摘要：現(xiàn)代企業(yè)的質量管理問題已引起社會各界的廣泛關注。尤其在制藥企業(yè)，質量管理工作更是如此，它在很大程度上關系到人們的生活質量和生命安全。隨著目前信息技術高度發(fā)展，制藥企業(yè)實施質量管理信息化是未來發(fā)展的必然趨勢。文章簡要介紹了醫(yī)藥企業(yè)質量管理信息化的基本內(nèi)涵，分析了我國制藥企業(yè)質量管理信息化建設的現(xiàn)狀及存在的問題，并有針對性地提出了相應的解決方案和措施，以期對我國制藥企業(yè)質量管理信息化的發(fā)展起到一定的推動作用。

關鍵詞：制藥企業(yè);質量管理;信息化建設

企業(yè)質量的信息化是伴隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展而產(chǎn)生和發(fā)展的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，它以現(xiàn)代先進信息技術為先導，通過對傳統(tǒng)的企業(yè)管理模式的重新整合。把它和現(xiàn)代新型信息技術結合起來。它是時代的、開放的?，F(xiàn)代化企業(yè)管理信息化與科技息息相關，充分利用網(wǎng)絡平臺，實現(xiàn)生產(chǎn)流程的自動化，同時達到了質量管理的目標。

1 藥企質量管理信息化建設的現(xiàn)狀分析

1.1 專業(yè)信息技術人員不足

藥企質量管理的信息化建設，并不只是精通單一學科知識就可以的。藥企質量管理信息化建設需要人員不僅熟悉藥學專業(yè)知識，精通企業(yè)管理方法，同時還必須掌握信息技術。但從目前來看，同時具備上述技能的專業(yè)技術人員嚴重匱乏，這在一定程度上制約了藥企質量管理信息化建設的進程。

1.2 信息建設投入資金不足

隨著新版GMP的實時，國家對藥品監(jiān)管力度空前加大，檢驗、抽檢等監(jiān)管手段不斷加強，企業(yè)間的競爭加劇，促使制藥企業(yè)研發(fā)投入空前加大;長期以來，我國醫(yī)藥企業(yè)信息化建設資金不足，缺乏對信息化建設的資金支持，而質量管理系統(tǒng)作為整個企業(yè)信息化建設的重要組成部分，需要制藥企業(yè)投入大量資金進行完善和優(yōu)化，質量管理系統(tǒng)作為整個企業(yè)信息化建設的重要組成部分，必須對此給予充分重視，加大資金投入，滿足實際資金需求。

1.3 制藥企業(yè)缺乏嚴密的內(nèi)部管理控制

當前，我國正處在社會主義和諧社會的高速發(fā)展過程中，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度對整個制藥企業(yè)的管理工作來說，其作用和地位越來越為企業(yè)所重視。為適應社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的需要，我國制藥企業(yè)在內(nèi)部控制制度上進行了重大改革和創(chuàng)新。在這種嚴峻的經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境下，制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度管理的相關工作也變得更加復雜，其質量關系著整個制藥企業(yè)的發(fā)展水平，由此可見，制藥企業(yè)面臨著自身的發(fā)展困境，應該時時關注管理理念以及管理方式的更新。當前，我國許多中小制藥企業(yè)的內(nèi)部控制制度、觀念落后，缺乏及時更新的發(fā)展思路，難以適應當今多變的經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境。同時，許多制藥企業(yè)由于內(nèi)部控制制度未能發(fā)揮實質性作用，導致企業(yè)嚴重忽視了內(nèi)部控制制度建立的重要性，從而影響到制藥企業(yè)高層管理決策的科學性。

2 藥企質量管理信息化建設的路徑分析

2.1 建立嚴密的內(nèi)部控制制度

完善內(nèi)部控制環(huán)境，必須建立嚴密的制度。當前，我國大部分制藥企業(yè)的內(nèi)部控制制度存在諸多缺陷，而忽視了內(nèi)部控制環(huán)境的完善，對企業(yè)內(nèi)部控制的實施具有十分重要的意義。只有建立健全的內(nèi)部控制制度，才能有效地改善制藥企業(yè)的內(nèi)部控制。建立完善的企業(yè)管理信息系統(tǒng)內(nèi)部控制制度，可以促進企業(yè)內(nèi)部控制和管理工作的順利進行，為企業(yè)內(nèi)部控制的正常運行提供保障。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，應重視建立一套完善的內(nèi)部控制體系，為會計信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制提供制度保障，從而為企業(yè)決策提供有效的依據(jù)，促進企業(yè)決策的有效實施。制藥企業(yè)只有實現(xiàn)內(nèi)部控制制度的完善，才能產(chǎn)生內(nèi)控制度的根本保障作用，發(fā)揮其對企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展的有利作用。

2.2 ?提高制藥企業(yè)管理工作人員的素質與能力

員工素質和能力是決定藥企發(fā)展的重要指標。由于制藥企業(yè)的特殊性，任何一個質量疏忽都可能導致巨大的災難。因此，藥企業(yè)在選人時，不僅要對員工的專業(yè)素質有很高的要求，而且要保證員工的細致工作能力，嚴格控制員工的素質，確保他們與崗位相適應，建立完善的招聘流程和制度，選拔員工，杜絕編號現(xiàn)象。其次，還要用業(yè)務素質檢驗人才的思想道德素質。由于藥企工作需要足夠的細心，同時還必須有責任心，思想道德素質也反映了一個人的工作水平，在一定程度上保證了藥品的質量，企業(yè)應予以充分重視。只有具備業(yè)務素質和思想道德素質的人才可以錄用。入職后應定期實施考核制度，促進員工終身學習，更新相關專業(yè)知識，學習國外先進經(jīng)驗，提高企業(yè)管理水平。此外，應建立有效的激勵機制，對工作能力強的人給予一定的物質獎勵，決不容忍犯錯的人。這將有助于形成員工之間的競爭機制，促進員工相互學習、共同進步，建設一支高素質的企業(yè)管理團隊，同時，完善相應的藥品監(jiān)管機制，加強企業(yè)自我監(jiān)管，提高風險意識，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.3加強信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的外部監(jiān)管

醫(yī)藥工程是一項與人類生活息息相關的工程，藥品市場利潤可觀，因此，總會出現(xiàn)一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不僅要建立健全控制制度，約束制藥企業(yè)內(nèi)部，還要實行外部監(jiān)督，目前，我國社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展，相關的法律法規(guī)也越來越完善，法制經(jīng)濟是市場經(jīng)濟的主要方向，只有實行有效的監(jiān)督，方能規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的各種問題。

3 小結

制藥企業(yè)要在激烈的競爭中發(fā)展，必須實施質量管理信息化。目前，各企業(yè)的質量信息管理存在一定的缺陷，管理層有必要建立嚴格的控制體系，實現(xiàn)內(nèi)部約束，積極組織人員培訓，提高員工的專業(yè)素質，學習國外先進技術經(jīng)驗，這樣才能有效提高質量管理效率，全面實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)質量管理信息化，全面實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)質量管理信息化。

參考文獻：

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[2]劉偉偉，羅小冬.加強制藥企業(yè)質量管理的信息化建設[J].科技風，2019（20）：240.

作者簡介：尹章雷（1986/11，男，江蘇連云港人，本科，研究方向：藥品生產(chǎn)驗證，全面質量管理，制藥企業(yè)）

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