姜美勤

摘 要：本文從第三方機(jī)構(gòu)視角出發(fā)，概述了實驗室食品檢測的基本流程與價值，分析了質(zhì)量管理體系、內(nèi)部管理評審、指標(biāo)化管理和人才綜合素質(zhì)方面存在的問題，并從改變思路、創(chuàng)新方法、細(xì)化指標(biāo)和增強(qiáng)培訓(xùn)4個層面提出提升質(zhì)量管理的對策。

關(guān)鍵詞：第三方機(jī)構(gòu);實驗室;食品檢測;質(zhì)量管理

Research on Quality Management of Food Testing in Third-Party Institutional Laboratories

JIANG Meiqin

（Titanium and Medium Spectrum Detection Technology （Jiangsu） Co.， Ltd.， Nanjing 210000， China）

Abstract： From the perspective of the third-party organization， this paper summarizes the basic process and value of laboratory food testing， analyzes the problems existing in quality management system， internal management review， index management and comprehensive quality of talents， and puts forward the countermeasures to improve quality management from four aspects： changing ideas， innovating methods， refining indicators and enhancing training.

Keywords： third-party organization; laboratory; food testing; quality management

自《中華人民共和國食品安全法》修訂后，全國范圍內(nèi)的第三方食品檢驗機(jī)構(gòu)遵循相關(guān)要求，在參考《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》等標(biāo)準(zhǔn)的前提條件下，加強(qiáng)實驗室食品檢測質(zhì)量管理，包括對檢測環(huán)境、儀器、流程、人員、方法、技術(shù)和報告等內(nèi)容的系統(tǒng)性管理與專項化管理，有助于提升實驗室食品檢測的準(zhǔn)確度、降低檢測中的潛在風(fēng)險[1]。

1 第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測概述

1.1 檢測流程

隨著食品行業(yè)專業(yè)分工程度的提高，第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測流程日益趨向復(fù)雜化。檢測流程主要包括以下內(nèi)容。①第三方機(jī)構(gòu)受委托方委托，以代理或服務(wù)的方式為其提供專業(yè)檢測服務(wù)，在遵守相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，通過業(yè)務(wù)談判的方式簽訂合同。②在完成合同評審后進(jìn)入抽樣、接收樣品、感官評價、制樣（實驗室留樣）和檢測（空白樣品、控制樣品）等環(huán)節(jié)。③形成原始記錄、開展數(shù)據(jù)處理、匯總實驗結(jié)果。④出具報告、記錄存檔，并將報告提交給委托方[2]。

1.2 檢測價值

食品檢測作為食品流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，供給側(cè)的食品生產(chǎn)企業(yè)需通過食品檢測確保自身生產(chǎn)的安全性，需求側(cè)的消費者也需通過專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)出具的科學(xué)報告，放心地購買、食用食品。因此，第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測，有利于保障供給側(cè)與需求側(cè)的食品有效流通與均衡發(fā)展。我國從2017年開始，第三方食品檢驗機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)突破7 000家，第三方機(jī)構(gòu)借助實驗室食品檢測實踐可以研發(fā)創(chuàng)新與實際需求相適用的檢測技術(shù)，使自身在競爭中脫穎而出。

2 第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測質(zhì)量管理現(xiàn)狀

2.1 質(zhì)量管理體系不完善

目前，我國完善了食品行業(yè)的質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)，第三方機(jī)構(gòu)也將競爭重心轉(zhuǎn)向?qū)π袠I(yè)質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)的爭奪，但部分機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系仍不完善。目前，在食品安全快速檢測標(biāo)準(zhǔn)方面，標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量每年都在增加，見表1（數(shù)據(jù)來源于2021年11月23日中國質(zhì)量新聞網(wǎng)刊登的《食品安全快速檢測標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析》）。第三方機(jī)構(gòu)需以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，結(jié)合自身實際情況，制定與實驗室食品檢測需求相適用的質(zhì)量管理體系，由于標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量較多、部分機(jī)構(gòu)研討不足，導(dǎo)致出現(xiàn)質(zhì)量管理體系不完善的情況。

