劉良福 郭三保

（江西中醫(yī)藥高等專科學(xué)校藥學(xué)系，江西 撫州 344000）

建昌幫因發(fā)祥于建昌府（今江西省南城縣）而得名，與江西著名藥幫“樟樹幫”合稱為“江西幫”，以擅長(zhǎng)飲片加工炮制而稱譽(yù)我國東南，其加工炮制方法以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，根據(jù)醫(yī)療需要、中藥四氣五味和藥物功能，取法烹飪，使炮制出的飲片達(dá)到有效成分易于煎出、更加安全有效和便于藥材鑒別的目的[1]。建昌幫至今約有1700 年歷史，在歷史的長(zhǎng)河中不斷地積累豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，逐漸在炮制工具、輔料和工藝形成了自身的特色，炮制出的飲片具有氣味形色俱佳和安全高效等特點(diǎn)，在中醫(yī)藥界享有“藥不過建昌不行”的盛譽(yù)[2]。百合（Liliu msp p .）為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉[3]，最早收載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有清心安神、止咳祛痰和養(yǎng)陰潤肺等功效[4]。炙法為建昌幫炮制十三法中最具炮制特色方法之一，炙法中蜜炙法應(yīng)用廣泛，代表性飲片最多（如蜜炙麻黃、蜜炙黨參等），本研究采用傳統(tǒng)的建昌幫蜜炙法，通過正交試驗(yàn)法優(yōu)選建昌幫蜜炙百合最佳炮制工藝，以期為建昌幫蜜炙百合的規(guī)范化炮制提供科學(xué)參考。

1 材料與方法

1.1 儀器PWN124ZH/E 電子天平（奧豪斯儀器有限公司）；200T 型高速多功能粉碎機(jī)（永康市鉑歐五金制品有限公司）；SHZ-III 型循環(huán)水真空泵（上海亞榮生化儀器廠）；RE-52AA 型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器（上海亞榮生化儀器廠）；HH-4 型數(shù)顯恒溫水浴鍋（上海力辰邦西儀器科技有限公司）；KQ3200 型超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；BCDQ-38 型多功能電熱鍋（周村寶廚電器廠）；DL333900 型紅外測(cè)溫儀（寧波得力有限公司）DHG-9070 型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海三發(fā)科學(xué)儀器有限公司）；百合（購于江西省撫州市昌盛大藥房，產(chǎn)地：湖南省隆回縣，批號(hào)：20200916），經(jīng)江西中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校中藥教研室劉少雄老師鑒定為百合地下鱗莖部分；蜂蜜（購于江西省撫州市昌盛大藥房）；水為純化水。

1.2 試驗(yàn)方法

1.2.1 蜂蜜的煉制參照《建昌幫中藥炮制技術(shù)》[5]，采用建昌幫傳統(tǒng)煉蜜法煉制蜂蜜，取質(zhì)優(yōu)蜂蜜置于熱鍋（煉蜜所用鍋選擇厚重者為宜）內(nèi)文火加熱熔化，不斷攪拌，待蜂蜜沸騰、顏色變黃、出現(xiàn)米篩（或禾篩）花頭大的氣泡（即蜂蜜煉制時(shí)蜜液出現(xiàn)與米篩或禾篩孔眼般大小的氣泡）時(shí)，出鍋置于不銹鋼容器內(nèi)，將不銹鋼容器置于熱鍋中保溫，備用。

1.2.2 因素水平設(shè)計(jì)結(jié)合預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，采用L9（34）正交設(shè)計(jì)法，考察加蜜量（A）、炮制溫度（B）和炮制時(shí)間（C）對(duì)建昌幫蜜炙百合炮制的影響，因素水平見表1。取干燥凈百合9 份，每份100 g，按照正交設(shè)計(jì)方案（見表2）進(jìn)行炮制，取藥材入熱鍋內(nèi)炒熱，淋入定量的“1.2.1”項(xiàng)煉蜜，隨炒隨加，炒至規(guī)定時(shí)間，取出，攤晾至涼后，密封于自封袋中并放入干燥皿中，置陰涼處貯藏。

