徐恩慧

（通遼市科爾沁區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，內(nèi)蒙古 通遼 028000）

不少疾病會(huì)損及呼吸功能，造成呼吸困難，是許多危重癥患者死亡的危險(xiǎn)因素。當(dāng)前臨床中針對(duì)呼吸功能異常已有較好的解決方式，即利用呼吸機(jī)輔助患者呼吸或者代替患者呼吸，經(jīng)設(shè)備產(chǎn)生的被動(dòng)性正壓力與主動(dòng)性負(fù)壓力來(lái)維持患者的呼吸運(yùn)動(dòng)。主動(dòng)通氣過(guò)程中，吸氣可于胸腔部位產(chǎn)生負(fù)壓，促使肺部被動(dòng)擴(kuò)張，形成氣道負(fù)壓與肺泡負(fù)壓，二者之間發(fā)生壓力差，完成吸氣；在完成吸氣以后，胸廓與肺部則產(chǎn)生彈性回縮，形成相反的壓力差，完成呼氣。目前呼吸機(jī)治療已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于改善疾病患者的換氣、手術(shù)麻醉中替代患者完成呼吸運(yùn)動(dòng)、減少呼吸機(jī)做功（WOBv=潮氣量×吸氣時(shí)平均起到壓力），即機(jī)械輔助通氣（或者器械通氣）過(guò)程中，呼吸機(jī)將潮氣量輸送到肺內(nèi)所做的功，主要用于提示機(jī)械通氣對(duì)患者的支持程度。當(dāng)前呼吸機(jī)設(shè)備的品牌、型號(hào)存在多樣性選擇，伴隨設(shè)備在臨床中使用率的不斷提高，關(guān)于呼吸機(jī)治療相關(guān)不良事件的發(fā)生情況也引起更多重視，鑒于提高呼吸機(jī)治療的安全性，保障呼吸機(jī)治療的順利性，必須加強(qiáng)呼吸機(jī)質(zhì)量控制，特別是有創(chuàng)呼吸機(jī)，本身所形成的創(chuàng)傷性便屬于刺激性因素，因此針對(duì)有創(chuàng)呼吸機(jī)的使用，需要更加嚴(yán)格各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)，以便改善呼吸機(jī)穩(wěn)定性，減少治療風(fēng)險(xiǎn)。本文中以醫(yī)院各科室在用的22臺(tái)呼吸機(jī)（有創(chuàng)呼吸機(jī)7臺(tái)+無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)15臺(tái)）為例，就其質(zhì)控管理方案及效果進(jìn)行深入分析，內(nèi)容如下。

一、資料與方法

1.一般資料

選取呼吸機(jī)22臺(tái)，其中包括有創(chuàng)呼吸機(jī)7臺(tái)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)15臺(tái)。

2.方法

針對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備構(gòu)建質(zhì)量控制管理體系：

（1）呼吸機(jī)質(zhì)量安全控制設(shè)備：①檢測(cè)計(jì)量準(zhǔn)備性，使用VT-PLUSHF型氣體流量分析儀進(jìn)行檢測(cè)，兼具對(duì)流速、壓力、氧濃度以及流量等參數(shù)的測(cè)量功能，并且能夠轉(zhuǎn)換測(cè)量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)為波形，擁有±120cmH2O的峰值吸氣壓力，達(dá)到±3%的精準(zhǔn)度；0.-300Ipm的峰值吸氣流速量程，達(dá)到±3%的精準(zhǔn)度；0.5-150.0次/min的呼吸頻率量程，達(dá)到±1%的精準(zhǔn)度。②檢測(cè)電氣安全性，使用ESA615電器安全檢測(cè)儀器，兼具測(cè)試接地線電阻、線電壓、設(shè)備電流與引線、絕緣電阻泄露等功效，具有操作簡(jiǎn)單便捷的優(yōu)勢(shì)，并且檢測(cè)數(shù)據(jù)可以直接進(jìn)行打印分析。

（2）呼吸機(jī)質(zhì)量安全控制項(xiàng)目：呼吸機(jī)質(zhì)量控制參數(shù)內(nèi)容有氧濃度、潮氣量、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平、安全報(bào)警等，即機(jī)械通氣參數(shù)。1年檢測(cè)周期。

①檢測(cè)潮氣量，成人模式呼吸機(jī)使用時(shí)需在容控（VCV）模式下，設(shè)置15次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數(shù)值達(dá)到300ml時(shí)、500ml時(shí)、800ml時(shí)，分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀??；在嬰幼兒模式呼吸機(jī)使用時(shí)，需在VCV模式下設(shè)置20次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數(shù)值達(dá)到50ml時(shí)、100ml時(shí)、200ml時(shí)，分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀取。

