梁志梅 王興萍

摘要：由于外類器械種類較多，且專屬性較高，技術更新快，較多醫(yī)院主要通過外來租借方式獲得。但是，隨著外類器械與植入物在醫(yī)院流行頻率增高，導致對其管理期間存在相關問題，本文首先以消毒供應中心對外來器械與植入物管理中存在的問題分析入手，深入研究在管理中所采用的具體措施。

關鍵詞：消毒供應中心、外來器械;植入物;管理模式

前言：在醫(yī)院發(fā)展中，較多科室對外來器械與植入物的使用率較高，尤其是骨科應用頻率最高，常用植入物有植入性心臟瓣膜、腦外科顱骨修補鈦網(wǎng)以及人工關節(jié)等，如滅菌監(jiān)測不合格、計劃不周以及質(zhì)量不合格等。由于醫(yī)院外來器械與植入物的清洗與滅菌工作是消毒供應中心管理中重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院加強了對外來器械與植入物管理質(zhì)量，其管理內(nèi)容主要以器械為主，除了醫(yī)院器械，還包含外來器械與植入物。外來器械主要是指由供應商提供的器械，由于外來器械數(shù)量多、體積大以及精密度較高，在應用期間有較大優(yōu)勢。植入物主要指外科手術后留置體腔內(nèi)時間>30 d的植入物。為此，本文對消毒供應中心對外來器械與植入物管理模式研究進展進行綜述。

1 管理中存在的不足

在對外來器械管理現(xiàn)狀與管理質(zhì)量調(diào)查顯示，對外來器械與植入物管理與使用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：①由于外來器械與植入物不在日常器械維護范圍內(nèi)，致使缺乏完善的規(guī)章制度對其全面管理，同時管理崗位不明確，也沒有較為相應的管理機制實施監(jiān)管[1]。各部門與臨床之間職責不明確。②在使用外來器械與植入物期間，工作流程不完善。③部分醫(yī)務人員自身業(yè)務技能不足，同時醫(yī)療機構未重視醫(yī)務人員能力的提升，對培訓工作不夠重視，且對培訓指導相對缺乏，導致相關手術方面對廠商有較高的依賴性，導致器械供應商跟臺或上臺現(xiàn)象較為嚴重[2]。④廠商管理與跟臺人員的管理質(zhì)量相對較低，多數(shù)醫(yī)院未對上述管理人員實施培訓工作，導致很難完善管理流程，無法提升管理質(zhì)量。部分醫(yī)院存在由公司人員進行器械處理，使用后由公司人員在使用現(xiàn)場簡單處理后自行帶著，影響正常管理。⑤在對外來器械使用期間，消毒供應中心未對使用成本詳細核算，同時收費標準不明確[3]。⑥首次接收外來器械，未按要求進行滅菌參數(shù)有效性測試及濕包檢查。

目前，在醫(yī)院較多科室中，外來器械與植入物應用頻率較高，具有較高的流動性，因此對清洗、消毒環(huán)節(jié)至關重要，且很難確保管理質(zhì)量，在使用期間極易出現(xiàn)交叉感染情況，嚴重者還會出現(xiàn)植入物型號、規(guī)格不符等問題，不僅會對手術造成不利影響，還無法改善預后，導致管理難度增加[4-5]。為此，消毒供應中心在對外來器械及植入物管理期間，需制定完善的管理流程，如滅菌、包裝、清洗等，提高管理質(zhì)量，可有效避免因器械消毒不徹底導致感染情況的發(fā)生，無法提高手術安全性[6]。

2 管理模式的研究

2.1 多科室協(xié)作管理

在對外來器械與植入物管理期間，可使不同部門聯(lián)合完善管理流程，確保其具有較高的規(guī)范性。外來器械在進入醫(yī)院前需進行多道程序?qū)彶?，初期在對外來器械與植入物進行選擇時，需由多人共同參與選擇過程，如醫(yī)師、科室主任以及專家等，醫(yī)務部門相關人員參與招標，嚴格審核準入的器械，中標企業(yè)需確保產(chǎn)品質(zhì)量，需在規(guī)定時間內(nèi)準入，同時還應簽訂承諾書[7-8]。對器械的查驗與登記主要由醫(yī)工科人員負責，消毒供應中心需對器械進行清洗、消毒、檢查等流程同時采取不同的監(jiān)測方法，如抽樣監(jiān)測、日常監(jiān)測等[9]。手術室護士需對器械信息與所需器械信息詳細核對，同時與手術醫(yī)師、公司人員共同簽字確認，且登記相關內(nèi)容，掃碼計費。

