□ 金彥JIN Yan 劉崢LIU Zheng 梁公文LIANG Gong-wen 韓娜 HAN Na

經(jīng)濟(jì)全球化的今天，競(jìng)爭(zhēng)已無(wú)處不在，關(guān)鍵領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)從產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展到知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)[1]。2021年9月22日，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要(2021-2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《綱要》)是繼2008年頒布的《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》實(shí)施結(jié)束后為推進(jìn)新發(fā)展階段我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)而制定的第二個(gè)長(zhǎng)期規(guī)劃，為我國(guó)加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)做出全面部署。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是技術(shù)、人才密集型單位，專利作為體現(xiàn)醫(yī)院創(chuàng)新水平的重要指標(biāo)已被納入醫(yī)院排行榜的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[2]，加強(qiáng)專利管理工作是從戰(zhàn)略高度推進(jìn)科研創(chuàng)新能力。本研究借鑒生命周期理論，分析北京某醫(yī)院專利的申請(qǐng)情況、授權(quán)情況、專利類型、有效性、法律狀態(tài)、維持時(shí)間、專利轉(zhuǎn)化情況等信息，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)專利管理的現(xiàn)狀，探索專利的全生命周期管理模式，以期在資源有限的條件下優(yōu)化相關(guān)工作，提高專利管理水平。

資料與方法

專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)源為incoPat專利數(shù)據(jù)庫(kù)。該數(shù)據(jù)庫(kù)為全球?qū)＠麆?dòng)態(tài)檢索分析系統(tǒng)，收錄了120余個(gè)國(guó)家、地區(qū)和組織的專利數(shù)據(jù)。檢索申請(qǐng)人或權(quán)利人為北京某醫(yī)院中英文名稱的所有專利，日期限制為2001年1月至2020年12月。

結(jié)果

1.專利申請(qǐng)及授權(quán)情況

1.1申請(qǐng)情況。2001年1月至2020年12月，醫(yī)院共申請(qǐng)專利580件(其中國(guó)內(nèi)專利572件)，發(fā)明申請(qǐng)占53.97%(313件，包括305件國(guó)內(nèi)發(fā)明，7件PCT國(guó)際申請(qǐng)，1件日本專利)；實(shí)用新型占44.31%(257件)，外觀設(shè)計(jì)占1.72% (10件)。

1.2授權(quán)情況。2001年1月至2020年12月，醫(yī)院共獲得國(guó)內(nèi)專利授權(quán)345件，其中發(fā)明專利占40.00%(138件)，實(shí)用新型占57.10%(197件)，外觀設(shè)計(jì)占2.90%（10件）。

從專利申請(qǐng)趨勢(shì)和公開(kāi)趨勢(shì)上來(lái)看，醫(yī)院專利申請(qǐng)數(shù)量總體上呈上升趨勢(shì)，特別是2007年之后快速增長(zhǎng)；專利授權(quán)量滯后于申請(qǐng)量的上升趨勢(shì)，2008年以后增長(zhǎng)較明顯，這與專利審查所需的時(shí)間基本一致，見(jiàn)圖1。

圖1 專利申請(qǐng)-授權(quán)趨勢(shì)圖

2.專利的有效性及法律狀態(tài)。有效專利指仍受保護(hù)且擁有專利權(quán)的專利，無(wú)效專利則指不再擁有專利權(quán)，已經(jīng)失效的專利。本研究將該醫(yī)院2001年至2020年申請(qǐng)的572件國(guó)內(nèi)專利，按照法律狀態(tài)分為有效、審中和失效進(jìn)行分析。目前44.41%有效，17.83%審中，37.76%失效。失效主要原因?yàn)槲蠢U年費(fèi)。154件未繳年費(fèi)而失效的專利中，實(shí)用新型占63.64%。見(jiàn)表1。

表1 專利有效性及法律狀態(tài)