2.2 對內(nèi)審的認(rèn)知片面

第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測質(zhì)量管理體系與管理評審屬于一體兩面的關(guān)系，近年來，第三方機(jī)構(gòu)雖加強(qiáng)了內(nèi)部評審，但由于對內(nèi)部評審的構(gòu)成內(nèi)容分析不足，在應(yīng)用管理評審時，未能對“目標(biāo)定位、意義闡述、影響因素、評審報告、工作會議、問題與對策、評審輸出和改進(jìn)效果驗證”等綜合因素進(jìn)行分析，既造成了對內(nèi)部評審的認(rèn)知不足，也在實踐中因理解不全、應(yīng)用不足未能有效發(fā)揮其作用[3]。

2.3 指標(biāo)化管理落實不到位

目前，第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測過程的質(zhì)量管理重點集中于檢測環(huán)節(jié)，管理要素主要包括人員、器械、材料、方法、環(huán)境和檢測（主要是數(shù)據(jù)檢測）等。在建立以“風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險處理”為基本內(nèi)容的風(fēng)險評估管理體系后，指標(biāo)化管理落實不到位，對其中的指標(biāo)設(shè)置并未進(jìn)行細(xì)化處理，導(dǎo)致第三方機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)受理、抽樣環(huán)節(jié)、樣品管理、樣品制備、樣品前處理、樣品分析和檢測報告等方面出現(xiàn)識別風(fēng)險點行為描述不全面、風(fēng)險評價不精準(zhǔn)、LIMS應(yīng)用不足等現(xiàn)象。

2.4 檢測人員綜合素質(zhì)不高

實驗室食品檢測專業(yè)要求高，第三方機(jī)構(gòu)近年來雖借助現(xiàn)代人力資源管理制度完成了新舊人才更新?lián)Q代，建立了常態(tài)化人才培訓(xùn)方案。但由于食品檢測分工程度日益加深，檢測技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用周期縮短，第三方機(jī)構(gòu)為滿足市場需求，進(jìn)一步增強(qiáng)了資源要素配置。在實驗設(shè)備持續(xù)更新、檢測流程不斷變更、檢測影響因素時常變化的情況下，對檢測人員的學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力、創(chuàng)新能力等提出了更高的要求。此外，食品安全關(guān)系到人們的生命安全，既要求檢測人員具備專業(yè)檢測技能，也要求從業(yè)人員在法律層面承擔(dān)相關(guān)責(zé)任、履行相應(yīng)義務(wù)。因此，從專業(yè)素養(yǎng)、法律規(guī)范、職業(yè)道德方面綜合考察，檢測人員綜合素質(zhì)不高，有較大的可提升

空間。

3 第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測質(zhì)量管理提升對策

3.1 改變思路，完善質(zhì)量管理體系

應(yīng)引入法治化理念，從法律、法規(guī)、條例等方面出發(fā)，對國家食品行業(yè)的質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入研討，并按照新增的標(biāo)準(zhǔn)要求完善實驗室質(zhì)量管理體系。利用現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計思想中的產(chǎn)業(yè)鏈思維，將實驗室食品檢測看作一種技術(shù)產(chǎn)品，從產(chǎn)品質(zhì)量管理的角度出發(fā)，按照產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成要素、質(zhì)量管理指標(biāo)的一一對應(yīng)關(guān)系，建立內(nèi)容完整、流程標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。

3.2 創(chuàng)新方法，強(qiáng)化內(nèi)部管理評審

管理評審的輸入應(yīng)該包括以下內(nèi)容：與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況;政策和程序的適宜性;以往管理評審所采取措施的情況;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果;工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?客戶和員工的反饋;投訴處理情況;實施改進(jìn)的有效性;資源的充分性;風(fēng)險識別的結(jié)果;保證結(jié)果有效輸出;監(jiān)控活動和培訓(xùn)的結(jié)果報告;微生物實驗室生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況;其他相關(guān)因素，如ISO 9001要求的外部供方的績效）[4]。

