人員之間溝通不暢，導致信息、決策等傳達不到位，最終使得藥品的生產不合格。因此，必須要確保溝通順暢，加強協(xié)作。

6.選拔人才

藥廠的質量管理工作離不開人才的支持，因此需要對人才的選拔工作引起重視。為了保證藥廠的專業(yè)性，盡量避免人情關系對此項工作造成干擾[5]。此外，需要保證管理人員的穩(wěn)定，若經常更換管理人員，不利于工作的開展，且對于基層人員的工作容易造成影響，降低工作的積極性。

結語

要保證藥品的質量，需要藥廠做好質量管理工作，這項工作并不僅僅針對生產環(huán)節(jié)，而是涉及藥廠的方方面面，因此需要全面考慮，對質量管理進行持續(xù)性的改進，最大限度保證藥品的質量。

參考文獻：

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[2]劉文，王翀，朱炯，胡增峣.我國藥品質量公告工作要點分析及實施建議[J].藥物評價研究，2021，44（12）：2539-2544.

[3]山西省藥監(jiān)局. 強化風險管理 提高藥品質量[N]. 中國醫(yī)藥報，2021-11-30（002）.

[4]馬小華.關于藥品生產質量監(jiān)督管理的思考[J].智慧健康，2021，7（33）：186-188.

[5]姬于婷，段婧婧，劉佩，葉琳潔，李霞.藥品質量標準管理與執(zhí)行中存在的問題及對策[J].中國當代醫(yī)藥，2021，28（23）：226-229.