劉良福 郭三保

（江西中醫(yī)藥高等?？茖W校藥學系，江西 撫州 344000）

建昌幫因發(fā)祥于建昌府（今江西省南城縣）而得名，與江西著名藥幫“樟樹幫”合稱為“江西幫”，以擅長飲片加工炮制而稱譽我國東南，其加工炮制方法以中醫(yī)藥理論為指導，根據(jù)醫(yī)療需要、中藥四氣五味和藥物功能，取法烹飪，使炮制出的飲片達到有效成分易于煎出、更加安全有效和便于藥材鑒別的目的[1]。建昌幫至今約有1700 年歷史，在歷史的長河中不斷地積累豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗，逐漸在炮制工具、輔料和工藝形成了自身的特色，炮制出的飲片具有氣味形色俱佳和安全高效等特點，在中醫(yī)藥界享有“藥不過建昌不行”的盛譽[2]。百合（Liliu msp p .）為百合科植物卷丹、百合或細葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉[3]，最早收載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有清心安神、止咳祛痰和養(yǎng)陰潤肺等功效[4]。炙法為建昌幫炮制十三法中最具炮制特色方法之一，炙法中蜜炙法應(yīng)用廣泛，代表性飲片最多（如蜜炙麻黃、蜜炙黨參等），本研究采用傳統(tǒng)的建昌幫蜜炙法，通過正交試驗法優(yōu)選建昌幫蜜炙百合最佳炮制工藝，以期為建昌幫蜜炙百合的規(guī)范化炮制提供科學參考。

1 材料與方法

1.1 儀器PWN124ZH/E 電子天平（奧豪斯儀器有限公司）；200T 型高速多功能粉碎機（永康市鉑歐五金制品有限公司）；SHZ-III 型循環(huán)水真空泵（上海亞榮生化儀器廠）；RE-52AA 型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器（上海亞榮生化儀器廠）；HH-4 型數(shù)顯恒溫水浴鍋（上海力辰邦西儀器科技有限公司）；KQ3200 型超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；BCDQ-38 型多功能電熱鍋（周村寶廚電器廠）；DL333900 型紅外測溫儀（寧波得力有限公司）DHG-9070 型電熱恒溫鼓風干燥箱（上海三發(fā)科學儀器有限公司）；百合（購于江西省撫州市昌盛大藥房，產(chǎn)地：湖南省隆回縣，批號：20200916），經(jīng)江西中醫(yī)藥高等專科學校中藥教研室劉少雄老師鑒定為百合地下鱗莖部分；蜂蜜（購于江西省撫州市昌盛大藥房）；水為純化水。

1.2 試驗方法

1.2.1 蜂蜜的煉制參照《建昌幫中藥炮制技術(shù)》[5]，采用建昌幫傳統(tǒng)煉蜜法煉制蜂蜜，取質(zhì)優(yōu)蜂蜜置于熱鍋（煉蜜所用鍋選擇厚重者為宜）內(nèi)文火加熱熔化，不斷攪拌，待蜂蜜沸騰、顏色變黃、出現(xiàn)米篩（或禾篩）花頭大的氣泡（即蜂蜜煉制時蜜液出現(xiàn)與米篩或禾篩孔眼般大小的氣泡）時，出鍋置于不銹鋼容器內(nèi)，將不銹鋼容器置于熱鍋中保溫，備用。

1.2.2 因素水平設(shè)計結(jié)合預實驗結(jié)果，采用L9（34）正交設(shè)計法，考察加蜜量（A）、炮制溫度（B）和炮制時間（C）對建昌幫蜜炙百合炮制的影響，因素水平見表1。取干燥凈百合9 份，每份100 g，按照正交設(shè)計方案（見表2）進行炮制，取藥材入熱鍋內(nèi)炒熱，淋入定量的“1.2.1”項煉蜜，隨炒隨加，炒至規(guī)定時間，取出，攤晾至涼后，密封于自封袋中并放入干燥皿中，置陰涼處貯藏。

表1 正交試驗因素水平表

1.3 各評價指標測定方法

1.3.1 飲片外觀評分標準參照《建昌幫中藥炮制技術(shù)》[5]及結(jié)合炮制專家意見，本試驗采用自制建昌幫蜜炙百合評分標準評價飲片外觀，滿分為10 分，各項標準和分值為：（1）飲片色澤呈棕黃色，表面發(fā)亮（3.5 分）；（2）無焦斑或偶見焦斑（3.5 分）；（3）質(zhì)酥脆、干爽、略帶黏性（3 分）。成立飲片外觀評價小組，評委按項酌情打分，取平均值為各組飲片外觀分值[6]。

1.3.2 浸出物含量測定參照《中華人民共和國藥典》[7]2020 年版四部浸出物測定法（通則2201），水溶性浸出物測定法項下的冷浸法測定，具體方法為：取供試品（粉碎，使能通過2 號篩，并混合均勻）約4 g，精密稱定重量，加入250 mL 的錐形瓶中，精密加入純化水100 mL，加塞密閉，冷浸24 h，前6 h置于搖床上振搖（轉(zhuǎn)速為200 r/min），然后靜置18 h，迅速濾過，精密量取續(xù)濾液20 mL，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，置于烘箱中105 ℃干燥3 h，最后置裝有干燥劑的玻璃干燥皿中冷卻30 min，迅速精密稱定其重量。以干燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量（%）。

