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        血清CA125、HE4 聯(lián)合超聲GI- RADS 分類診斷卵巢惡性腫瘤的臨床價(jià)值

        2022-01-06 04:06:52鄭章增劉曉云尚曉敏
        關(guān)鍵詞:腫塊效能卵巢

        鄭章增,劉曉云,尚曉敏

        (南陽(yáng)市中心醫(yī)院,河南 南陽(yáng) 473000)

        卵巢原發(fā)性惡性腫瘤是女性生殖系統(tǒng)疾病,俗稱卵巢癌,發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌,卵巢處在盆腔較深處,并且體積也小,早期癥狀不明顯,易與其他疾病混淆,大約有70%患者發(fā)病時(shí)已經(jīng)是晚期,治愈率低,嚴(yán)重威脅女性的健康和生命安全[1]。 目前,臨床對(duì)該病的病因還沒有較明確的解釋,早期采用對(duì)卵巢惡性腫瘤患者的鑒別診斷成為臨床研究的熱點(diǎn)[2]。 血清人附睪分泌蛋白4(Human Epididymis Protein 4,HE4)與糖類抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)是近些年新發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物,國(guó)內(nèi)外研究表明HE4、CA125對(duì)卵巢良惡性腫瘤的準(zhǔn)確診斷起到促進(jìn)作用[3,4]。婦科影像報(bào)告與數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Gynecologic imaging reporting and data,GI-RADS) 分類方法是卵巢腫塊最高效的檢查手段,通常對(duì)于多房或存在多房區(qū)域的卵巢囊實(shí)性腫塊多提示惡性傾向,而對(duì)于單房腫塊的診斷一直都較為困難,鑒別難度大[5]。 本研究旨在分析血清CA125、HE4 聯(lián)合超聲GIRADS 分類診斷卵巢惡性腫瘤的效能,以期為臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 2018年1月-2021年1月在本院確診的卵巢惡性腫瘤患者86 例。 納入標(biāo)準(zhǔn):⑴符合《卵巢惡性腫瘤診斷與治療指南》[6]診斷標(biāo)準(zhǔn),均接受彩色多普勒超聲檢查聲像圖為附件區(qū)單房囊實(shí)性包塊; ⑵均經(jīng)超聲引導(dǎo)下穿刺活檢或手術(shù)治療獲得病理檢查結(jié)果; ⑶經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過,患者及家屬了解并知情同意。 排除標(biāo)準(zhǔn):⑴有卵巢腫瘤手術(shù)史;⑵無法有效配合研究;⑶缺乏完整的病例資料。86 例卵巢惡性腫瘤患者年齡40~62歲,平均年齡51.22±6.75歲,共92 個(gè)附件腫塊,其中2例為雙側(cè)發(fā),且雙發(fā)的病理性質(zhì)相同。 病灶經(jīng)體檢偶然發(fā)現(xiàn)或因臨床出現(xiàn)腹痛、下腹部腫塊、月經(jīng)紊亂、尿頻尿急、腰骶部疼痛等癥狀就診。

        1.2 檢測(cè)方法 于超聲前抽取清晨空腹外周靜脈血4ml,采用國(guó)產(chǎn)FUP PT18H 臺(tái)式高速離心機(jī)進(jìn)行離心,離心半徑為10cm,以3000 r/min 離心15 min,取上層清液,置于-18℃超低溫冰箱內(nèi)儲(chǔ)存,待檢。 血清HE4 采用雙抗體夾心ELISA 試劑盒(上??迫A生物有限公司)進(jìn)行檢測(cè),按照試劑盒說明書建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,上酶標(biāo)儀(KB-360 型,上海科華公司)測(cè)定樣本吸光度值,計(jì)算血清中HE4 水平,HE4 臨界值設(shè)為小于75 pmol/L。 血清CA125 采用電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢測(cè),按照試劑盒(德國(guó)羅氏公司) 說明書操作,儀器選用德國(guó)羅氏公司生產(chǎn)的cobas e601 型電化學(xué)發(fā)光儀進(jìn)行檢測(cè),CA125 正常參考范圍為小于35 U/ml。