②檢測(cè)呼吸頻率，需在VCV模式下進(jìn)行，設(shè)置300ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在呼吸頻率數(shù)值達(dá)到40次/min時(shí)、30次/min時(shí)、20次/min時(shí)、15次/min時(shí)、10次/min時(shí)。分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀取。

③檢測(cè)吸入氧FiO2，設(shè)置300ml潮氣量、15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP，在吸入氧FiO2數(shù)值達(dá)到21%時(shí)、40%時(shí)、60%時(shí)、80%時(shí)、100%時(shí)，分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀取。

④檢測(cè)吸氣壓力水平，在壓力控制（PCV）模式下進(jìn)行，設(shè)置15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、0cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在吸氣壓力數(shù)值達(dá)到5cmH2O時(shí)、10cmH2O時(shí)、20cmH2O時(shí)、30cmH2O時(shí)，分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀取。

⑤檢測(cè)呼氣末正壓PEEP，在PCV模式下進(jìn)行，設(shè)置20cmH2O吸氣壓力水平與15次/min呼吸頻率、1：2呼吸比、40%吸入氧FiO2，在呼氣末正壓PEEP數(shù)值達(dá)到0cmH2O時(shí)、5cmH2O時(shí)、10cmH2O時(shí)、15cmH2O時(shí)、20cmH2O時(shí)、30cmH2O時(shí)，分別進(jìn)行一次參數(shù)測(cè)試讀取。

⑥檢測(cè)安全報(bào)警，需在VCV模式下進(jìn)行，設(shè)置400ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、、40%吸入氧FiO2，對(duì)各類(lèi)報(bào)警的上下限（分鐘通氣量、氣路壓力、FiO2、呼吸頻率等）進(jìn)行測(cè)試。將電源拔掉后對(duì)儀器是否還會(huì)繼續(xù)工作與報(bào)警加以觀察。

（3）呼吸機(jī)質(zhì)量安全控制工作方式：呼吸機(jī)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)需要符合要求，包括“呼吸機(jī)質(zhì)控工作要求”、“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)”、“國(guó)家有關(guān)條例”等。醫(yī)院工程科需要針對(duì)呼吸機(jī)質(zhì)控構(gòu)建專(zhuān)門(mén)的團(tuán)隊(duì)。

組長(zhǎng)：1名；職責(zé)：運(yùn)行質(zhì)量安全控制工作，如制定計(jì)劃、組織開(kāi)展質(zhì)控檢測(cè)、判斷與評(píng)估電氣安全檢測(cè)員和計(jì)量特性檢測(cè)員的工作質(zhì)量。

電氣安全檢測(cè)員：2名；職責(zé)：落實(shí)呼吸機(jī)電氣安全檢測(cè)，給出安全評(píng)估結(jié)果。

計(jì)量特性檢測(cè)員：2名，要求工程師對(duì)于呼吸機(jī)要具備一定的操作技能與運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)；職責(zé)：針對(duì)呼吸機(jī)各參數(shù)（氧濃度、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平等）開(kāi)展計(jì)量檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果，評(píng)估其是否與相關(guān)要求相符。

3.觀察指標(biāo)

（1）呼吸機(jī)合格率統(tǒng)計(jì)。

（2）比較質(zhì)控管理前后，設(shè)備使用科室的使用滿意度調(diào)查，采取百分制打分標(biāo)準(zhǔn)，以高分表示使用滿意度更高。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用 SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié)果

1.統(tǒng)計(jì)呼吸機(jī)合格率

呼吸機(jī)22臺(tái)，有創(chuàng)呼吸機(jī)7臺(tái)，合格率為100.00%（7/7）；無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)15臺(tái)，合格率為93.33%（14/15）；其中無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)涉及型號(hào)包括4臺(tái)Savina300、2臺(tái)savina、1臺(tái)SYNOVENT E3，所有型號(hào)的呼吸機(jī)均合格，合格率達(dá)到100.00%；呼吸機(jī)品牌均為德國(guó)產(chǎn)德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司。

2.對(duì)比設(shè)備使用科室在呼吸機(jī)質(zhì)控管理前后使用滿意度評(píng)分

質(zhì)控管理后設(shè)備使用科室對(duì)呼吸機(jī)使用滿意度評(píng)分高于質(zhì)控管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 對(duì)比設(shè)備使用科室在呼吸機(jī)質(zhì)控管理前后使用滿意度評(píng)分（±s，分 ）