1.3.3 綜合評分的計算應(yīng)用綜合加權(quán)評分法對建昌幫蜜炙百合各組炮制品進行數(shù)據(jù)分析，分別賦予飲片外觀評分和浸出物含量各50%的權(quán)重并計算綜合分值，以綜合分值（Z）為指標，用外觀評分（W）、浸出物含量（J）對建昌幫蜜炙百合的炮制工藝進行分析。綜合分值計算公式為Z（%）=（0.5×W/Wmax+0.5×J/Jmax）×100%。

2 結(jié)果

2.1 試驗結(jié)果與分析方差分析結(jié)果（見表3）表明，炮制時間對試驗結(jié)果具有顯著影響，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；直觀分析結(jié)果（見表2）表明，加蜜量對建昌幫蜜炙百合炮制的影響排序為A1＞A2＞A3，炮制溫度影響B(tài)2＞B3＞B1，炮制時間影響C1＞C2＞C3，由R值可知，各因素對試驗結(jié)果的重要次序為C＞B＞A，因此，綜合各因素選定建昌幫蜜炙百合炮制工藝的最佳組合為A1B2C1，即加蜜量5%，炮制溫度190 ℃，炮制時間4 min。

表2 建昌幫蜜炙百合正交試驗各指標的測定結(jié)果

表3 建昌幫蜜炙百合炮制工藝方差分析結(jié)果

2.2 驗證試驗及結(jié)果為準確評價該炮制工藝的穩(wěn)定性和優(yōu)劣，按“2.1”項下最佳炮制工藝制備3 批蜜炙百合進行驗證（編號分別為20210609，20210610，20210611），測定各指標并計算綜合分值，試驗結(jié)果顯示，平均值為99.19%，RSD值為0.97%，結(jié)果表明優(yōu)選出的建昌幫蜜炙百合最佳炮制工藝穩(wěn)定可行。見表4。

表4 驗證試驗結(jié)果 （%）

3 討論

百合是我國衛(wèi)生部公布的第一批藥食兩用植物，主要用于潤肺止咳、祛痰和安神等癥，具有不良反應(yīng)小和價廉易得等特點[8]?？人院褪邽榕R床常見疾病，對人們的身體健康危害嚴重，且患者眾多，因此開發(fā)安全有效的藥物治療咳嗽和失眠具有較大的社會和經(jīng)濟效益[9]。為增強百合療效，本研究使用蜂蜜對百合進行炮制，據(jù)張志國等[10]研究，蜂蜜可增強飲片潤肺止咳和清心安神作用，同時可改善飲片口感，提高患者順應(yīng)性。

2016 年江西省委提出建設(shè)“國內(nèi)領(lǐng)先、世界知名”的中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略。目前保護和發(fā)展江西古藥幫，發(fā)掘和傳承傳統(tǒng)藥技以及打造地方中醫(yī)藥特色已成為振興江西中醫(yī)藥事業(yè)的重點[11]。建昌幫為我國著名古藥幫，其歷史悠久，炮制工具、炮制輔料和炮制工藝獨具特色，在中醫(yī)藥界深受推崇，影響地域遍布海內(nèi)外[12]。查閱文獻發(fā)現(xiàn)，目前尚未見建昌幫蜜炙百合炮制工藝研究的相關(guān)報道。本研究采用撫州本地著名藥幫建昌幫炮制法中蜜炙法對百合進行炮制，制備一種新的百合飲片——建昌幫蜜炙百合，試驗結(jié)果顯示建昌幫蜜炙百合形色氣味俱佳，與中國藥典蜜炙法比較，建昌幫蜜炙百合具有以下特色：（1）炒制方法特色：中國藥典法蜜炙為蜜悶后再炒，建昌幫蜜炙為百合炒熱淋入煉蜜，邊炒邊加蜜；（2）煉蜜的使用特色：中國藥典蜜炙法是先將煉蜜加適量沸水稀釋后加入藥材，建昌幫蜜炙法所用煉蜜采用傳統(tǒng)方法煉制，使用時不加水稀釋，因試驗發(fā)現(xiàn)煉蜜加水炮制的飲片水分不易揮發(fā)，飲片顏色暗淡無光澤，貯存時易吸潮結(jié)團、發(fā)霉變質(zhì)；（3）出鍋標準特色：中國藥典蜜炙法出鍋標準為炒至不粘手，建昌幫蜜炙法出鍋標準為微粘手，因試驗發(fā)現(xiàn)如果炒至不粘手時出鍋則飲片易老化，色澤變焦；（4）藥材前處理特色：建昌幫蜜炙法要求藥材干凈，且蜜炙前藥材須充分干燥，因試驗發(fā)現(xiàn)如飲片干燥不及，飲片顏色易變黯。

為對建昌幫蜜炙百合炮制工藝進行規(guī)范，本研究以加蜜量、炮制溫度和炮制時間為考察因素，以飲片外觀評分和浸出物含量（因百合有效成為尚未明確，因此根據(jù)中國藥典以百合的水浸出物含量為指標評價百合蜜炙百合質(zhì)量的優(yōu)劣）為評價指標，采用正交試驗法對建昌幫蜜炙百合的炮制工藝進行優(yōu)化，試驗結(jié)果表明建昌幫蜜炙百合的最佳炮制工藝為：加蜜量5%，炮制溫度190 ℃，炮制時間4 min，且驗證試驗表明優(yōu)選出的最佳炮制工藝穩(wěn)定可行，可為建昌幫蜜炙百合的炮制提供科學參考。