2.2 標準化流程管理

1、建立和完善相關制度2、制定工作流程（常規(guī)外來器械與植入物處理流程及首次接收各類外來器械與植入物處理流程，資料存檔）。國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯(lián)合委員會（ICI）標準[10]主要是“以患者為中心”，工作流程、標準以及制度內(nèi)容的建立主要圍繞患者完成，以此確保服務的安全性與權威性，從而提高服務質(zhì)量。構建質(zhì)量安全管理小組，并成立?？平M，針對器械與植入物制定相應工作流程，以此確保管理流程的安全性、管理內(nèi)容的人性化，從而使不同管理環(huán)節(jié)均符合相關要求。

標準化流程管理的優(yōu)勢在于能夠提升整體管理工作質(zhì)量，工作人員對自身職責較為明確，且對工作內(nèi)容側重點全面了解，在管理中融入理論與實際操作相結合方式實施管理，可顯著提升管理人員自身工作效率及責任感[11]。將標準化流程管理融入到的器械清洗、消毒、轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)中，可對不同管理內(nèi)容實施統(tǒng)籌，從而確保器械使用過程的安全性。

2.3 程序表管理

對外來器械與植入物管理中產(chǎn)生的問題分析時，主要通過《外來器械管理調(diào)查表》[12]實施調(diào)查，根據(jù)相關問題對管理內(nèi)容有效明確，以對管理人員自身工作技能進行全面分析，并與工作質(zhì)量標準相比，進行定期開展培訓工作，培訓內(nèi)容主要有：（1）供應室外來器械與植入物操作崗位（2）首次接收外來器械及植入物，供應商要對供應室專崗人員進行器械處理培訓（3）手術相關人員（取消供應商跟臺或者上臺）。確?！镀餍倒芾沓绦虮怼穂13]全面完善，根據(jù)存在的問題制定針對性措施，同時將其反映在表格中，以表格形式體現(xiàn)管理內(nèi)容與目的。表格應張貼在消毒間，工作人員需根據(jù)表格內(nèi)容完成工作內(nèi)容。采用程序表管理期間，外來器械與植入物回收合格率、清洗質(zhì)量均有較大提高，且數(shù)量缺失率、遺失率明顯降低。

2.4 信息化管理

對外來器械與植入物管理期間，信息化管理是提高管理質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本院主要采用CSSD質(zhì)量追溯系統(tǒng)平臺，其中管理模塊主要包括質(zhì)量管理與系統(tǒng)管理，其中系統(tǒng)管理包含數(shù)據(jù)庫建立、維護;質(zhì)量管理主要包含追蹤器械不同環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)規(guī)程質(zhì)量。在運行該系統(tǒng)期間，需采用條形碼將數(shù)據(jù)準確傳輸，且可對不同管理環(huán)節(jié)有效管控。在使用管理模塊期間，可提高工作效率，能夠擺脫手工操作環(huán)節(jié)，同時還可確保數(shù)據(jù)保存的便利性。

2.5 持續(xù)質(zhì)量控制管理

在對外來器械與植入物管理期間采用問卷形式進行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結果分析存在的相關問題，同時通過研討會形式規(guī)范，并采取有效處理方案，待該方案有效落實后，隨時匯總與分析新方案在執(zhí)行過程中存在的相關問題，并根據(jù)問題原因提出行之有效的改進方案[14]。在管理期間，可對管理工具、設備等的使用情況全面實現(xiàn)規(guī)范化，同時設置專職質(zhì)檢員、清洗消毒員等崗位;外來器械與植入物進入醫(yī)院后，供應商需對廠商進行有效溝通，提供專業(yè)的技術人員，同時通過培訓的方式提高自身管理技能;對器械消毒與清洗流程有效明確，同時對各崗位職責全面明確;提高器械檢查力度，以此避免包裝器械供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。

2.6 接收管理

1、由外來器械管理部門人員通知器械供應商2、按手術通知單接收3、要器械供應商人員根據(jù)清單共同清點，雙人確認，簽名，留存資料。4、索取器械及植入物處理流程說明書，存放于明顯索取位置易于隨時查看5、器械供應商提供足夠大及清潔的器械籃筐，防止超大超重包。

2.7 植入物提前放行管理

植入物要等生物檢測結果才能使用。根據(jù)《醫(yī)院消毒供應中心.第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》要求“緊急情況滅菌植入物型器械時，可在PCD中加用第5類化學指示物，第5類化學指示物可作為提前放行標志。檢測結果應及時通報使用部門”。

結語：

綜上所述，醫(yī)院在使用外來器械與植入物期間，對管理流程與監(jiān)測是逐漸提升的過程，在對器械消毒與清洗時，在嚴格參照說明書之外，還應根據(jù)本院具體規(guī)章制度完成整個流程。同時在管理期間，還應對工作流程全面規(guī)范，構建完善、健全的信息化追溯系統(tǒng)，以此確保管理內(nèi)容符合消毒供應中心質(zhì)量要求。

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