3.專利轉(zhuǎn)化情況。2001—2020年，該醫(yī)院已授權(quán)專利中完成科技成果轉(zhuǎn)化的為23件，其中發(fā)明專利16件，實(shí)用新型7件，轉(zhuǎn)化的方式均為專利轉(zhuǎn)讓。2015年之前轉(zhuǎn)化項(xiàng)目少，僅3件發(fā)明專利和3件實(shí)用新型；2016年至2020年轉(zhuǎn)化項(xiàng)目共計(jì)17件，含13件發(fā)明專利和4件實(shí)用新型，其中2020年轉(zhuǎn)化量最高，達(dá)11件。

4.專利權(quán)維持時(shí)間。通過(guò)分析已授權(quán)專利的維持時(shí)間發(fā)現(xiàn)，68.60%的實(shí)用新型及外觀設(shè)計(jì)的專利權(quán)維持時(shí)間在3年以內(nèi)；發(fā)明專利的維持時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，不足3年的僅占7.25%，3～6年的占53.62%，超過(guò)6年的占39.13%，見(jiàn)圖2。

討論

1.專利與轉(zhuǎn)化

1.1專利產(chǎn)出增多，國(guó)際申請(qǐng)不足。2001年—2020年專利申請(qǐng)量呈上升趨勢(shì)，授權(quán)量也大幅度提升。這表明科研人員對(duì)專利的重視程度不斷增強(qiáng)，發(fā)明創(chuàng)造積極性不斷增強(qiáng)。與此同時(shí)，大部分專利僅申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利，國(guó)際申請(qǐng)量低，這點(diǎn)與國(guó)內(nèi)同行相似[3]。

1.2專利生命周期短，失效率高。專利的主要失效原因是未繳年費(fèi)，其中大部分為實(shí)用新型，可能與3個(gè)因素有關(guān)：(1)實(shí)用新型往往伴隨著發(fā)明人在臨床工作中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)改進(jìn)問(wèn)題而產(chǎn)生，但醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)革新速度快，也會(huì)導(dǎo)致實(shí)用新型的淘汰率較高；(2)實(shí)用新型無(wú)需實(shí)質(zhì)審查，因此以授權(quán)為目的的申請(qǐng)較發(fā)明專利多，高價(jià)值專利相對(duì)較少，專利授權(quán)后不注重年費(fèi)繳納和相關(guān)手續(xù)辦理，由此導(dǎo)致的無(wú)效專利多[4]；(3)部分發(fā)明人缺乏專利保護(hù)知識(shí)，對(duì)專利維持政策不了解。

1.3專利轉(zhuǎn)化率低。與專利申請(qǐng)量和授權(quán)量相比，轉(zhuǎn)化率偏低可能與兩個(gè)因素有關(guān)：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專利往往作為科研項(xiàng)目的成果之一，缺乏對(duì)產(chǎn)品或技術(shù)的系統(tǒng)性思考，與市場(chǎng)和企業(yè)需求脫節(jié)[5-6]；(2)專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員匱乏，目前專利技術(shù)的運(yùn)營(yíng)能力不足，缺乏有效的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，專利轉(zhuǎn)化率不足。實(shí)際上從2019年以來(lái)，醫(yī)院通過(guò)不斷完善成果轉(zhuǎn)化管理規(guī)定和工作流程，轉(zhuǎn)化量已明顯提升。

2.基于生命周期理論的專利管理策略

2.1專利生命周期的階段劃分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專利生命周期可劃分為5個(gè)階段：(1)醞釀階段，即專利的技術(shù)研發(fā)過(guò)程，通常與科研問(wèn)題或臨床問(wèn)題有關(guān)；(2)萌芽階段，即專利的申請(qǐng)過(guò)程；(3)成長(zhǎng)階段，即專利公開(kāi)、授權(quán)，該領(lǐng)域技術(shù)逐漸發(fā)展的過(guò)程；(4)成熟階段，即專利所代表的技術(shù)成熟度不斷增強(qiáng)，市場(chǎng)價(jià)值不斷增大的過(guò)程；(5)消亡階段，即專利所代表的技術(shù)被替代或?qū)＠麢?quán)失效，專利失去價(jià)值。