        使用中國(guó)邁瑞醫(yī)療國(guó)際股份有限公司Resona7 彩色多普勒超聲診斷儀對(duì)所有患者進(jìn)行陰道超聲評(píng)估,設(shè)置經(jīng)腹部探頭的頻率為3.5~5.0 MHz,經(jīng)陰道腔內(nèi)探頭的頻率為7.5~12 MHz,依次檢查所有患者的子宮、卵巢等組織的形態(tài)、回聲等,甄別出卵巢單房囊實(shí)性腫物,觀察并記錄病灶的大小、數(shù)目、實(shí)質(zhì)成分的形態(tài)、內(nèi)部血流、毗鄰、腹水、轉(zhuǎn)移灶情況等,將具有顯著盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、成熟性畸胎瘤等聲像圖典型病變患者排除。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1.3.1 血清腫瘤標(biāo)記物指標(biāo) 血清HE4 水平的正常值參考范圍為0~140pmol/ml,當(dāng)HE4 水平大于140pmol/ml 時(shí)則判定為陽(yáng)性。 CA125 水平的正常值參考范圍為0~35U/ml,當(dāng)CA125 水平大于35U/ml 時(shí)則判定為陽(yáng)性。

        1.3.2 GI-RADS 分類GI-RADS 分類依據(jù)國(guó)際卵巢腫瘤分析組織(International Ovarian Tumor Analysis,IOTA)簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)(simple rules,SR),按腫瘤的超聲表現(xiàn)分為5 類,其中1~3 類歸為陰性腫塊,4~5 類歸為陽(yáng)性腫塊。 陰性腫塊標(biāo)準(zhǔn)[7]為:⑴單房囊性腫塊; ⑵腫瘤最大直徑<100mm,且邊緣較光滑; ⑶腫塊內(nèi)實(shí)質(zhì)性部分<7mm; ⑷經(jīng)影像學(xué)分析,有聲影存在; ⑸經(jīng)影像學(xué)分析,內(nèi)無血流信號(hào)出現(xiàn)。 陽(yáng)性腫塊標(biāo)準(zhǔn)為: ⑴不規(guī)則實(shí)質(zhì)性腫瘤; ⑵腫瘤最大直徑在>100mm; ⑶有4 個(gè)及以上乳頭狀結(jié)構(gòu); ⑷經(jīng)影像學(xué)分析,內(nèi)有較為豐富的血流信號(hào)出現(xiàn); ⑸腹水。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,滿足正態(tài)分布且方差齊的計(jì)量資料采用(±s)表示,采用兩樣本獨(dú)立t 檢驗(yàn)比較組間差異,計(jì)數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗(yàn),采用kappa一致性分析血清CA125、HE4 聯(lián)合超聲GI-RADS分類診斷卵巢惡性腫瘤的臨床價(jià)值,CA125+ HE4聯(lián)合診斷采用并聯(lián),兩種方法檢測(cè)陽(yáng)性,則結(jié)果為陽(yáng)性,P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 血清CA125、HE4 診斷卵巢惡性腫瘤的效能分析 86 例患者,病理診斷顯示66 例陰性,20 例陽(yáng)性。 血清HE4、CA125、GI-RADS 分類檢出情況,見表1。

        表1 血清CA125、HE4 診斷卵巢惡性腫瘤的效能分析(n)

        2.2 血清CA125、HE4 與GI-RADS 分類檢測(cè)結(jié)果分析 針對(duì)不同病理結(jié)果,血清CA125、HE4 與GI-RADS 分類檢測(cè)陽(yáng)性及陰性結(jié)果,見表2。

        表2 血清CA125、HE4 與GI- RADS 分類檢測(cè)結(jié)果分析

        2.3 不同方法診斷卵巢惡性腫瘤的效能比較 血清HE4、CA125、CA125 +HE4、GI -RADS 分 類、HE4+ GI-RADS 分類、CA125+GI-RADS 分類及三者聯(lián)合檢測(cè)診斷卵巢惡性腫瘤的Kappa 值分別為0.313、0.296、0.422、0.768、0.797、0.797 和0.828,見表3。

        表3 不同方法診斷卵巢惡性腫瘤的效能比較

        3 討論

        卵巢惡性腫瘤是一種常見的女性生殖道惡性腫瘤,上皮癌最多見,其次是惡性生殖細(xì)胞腫瘤,其常見的癥狀包括局部呈現(xiàn)持續(xù)性的脹痛、月經(jīng)不調(diào)、消瘦、乏力、倦怠等[8,9]。近幾年,卵巢惡性腫瘤的發(fā)病率大幅度增高,該疾病的危害性及嚴(yán)重性已引起越來越多的注意[10]。 卵巢惡性腫瘤早期的特異性不明顯,所以臨床的早期診斷存在一定的困難,臨床上如何快速且準(zhǔn)確的診斷出卵巢惡性腫瘤的良惡性對(duì)該病的治療具有重大的意義[11]。 隨著臨床各項(xiàng)研究工作的開展,已加相關(guān)血清類物質(zhì)應(yīng)用于卵巢腫瘤各項(xiàng)診斷鑒別中,但不同的血清標(biāo)志物的診斷價(jià)值仍需要做進(jìn)一步研究[12]。