表1 正交試驗(yàn)因素水平表

1.3 各評(píng)價(jià)指標(biāo)測(cè)定方法

1.3.1 飲片外觀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《建昌幫中藥炮制技術(shù)》[5]及結(jié)合炮制專家意見，本試驗(yàn)采用自制建昌幫蜜炙百合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)飲片外觀，滿分為10 分，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和分值為：（1）飲片色澤呈棕黃色，表面發(fā)亮（3.5 分）；（2）無焦斑或偶見焦斑（3.5 分）；（3）質(zhì)酥脆、干爽、略帶黏性（3 分）。成立飲片外觀評(píng)價(jià)小組，評(píng)委按項(xiàng)酌情打分，取平均值為各組飲片外觀分值[6]。

1.3.2 浸出物含量測(cè)定參照《中華人民共和國藥典》[7]2020 年版四部浸出物測(cè)定法（通則2201），水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定，具體方法為：取供試品（粉碎，使能通過2 號(hào)篩，并混合均勻）約4 g，精密稱定重量，加入250 mL 的錐形瓶中，精密加入純化水100 mL，加塞密閉，冷浸24 h，前6 h置于搖床上振搖（轉(zhuǎn)速為200 r/min），然后靜置18 h，迅速濾過，精密量取續(xù)濾液20 mL，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，置于烘箱中105 ℃干燥3 h，最后置裝有干燥劑的玻璃干燥皿中冷卻30 min，迅速精密稱定其重量。以干燥品計(jì)算供試品中水溶性浸出物的含量（%）。

1.3.3 綜合評(píng)分的計(jì)算應(yīng)用綜合加權(quán)評(píng)分法對(duì)建昌幫蜜炙百合各組炮制品進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，分別賦予飲片外觀評(píng)分和浸出物含量各50%的權(quán)重并計(jì)算綜合分值，以綜合分值（Z）為指標(biāo)，用外觀評(píng)分（W）、浸出物含量（J）對(duì)建昌幫蜜炙百合的炮制工藝進(jìn)行分析。綜合分值計(jì)算公式為Z（%）=（0.5×W/Wmax+0.5×J/Jmax）×100%。

2 結(jié)果

2.1 試驗(yàn)結(jié)果與分析方差分析結(jié)果（見表3）表明，炮制時(shí)間對(duì)試驗(yàn)結(jié)果具有顯著影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；直觀分析結(jié)果（見表2）表明，加蜜量對(duì)建昌幫蜜炙百合炮制的影響排序?yàn)锳1＞A2＞A3，炮制溫度影響B(tài)2＞B3＞B1，炮制時(shí)間影響C1＞C2＞C3，由R值可知，各因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的重要次序?yàn)镃＞B＞A，因此，綜合各因素選定建昌幫蜜炙百合炮制工藝的最佳組合為A1B2C1，即加蜜量5%，炮制溫度190 ℃，炮制時(shí)間4 min。

表2 建昌幫蜜炙百合正交試驗(yàn)各指標(biāo)的測(cè)定結(jié)果

表3 建昌幫蜜炙百合炮制工藝方差分析結(jié)果

2.2 驗(yàn)證試驗(yàn)及結(jié)果為準(zhǔn)確評(píng)價(jià)該炮制工藝的穩(wěn)定性和優(yōu)劣，按“2.1”項(xiàng)下最佳炮制工藝制備3 批蜜炙百合進(jìn)行驗(yàn)證（編號(hào)分別為20210609，20210610，20210611），測(cè)定各指標(biāo)并計(jì)算綜合分值，試驗(yàn)結(jié)果顯示，平均值為99.19%，RSD值為0.97%，結(jié)果表明優(yōu)選出的建昌幫蜜炙百合最佳炮制工藝穩(wěn)定可行。見表4。