2.2不同生命階段專利的管理策略。針對(duì)上述專利生命周期的5個(gè)階段，根據(jù)其特點(diǎn)提出不同階段的管理策略。

2.2.1醞釀階段。管理重點(diǎn)是提升醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新意識(shí)。醫(yī)院需引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在立項(xiàng)之初就以市場(chǎng)和臨床需求為導(dǎo)向，拓寬創(chuàng)新思路?？舍槍?duì)醫(yī)、護(hù)、研不同系列工作人員的發(fā)明創(chuàng)造特點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，如醫(yī)生多為器械、耗材創(chuàng)新發(fā)明，護(hù)士多為護(hù)理操作相關(guān)的實(shí)用新型，研究系列多為試劑盒、診斷系統(tǒng)等。每種專利的研發(fā)角度各有不同，通過(guò)開(kāi)展講座、沙龍等科技創(chuàng)新活動(dòng)，確保各類職務(wù)發(fā)明知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效保護(hù)。

2.2.2萌芽階段。管理重點(diǎn)是強(qiáng)化專利申請(qǐng)管理。管理部門(mén)可提供申請(qǐng)前咨詢服務(wù)，對(duì)專利代理機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和工作質(zhì)量進(jìn)行定期考核，減少發(fā)明人因缺乏專利知識(shí)或因代理機(jī)構(gòu)的失誤而造成的申請(qǐng)阻礙，提升專利申請(qǐng)文件質(zhì)量。2021年《綱要》中除了強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度服務(wù)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的需要，更加關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力核心要素的重要性，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷增強(qiáng)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，對(duì)于優(yōu)質(zhì)成果要盡量完善國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。

2.2.3成長(zhǎng)階段。管理重點(diǎn)是高價(jià)值專利的培育和篩選。專利授權(quán)后，一方面通過(guò)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的分析，結(jié)合醫(yī)院目前的重要研究方向和成果轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，開(kāi)展專利挖掘工作，培育高價(jià)值專利；另一方面，通過(guò)與專業(yè)機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)和產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)的合作，積極推動(dòng)高價(jià)值專利的評(píng)比和篩選工作，確保其權(quán)利維護(hù)，為科技成果轉(zhuǎn)化打好基礎(chǔ)。

2.2.4成熟階段。管理重點(diǎn)是推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)院專利與企業(yè)不同，大多為原創(chuàng)性技術(shù)，停留在實(shí)驗(yàn)室階段，缺乏二次開(kāi)發(fā)，難以適應(yīng)市場(chǎng)需求[7]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大轉(zhuǎn)化工作的管理投入，特別是技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)和搭建產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)。對(duì)于沒(méi)有技術(shù)轉(zhuǎn)移途徑的優(yōu)質(zhì)科技成果，醫(yī)院應(yīng)積極與社會(huì)化科技成果基金或相關(guān)企業(yè)聯(lián)動(dòng)，形成院企戰(zhàn)略合作關(guān)系，推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

2.2.5消亡階段。管理重點(diǎn)是分析失效原因，探索管理對(duì)策。對(duì)于被駁回、撤回的申請(qǐng)進(jìn)行分析，具有價(jià)值的科技成果應(yīng)請(qǐng)專業(yè)專利代理機(jī)構(gòu)協(xié)助，完善技術(shù)查新、申請(qǐng)文書(shū)等工作；對(duì)于期限屆滿而未能成功轉(zhuǎn)化的專利，需了解技術(shù)未獲市場(chǎng)青睞的原因；對(duì)于高價(jià)值專利，需進(jìn)行全生命周期管理，促使其在期限屆滿前完成轉(zhuǎn)化落地；為避免未繳年費(fèi)導(dǎo)致專利失效的情況，醫(yī)院可提供一定年限的維持費(fèi)用支持，同時(shí)積極推動(dòng)專利轉(zhuǎn)化工作。