表1 對(duì)比設(shè)備使用科室在呼吸機(jī)質(zhì)控管理前后使用滿意度評(píng)分（±s，分 ）

組別例數(shù)設(shè)備使用滿意度評(píng)分質(zhì)控管理前22 83.25±6.35質(zhì)控管理后22 92.15±6.46 t 4.608 p 0.000

三、討論

臨床挽救疾病患者生命的過(guò)程中，穩(wěn)定患者呼吸的穩(wěn)定是一項(xiàng)非常關(guān)鍵的措施，而該項(xiàng)任務(wù)主要是借助呼吸機(jī)來(lái)完成，這是一種重要的生命支持設(shè)備。但是隨著呼吸機(jī)在臨床中運(yùn)用率的不斷提高，關(guān)于呼吸機(jī)使用安全性的研究成為眾多醫(yī)患所關(guān)注的重要話題[1-2]。眾多研究資料指出，呼吸機(jī)使用發(fā)揮生命支持的重要作用時(shí)，還伴有極大的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，存在多種因素可影響呼吸機(jī)的穩(wěn)定性。故針對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備，有必要就其各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)的情況進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，實(shí)施專(zhuān)門(mén)的質(zhì)控管理，全面提升呼吸機(jī)檢測(cè)與呼吸機(jī)管控水平，進(jìn)而有效維持呼吸機(jī)使用的穩(wěn)定性，降低呼吸機(jī)使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，提高呼吸機(jī)治療有效性[3]。

呼吸機(jī)檢測(cè)中涉及參數(shù)較多，如（1）潮氣量：呼吸機(jī)檢測(cè)時(shí)，潮氣量不準(zhǔn)的情況較多見(jiàn)，分析導(dǎo)致潮氣量不準(zhǔn)的相關(guān)因素可能有，①不規(guī)范使用管路，比如氣路連接不暢、管路脫開(kāi)或者漏氣等情況；②呼氣閥存在故障問(wèn)題，比如科室對(duì)呼吸機(jī)的使用清潔不當(dāng)、呼吸閥測(cè)量金屬絲發(fā)生斷裂；③操作與設(shè)置存在問(wèn)題，比如所設(shè)置的通氣模式不當(dāng)；④在使用之前沒(méi)有對(duì)流量傳感器進(jìn)行有效的校準(zhǔn)。（2）檢測(cè)氧濃度：氧濃度不合格的常見(jiàn)原因有，①氧電池只有有限的壽命，在高氧濃度環(huán)境中電池老化速度更快，而電池過(guò)期還會(huì)更換則容易影響氧濃度；②實(shí)際管理呼吸過(guò)程中沒(méi)有針對(duì)氧電池開(kāi)展定期校準(zhǔn)工作，針對(duì)氧氣傳感器可再去100%干燥氧氣與21%的干燥空氣進(jìn)行校準(zhǔn)；③科室內(nèi)缺少備用氧電池更新。（3）檢測(cè)呼吸頻率：呼吸頻率參數(shù)不合格的情況較少見(jiàn)，分析原因與呼吸機(jī)采取按照波形峰檢測(cè)得出呼吸波的檢測(cè)模式，這種波形傳感技術(shù)一方面沒(méi)有較高的技術(shù)要求，另一方面在現(xiàn)階段已經(jīng)比較成熟，故測(cè)量難度不高。（4）檢測(cè)吸氣壓力水平：導(dǎo)致呼吸機(jī)吸氣壓力水平出現(xiàn)異常的因素有，①受到呼吸管路影響，比如呼吸機(jī)漏氣，致使壓力水平偏低之后，持續(xù)性地報(bào)警；②受到呼吸機(jī)設(shè)置的影響，比如報(bào)警壓力控制氣道壓力，應(yīng)該設(shè)置的報(bào)警范圍是吸氣壓力；③測(cè)試儀器校零與開(kāi)機(jī)自檢需要正常通過(guò)之后才可以實(shí)施檢測(cè)。（5）檢測(cè)呼氣末正壓：可能波及呼氣末正壓的相關(guān)因素有，①外部管路發(fā)生泄露或者說(shuō)內(nèi)部的儲(chǔ)氣罐發(fā)生泄露；②呼吸機(jī)的呼吸閥在設(shè)備重復(fù)使用、重復(fù)消毒的情況下，降低了氣道的閉合；③檢查儀夾板模擬肺質(zhì)量的好壞。（6）安全報(bào)警：針對(duì)呼吸機(jī)安全報(bào)警，首要考慮的為電源報(bào)警，比如電池壽命告罄，呼吸機(jī)電源在正常情況的應(yīng)該保持“先AC電池再內(nèi)置電池”的使用順序；在外部AC電池發(fā)生斷電之后，將無(wú)法正常工作，此時(shí)內(nèi)部電池也將沒(méi)有辦法維持正常的充放電，這是現(xiàn)階段呼吸機(jī)使用中安全報(bào)警故障最常見(jiàn)的情況；另外，其他報(bào)警項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果顯示正常，并且上限壓力與下限壓力報(bào)警檢測(cè)均為無(wú)誤。