表4 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果 （%）

3 討論

百合是我國衛(wèi)生部公布的第一批藥食兩用植物，主要用于潤肺止咳、祛痰和安神等癥，具有不良反應(yīng)小和價(jià)廉易得等特點(diǎn)[8]。咳嗽和失眠為臨床常見疾病，對(duì)人們的身體健康危害嚴(yán)重，且患者眾多，因此開發(fā)安全有效的藥物治療咳嗽和失眠具有較大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益[9]。為增強(qiáng)百合療效，本研究使用蜂蜜對(duì)百合進(jìn)行炮制，據(jù)張志國等[10]研究，蜂蜜可增強(qiáng)飲片潤肺止咳和清心安神作用，同時(shí)可改善飲片口感，提高患者順應(yīng)性。

2016 年江西省委提出建設(shè)“國內(nèi)領(lǐng)先、世界知名”的中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略。目前保護(hù)和發(fā)展江西古藥幫，發(fā)掘和傳承傳統(tǒng)藥技以及打造地方中醫(yī)藥特色已成為振興江西中醫(yī)藥事業(yè)的重點(diǎn)[11]。建昌幫為我國著名古藥幫，其歷史悠久，炮制工具、炮制輔料和炮制工藝獨(dú)具特色，在中醫(yī)藥界深受推崇，影響地域遍布海內(nèi)外[12]。查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，目前尚未見建昌幫蜜炙百合炮制工藝研究的相關(guān)報(bào)道。本研究采用撫州本地著名藥幫建昌幫炮制法中蜜炙法對(duì)百合進(jìn)行炮制，制備一種新的百合飲片——建昌幫蜜炙百合，試驗(yàn)結(jié)果顯示建昌幫蜜炙百合形色氣味俱佳，與中國藥典蜜炙法比較，建昌幫蜜炙百合具有以下特色：（1）炒制方法特色：中國藥典法蜜炙為蜜悶后再炒，建昌幫蜜炙為百合炒熱淋入煉蜜，邊炒邊加蜜；（2）煉蜜的使用特色：中國藥典蜜炙法是先將煉蜜加適量沸水稀釋后加入藥材，建昌幫蜜炙法所用煉蜜采用傳統(tǒng)方法煉制，使用時(shí)不加水稀釋，因試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)煉蜜加水炮制的飲片水分不易揮發(fā)，飲片顏色暗淡無光澤，貯存時(shí)易吸潮結(jié)團(tuán)、發(fā)霉變質(zhì)；（3）出鍋標(biāo)準(zhǔn)特色：中國藥典蜜炙法出鍋標(biāo)準(zhǔn)為炒至不粘手，建昌幫蜜炙法出鍋標(biāo)準(zhǔn)為微粘手，因試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)如果炒至不粘手時(shí)出鍋則飲片易老化，色澤變焦；（4）藥材前處理特色：建昌幫蜜炙法要求藥材干凈，且蜜炙前藥材須充分干燥，因試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)如飲片干燥不及，飲片顏色易變黯。

為對(duì)建昌幫蜜炙百合炮制工藝進(jìn)行規(guī)范，本研究以加蜜量、炮制溫度和炮制時(shí)間為考察因素，以飲片外觀評(píng)分和浸出物含量（因百合有效成為尚未明確，因此根據(jù)中國藥典以百合的水浸出物含量為指標(biāo)評(píng)價(jià)百合蜜炙百合質(zhì)量的優(yōu)劣）為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法對(duì)建昌幫蜜炙百合的炮制工藝進(jìn)行優(yōu)化，試驗(yàn)結(jié)果表明建昌幫蜜炙百合的最佳炮制工藝為：加蜜量5%，炮制溫度190 ℃，炮制時(shí)間4 min，且驗(yàn)證試驗(yàn)表明優(yōu)選出的最佳炮制工藝穩(wěn)定可行，可為建昌幫蜜炙百合的炮制提供科學(xué)參考。