3.3 細(xì)化指標(biāo)，擴(kuò)增質(zhì)量管理效用

①建議第三方機(jī)構(gòu)以實驗室食品檢測流程為基礎(chǔ)，借助對各個流程或環(huán)節(jié)的基本劃分情況，對業(yè)務(wù)受理、抽樣環(huán)節(jié)、樣品管理、樣品制備、樣品前處理、樣品分析和檢測報告中的風(fēng)險點進(jìn)行行為描述，可以細(xì)化各個流程、明確各管理環(huán)節(jié)的風(fēng)險識別要素。②第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)該通過設(shè)置風(fēng)險點發(fā)生情況、對檢測影響情況、風(fēng)險發(fā)現(xiàn)難易度評分表明確與風(fēng)險點的行為描述對應(yīng)的風(fēng)險評價指標(biāo)，梳理出可接受的風(fēng)險、中等風(fēng)險和重大風(fēng)險。③目前多數(shù)第三方食品檢驗機(jī)構(gòu)已經(jīng)引入了LIMS系統(tǒng)，具有較好的質(zhì)量控制效果。因此，建議未應(yīng)用該系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)結(jié)合實際的風(fēng)險評估管理結(jié)果，引入LIMS系統(tǒng)并對其進(jìn)行合理應(yīng)用[5]。第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測常見風(fēng)險管理問題及LIMS應(yīng)用情況見

表2。

3.4 增強(qiáng)培訓(xùn)，建設(shè)新型檢測隊伍

建議第三方機(jī)構(gòu)以目前應(yīng)用的人力資源管理制度為主，結(jié)合檢測人員的日常評估結(jié)果，對其開展人才檔案分析，考察參與實驗室食品檢測項目檢測人員（包括實驗人員、管理人員）的專業(yè)知識、實驗技能、職業(yè)素養(yǎng)和從業(yè)道德等基本情況，制定匹配度高、行之有效的知識結(jié)構(gòu)優(yōu)化方案與職業(yè)技能培訓(xùn)方案。職業(yè)技能培訓(xùn)后，可進(jìn)一步增加線上管理人員、線下檢測人員的協(xié)同效應(yīng)，成立新型高質(zhì)量的檢測隊伍。

4 結(jié)語

為保障食品安全，需要從行業(yè)分工角度出發(fā)，加強(qiáng)第三方機(jī)構(gòu)實驗室食品檢測技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新，以檢測流程為主，持續(xù)增強(qiáng)實驗室食品檢測質(zhì)量管理。結(jié)合以上分析，建議通過吸收前期改革經(jīng)驗，利用新思維轉(zhuǎn)變質(zhì)量管理思路，通過完善質(zhì)量管理體系、推進(jìn)方法創(chuàng)新、指標(biāo)細(xì)化等措施，強(qiáng)化內(nèi)部管理評審、擴(kuò)增質(zhì)量管理效用，從整體上提升食品檢測質(zhì)量管理水平。

參考文獻(xiàn)

[1]孫曉冬，毛婷，于丹，等.食品理化實驗室試劑耗材質(zhì)量管理工作中的關(guān)鍵控制點[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報，2021，12（7）：2822-2827.

[2]安峻瑩，趙亞風(fēng).CNAS認(rèn)可實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險管理分析[J].價值工程，2021，40（24）：74-76.

[3]周雪，羅金慧.實驗室質(zhì)量管理體系運行中常見問題及對策[J].農(nóng)家參謀，2021（2）：49-50.

[4]張紹華.質(zhì)量控制活動在實驗室管理中的應(yīng)用[J].中國檢驗檢測，2021，29（2）：65-67.

[5]聶田田，王鑫.淺談如何有效利用能力驗證結(jié)果進(jìn)行實驗室質(zhì)量管理[J].磚瓦，2021，4（2）：36-37.