□ 鹿澎LU Peng 李思童LI Si-tong 孫曉偉SUN Xiao-wei

2020年，北京市衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)了示范性研究型病房項目，北京大學(xué)第一醫(yī)院是其中項目之一。為了滿足示范性研究型病房的使用需求，我院對第三住院部一層和七層進行了改造，建成研究型病房（I期）和臨床試驗機構(gòu)辦公室，總改造面積1700m2。

與其他民用建筑相比，醫(yī)院建筑較為復(fù)雜，有特殊的功能要求。在醫(yī)院工程項目建設(shè)過程中，需要建造者對建筑的使用功能、就醫(yī)流程和醫(yī)院專業(yè)用房等進行了解，以便能夠使建筑能夠滿足醫(yī)療需求。除了考慮傳統(tǒng)的投資、進度、質(zhì)量、安全的控制外，建造者在設(shè)計階段需結(jié)合醫(yī)院建設(shè)的特點進行合理化設(shè)計，并注重使用者的滿意度。本研究論述了研究型病房建設(shè)過程中，工程項目管理者在設(shè)計、投資和進度方面所做的工作。

研究型病房概述

研究型病房是為人體進行藥物的系統(tǒng)性研究而建。人體包括病人和健康的志愿者，他們在試藥的過程中，通過各項指標(biāo)的監(jiān)測，證實或者解釋試驗藥物的作用與不良反應(yīng)，以及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄等情況，進而確定試驗藥物的療效與安全性[1]。

研究型病房的建設(shè)主要包括了三個方面：病房基礎(chǔ)設(shè)計的建設(shè)，臨床研究基本試驗室的建設(shè)和信息化的建設(shè)。主要的服務(wù)群體是藥物的受試者和臨床研究機構(gòu)的研究者。

研究型病房的建設(shè)目前處在初期探索階段，首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院趙國光團隊在對北京市屬三甲綜合醫(yī)院研究型病房建設(shè)初探中提到研究型病房建設(shè)的四個關(guān)鍵點是：(1)依托精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)助力研究型病房建設(shè)；(2)運用信息化手段提升研究型病房建設(shè)；(3)搭建公共協(xié)同平臺支撐研究型病房建設(shè)；(4)建立高效的組織管理體系保障研究型病房建設(shè)[2]。

研究型病房的設(shè)計

研究型病房的工程建設(shè)中的首要任務(wù)是研究型病房的設(shè)計。設(shè)計是整個工程建設(shè)的基礎(chǔ)，同時也決定后續(xù)使用的舒適性，因此設(shè)計工作對后期工程建設(shè)起到了至關(guān)重要的作用。

設(shè)計工作選取關(guān)鍵點進行管理。在進行設(shè)計工作的初期，通過對使用研究型病房的研究者進行問卷調(diào)查，明確了設(shè)計工作的6個關(guān)鍵點作為控制目標(biāo)，分別為：(1)實現(xiàn)臨床研究與病房相結(jié)合的平面布局；(2)提供舒適的試藥環(huán)境；(3)滿足臨床研究的試驗使用需求；(5)建設(shè)智能信息化的研究平臺；(5)對受試者進行獨立管理；(6)Ecotect軟件進行物理環(huán)境分析。

1.平面布局。首先確定功能需求，主要的功能需求包括：新藥的受試者的初篩；受試者試藥期間的生活環(huán)境；受試者試藥過程中的生理指標(biāo)監(jiān)測；試藥的藥品儲藏；試藥過程性資料的存儲(影像和紙質(zhì))；研究者的辦公室和樣品處理的試驗操作。

我院研究型病房I期工程主要涉及兩層，根據(jù)使用需求和改造范圍，確定了初步基本使用需求。一層為藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室和受試者篩選區(qū)，篩選區(qū)同時滿足受試者門診隨訪的需求；七層為醫(yī)療區(qū)，包括受試者的生活區(qū)和研究者的研究區(qū)域兩部分。受試者生活區(qū)域除病房外，還包括活動室、就餐區(qū)、淋浴區(qū)和更衣區(qū)，滿足生活需求。

2.提供舒適的試藥環(huán)境。為了給受試者試藥提供舒適的環(huán)境，受試者活動區(qū)域的墻面顏色、燈光顏色和地面顏色均與研究者所在區(qū)域進行區(qū)分。通過裝飾畫和綠植對建筑內(nèi)部進行裝飾，根據(jù)空間布局和使用需求，對點位進行規(guī)劃。利用草圖大師設(shè)計軟件對研究型病房中核心的病房進行建筑布局模擬，以便能夠在設(shè)計階段快捷清楚的展現(xiàn)病房的內(nèi)部情況，見圖1。

圖1 研究型病房草圖

3.滿足試驗需求。試驗室是研究者開展研究工作的重要工作場所?；谠囼炐枨螅O(shè)置的試驗室包括樣本處理試驗室、試驗藥房、采血室、ECG心電圖室和尿樣處理試驗室等。在普通藥房中，單獨設(shè)立藥物臨床試驗機構(gòu)中心藥房(GCP藥房)。取血區(qū)域，藥品儲藏區(qū)域與樣本處理區(qū)域分三路設(shè)置防紫外線黃色安全燈+普通燈+紫外線消毒燈。病房設(shè)計時，為滿足研究者隨時掌握受試者的情況，采用半玻璃墻設(shè)計方案，走廊的護士站可看到左右病房內(nèi)情況。