        本研究結(jié)果探討了血清HE4、CA125 和GIRADS 分類對(duì)卵巢惡性腫瘤的診斷情況,發(fā)現(xiàn)血清HE4 和CA125 診斷的敏感度較高,特異性較低,而GI-RADS 分類檢測(cè)特異度較高。 HE4 屬于一種基因結(jié)構(gòu)的物質(zhì),最初存在于人附睪上皮細(xì)胞,是WFDC2 基因的編碼產(chǎn)物,其長(zhǎng)度約為12Kb,編碼的蛋白質(zhì)是附睪所特有的。 一般在正常人體中,HE4 并不會(huì)表達(dá),而在惡性腫瘤中由于異常的基因轉(zhuǎn)錄調(diào)控,會(huì)使血清中蛋白水平的HE4 顯著上升[13]。 血清糖類抗原CA125 位于胚胎發(fā)育中的體腔上皮細(xì)胞,是由腫瘤細(xì)胞增殖過程所釋放的細(xì)胞膜表面碎片,還能夠結(jié)合糖蛋白加速腫瘤細(xì)胞的增殖,促進(jìn)病情的發(fā)展[14]。 但實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)CA125水平在部分非卵巢腫瘤疾病中也會(huì)升高[15]。 分析本研究結(jié)果變化,可能是由于HE4 和CA125 在大部分卵巢良性腫瘤中也表現(xiàn)出異常升高,指標(biāo)缺乏特異性,導(dǎo)致本研究中特異度較低。 目前,臨床較多采用GI-RADS 分類評(píng)價(jià)系統(tǒng)進(jìn)行診斷,其是基于IOTA 的研究成果,評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)也根據(jù)SR 進(jìn)行判定,可以根據(jù)腫瘤的影像學(xué)表現(xiàn)、血流信號(hào)腫瘤大小等綜合評(píng)估腫塊性質(zhì)。 已有研究證明,單獨(dú)使用GI-RADS 分類評(píng)價(jià)系統(tǒng)診斷惡性腫瘤已有較好的靈敏度和特異度[16]。 結(jié)合本研究結(jié)果說明,臨床醫(yī)師可以優(yōu)先采用GI-RADS 分類診斷卵巢腫瘤的良惡性。

        本研究結(jié)果顯示,HE4+CA125 對(duì)卵巢惡性腫瘤的診斷價(jià)值高于單純HE4、CA125 診斷,但其診斷價(jià)值仍較低。分析原因,可能是由于HE4、CA125在大部分患者中水平均異常升高,且其兩者間表達(dá)較為一致,表現(xiàn)為共同升高和共同下降,導(dǎo)致聯(lián)合檢測(cè)診斷的價(jià)值仍舊有限,說明臨床醫(yī)師有必要聯(lián)合檢測(cè)其它指標(biāo)來提高診斷準(zhǔn)確度。 本研究中,血清HE4+GI-RADS 分類、CA125+GI-RADS分類、HE4+CA125+GI-RADS 分類診斷卵巢惡性腫瘤的一致性稍高于單純GI-RADS 分類。 分析原因,這可能由于單純GI-RADS 分類仍有漏診和誤診現(xiàn)象,缺乏對(duì)其他檢驗(yàn)效能的比較,臨床醫(yī)師可優(yōu)先選擇GI-RAD 分類診斷,但在臨床條件許可的情況下,可聯(lián)合HE4 和CA125 輔助診斷,以期進(jìn)一步提高診斷的特異性。 李琴[17]等研究顯示,把GI-RADS 分類結(jié)果與標(biāo)記物檢測(cè)結(jié)果結(jié)合,對(duì)卵巢4 類腫塊進(jìn)行相應(yīng)的升降級(jí)后,病理結(jié)果準(zhǔn)確率提升至88%,大大改善了該區(qū)域的診斷效能。 提示臨床血清CA125、HE4 聯(lián)合GI-RADS 分類對(duì)卵巢惡性腫瘤診斷效能更高。

        綜上所述,血清CA125+HE4+超聲GI-RADS分類診斷卵巢惡性腫瘤,提高了診斷的靈敏度和特異度,提升了腫瘤良惡性鑒別能力,值得臨床推廣。

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