本文分析中涉及的呼吸機(jī)共22臺(tái)，有創(chuàng)呼吸機(jī)7臺(tái)，合格率為100.00%（7/7）；無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)15臺(tái)，合格率為93.33%（14/15）；其中無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)涉及型號(hào)包括4臺(tái)Savina300、2臺(tái)savina、1臺(tái)SYNOVENT E3，所有型號(hào)的呼吸機(jī)均合格，合格率達(dá)到100.00%；呼吸機(jī)品牌均為德國(guó)產(chǎn)德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司。質(zhì)控管理后設(shè)備使用科室對(duì)呼吸機(jī)使用滿意度評(píng)分高于質(zhì)控管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見(jiàn)，針對(duì)呼吸機(jī)實(shí)施質(zhì)量控制管理能夠?qū)Ω玫谋Ｕ虾粑鼨C(jī)合格率，促進(jìn)呼吸機(jī)治療順利實(shí)施，提高臨床設(shè)備使用科室的滿意度，共同推進(jìn)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。另外，醫(yī)院在使用呼吸機(jī)時(shí)，還存在著一些因素對(duì)其日常維護(hù)與質(zhì)控可以產(chǎn)生不良影響，急需解決，總結(jié)呼吸機(jī)日常維護(hù)、維修、質(zhì)控的要點(diǎn)內(nèi)容主要有，（1）醫(yī)院管理層人員對(duì)呼吸機(jī)日常維修維護(hù)工作需要提高重視度，針對(duì)相關(guān)工作的開(kāi)展情況，應(yīng)該定期視察或不定期抽查，完善監(jiān)督管理職責(zé)，條件允許時(shí)還可以考慮適當(dāng)提高呼吸機(jī)設(shè)備維護(hù)人員的待遇，為其提供設(shè)備維護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，全面提高個(gè)人對(duì)設(shè)備修護(hù)的專(zhuān)業(yè)能力與職業(yè)素養(yǎng)，有助于提高設(shè)備質(zhì)控效果。（2）醫(yī)院需要和呼吸機(jī)設(shè)備的供應(yīng)廠商之間建立有效的溝通橋梁，針對(duì)呼吸機(jī)使用中發(fā)生的故障問(wèn)題，需要及時(shí)咨詢和尋求廠商的幫助，以便技術(shù)人員可以準(zhǔn)確、迅速的解決設(shè)備故障，確保其能夠順利使用；另外廠商還肩負(fù)著評(píng)估以及維護(hù)呼吸機(jī)使用安全性的重要職責(zé)，故與廠商之間的有效溝通有助于及時(shí)解除設(shè)備故障問(wèn)題。（3）針對(duì)呼吸機(jī)設(shè)備維護(hù)人員，醫(yī)院需要加大投入力度與管理力度，首先通過(guò)增加投入可以組建更優(yōu)質(zhì)的維護(hù)團(tuán)隊(duì)；其次通過(guò)有效的管理可以更好的聯(lián)系維護(hù)人員與臨床科室，做好協(xié)調(diào)工作，更方便了維護(hù)管理。（4）鑒于呼吸機(jī)使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的特點(diǎn)，要求至少保持每年2-3次的呼吸機(jī)質(zhì)控檢測(cè)頻率，確保即系性能與參數(shù)的可靠性與安全性。

總而言之，維持正常的呼吸是諸多疾病救治的基本措施，旨在解除呼吸困難、改善通氣，呼吸機(jī)在其中有著突出的價(jià)值，是一種重要的生命支持設(shè)備，但同時(shí)需要注意的是呼吸機(jī)使用伴有較高的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，存在多種因素可干擾設(shè)備的穩(wěn)定性，影響設(shè)備的使用效果，故針對(duì)呼吸機(jī)有必要加強(qiáng)質(zhì)量控制，以維護(hù)治療的安全性與有效性。醫(yī)院工程科針對(duì)呼吸機(jī)組建專(zhuān)門(mén)的質(zhì)控管理團(tuán)隊(duì)實(shí)施質(zhì)量控制管理可以有效避免各種使用不規(guī)范情況，減少因?yàn)楹粑鼨C(jī)設(shè)備因素所致的不安全事件，在保障安全的基礎(chǔ)上促進(jìn)呼吸機(jī)治療工作的順利進(jìn)行，提高設(shè)備使用科室滿意度。