除了滿足基本的試驗需求，還設(shè)置講解區(qū)和等待篩選區(qū)，一是為了后續(xù)對受試者進行試驗注意事項的講解，二是為了后續(xù)交流做空間預(yù)留。實現(xiàn)了同一空間的多功能使用。

4.建立智能信息化的研究平臺。各個區(qū)域設(shè)置同步時鐘，公共區(qū)域進行可視化信息采集，對環(huán)境情況如溫度、濕度等進行記錄，在辦公區(qū)域設(shè)置監(jiān)控室，及時掌握試藥情況。這些基礎(chǔ)設(shè)施的建立也為后續(xù)研究型病房實現(xiàn)互聯(lián)互通做好準(zhǔn)備。

5.獨立管理。受試區(qū)域進行封閉化管理。為了保障試藥的效果，對受試者進行封閉化管理；樓層內(nèi)部加設(shè)門禁，電梯實行刷卡乘梯制度，避免受試者隨意離開，兩部電梯只有一部?？吭谄邔印?yōu)化流線，減少受試者與研究者的流線交叉。

6.物理環(huán)境分析。采用Ecotect軟件對現(xiàn)有氣象數(shù)據(jù)進行剖析，對焓濕圖和建筑的朝向、采光的模擬，在不改變原有建筑外立面和空間的情況下，基于研究型病房建設(shè)的實際需求，對房屋進行更為合理的分配，為使用研究型病房的研究者和受試者提供了一個更加舒適的環(huán)境。建筑空間的改造過程中對場地的地域熱分析、風(fēng)分析和日照分析是十分必要的設(shè)計依據(jù)，根據(jù)氣候條件得到了每年極端氣象的最值；通過焓濕圖確定了每個季節(jié)不同的節(jié)能方案；根據(jù)建筑朝向確定了房屋的布局；根據(jù)自然采光分析，優(yōu)化照明，確定優(yōu)化后的采光系數(shù)。基于研究型病房的設(shè)計理念和使用需求，整合所處地區(qū)的氣候資源，進而設(shè)計出更加合適的室內(nèi)布局，滿足使用需求。

投資控制

為了減少投資風(fēng)險對研究型病房建設(shè)的影響，采用模糊綜合評價法對其合理性進行分析。研究型病房建設(shè)項目的資金來源是國撥資金，其財務(wù)風(fēng)險主要體現(xiàn)在暫列金的水平，建設(shè)成本和內(nèi)部控制體系。財務(wù)風(fēng)險的高低分為五檔：非常高V1，比較高V2，一般V3，比較低V4，非常低V5。通過主成分分析法確定財務(wù)風(fēng)險三個因素(暫列金的水平、建設(shè)成本和內(nèi)部控制體系)的權(quán)重。最后確定模糊綜合判斷法的矩陣，根據(jù)最大隸屬度原則，綜合最大評價值，確定內(nèi)部控制體系對整個項目的財務(wù)風(fēng)險起到了決定性作用，因此投資控制的關(guān)鍵是建立了內(nèi)部控制體系。投資控制體系由三方面組成，一是根據(jù)施工方投標(biāo)造價，以招標(biāo)控制價確定總投資金額。二是在實施過程中進行投資控制。由于改造項目中會出現(xiàn)較多的工程洽商和變更，通過四象限法將需求進行劃分，分為重要需求和不重要需求，從必要性方面，將工程分為必須完成的和不必須完成的項目，見圖2。確定需求等級后，在決策期間砍掉不重要不必須的需求，以周為單位對工程投資情況進行統(tǒng)計、對比。用贏得值法及時糾偏，投資超支情況下，削減重要不必須的需求。三是在施工過程中，充分發(fā)揮原有建筑的價值，對可利用的門窗，地板和墻體進行再利用，節(jié)約建設(shè)成本。

圖2 四項法分析

進度控制

項目進度控制貫穿項目實施的全過程。從前期房屋的騰挪，設(shè)計單位的招投標(biāo)，設(shè)計任務(wù)的布置，招標(biāo)代理的確定，圖紙強審，工程造價，施工招投標(biāo)，開工證的辦理，到施工階段均需進行進度控制。在進度控制方面引入關(guān)鍵鏈法，考慮關(guān)鍵線路的同時，考慮項目約束和工序之間的邏輯關(guān)系。通過類比我院其他項目以及相關(guān)規(guī)定，調(diào)研整個項目所需的步驟及時間，確定工作名稱，對工作進行編號，確定緊前工作、最樂觀完成時間、最可能完成時間，并確認(rèn)責(zé)任人員。責(zé)任人員由具體實施人員和監(jiān)督人員組成。確定不確定因素和其發(fā)生概率。按照根方差方法設(shè)置緩沖，利用安全事件作為權(quán)重，將緩沖區(qū)分到各項工作中，形成需要控制的計劃。實施過程中以天為單位進行項目推進，及時進行項目進度糾偏。

小結(jié)

面對醫(yī)院建設(shè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)院工程項目也需加強精細化管理，運用科學(xué)的管理手段，實現(xiàn)建設(shè)的增值。在此次研究型病房建設(shè)的過程中，提出了以需定求的研究型病房設(shè)計思想，以滿足新藥臨床研究與評價，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，促進醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的使用需求。通過科學(xué)合理的布局完成病房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和信息化建設(shè)，通過模糊分析法和關(guān)鍵鏈法對施工過程中投資、進度進行有效控制。本研究為后續(xù)的研究型病房項目工程建設(shè)提供了新的管理思路。