李偉冬

（廣東省廣州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科 廣州510013）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,FD）多由于消化管蠕動(dòng)功能下降、消化腺體萎縮、消化酶分泌不足等因素所致，患者主要表現(xiàn)為早飽、食欲不振、上腹痛等癥狀[1]。臨床常采用促胃動(dòng)力藥物治療FD，其中莫沙必利能夠促進(jìn)機(jī)體釋放乙酰膽堿，加強(qiáng)胃腸道的蠕動(dòng)，改善FD癥狀。但部分患者單用該藥治療的效果不佳，需聯(lián)合其他藥物治療，以提高療效。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為FD多因情志失調(diào)、飲食不節(jié)、痰濕阻滯、脾胃損傷等所致，脾胃虛弱為主要病機(jī)，治療應(yīng)以補(bǔ)益脾氣、健胃消食為主要原則[2]。健胃消食口服液為中成藥，具有健胃消食的功效，與莫沙必利聯(lián)合應(yīng)用于FD患者的臨床治療中，或可提高治療效果。基于此，本研究旨在探討莫沙必利聯(lián)合健胃消食口服液治療FD的臨床效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年5月~2020年3月于我院就診的100例FD患者作為研究對(duì)象。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中脾胃虛弱證的標(biāo)準(zhǔn)，主癥包括脘脅痞滿、不思飲食、噯氣呃逆、疲乏無力，次癥包括口淡無味、常多自利，舌淡苔白，脈沉細(xì)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）近3個(gè)月未服用激素類藥物；（3）對(duì)本研究藥物耐受。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有肝腎等其他器官病變患者；（2）合并惡性腫瘤、自身免疫性疾病患者；（3）過敏體質(zhì)患者；（4）妊娠或哺乳期婦女。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組，各50例。對(duì)照組男28例，女22例；年齡25~69歲；平均年齡（40.25±5.62）歲，病程3~40 d，平均病程（10.52±0.56）d。觀察組男25例，女25例；年齡23~68歲，平均年齡（41.63±6.56）歲；病程3~39 d，平均病程（10.64±0.68）d。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組口服枸櫞酸莫沙必利片（國藥準(zhǔn)字H20203264）治療，飯前20 min服用，1次/片，3次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用健胃消食口服液（國藥準(zhǔn)字Z20030094）治療，健胃消食口服液1支/次，2次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)（1）中醫(yī)證候積分：于治療前、治療1個(gè)月，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]將主癥按無、輕、中、重程度分別記為0分、2分、4分、6分，次癥分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分，不正常記1分，分值越高說明中醫(yī)癥狀越嚴(yán)重。（2）胃動(dòng)力指標(biāo)：于治療前、治療1個(gè)月，采集患者清晨空腹肘靜脈血5 ml，以3 000 r/min離心10 min，離心半徑10 cm，取血清待檢，采用放射免疫分析法測(cè)定胃泌素（Gastrin,GAS）、胃動(dòng)素（Motilin,MTL）水平，試劑盒選自上海晶抗生物工程有限公司。（3）消化道癥狀積分：分值0~10分，分?jǐn)?shù)越低，表示患者消化道癥狀越輕。（4）不良反應(yīng)：記錄患者治療期間出現(xiàn)的皮疹、心悸、口干等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0軟件處理數(shù)據(jù)，全部計(jì)量資料均經(jīng)Shapiro-Wilk正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，用%表示計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療1個(gè)月中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

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2.2 兩組胃動(dòng)力指標(biāo)比較 治療前，兩組GAS、MTL比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療1個(gè)月GAS、MTL均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組胃動(dòng)力指標(biāo)比較（ng/L，±s）

表2 兩組胃動(dòng)力指標(biāo)比較（ng/L，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組消化道癥狀積分比較 治療前，兩組消化道癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療1個(gè)月消化道癥狀積分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組消化道癥狀積分比較（分，±s）

表3 兩組消化道癥狀積分比較（分，±s）

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2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

目前，臨床上常采用促胃動(dòng)力藥物治療FD。莫沙必利可加快乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道蠕動(dòng)，促進(jìn)食物消化。但部分患者長(zhǎng)期用藥會(huì)出現(xiàn)腹瀉、頭暈等現(xiàn)象，影響治療效果，需結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療，以提高療效，減輕不良反應(yīng)。

中醫(yī)學(xué)中，F(xiàn)D為“痞滿、胃痛”等范疇，多因情志不舒、飲食不節(jié)等引發(fā)，病機(jī)為暴飲暴食，損傷脾胃，致脾胃虛弱，運(yùn)化失常，無法消食，致氣機(jī)阻滯，升降失常，濁氣滯留胃脘，中焦痞塞，發(fā)生胃痞，治療以補(bǔ)益脾氣、健胃消食為主[5]。健胃消食口服液以太子參為主，可益氣健脾、生津潤肺，輔以陳皮、山藥健脾和胃，山楂消油膩積滯，麥芽消面食積滯，諸藥合用有健脾益氣、健胃消食的功效，對(duì)FD患者或許有較好療效[6]。

MTL是小腸分泌的一種肽，可促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)，GAS是胃腸道激素之一，MTL、GAS水平異常降低可反映胃動(dòng)力不足。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療1個(gè)月的GAS、MTL較對(duì)照組高，消化道癥狀積分較對(duì)照組低，說明莫沙必利聯(lián)合健胃消食口服液可提高FD患者胃激素，改善胃動(dòng)力。分析原因?yàn)椋航∥赶晨诜褐猩介喾N有機(jī)酸，可增強(qiáng)胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，增加胃液分泌量，調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)功能，促進(jìn)胃腸道消化功能的提升；陳皮含有揮發(fā)油、橙皮甙等成分，可刺激腸胃，加速腸道蠕動(dòng)，促進(jìn)胃液分泌，改善胃腸道激素水平；太子參含有機(jī)體所需的多種氨基酸、多糖等成分，可提高機(jī)體免疫功能，從而保證胃功能系統(tǒng)正常運(yùn)行[7~8]。莫沙必利為選擇性5-羥色胺4受體激動(dòng)劑，可刺激胃腸道神經(jīng)元，釋放乙酰膽堿，增強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)，提高消化道運(yùn)動(dòng)[9~10]。因而健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利可提高M(jìn)TL、GAS水平，調(diào)節(jié)FD患者的胃動(dòng)力功能。

本研究結(jié)果顯示，治療1個(gè)月，觀察組中醫(yī)證候積分相對(duì)于對(duì)照組低，說明莫沙必利聯(lián)合健胃消食口服液可減輕FD患者的中醫(yī)癥狀。分析原因?yàn)椋航∥赶晨诜褐猩介久?、維生素C等成分，可促進(jìn)胃液分泌，增加胃內(nèi)酶素，促進(jìn)脂肪類食物的消化；麥芽含消化酶、B族維生素等成分，可促進(jìn)胃酸、胃蛋白酶的分泌，幫助消化，促進(jìn)胃排空[11~12]。莫沙必利可增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)，防止胃內(nèi)食物滯留及反流，加速胃排空[13]。因而健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利可減輕FD患者的臨床癥狀，促進(jìn)食物消化吸收。

本研究中，兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)，說明莫沙必利與健胃消食口服液聯(lián)合治療FD安全性尚可。分析原因在于，健胃消食口服液為中成藥，各種中藥成分的副作用較低，與莫沙必利聯(lián)合治療FD可提高胃排空率，減少長(zhǎng)期用藥引發(fā)的不良反應(yīng)。

綜上所述，健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利可改善FD患者消化道癥狀積分，改善胃動(dòng)力，減輕中醫(yī)癥狀。